征求意见稿：冠脉CT诊断辐射剂量参考水平

ICS

CCS

团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

冠状动脉CTA辐射剂量参考水平

DiagnosticreferencelevelsofcoronaryCTAradiationdose

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：中国医学科学院阜外医院。

本文件主要起草人：吕滨、曹代荣、曹殿波、戴旭、葛英辉、龚良庚、韩丹、胡红杰、金征宇、李

彩英、李澄、李东、刘斌、刘辉、刘进康、刘文亚、龙莉玲、卢光明、孙凯、王健、王荣品、王锡明、

王怡宁、吴江、夏黎明、辛文龙、严福华、银武、余建群、袁利、张佳胤、张同、张永海、郑敏文、朱

力

II

冠状动脉CTA诊断辐射剂量参考水平

1范围

本文件提出了临床诊断中冠状动脉CTA诊断辐射剂量参考水平。CT诊断辐射剂量参考水平

（diagnosticreferencelevels,DRL）是指在常规条件下某种特定检查程序对患者产生的辐射剂量水

平。DRL不是个体接受CT检查辐射剂量的参考，而是一个大样本调查后得出的整体水平上某一区域或全

国范围内的辐射剂量参考水平。

本文件适用于冠状动脉CT检查的辐射安全和质量控制。本文件为一般参考文件，有条件者，应按患

者年龄、体型、适应证、扫描设备等进一步细化扫描辐射剂量标准，在满足CT诊断要求的基础上尽可能

减少辐射剂量。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

GBZ165-2012X射线计算机断层摄影放射防护要求

GB16348-2010医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

GB/T17006.11-2015医用成像部门的评价及例行试验

GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准

JJG961-2017医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源

3术语和定义

3.1

CT剂量指数100（CTdoseindex100,CTDI100）

对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从-50毫米到＋50毫米的积分除以体层

切片数N和标称体层切片厚度T的乘积。

对于不大于40mm的射束宽度：

�·TCTDI（公式1）

+50mm��

对于大于40mm的射束宽度（100测=量−过50程mm中除�∙�限�束�器设置外其余所有CT运行条件均保持相同）：

�·TCTDI100（公式2）

+50����ef�CTDIfree−in−air,�·�

式中：=−50��(�·�)ref��×CTDIfree−in−air,ref

—沿着体层平面垂直线z轴的剂量分布（以z=0为中心）；

—X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数；

�(�)

—标称体层切片厚度；

�

�3

—选定的为20mm或可以选择的小于20mm的最大值；

—射束宽度为的单次轴向扫描中沿垂直于体层平面的直线z的剂

(�·�)�efN·T�×�

量分布；

(�·�)ref

Dref(�)

—对于某个特定的射束宽度的；

—对于某个特定的射束宽度�·�CT的DIfree−in−air。

CTDIfree−in−air,�·�

3.2CTDIfree−in−air,ref(�·�)refCTDIfree−in−air

加权CT剂量指数（WeightedCTdoseindex,CTDIW）

CTDIW定义为：

中心周边（公式3）

12

式中：CTDIw=3CTDI100()+3CTDI100()

中心—检测物体中心的CTDI100测量值；

CTDI100()

周边—检测物体周边的CTDI100测量平均值。

CTDI100()

3.3

容积CT剂量指数（VolumeCTdoseindex,CTDIvol）

轴向扫描方式下，CTDIvol定义为：

（公式4）

�·�

式中：CTDIvol=��CTDI�

—X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数；

—标称体层切片厚度；

�

—相邻扫描之间患者支架在z方向运行的距离；

�

—加权。

∆�

在螺旋扫描方式下，CTDI定义为：

CTDIwCTDIvo1l00

（公式5）

C螺TD距I因�子

vol

CT螺距因子定义为：CTDI=CT

螺距因子（公式6）

��

CT=�·�

3.4

剂量-长度乘积（dose-lengthproduct,DLP）

螺旋CT扫描的剂量长度乘积为容积CT剂量指数（CTDIvol）与沿z轴的扫描长度的乘积。相同的患

者由于扫描范围不同，DLP也会不同。

（公式7）

DLP=CTDIvol×L

4

3.5

诊断辐射剂量参考水平（diagnosticreferencelevel,DRL）

螺旋CT扫描时，在常规条件下某种特定检查程序对患者产生的辐射剂量水平。DRL包括全国DRL、地

区DRL及机构DRL。全国DRL的确定基于对全国大规模受检患者的辐射剂量学调查，通常选取全国调查数

据中典型的患者辐射剂量分布的第75个百分位数作为全国DRL。地区DRL则定义为某一地区受检患者辐射

剂量分布的第75个百分位数。除了建立全国DRL及地区DRL，医疗机构也应根据其特定的CT检查设备及扫

描部位制定相应的机构DRL，即医疗机构内CT辐射剂量分布的均数（或中位数）。以上三类参考水平均

应随着CT设备的更新或CT扫描方案的优化进行必要的修订。

注：DRL的制定需要遵循以下原则：

a）确定国家、地区、或机构DRL的目标，如规范扫描技术；

b）根据国家、地区、或机构相应的数据确定DRL值；

c）DRL的测量方法应简单易行；

d）DRL值度量患者所接受的射线量与相应变化的危险度；

e）需明确阐述用于实践中的DRL方式。

4CT剂量指数准确度

4.1螺旋CT扫描测量时，用轴向扫描测量加权剂量指数（CTDIW），通过容积剂量指数（CTDIvol）计算

公式得到螺旋CT的剂量指数（见公式5）。

4.2剂量指数的准确度用容积剂量指数（CTDIvol）表示，即厂家给出的螺旋CT容积CT剂量指数（CTDIvol）

与实际测量值变化范围在20%以内。实际测量应按照本标准“2规范性引用文件”的国家标准《JJG

961-2017医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源》和《GBT17006.11-2015医用成像

部门的评价及例行试验》第2-6部分《X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验》执行。

5人体各部位CT诊断辐射剂量参考水平

5.1我国成人不同CT设备冠状动脉CTA辐射剂量参考水平，见表1。

表1我国成人不同CT设备冠状动脉CTA辐射剂量参考水平

64排CT128排CT256排及以上CT双源CT

DLPDLPDLPDLP

(mGy·cm)(mGy·cm)(mGy·cm)(mGy·cm)

1121.7858.3634.7787.5

6CT诊断辐射剂量参考水平的实践要求

6.1CT工作人员应重视并采取相应措施保证受检者的放射防护与辐射安全。CT受检者所受医疗照射的

防护应符合GB16348-2010的规定。

6.2建议建立机构DRL以优化本机构CT检查的辐射剂量水平；有条件者，应按患者年龄、体型、适应

5

证、扫描设备等进一步细化DRL。对超过DRL者应分析原因，及时调整以便降低辐射剂量。

6.3DRL应随着CT扫描设备和扫描方案的更新而实时更新。

6.4在进行低辐射剂量CT研究时，应以达到辐射剂量分布的第25个百分位数为目标，如果辐射剂量

低于该目标值，要特别考虑图像质量能否达到诊断要求。在实践中，辐射剂量的优化要同时将DRL和辐

射剂量的第25个百分位数纳入考虑范围，达到辐射剂量和图像质量的最佳平衡。

6.5本文件建议，若临床实践中发现实际测量的辐射剂量连续多次超过相应部位推荐的辐射剂量，检

查技师应暂停设备使用，及时上报科室相关负责人员，同时核查CT操作过程、参数设置、零件损坏等

情况，待故障排除后，重新核查各部位扫描剂量及图像质量，达标后重新开始临床使用。

6.6CT设备的辐射剂量由各设备内置的辐射剂量计算模块得到。本文件实践前，应由专业单位按照本

标准“2规范性引用文件”的国家标准《JJG961-2017医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X

射线辐射源》和《GBT17006.11-2015医用成像部门的评价及例行试验》第2-6部分《X射线计算机

体层摄影设备成像性能稳定性试验》对CT设备实际辐射剂量机型实地测量。对CT设备内置的辐射剂量

计算模块进行核查，即厂家给出的相关剂量指数与实际测量值变化范围在20%以内,达到要求后方可应

用于本文件。

6.7本文件提供的CT诊断辐射剂量参考水平的数据来源于国内75家综合性医院，涵盖全国27个省份

包括30家二级医院和45家三级医院。冠状动脉CTA的辐射剂量同扫描模式的选择具有相关性。

6

附录A

（规范性附录）

的计算方法

CTDIfree−in−air

B.1当标称射线宽度小于等于60mm时，采用固定支架将电离室放置于射线照射野中心，用常规成人条

件扫描所得到空气中的剂量指数如下式所示。

（）（）（公式B1）

B.2当标称射线宽度大于60mm时，因为+5计0�算���In时tD，最小积分长度应为（）+40mm，当标

CTDIfree−in−air=—50���·���=�×�

称射线宽度大于60mm时，则需采用积分长度不小于（）+40mm的电离室或采用100mm长的电离室进

free−in−air

行多次步进测量的方式进行测量，如下图B1所CT示D。I�·�

�·�

a.300mm电离室：单次测量，积分长度为300mm

b.100mm电离室：2次连续测量，积分长度为200mm

1

c.100mm电离室：3次连续测量，积分长度为300mm

图B1不同积分长度的测量示意图

B.3其测量如下式所示：CTDIfree−in−air

（）（公式B2）

1�=�

CTDIfree−in−air=�×�×�=1�������

表B.1步进测量示意表

标称射线宽度（mm）最小积分长度要求（mm）步进测量次数相对应积分长度（mm）

201001100

401001100

601001100

801202200

1602003300

7

附录B

（资料性附录）

本文件样本来源说明

2018年8月，在国家心血管病专业质控中心大力支持下，成立了“心血管影像质控专家工作组”（以

下简称影像质控组），标志着在我国首次有了专注于心血管病影像专业（目前主要是放射影像专业）的

质控专家团队。质控组根据全国各省市三级医院和二级医院的数量与分布，按比率随机整群抽样，共抽

出了全国27个省份75家开展冠脉CT检查的医院，利用专业辐射剂量管理软件，采集、管理和分析全国不

同地域的CT辐射剂量数据，并于2020年中国循环杂志发表中国心血管影像技术应用现状调查与医疗质量

报告。采集数据时间跨度为2017年10月至2018年5月，纳入的CT检查数为1312次。——引自《中国心血

管影像技术应用现状调查与医疗质量报告》.2020,35(7):625-633.

8

目次

前言...................................................................................................................................................................II

1范围......................................................................................................................................................................3

2规范性引用文件..................................................................................................................................................3

3术语和定义..........................................................................................................................................................3

4CT剂量指数准确度............................................................................................................................................5

5冠脉CTA诊断辐射剂量参考水平.....................................................................................................................5

6CT诊断辐射剂量参考水平的实践要求............................................................................................................5

附录A（规范性附录）的计算方法..........................................................................................7

附录B（资料性附录）本文件样本来源说明..................................................................................................8

CTDIfree−in−air

I

冠状动脉CTA诊断辐射剂量参考水平

1范围

本文件提出了临床诊断中冠状动脉CTA诊断辐射剂量参考水平。CT诊断辐射剂量参考水平

（diagnosticreferencelevels,DRL）是指在常规条件下某种特定检查程序对患者产生的辐射剂量水

平。DRL不是个体接受CT检查辐射剂量的参考，而是一个大样本调查后得出的整体水平上某一区域或全

国范围内的辐射剂量参考水平。

本文件适用于冠状动脉CT检查的辐射安全和质量控制。本文件为一般参考文件，有条件者，应按患

者年龄、体型、适应证、扫描设备等进一步细化扫描辐射剂量标准，在满足CT诊断要求的基础上尽可能

减少辐射剂量。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

GBZ165-2012X射线计算机断层摄影放射防护要求

GB16348-2010医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

GB/T17006.11-2015医用成像部门的评价及例行试验

GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准

JJG961-2017医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源

3术语和定义

3.1

CT剂量指数100（CTdoseindex100,CTDI100）

对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从-50毫米到＋50毫米的积分除以体层

切片数N和标称体层切片厚度T的乘积。

对于不大于40mm的射束宽度：

�·TCTDI（公式1）

+50mm��

对于大于40mm的射束宽度（100测=量−过50程mm中除�∙�限�束�器设置外其余所有CT运行条件均保持相同）：

�·TCTDI100（公式2）

+50����ef�CTDIfree−in−air,�·�

式中：=−50��(�·�)ref��×CTDIfree−in−air,ref

—沿着体层平面垂直线z轴的剂量分布（以z=0为中心）；

—X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数；

�(�)

—标称体层切片厚度；

�

�3

—选定的为20mm或可以选择的小于20mm的最大值；

—射束宽度为的单次轴向扫描中沿垂直于体层平面的直线z的剂

(�·�)�efN·T�×�

量分布；

(�·�)ref

Dref(�)

—对于某个特定的射束宽度的；

—对于某个特定的射束宽度�·�CT的DIfree−in−air。

CTDIfree−in−air,�·�

3.2CTDIfree−in−air,ref(�·�)refCTDIfree−in−air

加权CT剂量指数（WeightedCTdoseindex,CTDIW）

CTDIW定义为：

中心周边