地屈孕酮临床应用专家共识

地屈孕酮临床应用专家共识CONTENTS目录01

共识制定背景与概况02

地屈孕酮的药理学基础03

异常子宫出血的临床应用04

子宫内膜异位症的临床应用05

先兆流产与复发性流产应用CONTENTS目录06

辅助生殖技术中的应用07

孕激素缺乏相关闭经应用08

围绝经期综合征的临床应用09

特殊人群的临床应用10

不良反应与安全性管理共识制定背景与概况01共识制定的背景

临床诊疗需求迫切地屈孕酮临床应用场景广泛，但此前缺乏统一规范，易出现用药差异与诊疗风险。

循证医学证据支撑不足过往相关研究分散，缺乏高质量多中心研究数据，无法为临床决策提供可靠依据。

国内外指南存在差异不同国家地区的地屈孕酮诊疗指南标准不一，难以满足国内临床实践的统一需求。共识制定流程与依据多中心临床数据收集整合

收集全国30余家三甲医院近5年地屈孕酮临床应用数据，为共识制定提供真实临床依据。正文权威专家多轮论证研讨

由妇科内分泌领域20余位权威专家开展3轮线上线下论证，细化共识条款的科学性。正文循证医学证据分级筛选

参照GRADE系统对国内外相关研究证据分级，筛选高等级证据支撑共识核心观点。正文地屈孕酮的药理学基础02独特甾体化学结构地屈孕酮是逆转录孕酮衍生物，结构上去除17α-乙炔基，避免雄激素等不良反应。高亲和力结合孕激素受体它能精准结合孕激素受体，如子宫内膜受体，发挥高效孕激素作用，优于部分同类药物。无糖皮质激素等交叉活性地屈孕酮无糖皮质激素、盐皮质激素活性，不会引发体重增加、水钠潴留等问题。化学结构与药理特性药代动力学特征

口服吸收特性地屈孕酮口服后吸收迅速，约1.5小时可达血药峰浓度，生物利用度高达28%，优于部分孕激素类药物。

代谢途径特点地屈孕酮主要经肝脏代谢，生成具有活性的代谢产物DHD，约70%以葡萄糖醛酸结合物形式经尿液排泄。

血药浓度稳定性地屈孕酮多次给药后无药物蓄积，血药浓度保持稳定，能持续平稳发挥孕激素活性，降低不良反应风险。孕激素受体作用机制

高亲和力结合孕激素受体地屈孕酮能与孕激素受体高度亲和，结合后可精准调控靶细胞基因表达，优于部分合成孕激素。

激活孕激素受体下游通路结合受体后，地屈孕酮可激活下游信号通路，调节子宫内膜增殖与分化，维持妊娠稳定。

靶向作用孕激素受体亚型地屈孕酮对孕激素受体-B亚型选择性更强，能针对性发挥作用，减少对其他受体的干扰。异常子宫出血的临床应用03出血急性期止血方案可给予地屈孕酮每日20mg~30mg，连服10~14天，如华西二院临床案例显示，止血有效率超85%。出血停止后调经方案采用地屈孕酮后半周期疗法，每次10mg每日2次，连服12天，帮助建立规律月经周期。围绝经期患者应用方案针对围绝经期无排卵性AUB，给予地屈孕酮每日10mg，连服14天，降低子宫内膜病变风险。无排卵性AUB的应用方案排卵性AUB的应用方案

黄体功能不足型AUB的地屈孕酮方案于月经周期第11至25天口服地屈孕酮，每日2次，每次10mg，可有效改善黄体功能。

子宫内膜不规则脱落型AUB的地屈孕酮方案月经周期第11天起服用地屈孕酮，每日20mg，连服14天，能促进子宫内膜同步脱落。

排卵期出血型AUB的地屈孕酮方案排卵期前3天开始口服地屈孕酮，每日10mg，连用10天，可缓解排卵期少量出血症状。用药时机与剂量推荐

无排卵型异常子宫出血止血期用药止血阶段推荐每8小时口服地屈孕酮10mg，出血停止后逐渐减量，需遵循个体化调整原则。

无排卵型异常子宫出血调整周期用药周期调整阶段可于月经周期第11天开始，每日口服地屈孕酮10mg，连续服用14天。

有排卵型异常子宫出血黄体功能不足用药黄体功能不足者建议在排卵后开始，每日口服地屈孕酮10mg，连续服用10至14天。联合用药方案建议与雌激素联合用于青春期功血针对青春期异常子宫出血，可联合戊酸雌二醇与地屈孕酮，快速止血并建立规律月经周期。与促性腺激素释放激素激动剂联合用于围绝经期功血围绝经期患者可联用亮丙瑞林与地屈孕酮，有效控制出血同时改善潮热等围绝经期症状。与止血药物联合用于急性大量出血急性异常子宫出血发作时，可联合氨甲环酸与地屈孕酮，快速减少出血量并维持子宫内膜稳定。临床疗效证据01育龄期无排卵性AUB的疗效数据多项临床研究显示，地屈孕酮可有效调节月经周期，80%以上患者能恢复规律出血。02围绝经期AUB的疗效验证针对围绝经期患者，地屈孕酮能显著减少出血量，相关共识纳入了北京协和医院的临床案例。03合并子宫内膜增生AUB的疗效证据临床实践表明，地屈孕酮可逆转轻中度子宫内膜增生，降低AUB复发风险，获权威研究佐证。子宫内膜异位症的临床应用04预防内异症术后复发术后规范服用地屈孕酮，可降低子宫内膜异位症复发率，临床数据显示复发风险能减少约50%。改善术后盆腔疼痛地屈孕酮可调节体内激素水平，缓解内异症术后残留的盆腔疼痛，提升患者生活质量。辅助术后生育准备对于有生育需求的患者，术后服用地屈孕酮能优化子宫内膜环境，为后续受孕创造有利条件。术后长期管理应用疼痛症状控制方案周期性地屈孕酮给药镇痛针对轻中度痛经型内异症，可周期性服用地屈孕酮，如连续用药6个月，缓解经期下腹坠痛。持续性地屈孕酮给药镇痛针对慢性盆腔痛患者，可持续性服用地屈孕酮，抑制异位内膜活性，如临床案例中患者用药3个月后疼痛评分下降。联合非甾体抗炎药镇痛对于重度疼痛患者，地屈孕酮可联合布洛芬等非甾体抗炎药，协同发挥镇痛作用，提升患者生活质量。用药疗程推荐

术前诱导治疗疗程术前使用地屈孕酮3-6个月，可缩小异位病灶体积，如北京协和医院临床案例显示能降低手术难度。术前诱导治疗疗程：术前使用地屈孕酮3-6个月，可缩小异位病灶体积，北京协和医院临床案例显示能降低手术难度。

术后巩固治疗疗程术后连续服用地屈孕酮6-12个月，能降低复发率，上海红房子医院数据表明复发风险可降30%。

长期管理治疗疗程针对重度复发风险患者，可延长用药至24个月，广州中山一院实践证实能稳定控制病情。长期用药安全性研究数据多项临床研究显示，地屈孕酮连续用药6个月以上，未出现严重肝肾功能异常等不良反应。痛经症状改善疗效证据针对子宫内膜异位症患者的双盲试验表明，地屈孕酮可使72%的患者痛经评分降低50%以上。异位病灶缩小临床证据随访研究显示，持续服用地屈孕酮12周，81%的患者盆腔异位病灶体积缩小超30%。疗效安全性证据先兆流产与复发性流产应用05先兆流产的应用指征

黄体功能不足引发的先兆流产临床中针对黄体功能不足导致的先兆流产，需用地屈孕酮补充孕激素，支持胚胎发育。

超声提示胚胎存活的先兆流产经超声确认胚胎存活、有胎心搏动的先兆流产患者，可使用地屈孕酮进行保胎治疗。

不明原因的先兆流产排除明确致病因素的不明原因先兆流产，地屈孕酮可作为常规用药来维持妊娠。复发性流产的应用方案孕前预防性用药方案对于有复发性流产史的女性，孕前可每日服用地屈孕酮，以改善子宫内膜容受性，提升妊娠成功率。孕早期维持性用药方案确认妊娠后，需坚持每日服用地屈孕酮至孕12周左右，临床数据显示可降低再次流产的风险。特殊人群个性化用药方案针对合并自身免疫疾病的复发性流产患者，需在医生指导下调整地屈孕酮剂量，配合免疫治疗。用药剂量与疗程

01先兆流产起始用药剂量针对先兆流产，常规起始剂量为每日20mg~40mg，可单次或分两次口服，如地屈孕酮片的临床常规用法。

02先兆流产疗程设定用药至症状消失且超声提示胚胎存活后，再巩固用药1~2周停药，避免骤然停药引发症状反复。

03复发性流产预防用药剂量复发性流产患者孕前或孕后起始剂量为每日10mg~20mg，可根据孕激素水平调整至每日20mg~40mg。

04复发性流产疗程设定通常需持续用药至妊娠12~16周，有既往晚期流产史者可延长至妊娠20周，以维持妊娠稳定。先兆流产用药后活产率提升证据多项临床研究显示，地屈孕酮可使先兆流产患者活产率提升约15%，如北京协和医院的相关临床数据。复发性流产再妊娠成功率证据针对复发性流产患者，地屈孕酮能将再妊娠活产率提高至70%以上，上海红房子医院的研究可佐证。妊娠并发症发生率降低证据临床实践表明，地屈孕酮可降低先兆流产患者pretermbirth（早产）、胎盘早剥等并发症的发生风险。妊娠结局影响证据辅助生殖技术中的应用06内膜准备方案应用

人工周期内膜准备中的应用在冻胚移植的人工周期中，地屈孕酮可模拟黄体功能，如北医三院临床方案就将其作为常规用药。

自然周期内膜准备中的应用自然周期内膜准备时，地屈孕酮用于补充黄体不足，上海仁济医院常以此提升胚胎着床成功率。

降调节后内膜准备中的应用降调节后的内膜准备阶段，地屈孕酮能促进内膜转化，广医三院的临床数据证实可改善妊娠结局。鲜胚移植后黄体支持方案鲜胚移植后需从取卵日起始给药，可采用地屈孕酮联合雌激素方案，持续用药至妊娠8-10周。冻融胚胎移植后黄体支持方案自然周期冻胚移植，排卵后即予地屈孕酮每日20-30mg，维持用药至胚胎移植后4-6周。促排周期黄体支持方案促排周期内膜准备的患者，需提前启动地屈孕酮用药，与雌激素协同维持内膜稳定性至妊娠确立。黄体支持规范方案不同方案剂量调整

长方案中地屈孕酮的剂量调整长方案促排后，可每日口服地屈孕酮20mg，若内膜厚度不足，可加至每日30mg以支持内膜。

拮抗剂方案中地屈孕酮的剂量调整拮抗剂方案取卵后，通常每日口服地屈孕酮20mg，黄体功能不足者可分两次服用，每次15mg。

人工周期替代方案中地屈孕酮的剂量调整人工周期内膜转化阶段，每日口服地屈孕酮10mg~20mg，根据雌二醇水平微调至适宜剂量。临床获益证据改善胚胎种植率的临床证据多项临床研究显示，地屈孕酮可提升子宫内膜容受性，如北大三院的研究证实其能使种植率提升12%。降低早期流产风险的临床证据针对辅助生殖人群的荟萃分析表明，地屈孕酮可将早期流产风险降低30%，被国内外共识广泛引用。改善妊娠结局的临床证据上海仁济医院的临床数据显示，使用地屈孕酮的辅助生殖患者，活产率较对照组提升8%左右。孕激素缺乏相关闭经应用07原发性闭经的应用

染色体异常引发闭经的应用针对特纳综合征等染色体异常导致的原发性闭经，可用地屈孕酮建立人工周期，模拟生理激素变化。

生殖道发育畸形引发闭经的应用对先天性无子宫等生殖道发育畸形引发的原发性闭经，地屈孕酮可用于周期性撤退出血，维持女性生理状态。

下丘脑功能异常引发闭经的应用当下丘脑功能异常导致原发性闭经时，地屈孕酮联合雌激素可调节内分泌，促使月经周期建立。继发性闭经的应用

子宫内膜薄型继发性闭经用药针对子宫内膜薄引发的继发性闭经，可使用地屈孕酮促进内膜增厚，临床中多用于宫腔粘连术后患者。

多囊卵巢综合征继发闭经用药多囊卵巢综合征引发的继发性闭经，用地屈孕酮可调节激素水平，帮助恢复规律月经周期。

高泌乳素血症继发闭经用药高泌乳素血症导致的继发性闭经，搭配地屈孕酮可改善孕激素不足状况，辅助恢复月经来潮。人工周期方案推荐雌孕激素序贯方案针对青春期孕激素缺乏闭经患者，可采用戊酸雌二醇联合地屈孕酮序贯用药，模拟自然月经周期。单纯孕激素后半周期方案适用于有一定内源性雌激素水平的闭经患者，每月后半周期服用地屈孕酮，诱导子宫内膜脱落。个体化调整剂量方案根据患者体重、雌激素水平调整地屈孕酮剂量，如肥胖患者可适当增加药量，提升治疗适配性。围绝经期综合征的临床应用08围绝经期血管舒缩症状的针对性干预针对潮热、盗汗等典型血管舒缩症状，地屈孕酮联合雌激素可有效缓解，改善患者生活质量。围绝经期骨质疏松的预防性治疗地屈孕酮结合雌激素能提升骨密度，降低围绝经期女性骨质疏松及骨折的发生风险。围绝经期生殖泌尿道萎缩症状的改善地屈孕酮联合雌激素可改善阴道干涩、尿频等生殖泌尿道萎缩症状，提升私处健康状态。绝经激素治疗应用围绝经期出血管理地屈孕酮止血治疗方案针对围绝经期异常子宫出血，可采用地屈孕酮每日10mgbid，连续用药10-14天的方案快速止血。地屈孕酮调整周期治疗对于围绝经期出血后周期紊乱者，地屈孕酮可每月用药10-14天，帮助建立规律的月经周期。地屈孕酮联合补铁治疗针对出血伴缺铁性贫血的围绝经期患者，地屈孕酮配合琥珀酸亚铁，可同步改善出血与贫血症状。剂量与方案推荐

单纯血管舒缩症状给药方案针对仅出现潮热、盗汗等血管舒缩症状的患者，推荐每日10mg地屈孕酮，连续服用28天。

伴睡眠障碍给药方案对于合并睡眠障碍的围绝经期女性，可采用每日睡前服用10mg地屈孕酮，持续用药周期为3个月。

长期序贯给药方案需长期管理围绝经期症状者，推荐地屈孕酮10mg每日1次，每服用21天停药7天，循环序贯给药。特殊人群的临床应用09肝肾功能异常患者应用

轻中度肝肾功能异常患者用药调整此类患者无需常规调整地屈孕酮剂量，可按常规方案给药，需密切监测肝肾功能指标变化。

重度肝肾功能异常患者用药禁忌重度肝肾功能异常患者禁止使用地屈孕酮，避免加重肝肾代谢负担，引发严重不良反应。

肝肾功能异常合并其他病症患者联合用药如合并子宫内膜异位症，需在肝肾专科医师指导下联合用药，优先选择肝肾影响小的搭配方案。乳腺增生患者用药方案临床中可在医生指导下使用地屈孕酮，调节激素水平，缓解乳腺增生引发的周期性胀痛。乳腺癌术后患者用药考量对于雌激素受体阴性的乳腺癌术后患者，可酌情使用地屈孕酮，需密切监测乳腺相关指标。乳腺纤维腺瘤患者用药建议乳腺纤维腺瘤患者若需调节孕激素水平，可遵医嘱短期使用地屈孕酮，定期复查腺瘤变化。乳腺疾病患者应用糖尿病合并妊娠患者应用

用药剂量的个体化调整需依据患者血糖控制水平、孕周及孕酮值调整剂量，如血糖波动大的患者可适当降低初始用量。

血糖监测的同步配合用药期间需每日监测空腹及餐后血糖，参考妊娠糖尿病管理指南，避免孕酮引发的血糖异常波动。

联合降糖方案的协同实施可与胰岛素等降糖药物联合使用，如使用门冬胰岛素控制餐后血糖，保障孕期血糖与孕酮水平双达标。不良反应与安全性管理10常见不良反应处理

胃肠道不适症状处理若出现恶