华理工质量管理与可靠性课件第7章 ISO9000族标准与质量体系

7.1

ISO9000质量体系标准7.2质量管理体系的建立、实施与运行7.3质量管理体系审核7.4质量管理体系认证第7章ISO9000族标准与质量体系【目的要求】了解ISO9000质量体系标准的产生背景掌握ISO9000族质量体系标准的内容掌握ISO9000族质量体系的建立、实施和运行掌握ISO9000族质量体系认证技术及组织实施掌握质量管理体系审核的概念、目的和原则【重点】ISO9000的四个核心标准,质量体系的建立及认证。【难点】质量体系的建立及认证学习目标质量是产品的生命，面对激烈的市场竞争，产品质量的保证仅靠技术上的保证是远远不够的，还必须依靠先进的质量管理方式，建立起质量标准及质量标准体系。ISO9000族系列标准是总结了世界各国质量管理的精华而建立实施的一个国际化的规范标准。实施ISO9000族系列标准是规范世界各国质量管理和质量保证的活动，是实现国际互认，减少贸易壁垒，促进国际间贸易发展的需要，也是我国发展经济并实现经济可持续发展，企业加强管理、提高产品质量，走向国际市场，参与国际经济大循环的需要。本章案例--推行ISO9000标准向国际水平进军自1982年对外合作以来，中海石油平台制造公司（以下简称平台公司）曾以较强的技术实力称雄于国内海洋钢结构制造市场，在海外市场也享有较高的信誉，但是近年来，市场竞争日趋激烈。公司遇到了强劲的挑战，随着公司向港澳和东南亚市场的挺进，公司领导人深切地感受到：在当前“市场如战场”的情况下，一个企业有没有取得ISO9000认证，结果大不相同，如向国外工程投标，人家已获认证的企业两个人就能做成标书，中标机会也很大；而他们投入10多个人在规定时间内还不能完成，必须要通过繁琐的附加劳动去取得业主对他们质量保证能力的信任，结果还不一定能中标。因此，如何巩固和开拓海内外市场，就成了平台公司面临的一个紧迫问题。他们认为，在ISO9000认证风行全球的今天，如不尽快取得认证，公司就可能失去市场；一旦失去市场，公司就无法生存。1993年3月，平台公司开始全面推行ISO9000系列标准。经过18个月的稳步推行，达标建制，于1994年夏顺利通过挪威工业服务有限公司（DNVI）终审，并于同年10月18日获得DNVI颁发的ISO9002证书，成为我国海洋石油系统首家取证的企业。自推行这一标准以来，公司在经营费用控制、产品质量控制、采办成本控制和生产施工中各道工序控制等方面都能按照ISO9002模式进行管理，成效比较显著。自推行ISO9000标准以来，平台公司共向外投标64个，投标总额5.23亿元，其中向海外投标占87.5%，已中标30项，中标总额达2.87亿元，中标率与过去相比有了较大提高。开篇案例--某机械制造企业质量工具应用实例通过按照ISO9000标准大范围投标承建大型工程项目，从质量、工期到服务等均达到了国际一流水平，受到了外国业主的高度赞赏，平台公司现已成为海内外业主普遍看好的承包商。有些外国业主在看到平台公司已获得ISO9000质量体系认证的新闻报道后，主动登门寻求合作，洽谈中对平台公司表示了充分信任。人们有理由相信，随着时间的推移和认证机构每年两次的定期复查，平台公司推行ISO9000标准一定会“百尺竿头，更进一步”，这个公司也一定能早日跻身于亚洲一流钢结构制造承包商的行列。【思考题】1．什么是ISO9000标准？2．推行ISO9000标准能为企业带来什么？企业应该怎样推行ISO9000标准？

随着国际间经济、技术合作的深入发展，要求各国所依据的标准协调一致，以便成为评定提供产品和服务各厂商质量保证活动的统一尺度。1987年国际标准化组织（ISO）在总结各国质量保证制度的基础上，颁布了ISO9000系列标准，即《质量管理和质量保证》系列国际标准，并迅速被世界各国所采用。7.1

ISO9000质量体系标准7.1

ISO9000质量体系标准1234ISO9000质量体系标准的产生和发展实施ISO9000质量体系标准的作用和意义ISO9000质量体系标准的内容构成ISO9000质量体系标准的特点ISO9000概述ISO9000概述

国际标准化组织ISOISO是“国际标准化组织”英语简称，其全称是InternationalOrganizationforStandardization。

ISO是世界上最大的国际标准化组织，成立于1947年，目前，由来自世界上一百多个国家标准机构组成。美国：美国标准协会ANSI;

英国：英国标准协会BSI;

中国:中国国家技术监督局(CSBTS)等。

ISO的宗旨：“促进国际合作，发展共同工业标准”。7.1.1

ISO9000体系标准的产生和发展

质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）ISO标准由技术委员会（TECHNICALCOMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会（TC），2200多个分技术委员会（简称SC）。质量管理和保证技术委员会（ISO/TC176）：成立于1979年，是ISO第176技术委员会，负责制定ISO9000质量管理和质量保证方面的标准。7.1.1

ISO9000体系标准的产生和发展ISO9000族标准产生与发展产品质量已成为交货的首要条件。为加强质量保证，许多国家纷纷编制和发布了质量管理和质量保证标准。为了消除国际贸易中的因标准不同而造成的技术壁垒，客观上要求建立国际统一的准则。♦59年，美国，MIL-Q-9858A(质量大纲要求)；

♦

71年，美标准学会和工程师学会制定了有关质量保证的标准，成绩显著；

♦

79年，英国标准协会（BSI），颁布BS5750质量保证标准;

♦

79年，加拿大，CSAZ-229质量保证标准;因此，ISO/TC176经过多年的努力，于1987年正式颁布了第一套国际化的质量管理和质量保证标准，简称ISO9000系列标准。7.1.1

ISO9000体系标准的产生和发展87初版94标准版2000修订版1987年，ISO组织首次制定并颁布了ISO9000系列质量标准（共7项标准）1994年，ISO组织对该系列标准进行了修订，形成了三类10项标准2000年，颁布了ISO9000系列新版标准，对原有标准进行了根本性修订2005和2008版2005年和2008年，分别进行了进一步修订，但无根本性改变产生和发展7.1.1

ISO9000体系标准的产生和发展ISO8402-1986质量术语ISO9000-1987质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO9004-1987质量管理和质量体系要素指南ISO9001-1987质量体系设计开发、生产、安装的质量保证模式ISO9002-1987质量体系生产和安装的质量保证模式ISO9003-1987质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO9000（87版ISO9000系列标准）ISO9000族标准构成其它标准核心标准支持性技术标准标准选择和实施指南ISO8402ISO9000-1ISO9000-2ISO9000-3ISO9000-4质量保证标准ISO9001ISO9002ISO9003质量管理标准ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4质量计划ISO10005项目管理ISO10006技术状态ISO10007质量体系审核指南ISO10011测量设备质量保证要求ISO10012质量手册ISO10013质量经济性ISO10014教育ISO10015检查与试验ISO10016ISO9000:1994族标准的构成ISO9000族标准（94版）简介1994年7月，ISO/TC176发布了ISO8402，ISO9000-1，ISO9001，ISO9002，IS09003和ISO9004-1等6项国际标准，到1999年底已陆续发布了22项标准和2项技术报告。2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准ISO9000族标准的构成。核心标准其他标准技术报告（TR）小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR100171．质量管理原则2．选择和使用指南3．小企业的应用ISO9000族标准（2000版）简介

ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》

ISO9001：2000《质量管理体系——要求》

ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011：2002《质量管理体系——质量和(或)环境管理体系审核指南》核心标准2008版ISO9000族标准由四部分构成核心标准其他标准技术报告（TR）小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR100171．质量管理原则2．选择和使用指南3．小企业的应用ISO9000族标准（2008版）简介

ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》

ISO9001：2008《质量管理体系——要求》

ISO9004：2009《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011：2002《质量管理体系——质量和(或)环境管理体系审核指南》核心标准ISO9000族标准（2000版与2008版之间的对照）7.1.2ISO9000体系标准的作用和意义2010.1.1有利于提高产品质量，保护消费者利益

1为提高组织的运作能力提供了有效的方法

2有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

3有利于组织的持续改进，以满足顾客需求4作用和意义7.1.32000版ISO9000体系标准内容构成ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》

8项质量管理原则

12项质量管理体系基础相关质量术语：

10大类80个术语ISO9001：2000《质量管理体系—要求》

规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力（强调质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性），目的：增进顾客满意。是质量管理体系认证的基础。ISO9000：2000版四个核心标准（GB/T19000—2000）

八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系80个术语

有关质量的术语，包括：质量、要求、等级、顾客满意、能力。有关管理的术语，包括：体系（系统）、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率。有关组织的术语，包括：组织、组织结构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方。有关过程和产品的术语，包括：过程、产品、项目、设计和开发、程序有关特性的术语，包括：特性、质量特性、可信性、可追溯性。有关合格（符合）的术语，包括：合格、不合格（不符合）、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行。有关文件的术语，包括：信息、文件、质量手册、质量计划、记录。有关检查的术语，包括：客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审。有关审核的术语，包括：审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、能力有关测量过程质量保证的术语，包括：测量控制体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能。12项质量管理体系基础质量管理体系的理论说明质量管理体系要求和产品要求质量管理体系方法过程方法质量方针和质量目标最高管理者的作用文件管理体系评价持续改进统计技术质量管理体系与其它管理体系的关注点质量管理体系与优秀模式之间的关系过程方法

所谓“过程”，就是“一组将输入转化为输出的活动”。因此“任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动均可视为一个过程。”所谓“过程方法”，就是“系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”。质量管理体系也是通过一系列过程来实施的，因此，首先要识别质量管理体系所需的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改进四大过程，并测定过程的顺序和相互作用。然后要对各个过程进行管理，也就是要控制各个过程的输入、输出、活动和资源，以确保质量管理体系的有效性。测量、分析和改进质量管理体系持续改进资源管理管理职责客顾产品客顾输入输出产品实现要求满意图释增值活动信息流1、从模式图可以看出，整个质量管理体系包括四大过程：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。管理职责，首要任务是识别顾客和相关法律法规要求，将识别要求作为输入，在资源得到提供的情况下，通过产品实现过程予以实现，并交付给顾客。通过内部和外部(主要是顾客)测量反馈信息，得出体系运行检查的结果，采取相应的纠正和预防措施。同时将相关的各种信息提交管理评审，做出对质量管理体系和与体系相关产品的改进决定，实现质量管理体系的持续改进。解释：2、模式图中单向实箭头，代表从顾客要求到产品实现再到顾客满意一连串的活动是增值活动。圆圈中的四个箭头分别代表了管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析改进的内在逻辑顺序，通过四个箭头形成闭环，表明质量管理体系是不断循环上升的。模式图中的两个双向虚线箭头，表明管理职责与顾客要求之间以及在测量、分析和改进与顾客满意之间存在双向的信息流。图中的大箭头表明一个组织的质量管理体系的所有过程都应得到持续改进。

统计技术的作用质量管理体系的有效运行中，要求各个过程，特别是关键过程应处于受控状态，但即使在明显稳定的条件下，在许多活动的状态和结果中，都存在着变异。这种变异不仅可通过对产品或过程的特性的测量观察到，而且在产品的整个寿命周期的各个阶段，均可以观察到变异的存在。变异分成正常和异常两种，正常变异不影响产品或过程的质量。但异常就会导致某个环节失控，必须采取措施。ISO9000：2000标准中2.10条款指出：“统计技术可以对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立数学模型，甚至在数据量相对有限的情况下，也可实现。”

ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》

提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的：使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》

提供了质量和环境审核的基本原则，提供了审核方案管理、质量管理和环境管理体系审核实施指南，提供了对质量和环境管理体系审核员的要求。ISO9000：2000版四个核心标准（GB/T19000—2000）

ISO9000标准规定了质量管理体系要求。要求是通用的，但不同行业、不同规模、不同产品的组织的质量体系应互不相同、各有特点，因此反映质量体系总貌的质量手册也应各有特点、互不相同。1范围5管理职责2引用标准6资源管理3术语和定义7产品实现4质量管理体系8测量分析和改进ISO9001—2000简介4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.2文件要求质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；本标准所要求的记录。

4质量管理体系4质量管理体系（注：以下标题编号为ISO9000:2000标准号）文件的类型质量体系文件要求不同组织的质量管理体系文件的多少，以及详略程度取决于：组织的规模和活动类型；过程及相互作用的复杂程度；人员的能力。文件的内容：手册：阐明方针、描述过程之间相互作用、应遵循的准则程序：描述为进行某项活动所规定途径的文件如流程文件指导书：详细作业文件（包括管理制度、标准法规、作业指导书、工艺文件、表格报告模板等）记录：实施某项活动的记录手册程序指导书记录质量目标质量体系文件要求质量手册内容至少应包括：质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；质量管理体系过程及其相互作用的描述。质量体系文件要求5管理职责（注：以下标题编号为ISO9000:2000标准号）6资源管理7产品实现8测量分析和改进7.1.32000版ISO9000体系标准内容构成术语类别数量术语质量7质量、要求、质量要求、等级、顾客不满意、顾客满意、能力管理14体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、有效性、效率组织7组织、组织机构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方过程和产品8过程、产品、服务、软件、外供产品、项目、设计和开发、程序特性5特性、质量特性、可偏差性、可追溯性、溯源性合格13合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、偏离许可、让步、放行、返修、返工、降级、报废文件6文件、规范、指南、质量手册、质量计划、记录检查6客观证据、检验、试验、验证、确认、评审审核13审核、审核方案、审核范围、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核组、审核员、技术专家、资格测量过程质量保证8测量、测量过程、计量确认、测量控制体系、测量设备、测量设备允许误差极限值、计量要求、计量特性7.1.32000版ISO9000体系标准内容构成对比标志2000版1994版不同点结构标准组成仅ISO9001一个标准，通过缩减，适用于各种情况ISO9001与ISO9002、ISO9003组成一个质量保证标准，按需选用与ISO9004的关系按采用目的分类，ISO9004用于希望超出ISO9001要求、寻求更多改进的组织，与ISO9001的结构相似按用途分类，ISO9004用于内部质量管理且在内容上未全部覆盖ISO9001，章节号不对应方法模式采用以过程模式为基础的结构采用离散型的要素结构相容性好差要求规定要求的目的通过持续改进和预防不合格发生，满足顾客要求和适用法规要求，达到顾客满意主要在于通过防止发生不合格现象，使产品达到规定的要求，使顾客满意活动要求范围要求必须建立的程序文件减少，仅6种，其余由组织按需自定产品质量保证文件化要求范围引用ISO9000的术语，要注意供应链术语的变化有较具体的要求，如要求建立20类程序文件术语重在提供组织成员理解和实施过程及运行结果的证据引用ISO8402的术语证实程度主要要求提供标准要求的文件和记录相同点主题规定质量体系要求用途可用于第二方认定、第三方认证和合同目的适用领域各类组织和产品7.1.32000版ISO9000体系标准内容构成对比标志ISO9001ISO9004不同点标准目的为证实组织具有满足客户要求和使用的法规要求的能力有助于组织使客户满足和相关方受益，改善组织的总体绩效内容范围阐述质量管理体系必须在产品质量保证和顾客满意两方面达到的最低要求，通过符合这些要求证实具有提供满足顾客要求和使用法律、法规要求的能力超越ISO9001的内容，阐述了综合性质量管理体系，描述了体系应包含的过程，指引组织持续改进内部过程，且提高效率和有效性应用领域组织内部管理，合同目的和认证等（根据要求可用作审核或认证依据）组织内部管理。可帮助组织追求卓越，不能用作审核或认证依据，可作自我评价的依据采用方法旨在采用全部内容，在特定情况下，有条件地允许裁剪指定章节范围的要求无条件约束，组织自定，酌情采用标准的内容相同点标准属性质量管理体系标准标准结构总体结构与其它管理体系标准相似，均互相相容适用结构适用于所有组织和产品7.1.42000版ISO9000体系标准的特点面向所有组织，通用性强文字通俗易懂，结构简化确立八项原则，统一理念鼓励过程方法，操作性强强化领导的关键作用自我评价测量，突出改进关心各相关方，利益共享质量管理体系与环境管理体系相互兼容

2000版ISO9000系列标准与1994版相比，具有以下特点：

7.2质量管理体系的建立、实施与运行7.2.2质量体系的实施与运行7.2.1质量体系的建立7.2.3质量体系建立和运行中应注意的问题7.2.1质量体系的建立7.2.2质量体系的实施与运行1、定义

质量管理体系实施运行是执行质量管理体系文件，实现质量方针和质量目标，保持质量管理体系持续有效和不断优化的过程。7.2.2质量体系的实施与运行2、工作内容

质量管理体系实施的教育与培训

质量管理体系试运行的分析和改进

实施证据的记录和保存

实施有效性的验证

有效运行机制的建立和持续改进7.2.3应注意的问题需不断加以改进和完善

各级领导高度重视，每一位员工积极参与，各个部门同力协作制定质量方针和质量目标，并层层分解到部门，落实到个人，使之得到贯彻和落实

制定较严密的工作计划，使一切工作都“按部就班”地进行，达到预期目标一旦质量体系文件发布后，必须严格实施，照章办事7.3质量管理体系审核7.3.2质量审核目的7.3.1质量审核概念7.3.3质量审核基本原则7.3.3质量审核类型7.3质量管理体系审核7.3.1质量审核概念质量审核的定义

为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

——2000版ISO9000《质量管理体系—基础和术语》

7.3质量管理体系审核7.3.1质量审核概念质量审核的内涵第一，审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。第二，强调审核证据的必要性，应确定获取审核证据的方法。审核证据是指与审核准则有关并可验证的记录、事实陈述或其它信息。第三，应依据审核准则的要求，确定审核对象满足审核准则的程度，即确定审核结论。质量管理体系、过程质量、产品质量

7.3.2质量审核目的质量审核的目的1、确定质量管理体系相关过程（或产品质量）是否遵守已制定的质量管理体系文件的规定，是否满足法规（或合同）的要求，并验证文件的适用性。2、确定现行质量管理体系实现规定质量目标的有效性。3、揭露过程中存在的质量问题，为受审核方提供质量改进机会。4、使受审核方的质量管理体系或产品能得到认可（或被注册），并向外部提供质量管理体系有效性的证据。

7.3.3质量审核的原则2010.1.1质量审核的原则1、客观性2、独立性3、系统性4、一致性7.3.4质量审核的类型2010.1.1质量审核分类

范围原则

目的原则

审核方原则

被审核对象原则

全面审核

部分审核

内部审核

外部审核

第一方审核

第二方审核

第三方审核

产品审核

过程审核

体系审核

7.3.4质量审核的类型比较项目内部审核外部审核第一方审核第二方审核第三方审核审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证、注册、授证、克服技术壁垒审核范围企业所有部门、过程和产品或者部分具体制定部门、过程和产品限于顾客关心的标准及要求注册认证或复审换证为全面审核，监督审核、跟踪审核为部分审核审核依据适用的法律法规、ISO9000族标准、顾客制定的标准、组织的质量管理体系文件、顾客投诉内容适用的法律法规、顾客指定的产品标准和质量管理体系标准适用的法律法规、ISO9000标准、组织的质量管理体系文件、顾客投诉内容执行者组织内部或聘请外部审核人员顾客或委托外部审核人员（代表顾客立场）第三方认证机构派出的国家注册审核员审核时间按计划的时间间隔和组织决定双方商定按计划执行纠正措施要提出双方商定不提出质量审核的类型比较

质量认证是由一个独立的、第三方的权威机构，对组织的产品质量及其质量管理体系进行证实的活动。它是国家宏观管理的重要手段。通过有效的宏观管理，为组织创造良好的质量环境、提供公平的竞争的机会，从而激发组织的内在动力，向社会提供更优秀的产品。

质量认证制度经历了四个阶段：合格声明、第三方独立证实、风筝标志和合格评定四个阶段。7.4质量管理体系认证7.4.1质量认证制度的产生和发展

(1)合格声明阶段：质量认证制度是随着市场经济的发展而逐步建立起来的。起先，组织为推销自己的产品，往往采取“合格声明”的方式，以此取得顾客对产品质量的信任。随着科学技术的发展，产品结构和性能日趋复杂，产生了顾客对组织进行质量保证能力的评定或称“第二方合格评定”。

（2）第三方独立证实和“风筝标志”阶段：现代第三方质量认证制度起源于英国。1903年，英国创立了世界第一个质量认证标志，即由B、S字母组成的“风筝标志”。

7.4.1质量认证制度的产生和发展（3）合格评定阶段：20世纪50年代，质量认证制度基本上在所有工业发达国家得到普及，并且质量认证开始跨越国界。1970年，ISO成立了“认证委员会”（ERTICO）；1980年提出了“认证的思路和原则”八种模式；1985年，ISO又将其更名为“合格评定委员会”（CASCO），开始从技术角度协调各国的认证制度，促进各国认证机构和检验结果的相互认可，以消除各国由于标准差异所带来的贸易困难，并进一步制定出国际质量认证制度。7.4质量管理体系认证7.4.2质量认证的定义和内涵

质量认证是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。质量认证包括两部分：产品质量认证和质量管理体系认证。理解质量认证这一概念，必须明确以下几点：a)质量认证的对象是产品和/或质量管理体系；b)质量认证是依据标准按程序进行；c)质量认证是独立的、有权威的第三方从事的活动；d)质量认证的证明方式为认证证书和认证标志。7.4质量管理体系认证7.4.2质量认证的定义和内涵质量认证的定义产品质量认证质量体系认证指经权威机构确认并发放合格证书或合格标志，以证明某一产品或服务符合相应标准和技术规范的活动。指对供方的质量体系进行的第三方评定和注册，并颁发证书以证明企业质量保证能力符合相应要求的活动。

7.4.2质量认证的定义和内涵质量认证内涵对象：产品、过程或服务，也可以是质量体系。

依据：产品质量认证——产品标准和技术规；质量体系认证——ISO9000系列标准及其支持性文件。

主体：质量认证的执行机构或人员。

方式：一般产品和民用企业——企业自愿申请；产品安全认证—对符合《标准法》中有关强制性标准要求，实行强制性认证；军工企业和军工产品—一般实行强制性认证。作用：对企业——证实产品水平或企业质量保证能力；对顾客——“导购”作用

质量认证分类产品质量认证：目的是证明某产品已建立了一个有效的质量体系，能够稳定地提供符合某特定技术标准或规范的产品。质量体系认证：目的在于通过评定和事后监督来证明供方质量体系符合并满足需方对该体系规定的要求，对供方的质量管理能力予以独立的证实。

质量认证是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。7.4.2质量认证的定义和内涵

理解质量认证这一概念，必须明确以下几点：a)质量认证的对象是产品和/或质量管理体系；b)质量认证是依据标准按程序进行；c)质量认证是独立的、有权威的第三方从事的活动；d)质量认证的证明方式为认证证书和认证标志。7.4.2质量认证的定义和内涵

质量管理体系认证

质量管理体系认证是根据国际标准化组织（ISO）颁布的ISO9000族质量管理体系国际标准，经过认证机构对企业的质量管理体系进行审核，并以颁发认证证书的形式，证明企业的质量管理体系和质量保证能力符合相应要求，授予合格证书并予以注册的全部活动。

根据我国的法律法规，在国内从事质量管理体系认证机构必须取得国家资格认可。中国质量管理体系认证机构国家认可委员会是由国家质检总局授权，统一负责质量管理体系认证国家资格认可和获准认可后日常监督的认可机构。

产品质量认证

产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。理解“产品质量认证”这一概念，必须明确以下几点：1.产品质量认证的对象是产品；2.产品质量认证的依据是产品标准和相应的技术要求；3.产品质量认证的批准方式是颁发认证证书和认证标志；4.产品质量认证的活动由认证机构进行。根据《产品质量认证管理条例》规定，产品认证分为安全认证和合格认证。安全认证属强制性认证的范畴，而合格认证一般是自愿的。根据《产品质量认证管理条例》规定，产品认证分为安全认证和合格认证。安全认证属强制性认证的范畴，而合格认证一般是自愿的。我国产品认证的主要标志1、强制性产品认证标志

2、无公害农产品认证标志

3、中国绿色产品认证标志

4、中国有机产品认证标志

5、中国饲料产品认证标志

6、中国能源效率标志

………1、强制性产品认证标志——凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。强制性产品认证标志的名称为“中国强制认证”，英文缩写“CCC”（ChinaCompulsoryCertification）

2、无公害农产品认证标志——无公害农产品标志是加施于获得无公害农产品认证的产品或者其包装上的证明性标记。无公害农产品是产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书的未经加工或者初加工的食用农产品。

3、中国绿色产品认证标志

绿色产品是指遵循可持续发展原则、按照特定生产方式生产、经专门机构认定、许可使用绿色食品标志的无污染的产品。可持续发展原则的要求是，生产的投入量和产出量保持平衡，即要满足当代人的需要，又要满足后代人同等发展的需要。绿色农产品在生产方式上对农业以外的能源采取适当的限制，以更多地发挥生态功能的作用。4、中国有机产品认证标志——中国有机产品认证属于自愿性产品认证，其认证标志分为中国有机产品认证标志和中国有机转换产品认证标志。中国有机产品认证标志标有中文“中国有机产品”字样和相应英文（ORGANIC）。在有机产品转换期内生产的产品或者以转换期内生产的产品为原料的加工产品，应当使用中国有机转换产品认证标志，该标志标有中文“中国有机转换产品”字样和相应英文（CONVERSIONTOORGANIC）。

5、中国饲料产品认证标志——获得饲料产品认证的饲料产品标注统一的饲料产品认证标志

6、中国能源效率标识——国家对节能潜力大、使用面广的用能产品实行统一的能源效率标识制度。能源效率标识，是指表示用能产品能源效率等级等性能指标的一种信息标识，属于产品符合性标志的范畴。能源效率标识的名称为“中国能效标识”（英文名称为ChinaEnergyLabel）。

世界各国实行的质量认证制度主要有八种：1