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文档简介

▎检验检测机构质量管理体系文件第5章组织架构和岗位组织结构、法律地位、人员能力及岗位职责适用标准:CNAS-CL01·RB/T214·JJF1069文档性质:质量管理体系标准模板使用说明:可结合本单位实际情况修改使用使用说明本模板依据CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017及JJF1069-2012编制。【脱敏声明】本模板已对原始文件进行脱敏处理,机构名称、地址、联系方式等信息已做泛化/删除处理,请以本单位实际情况为准进行修改。本模板仅供学习参考及同类机构建立/完善质量管理体系时借鉴使用。第5章组织架构和岗位法律地位要求本机构为独立法人机构,属于综合性产品质量监督检验检测机构、食品检验机构和政府批准设立的计量检定测试机构。作为综合性产品质量监督检验检测机构,本机构依据相关标准等规定开展检验业务,对检测活动承担法律责任。承担法律责任。作为由政府批准设立的计量检定测试机构,本机构在法律规定的范围内承担相应的法律责任,按有关法律、法规和有关规程、规范的要求,取得省市场监督管理局的相关授权证书,独立对外开展计量检测业务,能独立行文,并建立了独立核算的帐目。作为食品检验机构,本机构应满足:本机构的食品检验活动实行检验机构与检验人负责制,食品检验机构和食品检验人对出具的食品检验数据和报告及检验工作行为负责。食品检验机构和检验人员不得出具虚假或者含有不实数据和结果的检验报告。出具虚假检验报告的,应按照《食品安全法》及相关法律法规承担法律责任。开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动,应取得相应的资质,确保在资质有效期和批准的能力范围内开展食品检验工作,并持续符合条件和要求。本机构授权检验人员从事食品检验工作,依照有关法律、法规的规定,按照食品标准和食品检验工作规范,独立地进行食品检验,尊重科学,恪守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确、可追溯。本机构应履行社会责任,主动参与食品安全社会共治。建立绿色通道,配合政府相关部门优先完成相应的食品安全案件査办、司法检验、稽查检验和应急检验等任务。本机构管理层及部门构成G检测公司设置计量检定测试所(简称计量所)、产品质量监督检验所(简称质检所)、业务发展科、办公室、科技质量科、财务统计科等多个部门,分支机构包括某市食品药品检测所。详见附录2《组织机构图》。岗位包括总经理、副总经理、各领域技术负责人、质量负责人、各部门负责人、资料管理员、设备管理员、样品管理员、业务受理人员、内审员、质量监督员、授权签字人、检测员、检定员等。本机构配置管理和技术人员,本机构的管理层为总经理、副总经理、质量负责人和各领域技术负责人。总经理通过授权任命等方式确保本机构每位人员的职责和权利,确保管理体系和技术运作的顺利实施。总经理对本机构全权负责。本机构管理层中至少应包括一名在申请认可或已获认可的微生物领域内具有足够知识和经验的人员,负责本机构微生物检测技术活动,即微生物领域技术负责人。该人员应具有有微生物专业或与所从事检测范围密切相关专业(以下简称微生物或相关专业)的本科以上学历和五年以上微生物检测的工作经历。本机构管理层中至少应包括一名在申请认可或已获认可的化学领域内具有足够知识和经验的人员,负责本机构化学领域技术活动,即化学领域技术负责人。该人员应具有化学专业或与所从事检测范围密切相关专业(以下简称化学或相关专业)的本科及以上学历和五年以上化学检测的工作经历。本机构管理层中至少应包括一名在申请认可或已获认可的校准领域内具有足够知识和经验的人员,负责本机构校准/检定技术活动,即校准/检定技术负责人。该人员应具有5年以上的校准技术工作经历,并取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。本机构活动范围声明本机构对符合准则要求并按照管理体系运作所获得的检定/校准/检测能力,会以公开的方式对外声明的检定/校准/检测能力范围(详见《检定/校准/检测能力表》),用于与客户的合同评审和沟通交流。本机构的检定/校准/检测活动范围,不包括持续从外部获得的检定/校准/检测能力。本机构责任与义务本机构从事的检定/校准/检测工作在本机构固定场所和非固定场所内进行,本机构建立、实施、维持的质量管理体系只覆盖与检定/校准/检测相关的工作。本机构以满足CNAS、资质认定、JJF1069和相关法律法规、客户、法定管理机构、提供承认组织要求的方式开展检定/校准/检测活动。涉及生物安全的实验室,应符合相应国家、行业、地方的标准和规定等。设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案。在本实验室固定设施以外场所,如在临时实验室、移动实验室、客户的设施、抽样现场或野外现场采样,都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。需要时,可在提供检测结果的上述场所设授权签字人,且应保留其所有相应活动的记录。组织机构管理体系职责分配表《质量手册》附录2《组织机构图》和附录3的《质量管理体系岗位职能分配表》,表达了本机构各层次、各岗位在管理体系中的管理职责及其相互关系。体现了本机构管理体系的管理、技术运作和支持服务的关系,各岗位人员必须遵照执行。本机构根据检测项目、复杂性和工作量,规定对检测结果有影响的管理人员和操作人员的岗位职责和权限,见附录6《岗位职责描述和任职条件》。程序文件是质量手册的支持性文件,详细、明确地描述了管理体系运行中的各项质量、技术活动程序的目的、范围、职责、工作程序。程序文件目录见附录1《管理体系程序文件目录》。必要时,本机构设置应设立生物安全责任人和生物安全质量监督员,负责生物安全病原微生物实验室,应由本机构公司公司公司公司公司法定代表人和实验室负责人对实验室的生物安全负责。本机构应规定生物安全责任人的作用和职责。岗位职责本机构根据管理层的要求,确保所有管理人员和技术人员具有履行管理体系职责所需要的权力和资源,并规定对检定/校准/检测活动有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权限和相互关系,为管理、技术运作和支持服务提供组织保证。各岗位人员需履行职责,理解和执行管理体系政策目标和要求,做到:•a)实施、保持和改进管理体系;•b)识别和管理体系或检定/校准/检测工作程序的偏离;•c)采取措施以预防或最大程度减小这类偏离;•d)向本机构管理层报告管理体系运行状况和改进需求;•e)确保检定/校准/检测活动的有效性。本机构管理层的作用本机构管理层通过组织制定质量方针和质量目标、实施内审和管理评审等,持续改进管理体系,并及时将满足客户要求和法定要求的重要性传达到全体工作人员。本机构为保证检定/校准/检测工作和管理体系的有效性,而建立了良好的内部沟通机制。本机构全体人员任何时候都可以对管理体系存在的管理和技术问题,向质量负责人和/或技术负责人反映,由质量负责人和/或技术负责人随时与总经理沟通。本机构管理层可通过定期召开例会和专题会、报告和邮件等方式对管理体系运行情况和有效性进行讨论,提出改进意见并组织实施和即使传达到工作人员。本机构管理

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