麻醉药品、第一类精神药品管理规定

麻醉药品、第一类精神药品管理规定为严格医院麻醉药品、精神药品管理工作，保证正常医疗工作需要，根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等文件规定精神，制定本制度。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品；精神药品是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，反复使用能产生精神依赖性的药品。精神药品分为一类精神药品和二类精神药品，第一类精神药品的管理与麻醉药品管理相同。医院建立由主管院长负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组，每季度组织一次专项检查。各病区等使用麻醉药品、第一类精神药品的科室由专人负责，药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日学管理工作，每月定期到各使用科室进行检查，保证药品安全及合理用药。“印鉴卡”的管理医院需要使用麻醉药品、第一类精神药品的应当经卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用“印鉴卡”，药剂科指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向上级部门申办、换发“印鉴卡”，批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除接受检查和购买药品之用等规定情况外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。专用保险柜和基数管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，保险柜实行“双人双锁”、“锁密双人负责”，钥匙、密码必须分离。药库与门诊药房，门诊药房与临床用药科室实行基数管理，各部门的库存数量不得超过固定基数。固定基数由医务部和主管院长负责审批。固定基数变更时，须办理变更手续。药品采购与验收药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况编制月采购计划，经药剂科主任初审，审计科审核，主管院长批准后，由药品采购员向指定的药品经营单位采购药品，并采取银行转账方式付款。验收麻醉药品、第一类精神药品时，必须货到即验，由供货方人员、药品验收人员以及麻醉药品、第一类精神药品保管员共同开箱验收，清点验收到最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。入库验收应当采用专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收中如发现缺少、缺损药品，供需双方当场清点登记，向供货单位查询、处理。药品的储存和保管储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责，专库（柜）加锁（专库（柜）必须是保险柜），并且实行双锁双人负责制，对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。门诊药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）（二级库），应配备保险柜，有防盗设施及报警装置，各病区存放麻醉药品均配备必要的防盗设施。麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。麻醉药品、第一类精神药品的管理严格执行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。麻醉药品、第一类精神药品贮存条件严格按药品说明书要求的条件贮存。药品的领发门诊药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），麻醉药品管理人员凭处方、空安瓿到药库领取，数量不得超过设定的基数。发药人和领药人认真核对药品名称、规格、数量、生产批号、有效期后，双方签字确认。领药人需有保卫科人员陪同运送药品至药房并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事情，周转柜应每天结算。各病区使用麻醉药品、第一类精神药品应设立基数，专柜加锁，专册登记。病区由专人凭处方、空安瓿向门诊药房请领。医院科研、教学中需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，由科研、教学部门提出申请，经医务部审批，主管院长同意后，到药房少量领取，参照病房管理办法做好登记。完成科研项目后将实验用药记录、空安瓿或废贴交回门诊药房。药品的调配和使用处方权、调剂权：使用麻醉药品、第一类精神药品的医务人员必须具有执业医师资格，并经过麻醉药品、第一类精神药品使用知识的培训、考核合格取得麻醉药品、第一类精神药品的处方资格后，方可在本院开具麻醉药品、第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方；药师经考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格后方可在本医疗机构调剂麻醉药品、第一类精神药品。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用纸质处方，处方应书写完整、字迹清晰。处方的开具：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应每3个月复诊或者随诊一次。门诊药房不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余药品无偿交回医院，由医院按规定销毁。门诊药房设有明显标识的固定发药窗，处方调配人、核对人应当仔细核对处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品处方，处方的调配人、核对人员拒绝发药。调配后的药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。对收回的空安瓿或者废贴，专人负责计数、监督销毁并作记录。麻醉药品、第一类精神药品处方管理未用处方：麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，后勤仓库负责处方印刷，门诊西药房负责保管、发放，废处方的回收、销毁工作，使用科室做好使用记录。已用处方：药剂科负责处方管理，专册登记、储存和销毁工作。麻醉药品、第一类精神药品登记的专用账册保存3年，第二类精神药品处方保存2年。专用账册的保存在药品有效期满后不少于2年。医院对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丟失、被盗、被抢或者发现骗取、冒领者，立即报