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流行病学实验流行病学研究要点1、实验流行病学研究概念：将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。2、实验流行病学研究基本特点：属于前瞻性研究、随机分组、具有均衡可比的对照组、有人为施加的干预措施3、临床试验的概念：以已确诊患病人为研究对象，以临床治疗措施为研究内容，通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性，对临床各种治疗措施的效果进行科学评价4、临床试验的基本原则：对照的原则、随机化的原则、盲法的原则、重复的原则5、临床试验的分期：各期临床试验的主要目的、范围和研究对象数量6、临床试验的设计与实施：标准对照（阳性对照）、安慰剂对照（阴性对照）、交叉对照、互相对照、自身对照。盲法：（单盲、双盲、三盲）。7、随机分组：简单随机化、区块随机化、分层随机化8、临床试验的资料分析：有效率、治愈率、病死率、不良事件发生率、生存率、相对危险度降低、绝对危险度降低9、临床试验的偏倚：主要的偏倚（失访、干扰、沾染），偏倚控制（排除不适合研究的被试、提高依从性、降低失访率10、现场试验和社区干预试验的评价指标：保护率、效果指数、抗体阳转率11、真实世界研究的概念12、实验流行病学研究优缺点：（1）按照随机化的方法，将研究对象分为试验组和对照组，提高了可比性，能较好的控制研究中的偏倚和混杂（2）实验流行病学研究为前瞻性研究，研究因素事先设计，结局变量和测量方法事先规定，通过随访将每个对象的干预过程和结局自始至终观察到底，通过和对照组比较，最终的论

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