中国银屑病生物治疗专家共识核心总结2026

中国银屑病生物治疗专家共识核心总结2026本共识由中华医学会皮肤性病学分会等三大协会制定，结合中国患者特点与国内外研究/临床数据，明确了银屑病生物制剂的临床应用规范，为临床合理、安全使用生物制剂提供具体指导，适用于我国已上市并临床应用的银屑病生物制剂。一、共识制定基础与涵盖制剂1.制定依据：国内注册临床数据、国外上市前数据、国际指南/共识、真实世界研究数据及专家临床经验。2.涵盖制剂：仅纳入我国获批上市的品种，分三类◦TNF-α抑制剂：依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗◦IL-12/23抑制剂：乌司奴单抗◦IL-17A抑制剂：司库奇尤单抗研发中、国外上市国内未获批的制剂暂不纳入。二、各生物制剂核心临床应用明确各制剂的适应证（含国内获批+国外获批+超适应证）、使用方法、疗效（以PASI75/PASI90为核心指标）及不良反应，核心特点如下：1.依那西普：结核/乙肝再激活风险低，注射部位反应为最常见不良反应，儿童（4~17岁）可用药。2.英夫利西单抗：静脉输注，起效快、疗效高，输液反应为常见不良反应，严重不良反应含乙肝再激活、严重感染等。3.阿达木单抗：皮下注射，疗效稳定，儿童（4~<18岁）临床研究显示疗效良好，常见感染、注射部位反应。4.乌司奴单抗：给药间隔长（每12周），中国患者12周PASI75达82.5%，长期疗效佳，罕见严重超敏反应。5.司库奇尤单抗：中国患者疗效突出，12周PASI75达97.7%、PASI90达80.9%，常见上呼吸道感染，慎用于炎症性肠病患者。三、生物治疗核心应用原则1.适用人群：中重度斑块状银屑病（传统治疗无效/不耐受）、关节病型银屑病（抗风湿药无效），泛发性脓疱型/红皮病型银屑病可综合评估后超适应证使用。2.治疗选择：斑块状银屑病可选用司库奇尤单抗、乌司奴单抗或TNF-α抑制剂；关节病型优先TNF-α抑制剂；结核/乙肝/心衰高风险者优选司库奇尤单抗、乌司奴单抗。3.疗效评估：达标标准为皮损完全清除/PASI90，最低标准为PASI50/生活质量改善。4.维持与停药：达标并维持6个月以上可停药/减量维持；重症/顽固/伴关节损害者建议长期维持；出现严重不良反应立即停药。5.重启治疗：重症复发需重新诱导（依那西普除外），英夫利西单抗不推荐再次诱导，轻症复发可直接用维持方案。四、用药前筛查与治疗中监测1.用药前必查：血常规、肝功能、肾功能、HBV/HCV血清学、PPD/T-Spot、胸部X线/CT，育龄期女性查尿妊娠试验，拟用TNF-α抑制剂查抗核抗体，高危人群查HIV。治疗中监测：血常规/肝功能按制剂不同定期检查；HBV/HCV阳性者每3~6个月复查；TNF-α抑制剂每半年查抗核抗体、PPD/T-Spot、胸部影像，其他制剂每年查1次。五、联合治疗规范1.推荐联合：生物制剂+外用糖皮质激素/维生素D3衍生物（提高疗效）；疗效不佳者可联合甲氨蝶呤/阿维A。2.谨慎/不推荐联合：不推荐常规联合紫外线光疗（潜在皮肤肿瘤风险）；不推荐与环孢素联用；不推荐不同生物制剂常规联用（严重感染/肿瘤风险）。六、疗效衰减的应对1.定义：原发性失败为首次用药未达临床标准；继发性失败（疗效衰减）为初期有效后疗效下降，原因含抗药物抗体（ADA）、剂量不足等。2.对策：联用甲氨蝶呤降低ADA；增加剂量/缩短用药间隔；换用其他生物制剂；转换传统治疗。3.洗脱期：换生物制剂建议停药3~4个半衰期，病情允许时执行；转传统治疗无需洗脱期。七、特殊人群应用注意事项1.妊娠期/哺乳期•生物制剂为妊娠期三线治疗，FDA评级均为B，无明确生殖毒性/致畸报告。•备孕期需按制剂停药：依那西普3周、阿达木单抗20周、英夫利西单抗24周、司库奇尤单抗20周、乌司奴单抗15周。•哺乳期：英夫利西单抗/乌司奴单抗避免哺乳；司库奇尤单抗权衡利弊，治疗期间及停药后20周可考虑停止哺乳。2.儿童国内无获批儿童适应证，参考国外指南：依那西普（4岁+）、阿达木单抗（4岁+）、乌司奴单抗（12岁+）可使用，英夫利西单抗/司库奇尤单抗仅有个案报道。3.结核病患者•活动性结核禁用生物制剂；潜伏/非活动性结核需先予预防性抗结核治疗（推荐异烟肼+利福平联合4个月），治疗4周后再用生物制剂。•用药后定期复查结核相关指标，TNF-α抑制剂使用者增加随访频率。4.HBV感染者•活动性HBV感染慎用，肝功能正常的非活动性感染需咨询肝病科，必要时联合抗HBV治疗。•用药后定期监测肝功能、HBV抗原抗体及HBVDNA，及时发现再激活。5.其他特殊情况•恶性肿瘤：根治术后5年无复发可谨慎使用，联合光疗/免疫抑制剂者严密监测皮肤癌，淋巴系统肿瘤不推荐使用。•疫苗接种：可接种灭活/重组疫苗（免疫效果可能受影响），活疫苗慎用，接种前后需停药2~3个半衰期；妊娠16周后用药者，婴儿出生后6个月避免活疫苗。•外科