非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法培训

非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法培训勇于跨越追求卓越CONTENTS目录01非药品类易制毒化学品概述02相关法规政策依据03生产、经营许可制度总览04第一类非药品类易制毒化学品生产许可CONTENTS目录05第一类非药品类易制毒化学品经营许可06第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案07许可证与备案证明的变更、换证与注销08企业内部管理制度建设CONTENTS目录09法律责任与监督管理01非药品类易制毒化学品概述非药品类易制毒化学品的定义核心定义指《易制毒化学品管理条例》附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂，既广泛应用于工农业生产和群众日常生活，流入非法渠道又可用于制造毒品。分类与品种依据非药品类易制毒化学品的分类和品种，见《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》附表《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》。目录动态调整机制《条例》附表《易制毒化学品的分类和品种目录》调整或者《危险化学品目录》调整涉及本办法附表时，《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》随之进行调整并公布。非药品类易制毒化学品的分类与品种分类定义与依据非药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂。其分类和品种依据《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》确定，并随《条例》附表及《危险化学品目录》调整而调整公布。第一类品种及特性第一类为可以用于制毒的主要原料，包括1-苯基-2-丙酮、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮、胡椒醛、黄樟素、黄樟油、异黄樟素、N-乙酰邻氨基苯酸、邻氨基苯甲酸等。此类物质是制造毒品的关键起始原料，管控最为严格。第二类品种及特性第二类为可以用于制毒的化学配剂，包括苯乙酸、醋酸酐（危险化学品）、三氯甲烷（危险化学品）、乙醚（危险化学品）、哌啶（危险化学品）等。这些物质在毒品合成过程中起到重要的辅助作用。第三类品种及特性第三类同样为化学配剂，包括甲苯（危险化学品）、丙酮（危险化学品）、甲基乙基酮（危险化学品）、高锰酸钾（危险化学品）、硫酸（危险化学品）、盐酸（危险化学品）等。此类物质用途广泛，但流入非法渠道也可用于毒品制造。

非药品类易制毒化学品的管理意义01维护国家安全与社会稳定非药品类易制毒化学品是制造毒品的重要原料和配剂，加强管理可有效防止其流入非法渠道用于制毒，从源头遏制毒品犯罪，维护经济和社会秩序。

02规范生产经营行为通过许可和备案制度，明确生产经营单位的责任和义务，规范其生产、经营、储存、运输等环节的行为，确保行业健康有序发展。

03保障人民群众生命健康严格管理能防止易制毒化学品因不当使用或泄露对环境和人民群众身体健康造成危害，保障公共安全和生态环境。

04履行国际禁毒义务加强非药品类易制毒化学品管理是我国履行国际禁毒公约义务的具体体现，有助于提升国际形象，促进国际禁毒合作。02相关法规政策依据01《易制毒化学品管理条例》核心内容立法目的与适用范围为加强易制毒化学品管理，规范其生产、经营、购买、运输和进出口行为，防止被用于制造毒品，维护经济和社会秩序。适用于所有易制毒化学品的相关活动，包括药品类和非药品类。02分类管理制度将易制毒化学品分为三类，第一类为制毒主要原料，第二类、第三类为化学配剂。实行分类管理和许可制度，不同类别管理措施严格程度不同。03生产经营管理要求生产第一类易制毒化学品需取得生产许可证，经营第一类需取得经营许可证；生产、经营第二类、第三类的，应按规定向相应安全生产监督管理部门备案。04监管部门职责国务院公安、药品监督、安全生产监督等多部门在各自职责范围内负责全国管理工作；县级以上地方各级人民政府有关部门负责本行政区域内管理工作，政府需加强领导协调。立法目的与依据《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》概述为加强非药品类易制毒化学品管理，规范生产、经营行为，防止其被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，根据《易制毒化学品管理条例》及有关法律、行政法规制定本办法。适用范围与定义本办法所称非药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂，其分类和品种见《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》。管理模式国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理，对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。职责分工国家安全生产监督管理总局监督、指导全国非药品类易制毒化学品生产、经营许可和备案管理工作。县级以上人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内相关监督管理工作。

其他相关法规政策简介《易制毒化学品管理条例》核心内容国务院令第445号，2005年公布并经多次修订，规定易制毒化学品分类管理和许可制度，明确公安、安监等多部门职责，禁止非法生产、经营、购买、运输易制毒化学品，要求建立单位内部管理制度。

《企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南》要点国家安全监管总局办公厅2014年印发，要求企业建立责任制体系，明确主要负责人为第一责任人，规范采购、生产、储存、销售等环节管理，强调从业人员教育培训和信息化建设，鼓励举报违法行为。

非药品类易制毒化学品分类和品种目录依据《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》附表，第一类包括1-苯基-2-丙酮等8种，第二类包括苯乙酸等5种，第三类包括甲苯等6种，目录随《易制毒化学品管理条例》及《危险化学品目录》调整而调整。03生产、经营许可制度总览管理对象界定许可制度的适用范围

本办法所称非药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂，其分类和品种详见《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》。第一类管理方式

国家对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理，生产、经营单位必须取得非药品类易制毒化学品生产、经营许可证方可从事相关活动。第二类管理方式

对第二类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理，生产单位应自生产之日起30个工作日内向设区的市级安全生产监督管理部门备案，经营单位亦需在经营之日起30个工作日内完成备案。第三类管理方式

第三类非药品类易制毒化学品的生产、经营同样实行备案证明管理，生产备案由设区的市级安全生产监督管理部门负责，经营备案则由县级安全生产监督管理部门负责，备案时限均为生产或经营之日起30个工作日内。

许可证与备案证明管理的区别

适用对象与管理方式差异许可证管理适用于第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营活动，企业需取得许可证方可开展；备案证明管理适用于第二类、第三类非药品类易制毒化学品的生产、经营活动，企业需按规定进行备案。

审批主体与权限划分许可证由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责审批和颁发；第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明由设区的市级人民政府安全生产监督管理部门颁发，第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明由县级人民政府安全生产监督管理部门颁发。

申请要求与程序复杂度申请许可证需提交生产设备、仓储设施、管理制度、人员资质等多项详细材料，审批周期较长（生产许可60个工作日，经营许可30个工作日）；备案仅需提交备案申请书、管理制度、营业执照等基本材料，备案主管部门收到材料后当日即可发给备案证明。

有效期与变更管理不同许可证有效期为3年，需在有效期满前3个月申请换证，变更需向原发证部门申请；备案证明有效期同样为3年，有效期满前3个月需重新备案，企业信息或生产经营情况变化时也需在规定时限内重新办理备案手续。

监管部门职责划分国家层面监管职责国家安全生产监督管理总局负责监督、指导全国非药品类易制毒化学品生产、经营许可和备案管理工作。

省级监管部门职责省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。

市级监管部门职责设区的市级人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明颁发工作。

县级监管部门职责县级人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作，以及本行政区域内执行非药品类易制毒化学品生产、经营许可制度的监督管理工作。04第一类非药品类易制毒化学品生产许可

生产许可的申请条件主体资格要求申请生产第一类非药品类易制毒化学品的单位，需属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业。

设施设备要求应具备符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施，确保生产过程安全环保。

制度预案要求需建立严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案，以应对可能发生的安全与环境问题。

人员资质要求企业法定代表人和技术、管理人员应具有相应的安全生产和易制毒化学品知识，且无毒品犯罪记录。

生产许可证申请需提交的文件资料基础申请文件需提交非药品类易制毒化学品生产许可证申请书（一式两份），并对提交资料的真实性负责。

生产条件证明材料包括生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料，确保符合国家标准要求。

管理制度文件需提供易制毒化学品管理制度、环境突发事件应急预案以及安全生产管理制度。

人员资质证明单位法定代表人或主要负责人、技术及管理人员需提供相应安全生产知识和易制毒化学品知识的证明材料，以及无毒品犯罪记录证明材料。

企业资质与产品说明需提交工商营业执照副本（复印件）及产品包装说明和使用说明书。

危险化学品生产单位补充材料属于危险化学品生产单位的，还应提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），可免于提交安全生产管理制度、人员安全生产知识证明材料及工商营业执照副本。生产许可的审批流程申请材料提交生产单位需向所在地省级人民政府安全生产监督管理部门提交申请书、生产设备及仓储设施情况说明、易制毒化学品管理制度、安全生产管理制度、相关人员资质证明等文件资料，并对其真实性负责。属于危险化学品生产单位的，还需提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证复印件。申请材料审查省级安全生产监督管理部门对申请材料进行审查，申请事项不属于本部门职权范围的即时出具不予受理书面凭证；材料存在可当场更正错误的允许或要求申请人当场更正；材料不齐全或不符合要求的，当场或5个工作日内书面一次告知需补正全部内容；材料齐全、符合要求或补正后，自收到材料或补正材料之日起受理。许可决定与送达自受理之日起60个工作日内，省级安全生产监督管理部门作出颁发或不予颁发许可证的决定。决定颁发的，自决定之日起10个工作日内送达或通知申请人领取许可证；不予颁发的，10个工作日内书面通知申请人并说明理由。审查过程中根据需要可进行实地核查。生产许可证的有效期与管理许可证有效期规定非药品类易制毒化学品生产许可证有效期为3年。许可证换证申请有效期满后需继续生产的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后换领新证。许可证变更情形及申请时限在许可证有效期内，单位法定代表人或主要负责人改变、单位名称改变、许可品种主要流向改变、需要增加许可品种或数量的，应申请变更。属于单位法定代表人或主要负责人改变、许可品种主要流向改变的，应自发生改变之日起20个工作日内提出申请；单位名称改变的，应自工商营业执照变更后提出申请。许可证注销规定第一类非药品类易制毒化学品生产单位不再生产非药品类易制毒化学品时，应当在停止生产后3个月内办理注销许可手续。05第一类非药品类易制毒化学品经营许可经营许可的申请条件

主体资格要求属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业，需提供工商营业执照副本（复印件）。若为危险化学品经营单位，还应提交危险化学品经营许可证（复印件），可免于提交工商营业执照副本。

场所设施要求有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施，并需提交经营场所、仓储设施情况说明材料。

制度与网络要求需建立易制毒化学品经营管理制度和健全的销售网络，包括销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件，并提交易制毒化学品经营管理制度。

人员资质要求单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识，无毒品犯罪记录，需提供相关证明材料。

产品说明要求需提供产品包装说明和使用说明书，确保产品信息清晰、规范。01经营许可证申请需提交的文件资料基础申请文书需提交非药品类易制毒化学品经营许可证申请书（一式两份），并对其真实性负责。02经营场所与仓储证明提供经营场所、仓储设施情况说明材料，确保符合国家规定的安全条件。03管理制度文件包括易制毒化学品经营管理制度和涵盖销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件。04人员资质证明单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料。05工商与产品资料需提交工商营业执照副本（复印件）以及产品包装说明和使用说明书。06危险化学品经营单位补充材料属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证（复印件），可免于提交工商营业执照副本（复印件）。经营许可的审批流程

申请材料提交与初步审查经营单位需向所在地省级人民政府安全生产监督管理部门提交经营许可证申请书、经营场所及仓储设施情况说明、经营管理制度、相关人员资质证明、工商营业执照副本、产品包装及使用说明书等文件。若为危险化学品经营单位，还需提交危险化学品经营许可证复印件并免于提交工商营业执照副本。

申请受理与材料审查省级安监部门对申请材料进行审查：不属于职权范围的即时出具不予受理凭证；材料可当场更正的允许或要求申请人更正；材料不齐全或不符合要求的，当场或5个工作日内书面一次性告知需补正内容；材料齐全符合要求的予以受理。

审查与决定对已受理的申请，省级安监部门进行审查，必要时可实地核查。自受理之日起30个工作日内作出颁发或不予颁发许可证的决定。决定颁发的，10个工作日内送达或通知申请人领取；不予颁发的，10个工作日内书面通知并说明理由。

许可证有效期与后续管理经营许可证有效期为3年。有效期满需继续经营的，应于期满前3个月申请换证。在有效期内，单位法定代表人或主要负责人、名称、许可品种主要流向改变或需增加许可品种、数量的，需按规定申请变更许可证。经营许可证的有效期与管理经营许可证有效期非药品类易制毒化学品经营许可证有效期为3年。许可证换证申请有效期满后需继续经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后换领新证。许可证变更情形第一类非药品类易制毒化学品经营单位在许可证有效期内，出现单位法定代表人或者主要负责人改变、单位名称改变、许可品种主要流向改变、需要增加许可品种或数量等情形之一的，应当向原许可证颁发管理部门申请变更许可证。许可证变更申请时限属于单位法定代表人或者主要负责人改变、许可品种主要流向改变的，应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请；属于单位名称改变的，应当自工商营业执照变更后提出申请。许可证注销手续第一类非药品类易制毒化学品经营单位不再经营非药品类易制毒化学品时，应当在停止经营后3个月内办理注销许可手续。06第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案

生产、经营备案的范围生产备案范围第二类非药品类易制毒化学品生产，应自生产之日起30个工作日内向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案；第三类非药品类易制毒化学品生产，同样自生产之日起30个工作日内向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。

经营备案范围经营第二类非药品类易制毒化学品，需自经营之日起30个工作日内向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案；经营第三类非药品类易制毒化学品，则自经营之日起30个工作日内向所在地县级人民政府安全生产监督管理部门备案。

备案核心要求生产、经营第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，必须进行非药品类易制毒化学品生产、经营备案，未进行备案的单位，不得从事相关生产、经营活动。

备案的申请时限与提交材料01生产备案申请时限生产第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，应当自生产之日起30个工作日内，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。

02经营备案申请时限经营第二类非药品类易制毒化学品的，应当自经营之日起30个工作日内，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案；经营第三类非药品类易制毒化学品的，应当自经营之日起30个工作日内，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案。

03备案需提交的基本材料一般包括非药品类易制毒化学品生产或经营备案申请书、易制毒化学品管理制度、产品包装说明和使用说明书、工商营业执照（副本）复印件等。

04特殊情况材料要求属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证（复印件），可免于提交工商营业执照副本（复印件）等部分材料。

备案证明的管理要求备案证明的有效期非药品类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为3年。有效期满后需继续生产、经营的，应当在备案证明有效期满前3个月内重新办理备案手续。

备案信息变更管理第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址发生变化的，应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内重新办理备案手续；生产或者经营的备案品种增加、主要流向改变的，在发生变化后30个工作日内重新办理备案手续。

备案证明的注销生产、经营单位不再从事第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营的，应当在停止生产、经营后3个月内办理备案证明注销手续。

备案证明的补办备案证明遗失、损毁的，生产、经营单位应在备案证明遗失、损毁后20日内向原出具备案证明机关提交加盖本单位公章的证明，申请补办备案证明，备案证明原所著事项不变。

不同类别备案的管辖部门第二类非药品类易制毒化学品生产备案由设区的市级人民政府安全生产监督管理部门负责备案证明颁发工作。

第二类非药品类易制毒化学品经营备案由设区的市级人民政府安全生产监督管理部门负责备案证明颁发工作。

第三类非药品类易制毒化学品生产备案由设区的市级人民政府安全生产监督管理部门负责备案证明颁发工作。

第三类非药品类易制毒化学品经营备案由县级人民政府安全生产监督管理部门负责备案证明颁发工作。07许可证与备案证明的变更、换证与注销许可证变更的适用情形许可证变更的情形与办理第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位在许可证有效期内，出现单位法定代表人或者主要负责人改变、单位名称改变、许可品种主要流向改变、需要增加许可品种或数量等情形之一的，应当申请变更许可证。变更申请的时限要求属于单位法定代表人或者主要负责人改变、许可品种主要流向改变的，应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请；属于单位名称改变的，应当自工商营业执照变更后提出申请。变更申请的材料要求申请单位法定代表人或者主要负责人变更的，需提供变更后的人员符合相应安全生产和易制毒化学品知识及无毒品犯罪记录的证明材料；申请单位名称变更的，提供变更后的工商营业执照副本复印件；申请许可品种主要流向改变的，生产、经营单位分别提供主要流向改变说明及相关销售网络文件；申请增加许可品种、数量的，提供生产设备、仓储设施、管理制度等相关材料。变更审批的办理流程对单位法定代表人或者主要负责人、单位名称、许可品种主要流向改变的变更申请，许可证颁发管理部门审核文件、资料后即可办理变更手续；对增加许可品种、数量的变更申请，按照生产、经营许可证初次申请的审查程序办理，包括材料审查、实地核查，在规定时限内作出决定。

许可证换证的条件与流程换证申请时限要求非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。许可证有效期满后需继续生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请。

换证申请材料要求申请换证需提交与首次申请许可证时相同的文件、资料，包括申请书、生产经营设施情况、管理制度、人员资质证明等，并对其真实性负责。属于危险化学品生产经营单位的，可凭相关许可证件免于提交部分材料。

换证审批流程原许可证颁发管理部门收到换证申请后，对申请材料进行审查，必要时进行实地核查。审查合格后换领新证，审批流程及时限参照首次申请办理，确保企业生产经营的连续性。

许可证与备案证明的注销要求第一类许可证注销时限第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营的，应当在停止生产、经营后3个月内办理注销许可手续。

第二、三类备案证明注销时限第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再从事相关生产、经营的，应当在停止生产、经营后3个月内办理备案证明注销手续。

注销申请责任主体注销手续由原许可证或备案证明持有单位主动向原颁发管理部门提出申请办理。08企业内部管理制度建设责任制体系构建易制毒化学品管理制度要点

企业应建立健全由主要负责人、分管负责人、销售负责人及其他有关人员组成的责任体系，明确各级人员职责。主要负责人为第一责任人，需批准实施管理制度并保证设备设施符