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文档简介
麻醉药品自查报告(3篇)第一篇根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》及上级卫生健康委、市场监管局关于开展202X年度麻醉药品和精神药品管理专项检查的工作要求,我院于202X年12月15日至12月20日组织院内麻精药品管理小组对全院202X年1月1日至12月10日期间麻醉药品的采购、储存、调配、使用、回收销毁全流程管理工作开展全面自查,本次自查覆盖药库、门诊药房、住院药房、麻醉科、疼痛门诊五个核心管理部门,共抽查麻醉药品处方186张,核对库存药品32批次,查阅各类登记本、管理档案21份,现将自查情况梳理如下。我院是承担辖区3.2万人口基本医疗和公共卫生服务的乡镇卫生院,目前经批准配备的麻醉药品共6个品种8个规格,分别为盐酸吗啡注射液(10mg/支)、盐酸吗啡缓释片(30mg/片)、盐酸哌替啶注射液(100mg/支)、芬太尼透皮贴剂(4.125mg/贴)、盐酸羟考酮缓释片(10mg/片、40mg/片)、枸橼酸舒芬太尼注射液(50μg/支),202X年度累计采购麻醉药品12批次,合计1860单位(支/片/贴),累计使用1742单位,期末库存118单位,账物相符率100%,全年无麻醉药品丢失、被盗、违规流弊案件发生,临床主要用于手术麻醉辅助、中晚期癌痛镇痛、急性重度疼痛镇痛,全年累计为27名稳定期癌痛患者提供长期镇痛用药服务,满足了辖区患者的临床需求。从组织管理与制度建设层面看,我院成立了由业务院长任组长,药剂科主任、医务科主任、麻醉科主任、保卫科负责人为成员的麻醉药品和精神药品管理领导小组,每年至少召开2次专题会议研究麻醉药品管理工作,制定了《麻醉药品采购管理制度》《麻醉药品储存保管制度》《麻醉药品处方审核调配制度》《麻醉药品临床使用规范》《空安瓿与残余药品回收销毁制度》《麻醉药品丢失被盗应急预案》等12项核心管理制度,所有制度均根据最新版的国家规范更新,202X年组织了2次全院麻醉药品管理相关知识培训,覆盖所有有处方权的医师、药房药师、护理人员,培训后组织考核,考核合格后方可授予麻醉药品处方权或者调剂资格,202X年新增执业医师1名,经培训考核合格后授予处方权,不存在无处方权人员开具麻醉药品的情况。从采购与印鉴卡管理层面看,我院严格按照要求取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,印鉴卡有效期满前3个月按要求向市级卫生健康委提交了换发申请,202X年因法人变更及时办理了印鉴卡信息变更手续,采购计划由药剂科根据临床每月使用需求、库存情况制定,经麻精药品管理小组组长审核签字后,从市级定点麻醉药品批发企业采购,不存在向无资质单位或者个人采购麻醉药品的行为,不存在未经批准擅自增加品种规格的情况,每次采购到货后,由药库两名专职管理人员双人验收,核对药品的通用名、商品名、剂型、规格、批号、效期、生产厂家、数量、电子监管码,核对无误后双人签字入库,所有采购信息均如实录入麻精药品管理系统,202X年度所有采购批次验收合格,无不合格药品入库。从储存与库存管理层面看,我院麻醉药品储存严格落实专库双人双锁管理制度,专门设置了12平米的麻精药品专库,专库安装了防盗安全门、双人密码锁加物理挂锁,两名管理人员分别掌管不同钥匙,专库安装了24小时视频监控装置和与公安机关联网的入侵报警装置,监控数据保存期限不低于90天,专库配置了温湿度调控设备和温湿度记录装置,要求管理人员每日上午9点、下午4点各记录一次温湿度,202X年度专库温湿度全部符合规定要求,温度范围控制在12℃-28℃之间,湿度控制在48%-72%之间,符合麻醉药品储存要求,库存管理实行每月盘存制度,由药剂科主任组织两名盘存人员对所有库存麻醉药品逐一清点核对,做到账物相符、账账相符,盘存结果双人签字存档,202X年度12次盘存全部做到账物相符,无差异,对近效期麻醉药品实行三个月预警制度,对距效期不足6个月的药品及时通知临床调剂使用,全年无麻醉药品过期失效情况,交接班实行双人签字,每班交接都清点库存,核对无误后签字,不存在交接不清的情况。从处方调配管理层面看,所有麻醉药品处方均由取得麻精药品调剂资格的药师调配,调配前严格审核处方资质,只有取得麻醉药品处方权的医师开具的处方方可调配,审核处方内容,核对患者姓名、性别、年龄、身份证号、临床诊断、处方剂量、处方开具时间,麻精药品处方使用专用处方,处方右上角标注“麻”,处方格式符合要求,门急诊癌痛患者开具缓控释制剂不超过15日常用量,注射剂不超过3日常用量,住院患者麻醉药品逐日开具,每张处方为一日常用量,完全符合《处方管理办法》的要求,调配处方实行双人核对制度,核对药品名称、规格、剂量、批号,核对无误后双人签字发出,所有麻醉药品处方按日期排序,妥善保存,保存期限为3年,专册登记麻醉药品处方,登记内容包括患者姓名、身份证号、病历号、药品名称、规格、数量、处方日期、医师姓名、药师姓名,登记内容完整,202X年度共登记麻醉药品处方186张,全部登记完整。从临床使用与回收销毁管理层面看,临床使用麻醉药品严格掌握适应症,主要用于癌痛、手术中麻醉、急性重度疼痛的镇痛,癌痛患者使用麻醉药品严格落实WHO三阶梯止痛治疗原则,优先选择口服给药,按阶梯给药,个体化给药,首次使用麻醉药品的患者,均留存了患者和代办人的身份证复印件,签署了《麻醉药品使用知情同意书》建立了专门的麻醉药品使用病历,对长期用药的癌痛患者定期进行疼痛评估,调整用药剂量,保证患者镇痛效果,严格落实空安瓿、废贴回收制度,患者使用麻醉药品注射剂后,必须将空安瓿交回药房,芬太尼透皮贴使用后将废贴交回,药房对回收的空安瓿和废贴进行登记,定期按规定集中销毁,回收登记内容包括回收日期、患者姓名、回收数量,销毁时有两名以上工作人员在场监督,签字确认,手术室使用剩余的麻醉药品残余药液,由手术医师和巡回护士共同核对后当场销毁,双人签字登记,202X年度共回收空安瓿1214支,回收废贴76贴,全部按规定销毁,无遗漏。本次自查发现的问题主要包括四个方面:一是处方书写不规范问题,抽查186张处方,发现有12张处方存在书写不规范问题,其中7张处方缺患者身份证号填写,3张处方未填写完整临床诊断,2张处方医师签名不清晰,不符合处方管理规范,主要原因是部分医师对麻醉处方书写要求重视不够,药师审核处方时对不规范处方的把关力度不足,存在人情放行的情况;二是培训档案管理不规范,202X年新增的1名执业医师的麻醉药品培训考核档案,仅留存了考核试卷,未留存培训签到表、培训课件记录,档案内容不完整,主要原因是医务科档案管理人员对麻精药品培训档案的整理归档要求不熟悉,未按要求收集全套材料;三是近效期药品预警不到位,自查中发现库存1支盐酸哌替啶注射液,距效期不足2个月,未纳入近效期预警台账,主要原因是药库管理人员调整后,新管理员对预警流程不熟悉,漏登记了该批次药品;四是空安瓿回收登记不完整,抽查回收登记本发现,有3次回收的空安瓿,仅登记了数量,未登记回收日期和患者姓名,登记内容缺失,主要原因是药师工作繁忙时,存在事后补登漏项的情况。针对自查发现的问题,我院立即组织落实整改:针对处方不规范问题,立即组织全体医师和药师重新学习《处方管理办法》《麻醉药品处方书写规范》,再次强调麻醉处方的严肃性,修订了我院处方审核绩效考核制度,对不合格麻醉处方,每发现一张扣罚当事人绩效工资50元,要求药师严格把关,不合格处方坚决退回,截至自查结束,所有不合格处方已经按要求补全了相关信息,后续未再发现严重不规范处方;针对培训档案不完整问题,医务科立即补充整理了新增医师的培训档案,补全了培训签到表、培训记录,组织所有档案管理人员开展了一次麻精药品档案管理培训,明确了档案整理的内容和要求,对所有麻精药品管理档案重新梳理归档,保证所有档案内容完整可查;针对近效期漏预警问题,立即调整了近效期预警台账,将所有近效期药品全部纳入预警,组织药库管理人员重新学习了麻精药品效期管理制度和预警流程,明确要求每次入库后当日完成效期登记,每个月盘存的时候重新核对效期,避免漏登;针对回收登记漏项问题,组织药房药师重新学习了空安瓿回收登记制度,明确要求回收当时完成登记,签字确认,不允许事后补登,对漏项的登记内容已经按处方信息补全,后续严格落实登记要求。下一步我院将从四个方面持续优化麻醉药品管理:一是定期开展自查,每季度开展一次麻醉药品管理自查,及时发现问题及时整改,每年开展一次全面自查,保证管理工作持续符合要求;二是加强培训考核,每半年组织一次麻醉药品管理相关知识培训,覆盖所有相关医务人员,培训后考核,考核不合格的取消处方权或者调剂资格,保证所有人员熟练掌握相关规范要求;三是完善信息系统管理,计划202X+1年上半年升级医院信息系统,增加麻醉药品处方自动审核功能、近效期自动预警功能,减少人工失误,提高管理效率;四是加强监督检查,医务科、药剂科定期抽查麻醉处方、登记本、库存,将麻醉药品管理纳入医务人员绩效考核,强化责任落实,坚决杜绝麻醉药品流弊事件发生,保证临床合理用药,满足患者用药需求。第二篇为落实国家卫生健康委员会办公厅《关于进一步加强医疗机构麻醉药品和精神药品管理保证临床合理需求的通知》要求,满足癌痛患者规范化镇痛治疗需求,防范麻醉药品流弊风险,我院作为市级三级甲等肿瘤专科医院,于202X年6月10日至6月20日组织由医务部、药学部、纪检监察室、保卫处组成的联合检查组,对全院麻醉药品的采购、储存、调配、临床使用全流程开展专项自查,本次自查覆盖药学部药库、门急诊药房、住院药房、12个临床病区、手术室、疼痛科门诊,共抽查麻醉药品处方426张,核对库存药品58批次,查阅管理档案、登记本37份,访谈临床医师、药师、护理人员28人,现将自查结果报告如下。我院是区域肿瘤诊疗中心,年均收治肿瘤患者1.8万人次,年均开展癌痛规范化治疗1.2万人次,目前经批准配备麻醉药品共14个品种27个规格,覆盖了临床常用的强阿片类、弱阿片类麻醉药品,满足不同程度癌痛、手术麻醉、急性疼痛的镇痛需求,202X年1-5月累计采购麻醉药品36批次,合计128600单位(片/支/贴),累计使用112400单位,期末库存16200单位,全年账物相符率100%,近三年无麻醉药品丢失、被盗、违规流弊事件发生,我院是国家级癌痛规范化治疗示范病房创建单位,多年来严格落实麻醉药品管理规范,在保障临床需求的同时严格管控风险,本次专项自查重点围绕癌痛患者麻醉药品使用合规性、风险防控落实情况开展检查。从组织管理与制度建设层面看,我院成立了由分管医疗的副院长任组长,医务部、药学部、保卫处、护理部、麻醉科、疼痛科负责人为成员的麻精药品管理委员会,每季度召开一次专题会议,研究解决麻醉药品管理中存在的问题,审议年度采购计划,制定风险防控措施,根据最新版的《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定》,结合我院实际,修订完善了18项核心管理制度,涵盖采购、储存、调配、使用、处方管理、回收销毁、应急预案各个环节,制度上墙,组织所有相关人员学习,每年组织两次全员培训考核,考核合格后方可授予处方权或者调剂资格,202X年1-5月新增医师8名、药师3名,全部经培训考核合格授予相应资格,不存在无资质人员开具或者调配麻醉药品的情况。从采购与储存管理层面看,我院严格落实印鉴卡管理制度,《麻醉药品购用印鉴卡》在有效期内,信息变更及时报市级卫生健康委备案,采购计划由药学部根据临床年度使用需求、库存周转情况制定,经麻精药品管理委员会审核后报市级药监部门备案,从省级定点麻醉药品批发企业采购,所有采购渠道合规,不存在从非定点单位采购、自购、代购的情况,每次到货后双人验收,核对电子监管码,扫码上传国家药品监管溯源平台,核对品名、规格、批号、效期、数量,双人签字入库,202X年1-5月采购的36批次全部验收合格,无不合格药品入库,储存方面,专门设置了35平米的麻精药品专库,落实双人双锁管理制度,专库安装了防弹防盗门、24小时视频监控、与110联网的入侵报警系统,温湿度自动监测系统,24小时记录温湿度,异常情况自动报警,库存实行每日交接班盘点、每月全盘制度,盘存结果双人签字,账物相符,所有麻醉药品全部按要求码放,离墙离地,效期管理落实先进先出,近效期三个月预警,202X年1-5月无过期麻醉药品,门诊药房、住院药房的麻醉药品专柜存放,落实双人双锁,每班交接盘点,符合管理要求。从处方管理层面看,我院麻醉药品全部使用专用处方,处方格式符合要求,右上角标注“麻”,处方保存期限3年,严格落实处方用量管理,门急诊癌痛患者开具缓控释制剂不超过15日常用量,注射剂不超过3日常用量,按照国家要求落实了癌痛患者长期处方政策,对稳定期癌痛患者,经评估符合要求的,可以开具不超过12周的长期处方,方便患者居家用药,不存在因为管控限制患者合理用药的情况,处方调配实行双人审核核对,药师审核处方的资质、适应症、用量、用法,核对无误后方可发药,双人签字,所有麻醉药品处方全部进行专册登记,登记内容包括患者姓名、身份证号、病历号、药品名称、规格、数量、处方日期、医师、药师信息,登记内容完整,202X年1-5月共开具麻醉药品处方1426张,全部登记完整。从临床使用管理层面看,我院严格落实癌痛规范化治疗要求,所有癌痛患者入院后8小时内完成疼痛评估,按三阶梯止痛原则选择镇痛药物,优先口服给药,个体化给药,首次使用麻醉药品的患者,均留存了患者和代办人的身份证复印件,签署了《麻醉药品使用知情同意书》,建立了专门的麻醉药品使用病历,对长期用药的患者,每4周至少进行一次疼痛评估和用药评估,调整用药方案,保证镇痛效果,同时监测不良反应,严格掌握麻醉药品的适应症,禁止为非镇痛适应症的患者开具麻醉药品,对癌痛患者,不因为担心成瘾而减少用药剂量,保证患者生存质量,手术室麻醉药品使用,严格落实残余药液销毁制度,剩余的麻醉药品由手术医师、巡回护士、麻醉药师三人共同核对,当场销毁,三人签字登记,拍照留档,空安瓿全部回收,定期集中销毁,所有销毁流程符合要求。从风险防控管理层面看,我院建立了麻醉药品异常使用监测机制,信息系统对超剂量、超频次开具麻醉药品的处方自动预警,药师重点审核,对异常开药的医师及时约谈,对疑似流弊的情况及时上报,保卫处定期检查专库、专柜的防盗设施,每月检查视频监控、报警装置,保证设备正常运行,制定了麻醉药品丢失被盗应急预案,每年组织一次应急演练,提高应急处置能力。本次自查发现的问题主要包括五个方面:一是部分年轻医师对癌痛规范化镇痛原则掌握不到位,抽查426张处方发现,有18张处方存在用药不规范问题,其中8例中度癌痛患者直接使用了大剂量强阿片类注射剂,未按阶梯先选择口服弱阿片类或者低剂量强阿片类口服制剂,6例存在剂量调整不及时,疼痛控制不佳未及时增加剂量,4例未按要求记录疼痛评估结果,主要原因是近年入职的年轻医师多,规范化培训不到位,部分规培医师对三阶梯原则理解不深;二是门诊长期处方患者随访不规范,我院为127名稳定期癌痛患者开具了12周长期处方,抽查发现有21名患者的随访记录不完整,仅记录了用药情况,未记录疼痛评估结果和不良反应监测情况,主要原因是社区随访对接不到位,部分患者居家用药后未按要求回院复查,门诊医师工作量大,对随访记录的要求落实不到位;三是手术室残余麻醉药品销毁登记不规范,抽查手术室销毁登记本发现,有7次销毁登记仅签了两名工作人员的名字,缺销毁剂量、药品名称的记录,有2次存在一人代签的情况,主要原因是手术结束后工作人员急于交接,简化了登记流程,责任落实不到位;四是信息系统预警功能不完善,目前我院信息系统仅设置了单张处方超剂量预警,未设置同一患者短期内多次开药、多个医师开药的预警,存在一定的风险隐患,近效期预警仅设置了30天,部分周转慢的品种,30天内无法完成调剂,导致出现近效期压力;五是部分患者代办人身份信息留存不完整,首次使用麻醉药品要求留存患者和代办人的身份信息,抽查发现有9份病历仅留存了患者的身份证复印件,未留存代办人的身份信息,主要原因是门诊医师接诊忙,忽略了留存代办人信息的要求。针对上述问题,我院第一时间落实整改:针对用药不规范和年轻医师培训不到位问题,立即组织全院所有有麻醉药品处方权的医师开展为期一周的癌痛规范化治疗专项培训,邀请省级疼痛质控中心专家授课,培训后组织闭卷考试,考试不合格的暂停处方权,补考合格后方可恢复,修订了处方审核制度,药师对不规范用药的处方坚决退回,每月公示不规范处方,将处方质量纳入医师绩效考核,和职称评定挂钩;针对长期处方随访不规范问题,重新修订了长期处方管理办法,明确要求开具长期处方前必须对患者进行全面评估,符合条件的方可开具,每次取药时必须进行简易评估,记录评估结果,每4周必须进行一次全面评估,完善了社区转诊对接机制,和辖区社区卫生服务中心签订了随访合作协议,由社区医师协助随访,及时更新随访记录,对未按要求随访的患者,暂停长期处方,要求回院评估后再续开;针对销毁登记不规范问题,组织手术室所有麻醉医师、护士重新学习残余麻醉药品销毁管理制度,明确要求销毁必须当场核对药品名称、剩余剂量,所有在场人员亲自签字,不允许代签,护士长每周抽查销毁登记本,发现问题立即整改,对不规范的登记已经按要求补全了相关信息;针对信息系统不完善问题,立即联系信息科优化麻精药品管理模块,增加同一患者多开药、多医师开药的预警功能,将近效期预警调整为6个月,提前预警,方便调剂,预计7月底完成系统升级;针对身份信息留存不全问题,组织门诊医师重新学习麻醉药品使用病历管理要求,明确要求首次用药必须同时留存患者和代办人的身份信息,药师发药前核对身份信息,缺项的不予发药,对已经建档的病历进行全面梳理,补全了缺漏的身份信息。下一步我院将从四个方面持续提升麻醉药品管理水平:一是持续加强培训,每季度组织一次麻醉药品管理和癌痛规范化治疗培训,不断提高医师药师的专业水平和合规意识,新入职人员必须先培训考核合格后方可授予资质;二是持续加强质控,每月抽查不少于100张麻醉处方,每季度开展一次全面自查,发现问题及时整改,将麻醉药品管理纳入科室绩效考核,强化责任落实;三是优化服务,在保障安全的前提下,进一步落实长期处方政策,方便癌痛患者居家用药,不断提高癌痛患者镇痛效果,改善患者生存质量;四是强化风险防控,完善异常使用监测预警机制,定期分析麻醉药品使用数据,及时发现异常情况,防范流弊风险,不断提升我院麻醉药品管理水平,保障医疗安全。第三篇根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品定点批发企业管理办法》及国家药品监督管理局关于开展202X年度麻醉药品经营企业专项检查的工作要求,我公司作为XX省区域性麻醉药品定点批发企业,于202X年11月10日至11月20日组织质量管控部、储运部、销售部、人力资源部开展全流程自查,覆盖麻醉药品采购、储存、销售、运输、溯源全环节,共检查采购档案32份、库存药品68批次、销售记录412份、运输记录216份,现将自查情况报告如下。我公司成立于2005年,2006年经国家药监局批准取得区域性麻醉药品和第一类精神药品定点批发资格,负责XX市范围内267家各级医疗机构的麻醉药品供应,公司现有《药品经营许可证》《营业执照》《麻醉药品定点批发资格证书》全部在有效期内,经营范围符合批准要求,不存在超范围经营情况,目前公司经营的麻醉药品共18个品种42个规格,覆盖了临床所有常用麻醉药品品种,202X年1-10月累计采购麻醉药品128批次,合计1260万单位,累计销售1180万单位,期末库存80万单位,账物相符率100%,近五年无麻醉药品丢失、被盗、违规流弊事件发生,无重大违规记录。从人员与资质管理层面看,我公司设置了专门的麻精药品管理机构,由质量负责人分管麻精药品管理工作,配备了专职的采购、储存、质量管理人员,所有直接接触麻精药品的工作人员都经过了麻精药品管理相关法律法规、专业知识培训,考核合格后方可上岗,每年组织一次年度培训考核,培训考核记录存档,所有工作人员都建立了健康档案,每年进行一次健康体检,患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触麻醉药品的工作,202X年所有工作人员体检合格,无不符合要求的人员。从采购管理层面看,我公司严格按照批准的经营范围采购麻醉药品,所有麻醉药品均从合法的定点生产企业或者全国性定点批发企业采购,签订了正规的采购合同,明确了双方的质量责任,采购计划每年制定,报省级药品监督管理部门备案,不存在超计划采购、超量库存的情况,每次采购到货后,由两名专职验收人员双人验收,核对药品的通用名、商品名、剂型、规格、批号、效期、生产厂家、数量、电子监管码,对到货药品逐批扫码,核对无误后双人签字入库,验收记录完整,保存期限超过药品有效期五年,符合GSP要求,202X年1-10月采购的128批次全部验收合格,无不合格药品入库,不存在从无资质单位采购麻醉药品的情况。从储存管理层面看,我公司设置了符合要求的麻醉药品专库,专库面积120平米,符合储存要求,专库安装了防盗防弹门窗、双人双锁,两名管理人员分别掌管钥匙,专库安装了24小时视频监控系统、与110联网的入侵报警系统,温湿度自动监测系统,24小时不间断记录温湿度,异常情况自动报警,专库配备了防爆灯、消防设施,符合安全要求,麻醉药品实行双人收发、双人保管制度,所有出入库都有两名工作人员核对签字,库存实行每月盘点制度,由质量管控部组织盘点,逐一核对库存,做到账物相符、账账相符,盘点记录双人签字存档,202X年1-10月10次盘点全部账物相符,无差异,效期管理落实先进先出、近效期先出,建立了近效期催销制度,距效期不足6个月的药品及时通知客户调换,全年无麻醉药品过期失效情况,储存温湿度全年符合要求,温度控制在10℃-30℃,湿度控制在45%-75%,符合规定。从销售管理层面看,我公司严格按照定点批发范围销售麻醉药品,仅向本辖区内取得《麻醉药品购用印鉴卡》的医疗机构销售麻醉药品,不存在向本辖区外医疗机构、无印鉴卡单位、个人销售麻醉药品的情况,不存在违规零售麻醉药品的情况,每次销售前都严格审核客户的资质,核对《麻醉药品购用印鉴卡》的有效期、采购人员的授权委托书、身份证,核对无误后方可销售,销售记录完整,包括客户名称、地址、药品名称、规格、数量、批号、效价、销售日期、经办人,销售记录保存超过药品有效期五年,符合要求,严格落实现金交易禁令,所有麻醉药品销售全部通过对公账户结算,不存在现金交易,不存在挂靠经营、超范围经营、转让出租经营权的情况,建立了客户异常采购预警机制,对客户超常规采购、频繁采购的情况及时预警,核查原因,必要时上报药监部门,202X年未发现异常采购情况。从运输管理层面看,我公司配备了两辆专门的麻醉药品运输车辆,车辆安装了GPS定位系统、防盗报警装置、监控装置,全程跟踪运输过程,运输前制定运输路线,报公安机关备案,配备两名以上押运人员,押运人员都经过培训考核合格,运输过程中不停车,不中转,直接运达客户,到货后客户双人验收,核对无误后双方签字交接,运输记录完整,包括出发时间、到达时间、运输路线、押运人员、交接签字,保存期限符合要求,不存在委托无资质单位运输麻醉药品的情况,全年运输过程无丢失、无被盗事件发生。从溯源管理层面看,我公司严格落实药品电子监管要求,所有麻醉药品入库、出库都扫码,数据实时上传到国家药品监管溯源平台,做到每一盒每一支麻醉药品都可追溯,202X年1-10月所有出入库扫码数据全部上传,无漏扫、错扫情况,溯源信息完整。本次自查发现的问题主要包括五个方面:一是人员培训档案不规范,抽查12名直接接触麻醉药品的工作人员培训档案,发现有3名工作人员的年度培训考核档案缺考核试卷,仅登记了考核成绩,考核评委签字不全,主要原因是人力资源部今年调整了档案管理人员,新人员对培训档案的整理要求不熟悉,漏存了相关材料;二是温湿度监测系统校准不及时,专库的温湿度自动监测系统要求每年校准一次,本次自查发现,上次校准证书有效期已经过期12天,因为质量管控部负责人员出差,忘记了安排校准,导致延迟校准,已经在自查前一周完成了重新校准,校准结果合格;三是个别批次扫码上传延迟,今年3月有一批次麻醉药品入库时,因为公司网络故障,扫码数据
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