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文档简介

CSCO胃癌指南更新要点总结2026一、分子诊断板块更新1.1各生物标志物推荐分级Ⅰ级推荐项目全部胃腺癌患者常规完善HER2检测所有新发胃癌开展MSI/MMR检测拟使用Claudin18.2靶向药物者检测Claudin18.2计划免疫检查点抑制剂治疗者完善PD-L1检测(本次由Ⅱ级上调至Ⅰ级)Ⅱ级推荐项目NTRK融合基因检测(本次由Ⅲ级上调至Ⅱ级)Ⅲ级推荐项目EBV、FGFR2b、FGFR2、c-MET检测1.2分项更新细则1.2.1PD-L1检测更新试剂要求优先选用国家获批配套检测抗体与平台标本合格标准:有效肿瘤细胞数量≥100个评分统一采用CPS/TAP计分方式临界值处理:CPS等于1、5的病例需病理亚专科会诊复核1.2.2NTRK融合更新仅提升推荐等级,无额外注释补充内容1.2.3Claudin18.2判定规范补充阳性判定标准:≥75%肿瘤细胞出现中-强细胞膜染色,参照佐妥昔单抗获批判定标准病理报告要求:单独标注染色分级(1+/2+/3+)、阳性细胞占比,用于ADC、双抗、CAR-T治疗人群筛选1.3分子诊断整体更新总结PD-L1、NTRK两项指标推荐等级上调细化Claudin18.2阳性判定标准与病理书写规范二、围手术期治疗更新2.1局部进展期胃癌新辅助治疗更新2.1.1HER2高表达人群分层新增方案适用人群:胃/胃食管结合部癌,cT3~4bNanyM0、TanyN+M0,临床Ⅲ~ⅣA期新增Ⅱ级推荐方案:XELOX+曲妥珠单抗+阿替利珠单抗,证据等级2A原有HER2阳性新辅助化疗推荐方案维持不变2.1.2免疫新辅助循证数据补充MATTERHORN研究:度伐利尤单抗联合FLOT方案,EFS、OS两项终点均达统计学阳性结果KEYNOTE-585研究:化免组中位OS延长16.1个月,未达到预设优效终点ASTRUM-006研究:SOX联合斯鲁利单抗,CPS≥5人群期中分析EFS达标,病理完全缓解率为单纯化疗组3倍2.2不可切除局部进展期转化治疗更新新增CRITICS-Ⅱ研究注释:术前同步放化疗对比单纯化疗,可提升R0切除率、病理完全缓解率,不增加围手术期并发症风险2.3围手术期更新总结新增HER2高表达人群靶免联合新辅助方案补充三项核心免疫新辅助大型临床研究循证证据明确术前放化疗用于不可切除胃癌转化治疗的优势三、晚期胃癌系统治疗更新3.1晚期一线治疗更新3.1.1HER2高表达人群新增Ⅱ级推荐方案:泽尼妥珠单抗联合替雷利珠单抗+化疗,证据等级1A;循证依据HERIZON-GEA-01研究,中位PFS12.4个月,中位OS26.4个月原有分层方案不变:CPS≥1推荐帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗(Ⅰ级);CPS<1推荐曲妥珠单抗联合化疗(Ⅰ级)3.1.2HER中低/阴性人群新增Ⅰ级推荐方案:XELOX联合瑞拉芙普α,适用于PD-L1CPS≥1人群,证据1A;依据SHR-1701研究,中位OS延长6.4个月,死亡风险下降43%3.1.3腹膜转移专项更新全身联合腹腔化疗证据等级由1B升级为1APERISCOPE研究提示不常规推荐胃切除+肿瘤减灭+腹腔热灌注激进局部治疗转化后达到CY0无腹腔微小转移可行根治手术3.1.4配套补充新增《中国晚期胃癌一线精准治疗专家共识》作为指南配套参考文件3.2二线及后线治疗更新3.2.1既往曲妥珠单抗进展HER2阳性患者德曲妥珠单抗(T-DXd)由Ⅱ级升至Ⅰ级推荐,证据1B;Destiny-Gastric04研究提示ORR44.3%,PFS6.7个月,OS14.7个月,优于对照组紫杉醇联合雷莫西尤单抗、单药化疗方案推荐等级不变3.2.2Claudin18.2后线治疗补充CT041-ST-01研究注释;适用人群为标准多线治疗失败、IHCClaudin18.22~3+且阳性细胞≥40%;舒瑞基奥仑赛CAR-T可显著延长PFS、改善总生存3.3晚期治疗整体总结一线新增HER2双抗靶免、PD-L1/TGF-βRII双抗联合化疗方案腹膜转移腹腔化疗证据升级,规范局部手术干预指征T-DXd成为HER2阳性二线标准Ⅰ级优选方案纳入Claudin18.2CAR-T后线治疗循证依据四、营养支持治疗更新4.1整体更新方向扩充全程营养管理表格、注释内容,完善营养筛查、诊断、随访完整体系4.2营养评估与诊断更新筛查启动:胃癌确诊即刻开展营养风险筛查、营养不良评估分层诊断:筛查阳性患者完善营养不良、厌食-恶病质综合征专项评定新增厌食-恶病质综合征诊断标准:营养风险筛查阳性,同时存在1项表现指标+全身炎症反应统一采用GLIM营养不良双重诊断标准,需同时满足1项表现指标、1项病因指标4.3不同人群营养干预原则晚期转移终末期患者:以减轻不适、维持体重为目标,参照2025CSCO厌食恶病质指南个体化干预居家康复患者:配套饮食、运动康复指导;病情稳定者每3个月1次营养门诊咨询,循序渐进提升活动量4.4新辅助专项营养要点国内多中心数据证实:新辅助期间体脂、肌肉量大幅下降患者远期预后更差,需早期介入营养支持4.5营养板块总结标准化厌食-恶病质、GLIM营养不良两套诊断体系完善居家患者长期营养随访、体力活动管理规范明确新辅助治疗期间体成分下降的预后不良影响,强化全程营养干预五、指南整体汇总小结5.1分子诊断层面PD-L1、NTRK推荐等级上调,完善Claudin18.2判读标准,精准指导靶向、免疫药物筛选5.2围手术期治疗新增HER2阳性靶免新辅助方案,多项大型研究证实化免联合可提升病理完全缓解率、延长生存5.3晚期一线治疗HER2阳性新增双抗联合免疫化疗方案;HER阴性新增PD-L

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