中国HIV暴露前预防用药专家共识（2023版）课件

中国HIV暴露前预防用药专家共识(2023版)科学预防，守护健康未来目录第一章第二章第三章HIV暴露前预防(PrEP)概述PrEP适用人群HIV暴露风险评估目录第四章第五章第六章PrEP启动医学评估PrEP用药方案与选择用药管理与综合预防HIV暴露前预防(PrEP)概述1.定义与核心作用PrEP是指HIV阴性人群通过使用抗反转录病毒药物（如替诺福韦/恩曲他滨）在暴露前建立的药物屏障，通过抑制病毒复制阻断HIV感染。生物学预防方法针对MSM、注射吸毒者、性工作者等高危人群，通过持续或按需服药降低黏膜/血液中的病毒侵入风险。高风险行为干预作为“检测-治疗-预防”三位一体策略的关键环节，填补安全套推广和PEP的防护空白。综合防控组成部分PrEP是实现全球将年新增HIV感染控制在37万例以下的核心措施，需覆盖95%高风险人群。2025年新发感染控制目标地区差异适应性晚发现现状应对青年人群重点防护即使低流行区（如中国部分地区）仍存在个体高风险行为，PrEP可针对性提供个性化防护。中国HIV感染者晚发现比例较高，PrEP能有效减少高危人群暴露后感染概率。国际数据显示新发感染集中于青年，PrEP可配合性教育降低该群体感染率。全球防治目标与PrEP地位PrEP高效预防HIV感染:数据显示，PrEP在男男性行为者(MSM)和异性性行为者中的有效性高达99%，显著降低感染风险。依从性至关重要:世界卫生组织(WHO)指出，PrEP的有效性依赖于良好的服药依从性，依从性良好时感染风险可降低90%以上。适用人群广泛:PrEP适用于多种高风险人群，包括男男性行为者、共用针具者、性工作者等，覆盖了90%-99%的有效性范围。推广挑战仍存:尽管PrEP有效性高，但高昂成本、医疗资源不足和公众认知度低等问题限制了其普及，需进一步优化和推广。预防有效性科学证据PrEP适用人群2.要点三极高感染率标准WHO将“极大风险”定义为未采取PrEP时HIV感染率≥3/100人年，包括MSM、跨性别女性及异性恋中伴侣HIV状态未知或阳性未治疗者，个体风险因行为差异可能达3~9/100人年。要点一要点二行为依赖性风险与性行为模式（如无套性行为、多性伴）或注射吸毒行为（如共用针具）直接相关，需结合具体行为评估而非仅凭群体标签判断。动态评估必要性即使整体人群风险较低，个体若存在高危行为（如近期性病感染、频繁使用PEP）仍可能符合高风险特征，需动态跟踪行为变化。要点三WHO定义的高风险群体特征男男性行为者（MSM）尤其是不持续使用安全套、有临时性伴或HIV阳性性伴未治疗者，PrEP可显著降低肛交等高危行为导致的感染风险。单阳伴侣中的阴性方阳性伴侣未达持续病毒抑制（<200copies/mL）时，阴性方使用PrEP可降低血清不一致伴侣间的传播风险。注射吸毒者共用针具或注射器具的吸毒人群，PrEP可提供额外保护，但需同步推进针具交换等综合干预措施。性传播疾病感染者近期确诊梅毒、淋病等性病者，因黏膜屏障受损或炎症反应更易感染HIV，PrEP可短期强化防护。性工作者因职业暴露风险高且客户HIV状态不明，PrEP可作为安全套之外的补充防护手段。频繁使用PEP者多次依赖暴露后阻断提示长期高风险，转为PrEP更符合成本效益和持续保护需求。六类重点适用人群列举PrEP需与其他措施（安全套、清洁针具）联合使用，不可替代全面预防策略，且需定期随访以监测依从性和感染状态。综合防护必要性仅推荐存在明确高危行为（如无套性交、吸毒共用器具）者使用，需通过问卷或访谈评估具体风险，避免泛化应用。风险行为筛选启动PrEP前需确认HIV阴性（排除急性感染）、肾功能正常（因部分药物需经肾代谢）及无用药禁忌（如过敏史）。医学评估前置非所有HIV阴性者均适用原则HIV暴露风险评估3.通过系统化的风险评估可精准识别HIV感染高风险人群，避免过度用药或遗漏高危个体，确保PrEP资源合理分配。需结合行为频率、暴露源状态及保护措施使用情况综合判断。推荐使用国际通用的HIV风险评分工具（如HIRI-MSM量表）或结构化问卷，量化评估性行为方式、伴侣感染状态、安全套使用率等核心指标，提高评估客观性。风险水平可能随行为变化而波动，建议每3-6个月重新评估一次，尤其对多性伴、静脉药瘾者等群体需加强随访。科学评估需求标准化工具应用动态监测机制风险评估的必要性与方法01重点询问近6个月肛交/阴道交频率、是否无保护性行为、性伴HIV感染状态（如单阳伴侣中阴性方）、商业性行为史及性传播感染（STI）既往史。性行为特征02针对静脉药瘾者需明确是否共用针具、注射器消毒情况，以及是否参与非正规医疗操作（如非法输血、纹身等）。注射行为风险03若1年内多次使用PEP（如≥2次），提示存在持续高风险行为，需优先考虑PrEP干预。暴露后预防使用史04评估酒精/药物滥用、性暴力经历等可能削弱风险意识的潜在因素，这些可能间接增加暴露风险。社会心理因素关键风险行为筛查问题"高暴露风险行为"判定标准包括与HIV阳性或感染状态不明者发生无保护肛交/阴道交；多性伴（如MSM群体中近6个月≥2名性伴）且安全套使用率＜50%；近期确诊其他性病（如梅毒、淋病）者。性接触相关标准静脉吸毒且存在共用针具行为；职业暴露中未规范使用防护装备的医务人员；非正规医疗环境下有创操作（如非法采血、牙科手术）。血液暴露相关标准HIV单阳家庭中阴性伴侣未实现病毒完全抑制（如阳性方未接受ART或病毒载量＞200copies/mL），或计划怀孕的血清不一致夫妇。特殊人群标准PrEP启动医学评估4.HIV阴性确认必须通过实验室检测确认服务对象当前HIV抗体阴性，避免对已感染者使用PrEP导致耐药风险。自我检测结果可作为参考但需结合专业检测。高风险行为评估需符合至少一项高风险行为标准（如无保护性行为、注射吸毒共用针具、性伴为HIV阳性且未病毒抑制等），并通过结构化问卷进行行为验证。年龄与认知能力要求为性活跃青少年或成人（通常≥16岁），且具备完全民事行为能力，能理解PrEP使用说明并自主签署知情同意书。排除急性感染期通过临床症状评估（如发热、皮疹等）和核酸检测（必要时）排除HIV窗口期感染，防止用药掩盖急性期症状延误治疗。四项基本准入条件其他性传播感染筛查包括梅毒血清学试验、淋病/衣原体核酸检等，全面评估感染风险并提供同步干预。HIV检测组合包括HIV抗体/抗原联合检测（第四代试剂），必要时加做核酸检测以排除窗口期感染，确保基线阴性状态。肾功能评估检测血肌酐和估算肾小球滤过率（eGFR），因TDF/FTC可能影响肾功能，eGFR<60mL/min者需调整方案或禁用。乙肝血清学检测必须筛查HBsAg和抗-HBc，乙肝感染者需评估病毒载量，防止PrEP停药后乙肝病毒反弹导致肝衰竭。必须检测项目（HIV/肾功能等）药物过敏史严重肾功能不全未控制的慢性乙肝精神障碍与依从性差明确询问对替诺福韦（TDF）或恩曲他滨（FTC）的过敏史，出现严重超敏反应者禁用。HBsAg阳性且未接受抗病毒治疗者需谨慎，PrEP可能诱发乙肝耐药，需优先启动抗乙肝治疗。eGFR持续<60mL/min或存在蛋白尿者禁用TDF方案，可考虑换用TAF或替代预防措施。严重精神疾病或药物滥用影响服药依从性者需暂缓，待情况稳定后评估。禁忌症排查要点PrEP用药方案与选择5.每日固定时间服用替诺福韦（TDF）300mg联合恩曲他滨（FTC）200mg的复方制剂，需连续服药7天后达到有效血药浓度。该方案通过维持稳定的药物水平，形成持续保护屏障，尤其适合性行为频繁或伴侣为HIV阳性者。服药期间需定期监测肾功能和骨密度。标准用药模式推荐给生活规律、能坚持每日用药的高风险人群（如单阳家庭阴性方、多性伴者）。其保护效果可达92%以上，且对阴道/直肠黏膜均有覆盖，不受性行为时间限制。需配合每3个月一次的HIV检测以确保用药安全性。适用人群与优势每日口服方案按需服药方案"2-1-1"事件驱动法：在预期性行为前2-24小时服用双倍剂量（2片TDF/FTC），之后分别在首次服药后24小时和48小时各服1片。该方案通过快速建立药物峰值浓度实现短期保护，仅适用于男男性行为者且需严格遵循时间节点。灵活性特点：适合性行为不频繁或可预判性活动的人群，可减少药物总暴露量。但要求使用者具备较强的时间管理能力，漏服会显著降低保护效果。不推荐用于阴道性行为或跨性别女性群体。注意事项：需在专业人员指导下启动，首次使用前应进行HIV检测和肝肾功评估。每剂间隔超过24小时需重新执行"2+1+1"完整流程，连续使用超过3个月需转回每日方案。新型给药方式（注射/阴道环）如卡博特韦缓释针剂，每2个月肌肉注射一次即可维持有效浓度。突破传统口服限制，解决依从性难题，特别适合难以坚持每日服药的高危人群。需在专业机构完成注射并监测注射部位反应。长效注射制剂含达匹韦林的硅胶环可连续使用28天，缓慢释放药物至生殖道黏膜。为女性提供自主可控的预防选择，不影响正常性生活。但当前数据主要来自非洲女性群体，在亚洲人群中的有效性尚需更多证据支持。阴道环递药系统用药管理与综合预防6.开始PrEP前必须进行HIV抗体检测确认阴性状态，同时筛查乙肝、肾功能等基础指标，排除用药禁忌症。基线检测用药期间每3个月复查HIV抗体，监测药物依从性及副作用，评估继续用药的必要性。季度随访发生突破性暴露或出现流感样症状时需加做HIV核酸早期检测，排除急性感染窗口期风险。专项检测每年至少1次全面体检，重点关注骨密度（TDF潜在副作用）和肾脏功能指标（肌酐清除率）。长期监测定期随访与HIV检测要求安全套联合使用策略PrEP需与安全套协同使用，既降低HIV突破感染风险，又预防梅毒、淋病等其他性传播疾病。双重防护提供安全套佩戴技巧培训，包括检查有效期、避免指甲划破、全程使用等关键要点。正确使用指导在安全套破裂或脱落等意外情况下，立即启动PEP补救措施（72小时内），并加强HIV检测频次。应急备用方案个性化咨询