CN113940794B 用于制作间隔件的设备和方法 （贺利氏医疗有限公司）

离型腔(2)边缘地在周向上延伸并在相反的一侧铸模下部部件(1)的内部空间(4)中并可在型腔团的至少一个容器(7)，以及在成型表面(6)和/于接收多余骨水泥膏团的所述至少一个容器(7)。本发明还涉及用于使用这种设备制作间隔234所述混合系统是骨水泥料筒，以用于储存和混合水泥粉末和单体液体567所述方法利用根据权利要求20所述的设备进行，其中，在步骤E)中，8[0001]本发明涉及一种用于通过使骨水泥(骨胶泥)膏团在铸模中固化来制作间隔件的型的皮肤微生物如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌—可能在外科手术(OP)期间进入患者9EP1991170B1和US2011/0010290833A1公开了一种可用以产生液体回路的可冲洗的髋关节间隔件。WO2016/205077A1和US8,900,322B2中进一步描述了具有冲洗功能的例如在专利EP2617393B1和EP3075357B1以及欧洲专利申请EP20164534和EP20164541中是已知的，这些专利申请不是先前公开的。可加热的铸模在专利EP2818和US8,801,983B2提出了用于制作模块化髋部间隔件的多部件铸模。这些模块化髋部间隔件模具节段通过蜗杆驱动式软管夹连接在一起。PMMA骨水泥膏团(聚甲基丙烯酸甲酯骨构使得将间隔件模具节段连接在一起并移除髋部间隔件非[0014]WO2009/073781A2提出一种用于髋部间隔件的间隔件模具，该模具由两个部件2787928A1描述了一种复杂的铸模。这使得制作具有不同球头的髋部间隔件成为可能。[0017]类似的概念在US9,433,506B2中是已知的，它要求保护一种用于膝部间隔件的间隔件，手术室的医务人员可通过该方法使用骨水泥膏团(特别是聚甲基丙烯酸甲酯骨水[0020]该设备应当能优选配置成在制作间隔件时不需要基于可排出的骨水泥料筒的骨[0021]本发明的目的通过一种通过在铸模中固化骨水泥膏团来制作间隔件的设备来实[0026]铸模上部部件的成型表面中的和/或铸模下部部件的型腔中的至少一个开口，其闭的上部容器以作为用于接收骨水泥膏团的所述至少一个容器中的一个，且/或通过所述下部部件和盖件之间形成对外封闭的下部容器以作为用于接收骨水泥膏团的所述至少一外封闭，并在该处形成用于接收多余的骨水泥膏团的封闭的容器，且/或所述盖件或所述[0036]所述设备优选适用于低粘度的骨水泥膏团或适用于冷却的中高粘度的骨水泥膏[0037]用于接收骨水泥膏团的至少一个容器优选对于骨水泥膏团而言相对于外侧不可[0039]在根据本发明的设备中，可以设想铸模壁部的相互对立或铸模壁部在型腔的方向上略微呈锥形，或铸模壁部具有直立的或倾斜的大致柱形的形个容器且/或内壁的相互对立的部分彼此平行地定向，或者内壁具有垂直或倾斜的大致柱靠，且/或当铸模上部部件被推入铸模壁部时，内壁对铸模壁部形成对于骨水泥膏团的密隔件的表面无意中的相互倾斜，例如胫骨平台相对于残留的胫骨膝部间隔件无意中的倾和盖件之间形成对外封闭的下部容器以作为用于接收骨水泥膏团的所述至[0053]所述盖件可以机械地稳定铸模上部部件和/或铸模下部部件，特别是如果铸模上[0054]本发明的进一步发展可以设想，所述盖件(或多个盖件)具有至少一个通气口且/[0060]还可以设想所述设备具有用于混合骨水泥膏团的混合系统、水泥粉末和单体液[0066]铸模下部部件和铸模上部部件，以及如果存在的铸模壁部和/或盖件基本上由塑及可选的铸模壁部和/或盖件的至少50％的体积或重量由塑料薄膜或两个或多个连在一起[0074]开口的最小横截面长度是指适合自由流动(垂直于流动方向)的横截面面积的最[0082]在带有金属芯的设备中，可设想金属芯具有用于接收销状[0088]还可以设想铸模上部部件的成型表面以外边缘在(铸模壁部的)内部抵靠铸模壁铸模的内部空间中被使用。[0093]基本上由塑料薄膜组成或由两个或多个连在一起的塑料薄膜组成的支架是指支架的体积或重量的至少50％由塑料薄膜或两个或多个连在一起的塑料入的可流动的骨水泥膏团的体积大于间隔件上的多余的骨水泥膏团的下部容器内并被封闭在该下部容器中，且/或流入由盖件封闭的[0124]根据本发明，用根据本发明的设备制作间隔件的示例性方法可包括以下连续步[0129]e)使空气通过所述至少一个开口从骨水泥膏团和铸模上部部件的成型表面之间铸模上部部件的顶部和内壁形成的作为接收多余骨水泥膏团的[0135]图1示出了各个部分分别被描绘出来的作为用于制作髋部间隔件的设备的本发明[0137]图3示出了在铸模下部部件中布置金属芯之前的根据图1和图2的第一示例性实施[0138]图4示出了在引入骨水泥膏团期间的第一示例性实施例的铸模的示意性透视外视[0139]图5示出了在将铸模上部部件插入铸模下部部件之前的第一示例性实施例的示意[0141]图7示出了在封闭状态下的根据第一示例性实施例的图6的截面B的示意性横截面[0142]图8示出了在封闭状态下的第一示例性实施例的填充有骨水泥膏团的铸模的示意[0144]图10示出了使用根据图1至图9的第一示例性实施例的设备所制作的间隔件的示[0146]图12示出了作为用于制作肩关节间隔件的设备的本发明的第二示例性实施例的[0147]图13示出了在铸模下部部件中布置金属芯之前的根据图12的第二示例性实施例[0148]图14示出了在引入骨水泥膏团期间的第二示例性实施例的铸模的示意性透视外[0149]图15示出了在将铸模上部部件插入铸模下部部件之前的第二示例性实施例的示[0152]图18示出了使用根据图12至17的第二示例性实施例的设备所制作的间隔件的示[0154]图20示出了在封闭状态下的第二示例性实施例的根据图19的截面B的示意性横截[0155]图21示出了在封闭状态下的第二示例性实施例的根据图19的截面A的示意性横截[0156]图22示出了在封闭状态下的第二示例性实施例的填充有骨水泥膏团的铸模的示[0157]图23示出了作为用于制作膝关节的铰接间隔件的两个组件的设备的本发明的第[0158]图24示出了其中铸模下部部件打开的根据图23的第三示例性实施例的示意性透[0159]图25示出了在引入骨水泥膏团期间的第三示例性实施例的铸模示意性透视外视[0160]图26示出了在将铸模上部部件插入铸模下部部件之前的第三示例性实施例的示[0161]图27示出了在将铸模上部部件插入铸模下部部件期间的第三示例性实施例示意[0163]图29示出了在封闭状态的第三示例性实施例的填充有骨水泥膏团的铸模的示意[0164]图30示出了在将铸模上部部件从铸模下部部件取下时的第三示例性实施例示意[0165]图31示出了具有用于膝关节的两个间隔件的第三示例性实施例的各个部件的示[0166]图32示出了具有封闭的铸模和用于铸模的支架的第三示例性实施例的示意性透[0168]图34示出了使用根据第三示例性实施例的设备所制作的间隔件的两个部分的示[0170]图1至9示出根据本发明的用于制作髋关节间隔件的设备的第一示例性实施例和所述设备的多个部件的各种视图。图1至11示出了根据本发明的方法的第一示例性实施例[0171]根据本发明的第一设备适合并被提供用于制作用于髋关节的间隔件42(见图10和[0172]铸模上部部件5优选可以被插入或推入铸模下部部件1。铸模上部部件5在其底部件42的部分表面的一个或多个插入物(未显示)插入型腔2和/或放置在成[0173]用于接收多余的骨水泥膏团38的容器7(见图8和9)可以设置在铸模上部部件5的合的方式插入铸模下部部件1的铸模壁部3中，骨水泥膏团36相应地从铸模壁部3的内侧被[0177]可以提供支架16—铸模下部部件1可以被放置或插入其中—以将铸模正确定位，芯10伸出的间隔零件12的末端相应地被夹在铸模中，并位于铸模上部部件5和铸模下部部[0182]限位止挡20可以设置成在铸模壁部3的远离型腔2的一侧上从该铸模壁部3垂直伸[0185]首先可将该设备从无菌状态的包装(未显示)中取出，然后可如图1中或图3或4中[0186]通过借助于刮铲34在混合杯26中混合来自薄膜袋30的水泥粉末和来自安瓿32的[0188]可以将铸模上部部件5向铸模下部部件1的内部空间4中推动，直到配对止挡22抵与铸模上部部件5分离时浇口40可被手动折断或剪掉。已证明，浇口40的直径为此最大为[0191]图12至22是显示根据本发明的用于制作肩关节间隔件的设备的第二示例性实施[0192]根据本发明的第二设备适合并被提供用于制作肩关节的间隔件92(见图17和18有大致柱形的几何形状，其中大致柱形的底部区域是由界定了型腔52的边缘的区域限定。外将塑造间隔件92的部分表面的一个或多个插入物(未显示)插入型腔52和/或放置在成型[0194]用于接收多余的骨水泥膏团38(见图22)的容器57可以设置在铸模上部部件55的提供了从成型表面56的一侧到容器57的连接通道。开口58优选设置在成型表面56的点处，以完全围绕金属芯60在金属芯60和型腔52的内侧之间以及在金属芯60和成型表面56之间[0198]可以提供支架66—铸模下部部件51可以被置于或插入该支架中—以便将铸模正[0203]限位止挡70可以设置成在铸模壁部53的远离型腔52的一侧上从该铸模壁部53垂的嘴口28(见图14)。所述设备还可以包括装在单独容器中的骨水泥膏团36的起始组分(未的表面和铸模上部部件55的成型表面56模制。由此得到了例如图17和18中所示的间隔件[0211]图23至35是示出了根据本发明的用于制作膝关节间隔件的设备的第三示例性实[0213]所述股骨部件铸模具有铸模下部部件101和铸模上部部件105。在铸模下部部件[0214]铸模上部部件105优选可以被插入或推入铸模下部部件101。铸模上部部件105在在铸模上部部件105中形成压痕。铸模壁部103的一部分也有可能形成间隔件142的部分表[0215]用于接收多余的骨水泥膏团38(见图29)的容器107可以设置在铸模上部部件105[0216]容器107可以或已经用盖件109封闭，以使骨水泥膏团36不可渗透到外侧。内壁合的方式插入铸模下部部件101的铸模壁部103中，骨水泥膏团36相应地从铸模壁部103的[0220]限位止挡120可以设置成在铸模壁部103的远离型腔102的一侧上从该铸模壁部103垂直伸出周向条带状边缘。限位止挡120可以限制铸模上部部件105可被推入铸模下部止挡从内壁111垂直地伸出并且设置在内壁111的与成型表面106相反的一侧。当铸模上部的一侧。由于限位止挡120、配对止挡122和盖件边缘124以一定的角度从相邻的部件中伸[0221]胫骨组件铸模的结构与股骨组件铸模相似，并具有铸模下部部件151和铸模上部[0222]铸模上部部件155优选可以被插入或推入铸模下部部件151。铸模上部部件155在在铸模上部部件155中形成压痕。铸模壁部153的一部分也有可能形成间隔件192的部分表[0223]用于接收多余的骨水泥膏团38(见图29)的容器157可以设置在铸模上部部件155团38提供了从成型表面156的一侧到容器157的贯通连接部。开口158优选设置在成型表面[0224]容器157可以或已经用盖件159封闭，以使骨水泥膏团36不可渗透到外侧。内壁的方式插入铸模下部部件151的铸模壁部153中，骨水泥膏团36相应地从铸模壁部153的内[0228]限位止挡170可以设置成在铸模壁部153的远离型腔152的一侧上从铸模壁部153止挡从内壁161垂直伸出并设置在内壁161的与成型表面156相反的一侧。当铸模上部部件存和混合骨水泥膏团的合适的筒状系统一起应用和使[0232]通过借助于刮铲34在混合杯26中混合来自薄膜袋30的水泥粉末和来自安瓿32的[0233]然后可以分别将骨水泥膏团36过量地引入内部空间104和型腔102中以及引入内[0234]铸模上部部件105可以被推入铸模下部部件101的内部空间104中，直到配对止挡铸模下部部件101的型腔102的表面和铸模上部部件105的成型表面106或由铸模下部部件在开口108中形成连接股骨间隔件142和容器107中的固化的多余骨水泥膏团38的浇口140。155推入铸模下部部件151时的阻力可能会变得太大，从而仍有可能需要以手工方式进行，地或任意组合地应用以实现本发明的各种实孔21,7123,7340,90,140,19042,92,142,19244,9446,96