医药健康行业研究：引领迭代浪潮国产创新药迈向全球舞台中央

内容目录一、ASCO会概：新药向球台央把握术代潮 4二、星璨国创药数大异彩，领床用迭代 5康方物：HARMONi-6研究OS告，望全球床践 5科伦泰物头头胜K药，领癌一疗入ADC6百济州实瘤线向兑期线HR+BC重磅品力现 8泽璟药：ZG005和ZG006数优，药定持续升 9迪哲药舒替一治获LBA示，DZD6008期效据异 10信达物免药NSCLC拖效明，IBI363一线POC据眼 11诺诚华：Mesutoclax望改危MDS与AML疗格，好海力 15荣昌物维西联方案克HER2高表胃癌，III期床步地 16RevolutionMedicines：首款癌RAS靶药业价巨，望为腺癌疗范式 17三、险示 18图表目录图表1：来中的ASCO口报数持提升 4图表2：来中的ASCOLBA报数持提升 4图表3：HARMONi-6究OS据异治组生存益时推持放大 5图表4：HARMONi-6研各组OS获一（分为TPS<1、TPS≥1组） 6图表5：HARMONi-6研各组OS获一（分为TPS1-49TPS≥50亚组） 6图表6：OptiTROP-Lung05研结：PFS据，ADC+IO正推一线NSCLC7图表7：BGB-43395联来曲针线HR+BC示出异疗缓解 8图表8：BGB-43395随服用幅解肠反应 9图表9：舒替相疗对在PFS指获显著 10图表10：IBI363免耐的sq-NSCLC长访数展出具争的生优势 11图表11：IBI363免耐的nsq-NSCLC展出强的期存益尤其有烟受者疗效突出 12图表12：与品比，IBI363在疫药的NSCLC领潜大 13图表13：点免后持稳，3→1.5mg/kg案潜大 14图表14：3→1.5mg/kg阶梯药案ORR现异 14图表15：IBI363好全性持续药并望转为持的效益 14图表16：IBI363线NSCLC的POC得眼果 15图表17：Mesutoclax望改危MDS与AML疗格局 16图表18：Daraxonrasib凭借III确性据建立确发势 18一、ASCO会议概览：国产新药迈向全球舞台中央，把握技术迭代浪潮ASCO会议焦点。2026（ASCO）52962ASCO会议共9426OaBeakngAbsatB为12项，均再创历史新高；其中康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的研究数据中选最高规格的Plenary图表1：来自中国的ASCO口头报数量持续提升 图表2：来自中国的ASCOLBA报告数量持续提升2023 2024 2025 202619562023 2024 2025 20261956739410090807060504030201002023 2024 2025 202625111214121086420丁园 丁园“Me-too/Me-better”或“阶段的特点。本次ASCOPFSOS前沿技术加速迭代，关注新一轮医药投资主线：IO2.0PD-1/VEGFIII期HARMONi-6OSASCOPlenarySessionNSCLC中击败作为标准方案的PD-1“”ADCADC头ASCONSCLCTROP2ADC（SKB264/MK-2870）K药针对一线TPS≥1%III期临床结果取得了优异的PFS获益pTPung05R达0.CRAS、EGFRexon20insEGFRC797XRASEGFRASCO密集发布，且PD-1PLUSADC二、群星璀璨，国产创新药数据大放异彩，引领临床用药迭代康方生物：HARMONi-6研究OS告捷，有望重塑全球临床实践PD-1/VEGFNSCLCIIIHARMONi-6OSPlenarySessionOS21.3627.9vs23.7mo，HR0.66KMOS78.9%vs个月OS64.7%vs患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。）无论PD1OS≥1%OSHR=0.68，TPS＜1%OSHR=0.64，PD-L1TPS1-49%亚组S=0.6，S5亚组OSH=064（2均显示出OS≥3OSHR=0.47OSHR=0.69。≥3TRAE69.2%vs58.9%PD-L1阳性PD-1取PFSPD-1PD-1联合化疗，获得OS和PFS图表3：HARMONi-6研究OS数据优异，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大Ivonescimabpluschemotherapyversustislelizumabpluschemotherapyinadvancedsquamousnon-small-celllungcancer(HARMONi-6):interimoverallsurvivalanalysisofarandomised,double-blind,phase3trialinChina图表4：HARMONi-6研究各亚组OS获益一致（为TPS<1、TPS≥1）Ivonescimabpluschemotherapyversustislelizumabpluschemotherapyinadvancedsquamousnon-small-celllungcancer(HARMONi-6):interimoverallsurvivalanalysisofarandomised,double-blind,

图表5：HARMONi-6研究各亚组OS获益一致（为TPS1-49、TPS≥50亚组）Ivonescimabpluschemotherapyversustislelizumabpluschemotherapyinadvancedsquamousnon-small-celllungcancer(HARMONi-6):interimoverallsurvivalanalysisofarandomised,double-blind,phase3trialinChina

phase3trialinChina此外，公司多项围绕双抗的临床开发进展在ASCO会议披露，在多个瘤种展示出优异的治疗潜力：II西联合AP方案的新辅助治疗在可切除局部晚期头颈部鳞癌中展现出了深度缓解能RR达97.CRPR率分别为7.、40.032例患者R0切除率达100CR率达5.1，pR率为68.R6.3pR73.3%57.1%50.0%。Ib+ORR为6.7mPFS5.8+ORR35.7%，DCR达6.48.7疗相关死亡。没有患者因TRAEIb/IInccRCC为17.3II67.3%伴有肝转移，53.1%携带KRAS或BRAF基因突变，均为传统化疗和免疫治疗反应欠佳的高危预后因素。20mg/kg和10mg/kgORR10mg/kgDoR79.1%9PFS率76.1%VEGF的患者经历TRAE科伦博泰生物：头对头战胜K药，引领肺癌一线治疗进入ADC时代公司核心产品TROP2ADC（sac-TMT/SKB264/MK-2870）KKPD-L1NSCLCIIIOptiTROP-Lung05PD-L1NSCLC人PFS“ADC+IO”III瘤免疫及ADCPFS大幅获益，OS10.5个PS为Rs5.7R达0.（<0.00112个月PS62.%vs29.0%BICR评估的ORR70.2%vs42.0%50%49.0%vs25.9%OS（OSH=05512个月S80.%s6.9（1无论PD1PSPD1TPS149亚组PS=0.8S50亚组PSR0.4（2）PFSNSCLC亚组PFSHR=0.28NSCLCPFSHR=0.44。≥3TEAEvs≥3（7.39.15.速恢复。值得注意的是，导致治疗中断的事件发生率极低（sac-TMT/K药停药率仅为3.85.3SKB264ADC长期以来，以K药为代表的PD-1单药疗法是一线PD-L1NSCLCOptiTROP-Lung05KPFSOS“ADC+IO”IIIADC物地位，引领全球泛瘤种治疗的升级迭代。图表6：OptiTROP-Lung05研究结果：PFS数据优异，ADC+IO正式推向一线NSCLC领域SacituzumabtirumotecanpluspembrolizumabversuspembrolizumabinPD-L1-positiveadvancednon-small-celllungcancerOptiTROP-Lung05):interimanalysisofarandomised,open-labelphase3trial此外，公司多项研究结果在ASCO会议披露，在多个瘤种展示出优异的治疗潜力：新一代高选择性富马酸仑博替尼治疗RET融合阳性晚期NSCLCII期关RETRET融ORR81.3%66.4%，中位PFSORR87.1%，60.2%PFS27.5/40ORR为≥3级TRAEs1.2%(2例)因TRAEs永久TRAEs。B7-H3ADCSKB500SCLC、ESCCHNSCCPDAC,在CC2gkg6周的14OR为4.7，DCR83.9%SCLC患者(n=40)ORR65.0%，mPFS7.2个月，DCR95.0%，mDOR5.8个月；在经治的ESCC患者(n=37)中，ORR54.1%。百济神州：实体瘤管线走向兑现期，一线HR+BC重磅单品潜力已现公司核心自主研发的新型选择性CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑，在一线治疗HR+/HER2-IASCOITTBGB-43395200mgBIDcORR68.4%uORR73.7%DCRmgBIDcORR63.2%uORR73.7%DCR，有望为HR+/HER2-血液学安全性尤为优异：基于分子结构的高选择性设计，BGB-43395打破了传统CDK4/6240mg、400mg600mgBIDmg400mgBID≥35.3%对D46i或同类D4i为19~66随餐服用大幅缓解胃肠道反应：BGB-43395（）400gBD（=394%50%13IIICDK4/6抑制剂（如哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利）已成为一线标准治疗，但其伴随的骨髓抑制（中BGB-43395IIICDK4/6i+图表7：BGB-43395联合来曲唑针对一线HR+BC展示出优异的疗效缓解百济神州投资者展示材料图表8：BGB-43395随餐服用大幅缓解胃肠道反应百济神州投资者展示材料此外，公司多项研究在ASCO会议披露，实体瘤管线愈发充实：B7-H4ADCB7-H4ADCBG-C9074在ASCO年会公布1cORR45.5%uORR为40.0%OCB7-H4<5%；31.5%≥3TRAE，6mg/kg≥38mg/kgAIBW1.2%6mg/kgAIBW34.88gkgABW剂量组中为.6。BG-C90741AIBW的BG-C9074OCB7-H4潜在同类首创GPC3x4-1BB双特异性抗体在经多线治疗的HCC≥300mg28.9%uORR31.6%TEAE8.2%（5例）≥3例例1.6%（1例BGB-B2033在经多线治疗患者中的ORRBGB-B2033HCC泽璟制药：ZG005和ZG006数据优异，成药确定性持续提升公司自主研发的重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体HCCPD-1/TIGIT同靶PFSPD-1+PFS迎来显著获益：9mPFS5.8ZG00510mg/kg、20mg/kgmPFSHR0.400.28联合方案组的ORR32.3%mRECISTORR54.8%34.4%，1-2级。ZG005CD3/DLL3/DLL3ZG006ASCOZG006IImgQ2W30mgQ2W32≥50%3cR3.36.R5005.；mDoR7.3611.76mPFS3.027.0610mg组mOS10.1930mgmOS12OS75.0%。G006CCI10g30mgcORR53.3%56.7%；mPFS7.035.59OS12DoR55.9%52.9%，15OS61.2%55.8%。迪哲医药：舒沃替尼一线治疗获LBA展示，DZD6008早期疗效数据优异EGFR20（exon20ins）EGFRIIILBA在本次ASCOEGFRexon20insIII324ITT300mgQD舒mPFS10.3vs7.5个月，HR0.6568.1%vs35.4%；DoRvs7.1300mgQDEGFR7.4%（.3.7图表9：舒沃替尼相比化疗对照组在PFS指标获益显著First-LineSunvozertinibinNSCLCwithEGFRExon20InsertionMutations布局NSCLC领域，多项研究成果于ASCO汇报：EGRTIDD600EGRTKI耐药后伴EGFRC797X突变晚期NSCLC的I/IIEGFRTKIDZD6008EGFRTKINSCLC82.1%40mg60mg6率）70.6%61.8%，mDoREGFR戈利昔替尼联合抗PD-1NSCLC47例初NSCLC®PD-L1irAE信达生物：免疫耐药NSCLC拖尾效应明显，IBI363一线POC数据亮眼IBI363ADIIIIBI363（PD-1/IL-2α-bias）ORR、PFS获益明Q3W40生存期超24肺鳞癌：67EGFR281mg/kgQ2W1.5mg/kgQ3WIBI363313mg/kgQ3WIBI3633mg/kgQ3WPFS到10.1(95CI6.0,14.0)月中位OS达18.2(95CI10.7,NE;熟度48.4)个，24个月OS率达47.8(95CI28.7,64.7)高剂组（3mg/kgOS48.4OS=18.2NSCLCTROPION-Lung01（OS）9.424OS14.8。图表10：IBI363在免疫耐药的sq-NSCLC的长期随访数据展现出极具竞争力的生存优势信达生物公告肺腺癌：58EGFR300.6mg/kgQ2W1mg/kgQ2W1.5mg/kgQ3WIBI363253mg/kgQ3WIBI3633mg/kg异长生获，中位PFS=4.2(95CI3.0,7.0)个，中位OS=15.2(95CI9.6,NE;成度56.0、24月OS率42.7(95CI23.1,61.0)。吸烟存益所剂组吸者（n=31）位OS到了23.4(95CI11.3,NE，成熟度48.4)月。吸通常也可能表更高变负荷和更富的新背景，因此TIBI363TNSCLCTROPION-Lung01标12.3OS21.7IBI363图表11：IBI363在免疫耐药的nsq-NSCLC中展现出强劲的长期生存获益，尤其在有吸烟史受试者中疗效尤为突出信达生物公告（nmg/kg、1.5m/kg3（3+EA3mg/kg64.9。（2.2≥3级7（6.3≥3级（9.0≥3级.8图表12：与竞品相比，IBI363在免疫耐药的NSCLC领域潜力大信达生物公告，insight

，IBI363NSCLCPOCNSCLCPD‑1/PD‑L1一线联用化疗初现优良临床疗效，尤其在临床预后欠佳的PD‑L1阴性/低表达人群中，3→1.5mg/kgORRIBI33DNSCLCPoCIBI363NSCLC截至025年12月20（NSLC66.31169（PD-L1TPS＜165.2，TPS494.85.8（：0–95PD-L1TPS＜50（TPS1-49TPS＜1）1:1:13→1.5mg/kg3mg/kgPDC1.5mg/kgQ3WPDC；1.5mg/kg1.5mg/kgQ3WPDC；3mg/kg3mg/kgQ3W+PDC。IBI363PD-L1NSCLC3→1.5mg/kg65.1–7.cOR为818（D达10。PD-L1NSCLCKeynote-407研究合疗线状NSCLC群1-49和PD-L1<1亚的分为54.5和67.4在Keynote-189研中，PD-1合疗一非状人群，PD-L11-49和PD-L1<1组的ORR分为50.0和33.1。图表13：点燃免疫后维持稳定，3→1.5mg/kg方案潜力大

图表14：3→1.5mg/kg阶梯给药方案ORR表现优异 信生公告 信生公告3→1.5mg/kg≥3（G3+NSCLC图表15：IBI363良好安全性支持持续给药，并有望转化为更持久的疗效获益信达生物公告图表16：IBI363在一线NSCLC的POC获得亮眼结果信达生物公告，insight诺诚健华：Mesutoclax有望改写高危MDS与AML治疗格局，看好出海潜力诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）（AML）2026ASCOMesutoclaxMDS104MDSMDS75MDS6-9MDS有些药物在IIIIIITP53TP53MDSAMLBCL-2MDSBCL-2AML口BCL2AMLAMLVIALE-A159BCL2AML/IIIVERONA——500212026420mesutoclaxMDSIWG2006准（O10CR为40为60IWG2023（compositeCR）9060CR16MesutoclaxBCL2BCL-XL；2）mesutoclax（VERONA2026413AML（cCR，CR86.5cCRcCmsutocax解125毫克mesutoclax剂组个续缓为93.3月总（OS）90.5TP53AMLcCR71.4，6DOR50。（DL（MT12AML（30600。图表17：Mesutoclax有望改写高危MDS与AML治疗格局诺诚健华公告，insight荣昌生物：维迪西妥联合方案攻克HER2高低表达胃癌，III期临床稳步落地ASCO4HER2RC48-C027HER2：HER2高