母婴安全五项制度

母婴安全五项制度母婴安全五项制度是我国保障孕产妇和新生儿生命健康权益、筑牢生育安全防线的核心制度体系，自2018年由国家卫生健康委在全国部署推行以来，通过制度的刚性约束和全流程闭环管理，系统性填补了孕产期保健、风险防控、危急重症救治等关键环节的管理漏洞，成为降低孕产妇死亡率、婴儿死亡率，实现妇幼健康核心指标持续向好的关键制度支撑。妊娠风险筛查与评估制度作为五项制度的首要关口，核心是推动防控端口前移，彻底改变过去“重救治、轻预防”的被动局面，要求所有开展孕产期保健服务的基层医疗卫生机构、助产机构必须将妊娠风险筛查作为首次建册的必备环节，在孕13周前为孕妇完成首次妊娠风险筛查，建立统一的《母子健康手册》，筛查内容涵盖基础人口学特征、既往病史与生育史、本次妊娠早期临床表现、生活环境与行为习惯四大类共36项具体指标，其中基础人口学特征重点筛查年龄小于18岁或大于等于35岁的高龄妊娠、BMI低于18.5或高于28的体重异常、非婚生育、文化程度偏低等可能影响妊娠安全的因素；既往病史与生育史重点排查心脏病、高血压、糖尿病、慢性肾病、自身免疫性疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等慢性病史，剖宫产、多次人工流产、既往产后出血、难产、死胎死产、出生缺陷儿生育史等不良生育史，以及手术史、药物过敏史等内容；本次妊娠情况重点排查孕早期阴道出血、妊娠剧吐、致畸因素接触史、辅助生殖受孕等特殊情况；生活习惯重点筛查吸烟、酗酒、吸毒、长期接触有毒有害物质等风险因素。在初筛基础上，由二级以上助产机构按照统一的五色分类标准开展妊娠风险等级评估，对评估为绿色标识的低风险孕妇，引导其在就近的基层医疗卫生机构接受常规孕产期保健服务；黄色标识的一般风险孕妇，安排在二级及以上医疗机构接受产检和住院分娩，重点关注风险因素的动态变化；橙色标识的较高风险孕妇，纳入重点监护范围，要求在县级及以上危重孕产妇救治中心接受产前检查和住院分娩，由产科医师联合相关专科医师共同制定孕期保健方案；红色标识的高风险孕妇，原则上建议至三级危重孕产妇救治中心接受评估和诊疗，对因疾病原因不适宜继续妊娠的孕妇，第一时间告知妊娠风险，提出科学的医学干预建议，在充分尊重孕妇和家属意愿的基础上落实干预措施；紫色标识的妊娠合并传染性疾病孕妇，按照传染病防控相关要求，在定点医疗机构接受孕产期保健和母婴阻断服务，避免疾病传播给胎儿或新生儿。为避免一次评估定终身的静态管理弊端，制度明确要求妊娠风险评估必须贯穿孕产期全程，在妊娠28周、37周、临产后三个关键节点必须开展重新评估，孕期每一次产前检查、出现妊娠合并症或并发症病情变化时也要随时评估，动态调整风险等级标识，及时更新管理方案，对风险等级升级的孕妇第一时间转介至对应级别的医疗机构，建立筛查-评估-转诊-接诊的无缝衔接台账，确保所有孕妇的风险情况底数清、情况明、管得住。截至2023年底，全国孕产妇妊娠风险筛查率达到99.3%，五色分级管理覆盖率实现100%，超过98%的高危孕妇在首次建册时就被识别并纳入相应管理范畴，从源头上减少了因为风险发现不及时导致的危急重症事件。高危妊娠专案管理制度作为衔接风险筛查和临床救治的核心管理环节，要求所有筛查评估为橙色、红色、紫色的高危孕产妇，按照“属地管理、分级负责、分色管控、全程追踪”的原则建立专门的管理档案，坚决杜绝高危孕产妇漏管、失管、脱管。在责任划分上，橙色风险孕产妇由县级妇幼保健机构统筹管理，属地乡镇卫生院或社区卫生服务中心的妇幼健康专干与接诊医疗机构的产科主管医师双责任人包保，每2周开展至少1次随访，追踪产检落实情况、病情变化、用药依从性，督促孕妇按照约定时间到上级医疗机构复诊，动态更新专案记录；红色风险孕产妇纳入市级重点管控台账，由市级妇幼保健机构直接挂账追踪，安排专人每周开展随访，组织多学科专家提前制定个性化的分娩预案，对病情不稳定的孕妇安排提前住院待产，必要时落实“一对一”盯守措施，坚决避免意外事件发生；紫色风险的传染病孕产妇由感染性疾病科、产科、新生儿科医师共同组成管理团队，专案内容涵盖孕期抗病毒治疗、分娩期隔离防护、新生儿免疫接种、产后母婴随访等全链条母婴阻断措施，定期监测病毒载量、疾病进展情况，最大限度降低母婴传播风险。专案管理并非简单的信息登记，而是要覆盖从高危因素识别到产后42天复查的全周期：孕期阶段重点跟踪高危因素的进展和干预措施落实情况，比如对妊娠期高血压疾病高危孕妇，专案要明确记录血压监测频次、尿蛋白检测结果、补钙及小剂量阿司匹林干预的落实情况，指导孕妇识别头痛、视物模糊、上腹痛等子痫前期预警症状，一旦出现异常立即开通绿色通道转诊；对妊娠期糖尿病孕妇，纳入营养门诊专项管理，制定个性化的饮食和运动方案，定期监测血糖水平，指导合理使用胰岛素控制血糖，避免出现巨大儿、酮症酸中毒、胎死宫内等并发症；对瘢痕子宫再次妊娠的孕妇，重点排查瘢痕部位妊娠、凶险性前置胎盘、胎盘植入等风险，提前做好分娩时大出血的应急预案。对超过约定产检时间1周未复诊的高危孕产妇，基层妇幼专干要第一时间通过电话、微信等方式联系，联系不上的要联动村居网格员、社区民警上门排查，失访超过2周的要立即上报县级妇幼保健机构，在辖区范围内开展协查，坚决杜绝因为失联失管导致的不良事件。分娩阶段重点落实高危孕产妇的接诊交接，基层医疗卫生机构要提前对接助产机构，告知孕妇的高危因素和产检情况，助产机构要为高危孕产妇开通优先接诊通道，做好抢救准备。产后阶段要将高危产妇纳入重点访视范围，普通高危产妇在出院后7天内完成第一次上门访视，红色风险的高危产妇在出院后3天内完成首次访视，重点观察子宫复旧、恶露排出、手术切口恢复情况，排查晚期产后出血、产褥感染、产后抑郁等风险，同时做好新生儿健康检查和喂养指导，直到产后42天健康复查完成、高危因素解除或稳定后，方可对专案进行销号。近年来的监测数据显示，全国高危妊娠专案管理率持续稳定在99%以上，高危孕产妇住院分娩率达到100%，因失管漏管导致的孕产妇死亡占比从制度实施前的14.7%下降至2023年的1.8%，专案管理的网底作用得到充分发挥。危急重症救治制度作为保障母婴安全的最后一道底线，聚焦“救得快、救得好”的核心目标，从网络建设、流程优化、能力提升等方面构建上下联动、反应迅速的急救体系。在救治网络建设上，截至2023年底，全国已建成覆盖省、市、县三级的危重孕产妇救治中心3396个、危重新生儿救治中心3070个，实现了县域救治网络全覆盖，所有救治中心均明确了服务半径和协作关系，建立了“上下联动、分片负责”的协作机制，省级救治中心负责全省范围内极危重症病例的救治和技术指导，市级救治中心负责辖区内复杂危急重症病例的救治，县级救治中心负责辖区内常见危急重症的处置和转诊衔接。在硬件和团队配置上，各级救治中心必须组建由产科、新生儿科、重症医学科、麻醉科、心血管内科、神经内科、输血科、急诊科、检验科、影像科等科室骨干组成的固定多学科救治团队，24小时处于应急待命状态，确保抢救指令发出后10分钟内相关人员能够全部到位开展处置；同时按照标准配齐产科急救设备、药品，包括产后出血抢救球囊、新生儿复苏设备、有创监护设备、急救止血药物等，严禁出现设备闲置、药品短缺的情况。在急救流程优化上，全面落实首诊负责制和“先救治、后结算”机制，对就诊的危急重症孕产妇和新生儿，不管是否缴纳费用、是否有家属陪同、是否完成挂号等常规流程，接诊医疗机构必须第一时间启动抢救程序，严禁因为费用问题、签字流程问题、权责划分问题延误抢救时机。建立健全院前院内无缝衔接的绿色通道，基层医疗卫生机构发现危急重症孕产妇后，第一时间联系对应层级的救治中心，同时上报辖区妇幼保健机构协调转诊资源，120急救团队接到呼救后立即出诊，转运过程中持续监测生命体征、开展必要的急救处置，同时通过车载信息系统实时向接诊的救治中心通报病情，院内救治团队提前做好手术室、血源、多学科团队的准备，实现“上车即入院、入院即抢救”的无缝对接，大幅缩短急救反应时间。针对产科出血、羊水栓塞、妊娠合并急性脂肪肝、重度子痫前期伴多器官功能损伤、新生儿重度窒息、极早早产儿等常见的危急重症病种，各级救治中心制定了标准化的抢救流程，建立常态化多学科会诊机制，对病情复杂的病例第一时间组织多学科联合诊疗，必要时对接上级救治中心开展远程会诊、专家现场指导，最大限度提升抢救成功率。为破解产科抢救中常见的血源短缺难题，制度明确要求各地血站为辖区危重孕产妇救治中心预留应急血源储备，包括悬浮红细胞、新鲜冰冻血浆、血小板、冷沉淀等各类血液制品，遇到紧急抢救情况时优先保障产科临床用血，必要时启动跨区域血液调配、应急献血等机制，坚决杜绝因为血液供应不及时导致的抢救失败。各级救治中心每季度至少开展1次针对产科危急重症场景的实战化应急演练，重点演练产后出血抢救、羊水栓塞处置、新生儿窒息复苏、肩难产处理等高频急救场景，通过反复演练磨合团队协作、优化处置流程，将急救操作规范转化为医护人员的本能反应。经过持续建设，全国产科危急重症救治成功率提升至99.7%以上，曾经被称为“产科死神”的羊水栓塞抢救成功率从制度实施前的不足50%提升至82%，全国孕产妇死亡率从2017年的19.6/10万下降到2023年的15.2/10万，婴儿死亡率从6.8‰下降到4.7‰，母婴安全核心指标已经降至中高收入国家领先水平。孕产妇死亡个案报告制度作为制度体系中的问题反馈和持续改进机制，核心是通过对每一例死亡病例的全流程回溯，找准管理和服务中的漏洞，实现“发生一例、评审一例、警醒一片、提升一片”的效果。制度明确要求，辖区内发生的每一例孕产妇死亡事件，不管死亡地点是在医疗机构、家中还是转诊途中，接报的医疗卫生机构必须在12小时内上报辖区县级妇幼保健机构，县级妇幼保健机构在24小时内完成信息核实，逐级上报至市级、省级妇幼保健机构和同级卫生健康行政部门，严禁迟报、漏报、瞒报，对故意隐瞒孕产妇死亡病例的单位和个人，按照卫生健康工作相关纪律要求严肃追责。信息上报后，要按照分级评审的原则开展死亡个案评审，县级机构发生的死亡病例由市级卫生健康部门组织专家评审，市级机构发生的死亡病例由省级卫生健康部门组织专家评审，评审过程坚持“保密、客观、公正、非惩罚性”的原则，组织相关领域专家从孕产妇首次建册开始，对整个妊娠过程中的每一次产检、每一次转诊、每一次救治操作进行全链条回溯，逐一梳理各个环节存在的问题，明确死亡原因，判定是否属于可避免死亡：如果是因为疾病本身进展迅速、现有医学技术难以有效干预导致的死亡，总结疾病的临床特征和救治要点，为后续同类病例的处置提供参考；如果是因为风险筛查不到位、专案管理失管、转诊不及时、救治不规范、患者健康意识不足等可干预因素导致的可避免死亡，要精准找准问题根源，明确整改方向。为确保评审不走过场，对存在明显管理漏洞或医疗过失的可避免死亡病例，省级卫生健康部门要组织专家赴现场开展核查，直接约谈相关责任人，确保问题找得准、教训汲取到位。各级妇幼保健机构每季度对辖区内孕产妇死亡病例的评审结果进行汇总分析，梳理本地区影响孕产妇安全的主要死因，当前我国孕产妇死亡的前五位死因分别为产科出血、妊娠期高血压疾病、妊娠合并心脏病、羊水栓塞、静脉血栓栓塞症，针对这些重点疾病，各地结合评审发现的问题及时调整防控策略，比如某省在季度评审中发现，近3成的孕产妇死亡与孕妇出现症状后就诊延迟有关，很多孕妇对妊娠晚期的头痛、水肿、阴道出血等预警症状认识不足，拖到出现昏迷、休克才到医院就诊，错过了最佳抢救窗口，该省随即组织开展孕产期健康科普进乡村、进社区活动，将高危症状识别要点制作成通俗易懂的海报、短视频、宣传折页发放给每一位孕产妇，同时组织村医、社区专干上门讲解，仅仅一年时间，该省因就诊延迟导致的孕产妇死亡占比就下降了61%；还有部分地区通过评审发现基层医务人员对妊娠合并急性脂肪肝的早期识别能力不足，常将疾病早期的恶心、呕吐、乏力等症状误认为普通妊娠反应，待患者出现肝肾功能衰竭才转诊，救治成功率极低，针对这一问题，当地专门组织基层产科医师开展专项培训，明确疾病识别要点和转诊指征，使该病的早期诊断率提升了72%，死亡率下降了近50%。在严格开展评审的同时，各地严格落实死亡病例信息保密要求，严禁泄露死亡孕产妇及家属的个人隐私，引导医务人员放下思想包袱，主动查摆问题，真正通过个案评审补齐能力短板。约谈通报制度作为推动制度落地的责任保障机制，通过常态化的压力传导，推动属地管理责任、机构主体责任、岗位个体责任层层压实，避免出现“制度写在纸上、挂在墙上、落实不到行动上”的问题。制度明确了约谈通报的触发情形：一是母婴安全核心指标异常波动，比如辖区孕产妇死亡率、婴儿死亡率连续两个季度出现上升，或超过年度控制目标值；二是制度落实存在明显短板，比如妊娠风险筛查率、高危专案管理率持续低于全国平均水平，危重孕产妇和新生儿救治中心建设不达标，人员、设备、流程不符合要求；三是连续发生可避免孕产妇或新生儿死亡事件，特别是因为截留高危孕产妇、推诿危急重症患者、抢救不及时、管理失责导致的恶性事件；四是存在重大安全隐患，比如未按要求落实“先救治、后结算”要求，因为费用问题延误抢救，瞒报、漏报母婴安全事件，违规开展助产技术服务等。针对上述情形，上级卫生健康行政部门要及时约谈下级卫生健康部门主要负责人、相关医疗机构的法定代表人和主要负责人，通报存在的具体问题，提出明确的整改要求和整改时限。被约谈的地区和单位要针对问题制定详细的整改方案，逐项明确整改责任人和整改措施，整改期间暂停其助产技术服务资质的评审和新增服务项目审批，整改完成后要提交整改报告，由上级部门组织现场复核。除了针对具体问题的约谈外，国家、省、市三级建立常态化通报机制，国家卫生健康委每半年对全国各省母婴安全核心指标、五项制度落实情况进行全国通报，对工作成效突出的地区予以表扬，对指标靠后、问题突出的地区点名批评；省级卫生健康部门每季度对各市工作情况进行通报，市级卫生健康部门每月对辖区内所有助产机构的工作情况进行排序通报，形成公开透明、比学赶超的工作氛围。对约谈后整改不到位、问题持续存在的地区和机构，按照《中华人民共和国母婴保健法》《医疗机构管理条例》等法律法规的规定，视情节给予通报批评、降级助产技术服务资质、取消相关人员执业资格等处理，同时将母婴安全工作落实情况纳入地方政府绩效考核、公立医院绩效考核的核心指标，与财政补助、评优评先、职称评定等挂钩，真正把责任压实到每一个层级、每一个岗位、每一个人。制度实施以来，国家层面先后对12个母婴安全指标波动较大、工作存在短板的省份进行了书面通报和工作约谈，相关省份通过补短板、强弱项，核心指标均在半年内回落至合理区间；各省累计约谈市县卫生健康部门和医疗机构负责人2100余人次，通报存在问题的机构3200余家，有效打通了制度落地的“最后一公里”。母婴安全五项制度不是孤立存在的管理要求，而是环环相扣、覆盖母婴安全全流程的闭环管理体系：妊娠风险筛查与评估是前端防线，实现风险早发现、早识别，从源头减少危急重症发生；高危妊娠专案管理是中端抓手，对识别出的风险进行动态追踪、精准干预，把风险化解在萌芽状态；危急重症救治是底线支撑，对已经发生的危急重症快速反应、有效处置，最大限度减少死亡和严重并发症发生；孕产妇死亡个案报告是反馈回路，通过复盘个案查找系统漏洞，持续优化服务流程和管理措施；约谈通报是责任保障，通过常态化的压力传导确保各项制度要求落地见效，五个环节首尾衔接、相互支撑，构建起从孕前、孕期、分娩期到产后的全周期母婴安全防护网，没有管理盲区，没有流程断点。随着三孩生育政策的实施，我国高龄孕产妇比例持续上升，2023年全国35岁以上高龄产妇占比已经达到18.2%，合并高血压、糖尿病、心脏病等基础疾病的孕产妇比例同步升高，辅助生殖技术带来的多胎妊娠风险增加，对母婴安全保障提出了更高要求。同时，部分偏远地区、农村地区的基层服务能力仍然存在短板，部分基层妇幼专干人员配备不足、专业能力不强，对不典型高危因素的识别能力有待提升；部分县级救治中心的多学科协作机制不健全，对复杂危急重症的处置能力不足，遇到疑难病例需要跨区域转诊，而偏远地区交通不便，转诊半径大、时间长，存在一定的救治风险；部分民营助产机构重经济效益、轻安全管理，存在违规截留高危孕产妇、抢救设备配备不足、人员资质不达标等问题，是母婴安全管理的薄弱环节；部分孕产妇和家属的健康意识不足，不按时接受产前检查，甚至选择在家中分娩，出现异常症状不能及时就诊，也给母婴安全带来隐患。针对这些问题，持续深化母婴安全五项制度落实，首先要强化基层服务能力建设，加大对基层妇幼健康服务机构的投入，配齐基层妇幼专干和必要的检查检验设备，通过定期培训、上级医师带教、远程指导等方式，提升基层医务人员的妊娠风险筛查和高危识别能力，筑牢第一道防线；其次要持续提升危重救治中心能力，重点强化县级救治中心的多学科救治能力，通过城市三级医院对口支援、专家驻点帮扶、标准化培训等方式，让县级救治中心能够常规开展常见产科危急重症的处置，实现“一般问题在