大邑县中药材产业协会团体标准《地理标志产品 大邑黄柏》（征求意见稿）编制说明

标准起草工作组二〇二〇年十一月一、工作简况1.任务来源中药材产业作为大邑县一项基础产业，为进一步促进大邑传统中药材产业的优化和发展，稳固大邑黄柏为代表的大邑“三木”药材等传统中药材在川产中药产业中的优势地位，为打造川西特色都市现代农业产业体系奠定坚实的产业基础。2019年，大邑县市场监督管理局组织将大邑黄柏申报为国家地理标志产品，“大邑黄柏”地理标志产品的保护范围、生产环境条件、种植要求、质量技术要求等内容均需要标准加以规范，大邑县中药材产业协会申请制定《地理标志产品大邑黄柏》并牵头成立了标准起草工作组，负责具体起草工作。2.目的及意义本标准的制定为地理标志产品——大邑黄柏的生产提供了可靠的依据，可有效保证黄柏药材生产质量安全。同时该标准作为大邑县农业综合标准化示范县项目中中药材体系的补充，可进一步完善大邑县农业综合标准体系。3.起草单位大邑县中药材产业协会、四川万豪企业管理咨询有限公司、四川龙山生态中药源有限责任公司。4.主要工作过程（1）前期调研2020年10月12日-2020年10月25日，标准起草工作组对四川龙山生态中药源有限责任公司、大邑县利源药材种植专业合作社、四川惠丰天然药物发展有限公司等试点单位进行了实地调研，收集有关黄柏中药材生产过程中环境要求、投入品的使用、生产技术，及投入品的使用情况，包括使用方式、使用时间、使用量等。（2）标准起草2020年10月26日-2020年11月6日，标准起草工作组在查阅了《中华人民共和国药品管理办法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国中医药条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》、《中医药事业发展“十二五”规划》等相关法律法规及GB/T191《包装储运图示标志》、GB3095《环境空气质量标准》、GB/T5009.38《蔬菜、水果卫生标准的分析方法》、GB/T5009.105《黄瓜中百菌清残留量的测定》、GB5084《农田灌溉水质标准》、GB15618《土壤环境质量标准》、《中华人民共和国药典2010年版一部》等标准，结合调研单位黄柏药材生产的实际操作情况，标准起草工作组形成了《地理标志产品大邑黄柏》标准草案。确定标准主要内容的依据1.相关法律法规和国家、行业标准1）《中华人民共和国标准化法》2）《四川省地方标准管理办法》3）《四川省标准化监督管理条例》4）《成都市地方标准管理办法》5）《中华人民共和国药品管理办法》6）《中华人民共和国中医药法》7)《中华人民共和国中医药条例》8)《野生药材资源保护管理条例》9）《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》10）《中医药事业发展“十三五”规划》11）GB/T191《包装储运图示标志》12）GB3095《环境空气质量标准》13）GB/T5009.38《蔬菜、水果卫生标准的分析方法》14）GB/T5009.105《黄瓜中百菌清残留量的测定》15）GB5084《农田灌溉水质标准》16）GB15618《土壤环境质量标准》17）《中华人民共和国药典2010年版一部》2.标准范围在四川省大邑县行政区域内的大邑黄柏生产符合本标准要求。3.术语和定义对大邑黄柏术语进行了定义。4.要求一是根据GB3095《环境空气质量标准》、GB5084《农田灌溉水质标准》和GB15618《土壤环境质量标准》，对黄柏生长环境进行了描述。二是根据《中华人民共和国药典2010年版一部》和国家相关法律法规，对黄柏的感官特征、理化指标和安全质量指标进行了描述；三是根据大邑县内控标准《无公害中药材造林技术规程黄柏》和基地生产实际，对黄柏的栽培、采收和加工进行了描述。5.试验方法根据《中华人民共和国药典2010年版一部》附录中的检测检验方法，对黄柏的感官特征、理化指标和安全质量指标的试验方法进行了描述。6.检验规则根据国家相关法律法规和《中华人民共和国药典2010年版一部》附录IIA“药材取样法”，对黄柏的检验规则进行了描述。7.标志、标签、包装、运输、贮存根据GB/T191《包装储运图示标志》和实际操作过程，对黄柏的标志、标签、包装、运输和贮存进行了描述。本标准与现行法律法规和上级标准的关系本标准的编写主要是参考《中华人民共和国药品管理办法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国中医药条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》、《中医药事业发展“十三五”规划》、GB/T191《包装储运图示标志》、GB3095《环境空气质量标准》、GB/T5009.38《蔬菜、水果卫生标准的分析方法》、GB/T5009.105《黄瓜中百菌清残留量的测定》、GB5084《农田灌溉水质标准》、GB15618《土壤环境质量标准》、《中华人民共和国药典2010年版一部》等的要求，结合大邑县黄柏生产实际而定。重大分歧意见的处理经过和依据本标准的编写过程无重大分歧意见产生。贯彻标准的要求和措施建议本标准一经发布，应采用适宜的方式及时对大邑县中药材产业协会成员单位进行宣传贯彻，并做好大邑黄柏标准化种植、地理标志产品专用标志使用流程及要求等相关的培训，使标准的关联方能及时、准确的按标准要求开展工作。废止现