2026版局部晚期外阴癌诊治中国专家共识

2026版局部晚期外阴癌诊治中国专家共识CONTENTS目录01

共识编写背景与说明02

局部晚期外阴癌临床概述03

局部晚期外阴癌诊断与评估04

局部晚期外阴癌手术治疗05

局部晚期外阴癌放射治疗CONTENTS目录06

局部晚期外阴癌系统治疗07

多学科联合诊治模式08

治疗相关不良反应防治09

术后随访与复发处理10

特殊人群诊治推荐共识编写背景与说明01外阴癌诊治现状困境目前国内局部晚期外阴癌诊疗存在方案不统一、区域差异大的问题，亟需规范指引。国内外诊疗指南局限性现有国内外指南对局部晚期外阴癌的针对性不足，难以适配国内临床实际需求。共识核心目标设定旨在制定贴合国内临床实践的诊疗规范，提升局部晚期外阴癌的整体诊治水平。编写背景与共识目标编写流程与参与专家

多轮研讨迭代流程共识历经线下专题研讨、线上意见征集等多轮迭代，汇聚全国30余位妇科肿瘤专家智慧打磨而成。

跨领域专家参与构成参与专家涵盖妇科肿瘤外科、放疗科、病理科等多领域，含北京协和医院沈铿教授等权威学者。

严谨证据遴选机制编写中严格筛选近5年外阴癌诊疗高质量循证证据，由专家团逐一论证后纳入共识内容。证据等级与推荐级别

采用GRADE证据分级体系本共识采用国际通用的GRADE体系划分证据等级，将证据分为高、中、低、极低四个层级。

明确推荐级别判定标准结合证据等级、临床获益与风险等，将推荐级别分为强推荐和弱推荐两个等级。

匹配临床实践场景细化说明针对外阴癌手术、放化疗等不同场景，明确对应证据等级与推荐级别的适配规则。局部晚期外阴癌临床概述02定义与流行病学特征局部晚期外阴癌的明确界定指肿瘤侵犯尿道、阴道下段等邻近器官，或伴有区域淋巴结转移的外阴恶性肿瘤，有清晰临床判定标准。全球发病的人群分布特点好发于60岁以上绝经女性，欧美发病率高于亚洲，近年年轻女性患病比例呈小幅上升趋势。国内发病的地域差异数据国内东部沿海地区发病率高于内陆，农村地区因筛查不足，确诊时多处于局部晚期阶段。HPV持续感染超过70%的外阴癌与人乳头瘤病毒（HPV）持续感染相关，尤其是HPV16、18型为主要致病亚型。免疫功能缺陷患有艾滋病、长期使用免疫抑制剂的人群，外阴癌发病风险显著高于免疫功能正常者。外阴上皮内瘤变病史曾患外阴上皮内瘤变（VIN）的患者，进展为局部晚期外阴癌的概率是普通人群的数倍。病因与发病高危因素病理生物学特征

HPV相关型别病理特征约70%的外阴癌与HPV感染相关，其中HPV16型最为常见，肿瘤多呈外生型、分化程度较高。

非HPV相关型别病理特征这类肿瘤多与慢性刺激相关，如外阴硬化性苔藓，常表现为浸润型、分化程度较低，预后较差。

肿瘤浸润转移生物学特征局部晚期外阴癌易侵犯周围组织，可直接累及尿道、肛门，还常通过淋巴道转移至腹股沟淋巴结。局部晚期外阴癌诊断与评估03病史采集与体格检查

外阴病变相关病史采集需详细询问外阴肿物出现时间、生长速度、有无破溃出血，以及既往外阴疾病史等关键信息。

全身基础病史采集要了解患者糖尿病、自身免疫病等基础病史，这类疾病会影响外阴癌的诊治方案选择。

外阴局部体格检查需重点观察外阴肿物位置、大小、形态，同时触摸判断其质地与活动度，记录相关体征。

区域淋巴结体格检查仔细触摸腹股沟淋巴结，评估其大小、质地、有无融合，判断是否存在转移迹象。影像学检查规范盆腹腔增强CT检查规范需采用多期扫描模式，清晰显示外阴原发灶及盆腔淋巴结转移情况，为分期提供依据。盆腔MRI检查规范需选择高分辨率序列，精准评估肿瘤浸润深度及邻近器官受累程度，指导后续治疗方案。腹股沟区超声检查规范需采用彩色多普勒超声，重点排查腹股沟淋巴结形态及血流信号，辅助判断转移风险。外阴病灶穿刺活检临床多采用细针穿刺或空心针穿刺活检，明确病灶病理性质，为后续分型诊断提供依据。外阴鳞状细胞癌分型诊断依据细胞分化程度分为高、中、低分化型，其中高分化型预后相对较好，低分化型恶性程度更高。特殊病理类型诊断如外阴黑色素瘤、基底细胞癌等特殊类型，需结合免疫组化检测精准区分，制定个性化诊疗方案。病理活检与分型诊断淋巴结转移评估方案腹股沟淋巴结触诊评估

作为初筛手段，通过专业医师触诊判断淋巴结大小、质地等，操作简便且成本较低。影像学检查评估

采用CT、MRI或PET-CT等手段，精准定位可疑转移淋巴结，为后续诊疗提供依据。前哨淋巴结活检评估

通过示踪剂定位前哨淋巴结并活检，是目前判断早期转移的精准微创方案。分期分型标准更新融入分子标志物分期维度新版共识将HER2、PD-L1等分子标志物纳入分期考量，提升分期精准性与治疗指导价值。细化淋巴结转移分期层级针对淋巴结转移情况新增亚分期，如区分微转移与宏转移，优化风险分层评估体系。明确罕见病理亚型分期规则对疣状癌、基底细胞癌等罕见亚型制定专属分期标准，填补此前分期体系的空白。多学科评估流程妇科肿瘤专科初评由妇科肿瘤医生完成外阴病灶活检、盆腔影像学检查，明确肿瘤分期与侵犯范围。影像科精准评估通过盆腔MRI、PET-CT等影像手段，由影像科医生分析肿瘤浸润深度及远处转移情况。病理科诊断确认病理科医生对活检标本进行组织学分析，明确肿瘤病理类型、分化程度等关键指标。多学科联合会诊妇科、影像科、病理科、放疗科等专家共同会诊，制定个性化的诊治方案。局部晚期外阴癌手术治疗04精准切除肉眼可见病灶需完整切除所有肉眼可见的原发肿瘤组织，确保切缘无癌细胞残留，降低复发风险。充分切除肿瘤安全边界一般需保证肿瘤边缘外1-2cm的正常组织切除范围，可参考宫颈癌手术的安全边界标准。兼顾功能保留的切除方案对于年轻患者，在彻底切除病灶的基础上，尽量保留外阴正常组织，维持排尿、性功能。原发灶切除原则与范围淋巴结清扫方案选择腹股沟淋巴结清扫术选择对于单侧病灶且无淋巴结转移迹象的患者，可选择单侧腹股沟淋巴结清扫，如北大肿瘤医院的临床实践所示。盆腔淋巴结清扫术选择当腹股沟淋巴结阳性或病灶侵犯盆腔时，需行盆腔淋巴结清扫，可降低局部复发风险。前哨淋巴结活检术选择对于低危局部晚期外阴癌患者，可采用前哨淋巴结活检替代广泛清扫，减少手术创伤。微创技术应用推荐

腹腔镜下腹股沟淋巴结清扫术该术式可精准定位淋巴结，减少创伤，上海肿瘤医院临床数据显示其并发症发生率较传统术式低15%。

机器人辅助外阴广泛切除术借助机器人的精细操作，能更好保护尿道、肛门等周边组织，北京协和医院已开展多例成功手术。

经阴道外阴病灶切除术适用于特定低位病灶患者，可避免腹部切口，降低术后感染风险，广州中山医院临床应用效果良好。器官功能保留策略

外阴局部病灶精准切除术针对早期局部病灶，采用精准切除方案，如保留阴蒂的局部切除术，最大程度保留患者性功能。

尿道功能保留手术对于累及尿道的病灶，实施尿道部分切除术联合尿道重建，像复旦大学附属肿瘤医院的临床案例就取得良好效果。

肛门功能保留术式当病灶靠近肛门时，采用术前放化疗缩小病灶后行局部切除，避免肛门改道，保留排便功能。术后标本处理规范

01标本标识与送检流程需在标本显著位置标注患者信息、取材部位，术后1小时内送检，参考华西医院病理科送检标准执行。

02标本固定与预处理用10%中性福尔马林充分浸泡标本，固定时长不少于24小时，确保组织形态完整保留。

03标本取材与记录按规范对肿瘤原发灶、切缘等部位取材，详细记录取材部位、数量，便于病理诊断分析。局部晚期外阴癌放射治疗05放疗适应症与时机选择

术后辅助放疗适应症针对术后存在淋巴结转移、切缘阳性的患者，需及时开展辅助放疗，降低复发风险，如伴腹股沟淋巴结转移病例。

根治性放疗适应症对于无法耐受手术或肿瘤侵犯范围广的患者，可采用根治性放疗，如肿瘤累及尿道下段且无法手术的患者。

术前新辅助放疗时机术前新辅助放疗需在明确病理分期后尽快开展，一般于确诊后2-4周内启动，以缩小肿瘤体积提升手术切除率。靶区勾画规范要求

原发肿瘤靶区勾画需精准覆盖原发肿瘤病灶及周围1-2cm临床受累区域，可参考MD安德森癌症中心的勾画标注标准。

区域淋巴结靶区勾画需包含髂外、腹股沟深浅组淋巴结，依据患者影像学结果调整范围，避免遗漏隐匿转移灶。

危及器官保护靶区勾画需明确标注膀胱、直肠、股骨头等危及器官，控制受量阈值，参考NCCN指南的剂量限制标准。剂量分割方案推荐根治性放疗常规剂量分割推荐采用每周5次、每次1.8-2.0Gy的常规分割模式，总剂量达50-60Gy，适配多数局部晚期病例。术后辅助放疗剂量分割针对高危复发区域，采用每次1.8Gy、每周5次方案，总剂量45-50Gy，降低术后复发风险。姑息性放疗大剂量分割对无法根治的晚期患者，可采用每次3-5Gy、每周3次的大分割模式，快速缓解症状。放疗技术应用建议调强放射治疗（IMRT）精准适配针对局部晚期外阴癌患者，推荐采用IMRT技术，可精准避开直肠、膀胱等正常组织，降低放疗副损伤。图像引导放射治疗（IGRT）动态校准治疗全程借助IGRT实时校准放疗位置，适配肿瘤形态变化，提升局部晚期外阴癌放疗的精准性。容积旋转调强放疗（VMAT）高效施治建议选用VMAT技术，缩短局部晚期外阴癌患者的放疗时长，同时保证剂量分布的均匀性与精准度。同步增敏方案选择氟尿嘧啶联合顺铂方案该方案是临床常用经典方案，通过协同作用增强放疗敏感性，已纳入国内多项妇科肿瘤诊疗指南。卡铂联合紫杉醇方案适用于顺铂不耐受患者，能有效提升局部控制率，在晚期外阴癌临床研究中展现出良好安全性。靶向药物联合放疗方案如帕博利珠单抗联合放疗，可针对PD-L1阳性患者精准增敏，为复发难治患者提供新选择。局部晚期外阴癌系统治疗06新辅助治疗方案推荐01铂类联合紫杉类化疗方案该方案为局部晚期外阴癌常用新辅助方案，如顺铂联合紫杉醇，可缩小肿瘤体积，为手术创造条件。02靶向药物联合化疗方案推荐帕博利珠单抗联合铂类化疗，针对PD-L1阳性患者，能提升肿瘤缓解率，改善手术切除可能性。03术前放疗联合化疗方案对于肿瘤侵犯范围广的患者，采用放疗同步顺铂化疗，可有效降低肿瘤分期，提高手术根治性。术后存在高危复发因素患者如淋巴结阳性、切缘阳性的局部晚期外阴癌患者，术后辅助治疗可降低复发风险。新辅助治疗后未达完全缓解患者接受新辅助放化疗仍有残留病灶的患者，需通过辅助治疗进一步清除残余癌细胞。合并脉管癌栓或神经侵犯患者存在脉管癌栓、神经侵犯的局部晚期外阴癌患者，辅助治疗能改善远期预后。辅助治疗适用人群免疫治疗应用规范

01PD-1/PD-L1抑制剂适用人群界定需筛选PD-L1表达阳性、微卫星高度不稳定的患者，参考CheckMate-648试验入组标准精准判定。

02免疫治疗给药方案规范按体重或体表面积计算给药剂量，每2-3周静脉输注一次，需严格遵循药品说明书及指南要求。

03免疫治疗不良反应监测与处理密切关注免疫相关肺炎、结肠炎等不良反应，依据CTCAE分级及时给予糖皮质激素等干预措施。靶向治疗适用范围

PD-L1阳性局部晚期外阴癌对于PD-L1表达阳性的局部晚期外阴癌患者，可采用帕博利珠单抗等靶向药物进行治疗。

伴特定基因突变的局部晚期外阴癌存在FGFR、PI3K等特定基因突变的患者，可选用对应的靶向药物开展精准治疗。

术后高复发风险的局部晚期外阴癌术后评估为高复发风险的患者，可联合靶向药物进行辅助治疗，降低复发概率。免疫检查点抑制剂联合化疗可采用帕博利珠单抗联合顺铂方案，能有效提升局部晚期外阴癌患者的客观缓解率。靶向药物联合放疗推荐仑伐替尼联合局部放疗，针对伴有高危因素的患者，可增强肿瘤局部控制效果。化疗联合血管靶向治疗采用紫杉醇联合贝伐珠单抗方案，能改善晚期患者的无进展生存期，已获临床实践验证。联合治疗方案推荐多学科联合诊治模式07MDT团队组成与流程

核心学科成员构成团队涵盖妇科肿瘤科、放疗科、普外科等核心科室，以上海肿瘤医院团队为例，各科室专家按需参与。

标准化病例讨论流程先由妇科提交病例资料，再经多科专家共同研判，最终制定个性化诊疗方案，确保决策精准。

术后随访协作机制各学科分工跟进患者术后情况，妇科负责创面恢复、放疗科监测放疗反应，形成闭环管理。诊疗决策制定路径

初诊病情分层评估结合外阴癌病灶大小、浸润深度及淋巴结状态，参考FIGO分期标准完成精准病情分层。

多学科协同方案论证由妇科、放疗科、肿瘤科等专家共同研讨，制定手术、放疗、化疗结合的个性化方案。

疗效动态监测调整定期通过影像学检查、肿瘤标志物检测评估疗效，及时根据病情变化优化诊疗策略。MDT适用病例推荐

合并复杂并发症的局部晚期外阴癌病例如合并严重下肢淋巴水肿、糖尿病足的患者，需联合外科、内分泌科等多学科协同诊治。

涉及多器官侵犯的局部晚期外阴癌病例当肿瘤侵犯尿道、直肠等邻近器官时，需由妇科、泌尿外科、普外科共同制定诊疗方案。

复发难治性局部晚期外阴癌病例经初始治疗后复发或耐药的患者，可通过MDT整合肿瘤内科、放疗科等资源优化治疗策略。治疗相关不良反应防治08手术并发症防治方案

切口感染预防与处理术前清洁术区、术后规范换药，可参考北京协和医院采用的抗菌敷料覆盖方案降低感染率。

淋巴水肿早期干预术后通过穿戴压力弹力袜、进行肢体功能锻炼，借鉴上海肿瘤医院的康复方案缓解淋巴水肿。

尿潴留对症处理术前开展盆底肌训练，术后必要时采用间歇性导尿，参照中山大学附属肿瘤医院的护理方案改善症状。放射性皮肤损伤干预放疗后外阴易出现红斑、溃疡，可采用比亚芬乳膏外涂，同时保持局部干燥清洁，缓解损伤。放射性肠道损伤防控部分患者放疗后会出现腹泻、便血，可遵医嘱使用蒙脱石散，调整饮食以低纤维流食为主。放射性尿路损伤管理放疗可能引发尿频、尿急，需鼓励患者多饮水，必要时用抗生素预防感染，减轻尿路刺激。放疗不良反应管理系统治疗毒副处理

化疗所致骨髓抑制干预可采用粒细胞集落刺激因子提升中性粒细胞，如重组人粒细胞刺激因子，降低感染风险。

靶向治疗皮肤毒性管理针对EGFR抑制剂引发的皮疹，可外用糖皮质激素如氢化可的松乳膏，缓解皮肤不适。

免疫治疗相关肺炎处置出现免疫性肺炎时，需及时停用免疫药物，采用泼尼松等糖皮质激素进行抗炎治疗。术后随访与复发处理09术后1-2年随访安排术后第1-2年每3个月随访一次，需进行妇科查体、腹股沟淋巴结超声及肿瘤标志物SCC检测。术后3-5年随访安排术后第3-5年每6个月随访一次，除常规妇科检查外，需加做盆腔CT排查复发风险。术后5年以上随访安排术后5年以上每年随访一次，重点进行妇科查体和SCC检测，密切关注远期复发迹象。随访间隔与检查项目复发风险分层评估基于临床病理特征的风险分层依据肿瘤分化程度、浸润深度、淋巴结转移情况，将患者分为低、中、高复发风险层级。结合分子标志物的风险分层检测p53、HRR等分子标志物，进一步细化复发风险，为个体化随访方案提供依据。基于术后辅助治疗情况的风险分层根据患者是否接受放化疗等辅助治疗，评估治疗对复发风险的影响，调整随访频率。复发后解救治疗方案

局部复发灶手术切除治疗对于孤立性局部复发灶，可采用广泛切除手术，如复旦大学附属肿瘤医院的病例显示该方案能延长患者生存期。

复发灶放化疗联合治疗针对无法手术的局部复发患者，同步放化疗是常用方案，可参考中国医学科学院肿瘤医院的临床应用案例。

系统性药物靶向治疗对于远处复发患者，可选用免疫检查点抑制剂等靶向药物，比如帕博利珠单抗已在临床中展现良好疗效。特殊人群诊治推荐10老年患者诊治策略

个体化手术方案制定需结合老年患者身体耐受度，如合并基础病者优先选择创伤小的局部切除术，降低手术风险。

多学科联合评估诊疗联合内科、麻醉科等团队，术前评估心肺功能，术后制定适配的镇痛方案，保障诊疗安全。

保守治疗的精准应用无法耐受手术的老年患者