2026年度全周期药品委托生产协议书

2026年度全周期药品委托生产协议书,甲方（委托方）：乙方（服务方）：鉴于甲方拥有的药品生产技术及市场销售权，乙方具备药品生产资质和条件，双方经友好协商，就甲方委托乙方进行药品的生产事宜达成如下协议：第一条协议标的1.1本协议委托生产的产品为，规格为，批号为，生产数量为盒。第二条生产价款2.1乙方按照甲方提供的原料药及辅料，按照国家规定的标准进行生产，生产价款总额为人民币元。2.2甲方应在合同签订后内支付50%的预付款，剩余50%的生产款在产品验收合格后内支付。第三条生产期限3.1本协议自双方签字盖章之日起生效，生产期限为至。第四条双方权利义务4.1甲方权利义务：（1）甲方应按照约定的时间、数量和质量要求提供原料药及辅料。（2）甲方应按照约定的时间支付生产款项。（3）甲方应对乙方提供的技术资料和商业秘密予以保密。4.2乙方权利义务：（1）乙方应按照甲方提供的原料药及辅料，按照国家规定的标准进行生产，确保产品质量。（2）乙方应按照甲方的要求，在约定的时间内完成生产任务。（3）乙方应对甲方提供的技术资料和商业秘密予以保密。第五条违约责任5.1甲方违约责任：（1）甲方未按约定时间支付生产款项的，应向乙方支付元的违约金。（2）甲方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。5.2乙方违约责任：（1）乙方未按约定时间完成生产任务的，应向甲方支付元的违约金。（2）乙方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。第六条质量标准6.1本协议生产的药品应符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。6.2产品质量检验标准参照国家药品标准执行。第七条验收方式7.1产品生产完成后，乙方应向甲方提供产品质量检验报告。7.2甲方应在收到产品质量检验报告后内进行验收。7.3验收不合格的产品，乙方应按照国家规定进行退货或赔偿。第八条保密条款8.1双方对本协议内容以及生产过程中的技术资料和商业秘密负有保密义务。8.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方外泄本协议内容以及生产过程中的技术资料和商业秘密。第九条争议解决9.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条其他10.1本协议一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。10.2本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。甲方（委托方）：乙方（服务方）：签订日期：年月日签订地点：第十条其他（续）10.3本协议中涉及的具体药品名称为“XX感冒颗粒”，乙方应确保生产的产品符合甲方要求的药品配方和工艺流程。10.4甲方承诺，在协议有效期内，将向乙方提供不少于吨的“XX感冒颗粒”原料药，以保证乙方生产所需的原料供应。10.5乙方承诺，在协议有效期内，每月向甲方提供不少于吨的“XX感冒颗粒”成品药，以满足市场需求。10.6甲方有权对乙方生产的产品进行抽样检验，检验费用由甲方承担。如检验结果不合格，乙方应在接到通知后内进行整改，并承担相应的整改费用。10.7本协议的履行过程中，如因不可抗力因素导致协议无法履行，双方应相互理解，并协商解决。10.8本协议签订后，如需变更或解除，双方应书面通知对方，并经双方协商一致后签订补充协议。10.9本协议的修改、补充和解释，均以书面形式为准。10.10本协议的签订和履行，应符合国家法律法规和政策要求。甲方（委托方）：乙方（服务方）：签订日期：2026年月日10.11甲方同意，乙方在协议履行过程中，如需增加生产线或设备以提升产能，应在提前内向甲方报告，并经甲方同意后方可实施。10.12乙方在生产过程中，应严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保产品质量安全可靠。若因乙方不符规范操作导致产品质量问题，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。10.13本协议执行期间，若发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向协议签订地的人民法院提起诉讼。10.14本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为年。协议期满后，如双方无异议，可续签。10.15甲方在协议期间，如需乙方提供其他药品委托生产服务，应另行签订委托生产协议。10.16本协议一式份，甲乙双方各执份，具有同等法律效力。10.17本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。,甲方（委托方）代表签名：乙方（服务方）代表签名：,见证人：日期：2026年月日10.18甲方应按照乙方提供的药品生产计划，按时足额支付委托生产费用。费用支付方式为每月前，甲方将当月委托生产费用总额的支付至乙方指定账户，剩余部分在产品验收合格后一次性结清。10.19乙方应确保每月至少向甲方提供一次生产进度报告，内容包括但不限于生产数量、质量检测数据、原材料采购情况等。甲方有权根据报告内容对生产过程进行监督。10.20协议履行过程中，若甲方需变更委托生产药品的种类或数量，应提前向乙方提出书面申请，经双方协商一致后，可调整生产计划。10.21乙方在接到甲方变更申请后，应在内回复甲方，如同意变更，应立即调整生产计划；如不同意变更，应说明理由，并积极寻求解决方案。10.22协议履行期间，如遇国家政策调整、市场环境变化等原因导致委托生产药品价格波动，双方应协商确定新的价格，并签订补充协议。10.23乙方应定期对生产人员进行培训，提高其专业技能和产品质量意识。培训内容包括但不限于药品生产相关知识、操作规程、设备维护等。10.24乙方在协议履行过程中，如发现甲方提供的药品配方或生产工艺存在安全隐患，应及时向甲方报告，并协助甲方采取措施消除隐患。10.25本协议签订后，甲乙双方应严格按照协议约定履行各自义务，共同维护委托生产关系的稳定和发展。如有违反，双方应承担相应的法律责任。10.26甲方承诺，在协议履行期间，将按照国家相关规定，及时足额支付乙方约定的生产费用，包括但不限于原材料费用、人工费用、设备折旧费用等。具体支付方式为：每月末前，甲方应将当月生产费用总额的通过银行转账方式支付至乙方指定账户。10.27乙方承诺，在接到甲方支付款项后，应及时开具正规发票，并确保发票内容真实、完整、准确。若因乙方原因导致发票开具错误，乙方应承担相应的责任，并及时重新开具。10.28协议履行期间，如因不可抗力因素导致乙方无法履行生产义务，乙方应及时通知甲方，并提供相关证明材料。经双方协商一致，可延长协议履行期限或解除协议。10.29协议履行期间，如因甲方原因导致委托生产药品质量不符合规定，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。损失赔偿金额根据实际情况协商确定。10.30协议履行期间，甲乙双方应定期召开会议，就协议履行情况进行沟通和协调。会议时间、地点及参会人员由双方协商确定。10.31本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.32本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为。协议期满前，双方应就续签事宜进行协商。如双方未在协议期满前达成续签协议，本协议自动终止。10.33本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。双方签字盖章后生效。签订日期：10.34协议履行期间，若乙方因不可抗力因素导致委托生产药品无法按时交付，乙方应及时通知甲方，并采取一切可能措施减轻损失。在此期间，双方应相互理解，共同协商解决方案。10.35甲方在委托生产过程中，如需对乙方提供的技术支持、设备更新或人员培训，应提前与乙方协商，并支付相应费用。具体费用根据实际情况协商确定。10.36协议履行期间，甲乙双方应严格遵守国家有关药品生产、质量管理等方面的法律法规，确保委托生产药品的质量安全。如有违反，双方应承担相应的法律责任。10.37协议履行期间，若甲方因故需要变更委托生产药品的规格、包装、标签等信息，应提前与乙方协商，并确保变更后的产品符合国家相关标准。乙方应根据甲方要求进行相应调整，并确保产品质量。10.38协议履行期间，甲乙双方应加强沟通，共同应对市场变化。如遇市场波动，双方应共同研究应对策略，确保双方利益。10.39协议履行期间，若甲方需对乙方进行审计，乙方应积极配合，提供相关资料。审计结果作为双方履行协议的重要依据。10.40本协议签订后，甲乙双方应严格遵守，不得擅自变更或解除。如因特殊原因需变更或解除协议，双方应提前协商一致，并签订书面协议。10.41协议履行期间，若因不可抗力因素导致协议无法履行，双方应立即通知对方，并采取一切合理措施减轻损失。如因不可抗力导致协议无法履行超过，双方可协商解除协议，并各自承担由此产生的损失。10.42协议履行期间，若甲方需对乙方进行产品抽检，乙方应积极配合，并在规定时间内提供相关样品。抽检不合格的产品，乙方应立即采取措施进行整改，并承担由此产生的费用。10.43协议履行期间，若甲方发现乙方存在违反国家法律法规、行业规范或协议约定的行为，甲方有权要求乙方立即整改，并承担相应责任。如乙方拒绝整改或整改不到位，甲方有权解除协议，并要求乙方赔偿损失。10.44本协议签订后，双方应严格按照协议约定履行各自义务。如一方违反协议约定，另一方有权要求其承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.45协议履行期间，双方应定期召开会议，就协议履行情况进行沟通和评估。会议时间、地点及参会人员由双方协商确定。10.46本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。10.47本协议签订后，如遇国家政策调整，双方应按照国家最新政策要求，及时调整协议内容，确保协议的合法性和有效性。10.48