【药品变质的原因分析2700字】

药品变质的原因分析影响药品质量的因素错综复杂，包括物理因素、化学因素以及生物因素。物理因素指的是药品吸湿、潮解、风化、沉淀、凝固等等使药品受到影响不能正常使用。化学因素是指药品受到外界因素的影响，如温度、光线产生水解、聚合等等化学反应，以及化学药剂之间或者药物制剂与容器发生反应导致药品分解变质。生物因素是指由于微生物的滋长如细菌、霉菌，导致药品生霉、变质。另外药品存放的时间也会对其质量产生影响，药品存放的时间不宜过长，否则上述因素对药品质量的影响可能会增强。如REF_Ref72316770\h图1.1影响药品质量的因素所示ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>刘坤</Author><Year>2017</Year><RecNum>80</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[3]</style></DisplayText><record><rec-number>80</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="r0dta2p2v9w25xe00z5vdvvut2edvsrt2dxt"timestamp="1621317360">80</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>刘坤</author><author>孙怀远</author></authors></contributors><auth-address>上海理工大学;上海健康医学院;</auth-address><titles><title>药品稳定性及其影响因素分析</title><secondary-title>机电信息</secondary-title></titles><periodical><full-title>机电信息</full-title></periodical><pages>46-49</pages><number>11</number><keywords><keyword>药品</keyword><keyword>稳定性</keyword><keyword>原因</keyword><keyword>后果</keyword><keyword>影响因素</keyword></keywords><dates><year>2017</year></dates><isbn>1671-0797</isbn><call-num>32-1628/TM</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[3]。图1.SEQ图1.\*ARABIC1影响药品质量的因素如REF_Ref72316770\h图1.1影响药品质量的因素所示，导致药品失效变质的因素包括以下几个方面：（1）温度温度是影响药品质量的重要因素之一，为保证用药的安全有效，中国药典严格规定药品储存的温度，常见的温度要求，阴凉处存储空间温度小于等于20℃，医药冷藏贮存温度为2℃-10℃。温度过高、过低都会影响药品质量，甚至室温条件下一些生物制品也会变质失效。温度过高时会使化学反应速率加快，抗生素受热会迅速分解，蛋白质药物在高温下会变性。温度升高，一些低沸点药物可能会加快挥发，药物含量会发生变化，导致疗效下降。当温度过低时，有些药物会冻结、凝固等，导致变质失效，如甲醛溶液低温下易聚合，胰岛素注射液在长时间冷冻后会变性。尤其是疫苗这类特殊的生物制品，温度过高或过低都会影响其质量。目前全国各地也在开始组织人们接种疫苗。疫苗从生产到运输、接种的每一个环节都可能因为温度不符合要求而失效。冷链是维持疫苗活性的有效途径，需要控制温度，是以保持低温环境为核心的供应链系统。ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>温强</Author><Year>2017</Year><RecNum>108</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[4]</style></DisplayText><record><rec-number>108</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="r0dta2p2v9w25xe00z5vdvvut2edvsrt2dxt"timestamp="1621320467">108</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>温强</author></authors></contributors><auth-address>苏州中科纳福材料科技有限公司;</auth-address><titles><title>TTI智能标签接力冷链“最后一公里”</title><secondary-title>标签技术</secondary-title></titles><periodical><full-title>标签技术</full-title></periodical><pages>56-59</pages><number>01</number><keywords><keyword>TTI</keyword><keyword>聚合型</keyword><keyword>扩散型</keyword><keyword>温度指示</keyword><keyword>问题疫苗</keyword><keyword>冷链管理</keyword><keyword>“最后一公里”</keyword></keywords><dates><year>2017</year></dates><isbn>2095-8269</isbn><call-num>10-1254/TS</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[4]冷链运输需要一系列冷藏设备进行，如REF_Ref72317192\h图1.我国冷链运转模式所示。但是冷链运输是个长期的过程，无法保证冷链储运期间疫苗的质量没有受到任何影响，那么如何判断疫苗是否失效也成了一个亟待解决的问题。疫苗温度标签（vaccinevialmonitor，VVM）是从出厂到接种前唯一能检测疫苗是否安全有效的时间温度指示器（Time-temperatureindicators，TTI）。VVM是一种含有特殊热敏材料的标签，直接粘贴或印刷在疫苗瓶标签上。它可以通过颜色变化反映疫苗的热损伤。疫苗温度标签提供的信息对冷链管理具有重要意义。医护人员可了解疫苗是否受到冷链保护，提高免疫成功率；许多疫苗因为被怀疑暴露在外界冷链温度下而被丢弃，但其效力并未受到影响。疫苗温度标签可以减少这种不必要的浪费，从而节省公共开支；疫苗温度标签能有效帮助疫苗的储存管理，及时使用热效期较短的疫苗。图1.SEQ图1.\*ARABIC2我国冷链运转模式（2）湿度《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的相对湿度应该在45%-75%。温湿度控制是保证药品质量的首要条件。一般情况下温度越高湿度越大，温度越低湿度越小。如果湿度过高，药品会受潮，药品会出现潮解、液化、稀释等现象，导致药品变质。固体药物，如盐酸普鲁卡因、巴比妥类、头孢菌素类等，在水分和湿度的影响下，会在表面形成水化膜。空气湿度越高，制剂的降解速度越快，空气湿度越低，制剂的降解速度越慢。ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>余艳</Author><Year>2020</Year><RecNum>137</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[5]</style></DisplayText><record><rec-number>137</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="r0dta2p2v9w25xe00z5vdvvut2edvsrt2dxt"timestamp="1621321855">137</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>余艳</author><author>杨丹</author></authors></contributors><auth-address>南京英瀚斯生物科技有限公司;</auth-address><titles><title>影响药物制剂稳定性因素及其解决方法</title><secondary-title>科技资讯</secondary-title></titles><periodical><full-title>科技资讯</full-title></periodical><pages>207-208</pages><volume>18</volume><number>17</number><keywords><keyword>药物制剂</keyword><keyword>影响因素</keyword><keyword>稳定性</keyword></keywords><dates><year>2020</year></dates><isbn>1672-3791</isbn><call-num>11-5042/N</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[5]但如果湿度过高，部分药物会发生潮解、结块、变性等现象；如果湿度过低，则会使部分药物风化。（3）光线光照会加速药物的氧化，很多药物都需要避光保存。易发生光降解的药物有硝普钠、吡啶类药物、维生素、喹诺酮类药物等。维生素B族的很多维生素也对光敏感，在使用时要注意避光。盐酸氯丙嗪和盐酸异丙嗪在光的作用下易氧化变质，静滴时浓度不宜太高而且同样需要避光。还有一些抗肿瘤药物也会在光照的影响下发生水解、重排异构化等反应。（4）微生物药品包装如果出现破损，暴露在空气中，会受到污染，如细菌、酵母菌可能侵入药品，并生长繁殖导致药品发酵、变质，丧失药效，尤其是含有营养成分的药物。若温度和湿度适宜，更有利于微生物的生长繁殖。受到微生物的侵袭后的药品出现长霉、虫蛀等现象之后是一定不能再使用的。可以看出，保存时间并非影响药品质量的唯一因素，药物本身的性质以及外界环境的影响共同导致药物变质失效。因此，需要研究并开发便捷可视化的技术以易于观测药品的状态，确保药品的使用安全和有效性。较为权威的智能包装概念在世界第一次智能包装国际会议出现，其概念为利用新材料、新技术，通过检测、传感、记录、跟踪等一系列智能功能，对包装温度、压力、密封度等因素进行识别、判断和指示的包装系统。将智能包装用于药品包装，能够实现药品状态的可视化检测。世界上第一次提出智能包装概念在上世纪六十年代左右，到八十年代，儿童安全包装的出现使智能包装开始在大众视野中活跃起来。直到本世纪，各种智能包装异军突起，被大众所熟悉，今天，智能包装的发展已成规模，种类丰富，而且潜在市场巨大。ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>赵冬菁</Author><Year>2020</Year><RecNum>760</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[6]</style></DisplayText><record><rec-number>760</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="r0dta2p2v9w25xe00z5vdvvut2edvsrt2dxt"timestamp="1621398562">760</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>赵冬菁</author><author>仲晨</author><author>朱丽</author><author>夏征</author></authors></contributors><auth-address>曲阜师范大学;</auth-address><titles><title>智能包装的发展现状、发展趋势及应用前景</title><secondary-title>包装工程</secondary-title></titles><periodical><full-title>包装工程</full-title></periodical><pages>72-81</pages><volume>41</volume><number>13</number><keywords><keyword>智能包装</keyword><keyword>现状</keyword><keyword>趋势</keyword><keyword>前景</keyword></keywords><dates><year>2020</year></dates><isbn>1001-3563</isbn><call-num>50-1094/TB</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[6]如今，传统的药品包装已经过时，在很多方面并不能满足市场需求。智能包装不仅能够使患者的生活更加方便，还能促进医药行业发展，它将取代之前传统的药品包装。ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>刘增智</Author><Year>2013</Year><RecNum>786</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[7]</style></DisplayText><record><rec-number>786</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="r0dta2p2v9w25xe00z5vdvvut2edvsrt2dxt"timestamp="1621405462">786</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>刘增智</author></authors></contributors><auth-address>楚雄医药高等专科学校药学系;</auth-address><titles><title>药品智能化包装研究进展</title><secondary-title>科技信息</secondary-title></titles><periodical><full-title>科技信息</full-title></periodical><pages>413</pages><number>24</number><keywords><keyword>药品</keyword><keyword>包装</keyword><keyword>市场</keyword><keyword>智能化</keyword><keyword>安全</keyword><keyword>发展</keyword></keywords><dates><year>2013</year></dates><isbn>1001-9960</isbn><call-num>37-1021/N</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[7]智能包装在食品、化妆品领域保持着高度的活跃性，在各种产品的管理和回收利用中也有越来越多的应用。然而，由于新型冠状病毒肺炎的出现，为了满足对设备、防护设备和疫苗进行有效跟踪和检测的要求，医药行业近期发展迅速。独特的市场需求引发了人们对智能包装的极大兴趣，促使智能包装成为物联网经济的重要组成部分，RFID是一个成功的先例。ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>潘弋</Author><Year>2021</Year><RecNum>842</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[8]</style></DisplayText><record><rec-number>842</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="r0dta2p2v9w25xe00z5vdvvut2edvsrt2dxt"timestamp="1621407319">842</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>潘弋</author></authors></contributors><auth-address>上海印刷(集团)有限公司;</auth-address><titles><title>智能包装市场稳步向前发展</title><secondary-title>印刷杂志</secondary-title></titles><periodical><full-title>印刷杂志</full-title></periodical><pages>7-10</pages><number>02</number><keywords><keyword>智能包装</keyword><keyword>发展</keyword><keyword>市场</keyword><keyword>机遇</keyword></keywords><dates><year>2021</year></dates><isbn>1004-6267</isbn><call-num>31-1402/TS</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[8]参考文献[1] 陈建华.过期药品的危害[J].辽宁经济,2006,09):106.[2] 臧婉茹.我国家庭过期药品处理研究[J].智库时代,2018,40):203+5.[3] 刘坤,孙怀远.药品稳定性及其影响因素分析[J].机电信息,2017,11):46-9.[4] 温强.TTI智能标签接力冷链“最后一公里”[J].标签技术,2017,01):56-9.[5] 余艳,杨丹.影响药物制剂稳定性因素及其解决方法[J].科技资讯,2020,18(17):207-8.[6] 赵冬菁,仲晨,朱丽,etal.智能包装的发展现状、发展趋势及应用前景[J].包装工程,2020,41(13):72-81.[7] 刘增智.药品智能化包装研究进展[J].科技信息,2013,24):413.[8] 潘弋.智能包装市场稳步向前发展[J].印刷杂志,2021,02):7-10.[9] TINGTINGG,WENSD,YOUT,etal.Gold-SilverCore-ShellNano