国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范（2025版）

2026/06/16中国结直肠癌诊疗规范（2025版）规范背景与流行病学2位发病率排名↑恶性肿瘤4位死亡率排名↑持续上升52万2022年新发病例年新增权威组织由国家卫健委医政司委托中华医学会肿瘤学分会组织近百位多学科专家修订正式发布2025年11月由人民卫生出版社正式出版，自2013年首版以来第7次更新核心原则延续"循证医学为基础、兼顾中国实践"核心原则城乡差异城市发病率显著高于农村，结肠癌上升趋势明显年轻化趋势40岁以下患者占比持续增加确诊分期超60%患者确诊时已处中晚期生存率对比早期5年生存率>90%，晚期不足15%规范核心更新概览手术治疗更精准细化早期癌局部切除指征强调直肠癌保肛原则，引入机器人手术新增肛管癌外科治疗章节新技术全面赋能液体活检（ctDNA）、荧光腹腔镜（ICG导航）FAPI-PET影像、PIPAC腹腔化疗等7项前沿技术纳入规范综合治疗更优化核心策略明确dMMR/MSI-H患者免疫治疗核心策略推崇全程新辅助治疗（TNT）及"观察-等待"策略扩展肝转移"肝脏优先"治疗模式目录筛查与早诊早治诊断与分子分型外科治疗策略围手术期与内科治疗转移灶治疗与新技术0102030405筛查与早诊早治01高危人群定义与分层基础一般风险人群年龄45-74岁无症状人群推荐45岁起开始筛查重点高危人群年龄≥40岁，满足任一条件一级亲属结直肠癌或腺瘤病史（尤其60岁前发病者）本人肠道腺瘤史或炎症性肠病（IBD）史粪便潜血试验阳性慢性腹泻>3个月、慢性便秘>6个月、黏液血便盆腔放疗史、2型糖尿病史关键极高危人群遗传性综合征林奇综合征（Lynch综合征）家族性腺瘤性息肉病（FAP）MUTYH相关息肉病（MAP）20-25岁起每1-2年全结肠镜10-12岁起每年乙状结肠镜25-30岁起每2-3年结肠镜分层筛查策略与流程分层筛查策略人群类型核心筛查手段推荐频率一般风险粪便免疫化学试验（FIT）每年1次一般风险多靶点粪便DNA检测每3年1次一般风险全结肠镜每10年1次高危人群全结肠镜每3-5年1次肠镜不耐受CT结肠成像/磁控胶囊内镜每5年1次重要更新结肠镜顺应性差的高危人群，可先行粪便DNA检测初筛，阳性后再推荐结肠镜检查，提升筛查可及性与依从性筛查流程1危险度评估2初筛选择3结果处理（阴性定期复查/阳性结肠镜确诊）4发现病变及时干预诊断与分子分型02临床诊断与影像评估3类临床表现需警惕5项影像更新标准化1项内镜检查金标准临床表现排便习惯改变、粪便性状异常（变细、血便、黏液便）腹痛、腹部包块、肠梗阻症状贫血、体重减轻等全身症状影像更新CT：腹盆增强扫描用于结肠癌cTNM分期及远处转移评估MRI核心地位：盆腔MRI为直肠癌分期金标准，需评估TNM分期、EMVI、MRF状态新增直肠MRI结构式报告模板和结肠癌CT结构式报告增强MRI联合DWI序列是评估新辅助治疗效果的核心手段PET-CT/MRI作为补充，用于发现隐匿转移灶内镜检查所有疑似患者推荐全结肠镜，退镜时间≥6分钟，可疑病变必须活检分子病理检测全面升级1000x测序深度ctDNA检测规范术后4-12周采样panel覆盖≥100基因VAF≥0.1%定义为阳性必检项目所有新诊断患者：MMR蛋白（IHC）或MSI（PCR）检测，用于筛查林奇综合征、预后分层及指导免疫治疗复发/转移性患者：必检KRAS、NRAS、BRAFV600E突变MLH1缺失的dMMR肿瘤：加做BRAFV600E突变及MLH1甲基化检测，鉴别散发性与遗传性拓展检测靶点HER2：所有RAS/BRAF野生型患者常规行免疫组化检测（IHC2+者FISH验证）KRASG12C：转移性结直肠癌常规检测，为靶向用药提供依据NTRK融合：标准治疗失败的转移性患者推荐检测POLE/POLD1、RET：鼓励有条件单位开展ctDNA检测规范术后4-12周采样panel覆盖≥100基因，测序深度≥1000xVAF≥0.1%定义为阳性外科治疗策略03结肠癌与直肠癌外科治疗早期（cT1N0）内镜下切除（EMR/ESD）适应症更明确存在脉管浸润、低分化等高危因素者追加根治性手术进展期（cT4期）需经MDT讨论决定是否先行新辅助治疗再手术直肠癌手术核心原则全直肠系膜切除术（TME）原则+阴性切缘中低位直肠癌（距肛缘≤10cm）：强烈推荐MDT评估制定新辅助治疗+手术综合策略，力争保肛保肛目标：功能保留与根治并重手术技术进展机器人辅助手术纳入规范NOSES术式（经自然腔道取标本）应用推广荧光腹腔镜（ICG导航）提升手术精准度新增内容肛管癌外科治疗独立章节"观察-等待"策略适用条件cCR评估标准（2025版明确）器官保留新选择，严格评估是关键新辅助放化疗后达到临床完全缓解（cCR）患者有强烈保肛意愿经MDT团队评估通过直肠指检未触及肿块内镜下未见肿瘤或仅存平坦瘢痕活检病理未见癌细胞影像学（MRI）评估肿瘤完全消退围手术期与内科治疗04新辅助治疗突破革命性进展：免疫治疗重塑围手术期格局直肠癌新辅助治疗dMMR/MSI-H患者：强烈推荐新辅助免疫治疗（PD-1抑制剂）pMMR/MSS患者：推荐全程新辅助治疗（TNT）模式——先完成全部化疗/放化疗再手术，提高病理完全缓解率和保肛率结肠癌新辅助治疗T4b期患者首次明确可考虑新辅助治疗（化疗或免疫治疗）辅助治疗精准分层II期结肠癌：dMMR/MSI-H者不推荐辅助化疗，避免过度治疗；有高危因素者推荐联合化疗III期结直肠癌：低危患者（T1-3N1）可考虑缩短至3个月CapeOx方案化疗病理评估更新新辅助治疗后手术标本需常规报告AJCC第9版肿瘤退缩分级TRG0-3级分级标准：TRG0级：完全退缩TRG1级：近完全退缩TRG2级：部分退缩TRG3级：无退缩精准分层要点II期处理原则：dMMR/MSI-H者不推荐辅助化疗，避免过度治疗；有高危因素者推荐联合化疗III期处理原则：低危患者（T1-3N1）可考虑缩短至3个月CapeOx方案化疗复发转移性结直肠癌全身治疗dMMR/MSI-H患者一线治疗地位提升，推荐PD-1抑制剂单药或联合CTLA-4抑制剂免疫治疗已成为该亚型的核心策略免疫治疗核心策略PD-1/CTLA-4双免疫联合带来持久获益pMMR/MSS患者

(占绝大多数)一/二线治疗：化疗(FOLFOX/FOLFIRI/CapeOx)联合靶向药物RAS/BRAF野生型：推荐西妥昔单抗联合化疗RAS突变型：推荐抗VEGF靶向联合化疗BRAFV600E突变：联合靶向方案(西妥昔单抗+维莫非尼)后线治疗新选择HER2阳性：抗HER2靶向治疗KRASG12C突变：靶向抑制剂NTRK融合：TRK抑制剂鼓励参加临床研究转移灶治疗与新技术05转移灶多学科治疗肝转移治疗初始可根治性切除者：手术为主，围手术期化疗辅助潜在可切除者：转化治疗争取手术机会，新增"肝脏优先"模式不可切除者：全身系统治疗为主，局部治疗为辅肝脏细胞特异性造影剂增强MRI为

I级推荐

诊断手段肺转移治疗可切除者：手术切除，5年生存率可观不可切除者：全身治疗联合局部消融/放疗腹膜转移治疗PIPAC（腹腔加压气雾化化疗）纳入新技术板块选择性患者可考虑肿瘤减灭术+HIPEC（腹腔热灌注化疗）MDT核心地位肝转移、局部复发等复杂场景必须开展MDT决策，整合外科、内科、放疗、影像、病理多学科智慧诊疗新技术与随访管理ctDNA液体活检术后MRD监测和复发预警FAPI-PET影像成纤维细胞活化蛋白抑制剂显像，提升转移灶检出荧光腹腔镜ICG导航术中实时导航，提升手术精准度PIPAC腹腔化疗腹膜转移治疗新手段一站式放疗精准放疗技术升级自适应放疗精准放疗技术升级目前证据限于临床研究阶段随访管理更新术后定期监测CEA、CA19-9