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文档简介

修订页版号章(节)修订次序修订内容批准人批准日期1编写依据、XXXX-SC-3《质量手册管理》第1次增加了《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号)、《关于检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理有关事项的通知》市监检测(司)函〔2026〕76号。增加了引用“一单一库”中的术语和定义。XXX2026.6.12XXXX-SC-2.4《质量方针、质量目标和质量承诺》第1次在3.5质量承诺内新增:本机构严格落实“一单一库”管控要求,严格区分库内/库外检测业务,杜绝超范围、违规使用CMA标识;对混合库内、库外项目的报告不加盖CMA,存量非库内到期能力不再延续,主动落实每月能力库自查,杜绝虚假报告、违规盖章,主动接受市场监管部门监督核查。XXX2026.6.13XXXX-SC-5《结构要求》中5.2.4第1次新增岗位职责补充:最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人对机构“一单一库”合规运行的要求。XXX2026.6.14XXXX-SC-5《结构要求》中5.2管理层及架构设置第1次增加申请CMA资质认定时的参数核准、如何使用CMA标识、非库内项目的管理要求。XXX2026.6.15XXXX-SC-7.1《要求、标书和合同评审》第1次增加:1.将“一单一库符合性核查”列为合同评审的首要前置条件;2.库外业务强制客户知情签字确认。XXX2026.6.16XXXX-SC-7.8《结果报告》第1次在7.8.8章节增加标识管控要求:CMA标识唯一使用条件、禁止加盖CMA情形、库外项目报告强制增加免责声明要求。XXX2026.6.17XXXX-SC-8.8《内部审核》第1次增加8.8.3一单一库合规专项审核要求。XXX2026.6.18XXXX-SC-8.9《管理评审》第1次增加评审特殊输入要素:1)全年一单一库合规自查结果;2)库外业务承接数量、客户沟通记录;3)能力库标准变更带来的能力变更、扩项计划;4)内审发现一单一库相关不符合项及整改验证情况;5)市场监管部门关于一单一库相关监督提示、政策更新。XXX2026.6.1

程序文件修订版号章(节)修订次序修订内容批准人批准日期01XXXX-CX-07-2025《要求、标书和合同评审程序》第1次修订1.在4.2增加要求、标书和合同评审(一单一库前置评审的要求);2.新增配套记录:CX-16-3《库外项目客户知情同意书》、CX-16-4《一单一库合同核查记录表》;3.在4.5.4合同的偏离增加“若客户坚持库外项目要求加盖CMA时,评审不予通过,拒绝签订委托”的规定。XXX2026.06.0102XXXX-CX-108-2025《分包管理程序》第1次修订在“4.4中(3)检测方法的规定”增加“分包方的能力须在库里且通过资质认定”的规定。XXX2026.06.0103XXXX-CX-22-2025《印章及行业资质标识使用和管理程序》第1次修订在4.1.1增加“CMA印章使用前置条件:严格执行一单一库三核对,缺一不可”的规定;在4.3.2增加标识管控要求:CMA标识唯一使用条件、库外项目报告强制增加免责声明要求。在4.3.5增加禁止加盖CMA情形;在4.4.1增加“库外报告盖章管控:行政、业务、档案人员一律不得在库外报告加盖CMA”的规定;增加4.4.11台账管理:每月对一单一库的能力进行核准,登记于《CMA印章使用一单一库核查台账》;增加记录《CMA印章使用一单一库核查台账》。XXX2026.06.0104XXXX-CX-25-2025《检测结果发布和报告管理程序》第1次修订1.增加4.2.7如果报告中包含非库内的检测结果,应在报告中标明,且不得使用CMA标识。2.在4.3.2中(8)增加核准一单一库匹配性,无核查记录不予流转授权签字人。3.在4.4.2增加授权签字人应重点覆盖库内/库外检测能力核准。XXX2026.06.0105XXXX-CX-27-2025《文件控制程序》第1次修订1.在4.1.3外来文件清单增加总局2026年14号公告、市监检测〔2026〕76号、一单一库问答、能力库动态规范;2.增加4.4.5库内能力查询工作(资料员月度工作):每月5日前登录完成在用标准入库状态核查。标准未入库处置流程:技术负责人组织评估,按平台流程提交标准入库申请,同步调整检测业务范围;3.增加记录表格《能力项目库月度查新记录》。XXX2026.06.0106XXXX-CX-33-2025《内部审核程序》第1次修订1.在4.4.6增加《一单一库合规内审检查表》纳入内审检查表的编制参考内容之一;2.在不符合项和观察项的判定依据增加(c)内审发现违规盖章、合同未核查,开具严重不符合项,限期追溯整改。XXX2026.06.0107XXXX-CX-34-2025《管理评审程序》第1次修订增加评审特殊输入要素:全年一单一库合规自查结果;库外业务承接数量、客户沟通记录;能力库

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