环氧乙烷灭菌安全操作手册培训课件

环氧乙烷灭菌安全操作手册培训课件CONTENTS目录01环氧乙烷灭菌概述02灭菌设备与器材03灭菌前准备04灭菌操作程序CONTENTS目录05灭菌后处理06安全注意事项07设备维护与管理01环氧乙烷灭菌概述环氧乙烷灭菌的定义与应用领域环氧乙烷灭菌的定义环氧乙烷灭菌（EO灭菌）是采用环氧乙烷气体进行灭菌的低温灭菌方法，通过与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用，杀灭包括细菌芽孢在内的各种微生物。环氧乙烷的核心特性环氧乙烷是一种易燃易爆、有毒的气体，分子式C₂H₄O，沸点10.8℃，常温下易挥发，具有广谱杀菌能力和强穿透力，不腐蚀塑料、金属和橡胶。主要应用领域广泛应用于医疗行业，如一次性使用无菌医疗器械、电子仪器、光学仪器、内镜、透析器等；也适用于不能用高温高压、蒸汽等方法灭菌的物品，如塑料制品、橡胶制品、书籍文件等。灭菌优势具有五大优势：1.能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢；2.灭菌物品可整体封装，保持无菌状态；3.不腐蚀材料，不使物品变黄变脆；4.穿透性强，适用于形态不规则物品；5.适用于多种不耐热不耐湿物品。环氧乙烷的理化性质

基本物理特性环氧乙烷（EO）常温下为无色气体，具有芳香醚味，分子式C₂H₄O，分子量44.05。4℃时相对密度0.884，沸点10.8℃，极易挥发，气体密度1.52g/cm³。

化学活性与稳定性具有高度化学活性，易与蛋白质、DNA等生物分子发生烷基化反应。遇水生成乙二醇，与酸、碱、氧化剂易发生剧烈反应，需储存于干燥环境。

易燃易爆特性爆炸极限3.1%-100%（体积分数），空气中浓度超过3%遇明火即爆炸。最低燃烧温度429℃，需严格控制静电和火源，使用防爆型设备。

毒性与健康危害国际癌症研究机构（IARC）列为1类致癌物，对眼、呼吸道有强刺激性。急性中毒表现为头痛、呕吐、呼吸困难，慢性接触可致神经衰弱综合征。

穿透性与溶解性气体穿透力极强，可渗透Tyvek®、聚乙烯等包装材料，对塑料、橡胶、金属无腐蚀性。易溶于水、乙醇、乙醚等有机溶剂，20℃时水中溶解度105g/100mL。环氧乙烷灭菌的优点01广谱高效杀菌能力能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢、结核杆菌、病毒、真菌等，灭菌效果彻底可靠。02灭菌物品可保持无菌状态灭菌物品可以被包裹、整体封装，在使用前能一直保持无菌状态，降低二次污染风险。03对物品材质损伤小相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆，可保护灭菌物品性能。04穿透力强能穿透形态不规则物品并灭菌，适用于结构复杂、有细小管腔等难以灭菌部位的物品。05适用范围广可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、医疗器械等。环氧乙烷灭菌的局限性化学危险性：易燃爆与毒性

环氧乙烷是易燃易爆有毒气体，爆炸下限3.1%、上限100%（体积百分比），空气中浓度超过3%遇明火可爆炸；对人体有致癌性，长期接触可能损害神经系统和生殖系统，工作环境8小时接触限值需≤1.82mg/m³（1ppm）。灭菌周期长：解析残留耗时

灭菌后需强制通风换气及解析处理以去除残留，橡胶、塑料等吸附性材料需数小时至数天，如50℃解析需12h、60℃需8h，残留量需符合≤10μg/g标准，延长了产品生产周期。材料兼容性限制

环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等材料，损坏赛璐璐制品；不能穿透铝箔、金属、玻璃等物质，含氯或重金属包装可能与其反应生成有毒副产物，限制了部分物品的灭菌适用性。环境与操作要求严苛

需独立防爆车间，30-50米内禁止明火，配备防爆通风、照明及消防设施；操作人员需专业培训并穿戴全套防护装备，定期体检，设备需定期测漏（如用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液检测漏气），增加了管理成本与操作复杂度。02灭菌设备与器材环氧乙烷灭菌器的类型与结构按容积分类的灭菌器类型大型灭菌器容积可达数十立方米，适用于大量物品灭菌，用药量0.8kg/m³～1.2kg/m³，55℃～60℃下作用6h；中型灭菌器容积1～10立方米，常用于一次性诊疗用品灭菌，自动化程度高；小型灭菌器容积为零点几至1立方米，满足小批量或实验室灭菌需求。核心结构组成：灭菌室与控制系统灭菌室为密闭承压容器，需保证良好密封性，防止气体泄漏；控制系统通过PLC实现自动化操作，监控温度、湿度、压力等关键参数，确保灭菌过程稳定可控，如温度控制精度可达±2℃，湿度±10%。辅助系统：真空、加热与废气处理真空系统负责抽真空至指定压力（如-80kPa以下），排除空气；加热系统维持灭菌温度，常用水套或电加热方式；废气处理系统通过催化分解或吸附，将残气处理后排放，确保排放浓度≤1mg/m³，符合环保要求。灭菌器主要组成部分及功能

灭菌室灭菌室是放置待灭菌物品的核心区域，需具备良好的密封性和耐腐蚀性，确保环氧乙烷气体不外泄且均匀作用于物品。

加热与循环系统用于将灭菌室内温度控制在设定范围（如50-53℃），循环泵促进热空气流动，保证温度均匀，满足灭菌条件。

真空系统由真空泵和真空阀组成，可将灭菌室内压力抽至-15Kpa～-18Kpa，排除空气并检测密封性，便于环氧乙烷气体渗透。

加药系统用于精确注入环氧乙烷灭菌剂，加药量通常按0.8～0.9Kg/立方米计算，确保达到有效灭菌浓度。

控制系统包括温度、压力、时间等参数的设定与监控，可实现自动控制灭菌过程，如保温、计时等，保障灭菌操作精准进行。

排气与废气处理系统灭菌结束后，通过真空泵和放气阀循环抽吸3-5次，强制排放残留环氧乙烷气体，废气需经处理后排放，确保安全环保。试验器材的种类与要求

生物指示剂：枯草杆菌黑色变种芽孢菌片含菌量要求为5×10⁴cfu/片～5×10⁵cfu/片（按活菌培养计数结果计）。在环氧乙烷量为600mg/L±30mg/L，温度为54℃±2℃，相对湿度为60%±10%条件下，菌片上芽孢存活时间应≥7.8min，杀灭时间≤58min，D值为2.6min～5.8min。染菌载体规格为10mm×10mm，以布片为代表，必要时可随灭菌对象，增用或改用其他载体。封装材料：聚乙烯塑料袋用于封装菌片，大小为60mm×40mm，厚度为0.2mm～0.4mm。活菌培养计数所需器材包括营养肉汤培养基、营养琼脂平板、无菌L棒、培养箱等，用于灭菌后菌片的活菌培养与计数。满载模拟物品使用说明书中规定灭菌器可处理的物品，装填灭菌器使达满载要求，用于模拟实际灭菌负载条件。生物指示剂的选择与使用

标准菌株选择采用枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢菌片，为环氧乙烷灭菌效果监测的标准生物指示剂。

菌片含菌量要求含菌量需达到5×10⁵cfu/片～5×10⁶cfu/片，确保在规定灭菌条件下具有足够的抗药性。

菌片性能参数在环氧乙烷浓度600mg/L±30mg/L、温度54℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下，芽孢存活时间≥7.8min，杀灭时间≤58min，D值为2.6min～5.8min。

菌片封装要求菌片需放入双层聚乙烯塑料袋(60mm×40mm，厚0.2mm～0.4mm)内密封包装，每袋2片，防止灭菌前污染。

使用数量与布点每次试验用20袋，灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设1点，共9点，每点放置1袋，另设1袋阳性对照。03灭菌前准备产品预处理的目的与方法预处理的核心目的调节产品温湿度至适宜范围，增强环氧乙烷气体穿透性，确保灭菌剂能均匀作用于微生物，提升灭菌效果稳定性。标准预处理条件通常将产品置于预处理室，控制温度30-40℃、相对湿度40%-60%，持续4-24小时，具体参数依产品材质和结构调整。特殊产品处理要求复杂产品（如带细长管道的器械）需延长预处理时间，确保内部湿度均匀；多层包装或热传导差的材料（如高分子薄膜、纸板）在严冬季节需重点预热。预处理效果验证要点通过多点温湿度传感器监测预处理室各区域参数，确保温湿度分布均匀性；对装载模式进行空载温湿度分布试验，优化物品摆放以保障气流循环。包装材料的选择标准灭菌剂穿透性要求需选用允许环氧乙烷气体穿透的透气性材料，如Tyvek®聚乙烯复合膜，确保气体能接触物品各表面。避免使用铝箔、金属等阻隔性材料，此类材料会阻碍EO渗透。无菌屏障维持能力包装材料应在灭菌后能有效维持物品无菌状态，防止二次污染。例如医用皱纹纸、纸塑包装袋等，需符合YY/T0698系列标准，确保灭菌后包装完整性。化学兼容性要求避免使用含氯或重金属的包装材料，防止与环氧乙烷反应生成有毒副产物。同时，材料应耐受EO灭菌条件，不发生降解、变色或释放有害物质。物理性能稳定性包装材料需具备足够的机械强度，耐受灭菌过程中的温度、湿度变化及气体压力，避免破裂或变形。例如，耐高温（50-60℃）、耐湿度（60%-80%）性能需达标。物品装载的原则与要求

装载空间预留原则灭菌物品间需保留2-5cm间隙，列间预留2-3cm，产品与炉壁四周留3-5cm，顶部空隙≥10cm，底部用4-5cm栅条状垫板架空，确保环氧乙烷气体均匀穿透。

装载量控制标准灭菌物品装载量不得超过灭菌柜内总体积的80%，避免过度装填阻碍气体循环，影响灭菌效果。

包装材料与方向要求采用透气性材料包装（如Tyvek®膜），纸塑包装应侧放；禁止使用铝箔、金属等EO不可穿透材料。装载时确保包装完好，避免破损导致灭菌失败。

挑战装置放置规范灭菌柜内需放置内部挑战装置（IPCD，置于产品最难灭菌部位）和外部挑战装置（EPCD，贴于包装表面），每炉产品需粘贴环氧乙烷灭菌指示片，出锅后检查指示片颜色变化（如由红变蓝）。灭菌设备检查与准备

设备密封性检查开真空泵将箱内真空抽-15Kpa～-18Kpa，观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气。可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出。

门封条与导轨维护门封条涂覆20#机械油润滑，检查门封是否完好，若发现门封破损，应禁止使用，及时更换新的门封。炉门导轨每炉也需涂20#机械油润滑。

温度与压力系统检查检查上水箱是否充满水，将电源选择开关置于手动位置，检查电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关能否正常开启和关闭。确保灭菌室温度能控制在设定范围（如50～53℃）。

安全装置与仪表校准检查灭菌器的压力传感器、温度传感器、湿度传感器是否正常工作，定期对其进行校准。确保安全阀、防爆装置等安全附件完好有效，通风设备（应是防爆型）运行正常。04灭菌操作程序灭菌参数的设定与意义

01核心参数的构成与标准范围灭菌参数主要包括环氧乙烷浓度（450-1200mg/L）、温度（37-63℃）、相对湿度（60%-80%）和作用时间（1-6小时）。这些参数需根据灭菌物品特性、包装材料及灭菌器性能综合设定，例如中型灭菌器常用条件为浓度800-1000mg/L、温度55-60℃、湿度60%-80%、时间6小时。

02参数对灭菌效果的影响机制温度升高可加速环氧乙烷与微生物的反应速率，湿度促进气体溶解于细胞壁，浓度和时间则直接决定灭菌剂与微生物的接触剂量。例如，在54℃±2℃、600mg/L±30mg/L浓度下，枯草杆菌黑色变种芽孢的D值需控制在2.6-5.8分钟，以确保杀灭效果。

03参数设定的验证与优化方法通过半周期法确定最小灭菌时间：先运行短周期（如1小时），若生物指示剂全部灭活，则逐步缩短时间至临界值，再延长20%作为安全裕量。同时需进行空载温湿度分布试验，确保柜内各点温度差≤±3℃、湿度差≤±5%，保证参数均匀性。

04参数失控的风险与预防措施参数偏离可能导致灭菌失败或残留超标。例如，湿度不足会降低灭菌剂活性，浓度过高则增加残留风险。需采用PLC系统实时监控参数，定期校准温度、湿度传感器及气相色谱仪，确保浓度测量偏差≤±5%，并记录每批次参数数据至少保存5年。抽真空操作步骤与注意事项抽真空前准备确认灭菌室温度已达到设定灭菌温度，检查真空泵及真空阀状态正常，确保灭菌物品装载符合间隙要求（2-5cm）。抽真空操作流程同时开启真空泵和真空阀，将灭菌室压力抽至预真空压力（通常为-15Kpa～-18Kpa或-80kPa以下，依设备型号而定），关闭真空泵和真空阀。密封性验证要求抽真空后观察压力表10分钟，负压保持不变视为密封合格；若压力回升，需检查门封条及管路密封性，必要时更换门封或检修设备。异常处理要点若真空泵运行声音异常，立即停机检查，排除故障后方可继续；严禁在未达预设真空度时进行后续加药操作，以防灭菌效果受影响。环氧乙烷加药流程与安全控制

加药前准备与参数确认加药前需检查灭菌室温度达设定值（如50-53℃），预真空压力符合要求（如-15Kpa～-18Kpa）并保压10分钟确认无泄漏。根据灭菌器容积按0.8-0.9Kg/立方计算加药量，使用校准过的称重设备确保精度。

环氧乙烷注入操作规范缓慢开启钢瓶阀门，控制加药速率避免液体喷出，确保环氧乙烷充分气化后进入灭菌室。加药过程中需专人值守，实时监控压力变化，达到设定药量后立即关闭加药阀和钢瓶阀门，记录加药时间。

加药过程安全防护措施操作人员必须佩戴防毒面具、丁基橡胶手套及防护服，加药区域保持强制通风（防爆型通风设备）。现场严禁明火，配备CO₂或干粉灭火器，钢瓶接口处使用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液检测泄漏，试纸变红立即停止操作并处理。

异常情况应急处理若出现加药管路渗漏，立即关闭阀门并启动通风系统，人员撤离至上风向；皮肤接触环氧乙烷液体时，立即用清水冲洗至少15分钟；发生头晕、呕吐等中毒症状，迅速转移至空气新鲜处，重者送医治疗。灭菌阶段的监控与维持

灭菌参数实时监控灭菌过程中需持续监控环氧乙烷浓度（450-1200mg/L，通过气相色谱仪定期校准）、温度（37-63℃，各点温差≤±3℃）、湿度（60%-80%，各点湿度差≤±5%）及作用时间（1-6小时，依产品抗性调整），确保参数稳定在设定范围内。

灭菌效果生物监测灭菌柜内放置枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽孢菌片作为生物指示剂，每批灭菌需设置阳性对照和阴性对照。菌片含菌量要求为5×10⁴cfu/片-5×10⁵cfu/片，灭菌后所有试验菌片应无菌生长，验证灭菌效果符合要求。

灭菌柜内气体循环与均匀性保障通过压力传感器监测抽真空速率（需降至-80kPa以下），确保柜内空气充分排除。采用内部挑战装置（IPCD）和外部挑战装置（EPCD）验证气体穿透性，确保环氧乙烷气体在灭菌柜内均匀分布，复杂产品最难灭菌部位也能达到灭菌条件。

异常情况处理与应急措施灭菌过程中若出现参数偏离（如温度波动超±2℃、湿度异常），应立即暂停灭菌程序，排查设备故障（如真空泵异常、加湿系统故障）。若发生环氧乙烷泄漏，需启动通风系统，操作人员撤离至安全区域，待泄漏处理完毕并确认安全后，方可重新启动灭菌流程。排气操作规范与要求强制排气程序灭菌完成后，开启真空泵将灭菌室压力抽至-15Kpa左右，打开放气阀，循环抽吸3～5次，强制排出残留环氧乙烷气体。排气参数监控每次排气过程需记录真空度、抽吸次数及持续时间，确保舱内环氧乙烷浓度降至安全范围（≤1ppm）。废气处理要求排出的环氧乙烷残气必须经设备废气处理系统（如催化分解装置）处理后，方可排放至大气，排放浓度需符合环保标准≤1mg/m³。排气后检测排气结束后，通过气体检测仪确认灭菌室内无残留环氧乙烷，方可打开舱门取出物品，避免操作人员吸入中毒。05灭菌后处理通风换气的方法与时长

强制通风法灭菌完成后，开启真空泵将灭菌室内压力抽至-15Kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放。

自然通风法将灭菌后的物品放置在通风柜或通风良好的房间内，放置在通风架上，让空气自然流通，根据物品性质和包装情况，通风时间可能需要数小时甚至数天。

机械通风法使用机械通风设备加速通风过程，可有效缩短通风时间，尤其适用于吸附性较强的材料（如橡胶、塑料）制成的器械。

解析室通风法将产品转移至通风解析室，通过热风循环（60-80℃）加速EO挥发，持续8-24小时（依产品厚度和材质调整）。环氧乙烷残留量检测标准与方法

残留量限值标准我国规定部分医疗器械环氧乙烷残留量应不超过10μg/g，确保产品使用安全。

标准检测方法日常批次的EO残留检测必须使用气相色谱法，该方法准确性高，可精确测定残留量。

检测前处理灭菌后物品需经充分通风解析，通风时间依物品性质和包装而定，吸附性强的材料（如橡胶、塑料）需更长时间。

不合格处理原则若残留量超标，需延长通风时间或采用其他去除残留方法，直至检测合格后方可使用。灭菌物品的储存条件与要求储存环境基本要求灭菌物品需存放于清洁、干燥、通风良好的无菌物品储存区域，环境温度和湿度应保持相对稳定，避免包装材料受潮或损坏。堆放规范严格区分待灭菌产品和已灭菌产品，不得混放。已灭菌产品应按规定堆放，如底部有栅条状垫板（高约4～5㎝），避免直接接触地面。先进先出原则按照灭菌日期和有效期的先后顺序摆放物品，遵循先进先出原则，确保使用的医疗器械始终处于无菌状态。包装完整性检查储存前需检查灭菌物品包装是否完好，若发现包装破损、湿包等情况，应视为污染，不得进入储存区域，需重新处理。灭菌效果的检验与判断

01生物指示剂监测采用枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢菌片，含菌量5×10⁴cfu/片～5×10⁵cfu/片。在标准灭菌条件下（EO浓度600mg/L±30mg/L，温度54℃±2℃，相对湿度60%±10%），杀灭时间应≤58min，D值为2.6min～5.8min。灭菌后菌片接种营养肉汤培养基，37℃培养7天，应无菌生长。

02化学指示剂监测每个灭菌物品包外使用包外化学指示物，包内最难灭菌位置放置包内化学指示物。观察指示物颜色变化，如环氧乙烷灭菌指示片从红色变为蓝色，可初步判定灭菌过程符合要求。

03物理参数监测每次灭菌连续监测并记录灭菌温度（如50～53℃）、压力（如预真空压力-15Kpa～-18Kpa）、灭菌时间（如8～10小时）、EO浓度（如800～1000mg/L）等参数，确保符合设定要求。

04灭菌效果评价规定5次灭菌试验中，定量阳性对照组回收菌量需达5×10⁴cfu/片～5×10⁵cfu/片，定性阳性对照组细菌生长良好，阴性对照无菌生长，且所有试验菌片全部无细菌生长时，判为灭菌合格。06安全注意事项环氧乙烷的危险特性及防护措施易燃易爆特性环氧乙烷在空气中爆炸极限为3.1%-100%（体积百分比），常温下易挥发成气体，遇明火或静电火花可引发爆炸。毒性危害环氧乙烷对人体有毒性，可刺激眼、鼻、喉、肺等器官，引起头痛、恶心、呕吐等症状，长期接触可能导致癌症，国际癌症研究机构（IARC）将其分类为1类致癌物。腐蚀性与反应性环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等材料，与水反应生成有毒的乙二醇，不可用于食品灭菌；与氧气、空气、氧化剂等接触可能发生剧烈反应。个体防护装备要求操作人员必须佩戴防化服、防毒面具（配备环氧乙烷过滤罐）、丁基橡胶手套、防护眼镜和安全鞋，避免皮肤接触和吸入气体。应急处理措施若发生泄漏，应立即启动防爆通风设备，人员撤离至安全区域；皮肤接触立即用大量清水冲洗15分钟，眼睛接触冲洗至少10分钟；中毒人员需移至空气新鲜处，重者送医治疗。个体防护装备的选择与使用

呼吸防护装备操作人员必须佩戴配备有效环氧乙烷过滤罐的防毒面具，过滤罐应定期检查更换，确保能有效过滤吸入空气中的环氧乙烷气体。

皮肤防护装备应穿戴防化服、丁基橡胶手套和防护鞋，防化服需保证全身覆盖，防护手套选择能防止环氧乙烷渗透的材质，避免皮肤直接接触环氧乙烷。

眼部防护装备必须佩戴防爆护目镜，防止环氧乙烷液体或高浓度气体溅入眼睛，若不慎接触，应立即用清水冲洗至少10分钟并及时就医。

防护装备的检查与维护每次使用前需检查防护装备的完好性，如防毒面具的密封性、防护服有无破损等，使用后应按规定清洁消毒，存放于干燥通风处。储存与运输安全要求

储存环境条件环氧乙烷应储存在阴凉、干燥、通风、避光的专用房间内，温度需低于30℃，相对湿度不超过80%，且远离火源、热源及产生静电的设备。

储存区域安全隔离储存区域需与其他区域隔离，50米范围内禁止明火作业，设置明显防火、禁烟标识，并配备防爆型通风设备及足够的消防灭火器材。

气瓶储存规范气瓶应直立固定在专用支架上，避免剧烈撞击和磕碰，严禁混入其他气瓶。使用混合气体时，气瓶出口处需加装减压阀，将压力控制在4公斤以下。

运输安全要求运输过程中需确保气瓶密封完好，避免阳光直射和剧烈震动，运输车辆应配备防爆设施和泄漏应急处理设备，运输路线需避开人员密集区域。操作环境的安全控制

场地选址与隔离要求环氧乙烷灭菌器应放置在独立车间，远离人群，现场30～50米范围内严禁明火作业及产生明火的情况。灭菌柜体、电气控制柜、环氧乙烷钢瓶等应分别安装在互相独立的房间或按厂方安装图隔离。

通风与防爆设施配置操作车间需具备良好通风，通风条件差时应设置防爆型强制通风设备，严禁车间与户外密闭。照明及电气开关等均需使用防爆型，确保无电火花产生风险。

消防与应急设备要求灭菌车间及区域内须有明显防火、禁烟标记，配备足够消防灭火设备，如CO₂、干粉灭火器等。设置环氧乙烷废气处理系统，确保灭菌后残气经处理达标排放。

环境浓度监测标准工作环境中环氧乙烷浓度需严格控制，每日8小时工作暴露浓度不超过1.82mg/m³（1ppm），15分钟短时暴露不超过9.1mg/m³（5ppm），每年应定期监测空气浓度。07设备维护与管理灭菌器的日常维护与保养

设备清洁与检查每日清理灭菌器内室，保持无杂物残留；定期检查门封条完好性，每炉操作前涂覆机油润滑，若发现门封破损需立即更换。

关键部件维护定期检查真空泵、循环泵运行状态，确保无异常噪音；校准温度、压力、湿度传感器，保证参数监测准确性；环氧乙烷气体输送管路需定期测漏，可使用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液检测。

定期性能验证按照设备说明书要求，定期进行空载温湿度分布试验和满载灭菌效果验证；每年对灭菌器的灭菌性能进行生物指示剂（如枯草杆菌黑色变种芽孢）挑战试验，确保符合灭菌要求。

设备停用与存放长期停用前需彻底清洁灭菌器，排空残留气体，保持门体微开状态，防止门封条长期受压变形；存放环境需干燥、通风，避免阳光直射和腐蚀性气体侵蚀。定期检查与校准要求

设备密封性检测每月使用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿试纸，贴于灭菌柜及管路可疑漏气处，试纸变红即判定泄漏。真空保压测试：抽真空至-15Kpa～-18Kpa，观察10分钟负压不变为合格。

温度湿度传感器校准每季