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文档简介
目录手术机器人:来政红利期的高壁垒高长道 1式级动术器人勃展 1心件产率升,业入垒厚 5费准一明,打远增空间 6套持策续台落,望动端求释放 8腔镜手术机器:商模式清晰,国内企内并举实现销售突破 10国场透已处于高平非市具有大长力 10觉科居导位,内业现术破 12觉科商模清晰成性色盈能力期于好平 16资镜术器企业国市强崛,海市实跨式展 20骨科手术机器:海龙头领跑,国内企商化拐点渐近 23床势著术升级领科术器快速展 23外场,发业竞优持扩大 24内场龙企份额先成商模有望制 28投资建议 30风险提示 30插图目录图1手机人下业链况 5图2我腔手机配置规情况 9图3我腔手机配置发和机况 9图4直外当不式下备售量单:台和比况 9图5直外当末模式设累装量单位:)占情况 9图6全和国孔手术器装量况 14图7中多腔手器人机况 14图8全及国孔手术器装量况 16图9直外手机产品线 17图10直外收和润情况 18图觉科入构 18图12直外净率况 18图13直外毛率况 18图14直外估情况 19图15直外收和润增情况 19图16直外达奇术机人机情况 20图17直外达奇术机人术情况 20图18微机人入毛利情况 21图19微机人用利润况 21图20精医收和利率况 22图21精医费和润情况 22图22近来球关和髋节入市竞格局 25图23近来球关和髋节入市规(单:亿元) 25图24史克节产收入况单:万元) 26图25捷邦关类品收情(位百美元) 26图26Mazor历收情(单:万元) 27图27Mazor历利情(单:万元) 27图28Mazor(MZOR.O)PS和股走势 27图292022-2025年三度国骨手机人术量 28图302025年内科术机人品市份(不未露牌招数据) 28图31近来智各产品入比况 29图32近来智各产品利比况 29表格目录表1手机人展概述 1表2各手机人况 1表3机人助术他术对比 2表4全其国和手术器发概况 3表5国发的及机器的项策 3表62026年前术人相收和保策况 7表72026年来省手术器收政概述 8表8多腔手机和单腔手机人本情况 10表9部国腔手器人透情况 表10达奇术器手术情(位千) 12表球要获多孔镜术器的本情况 12表12国主已批多孔镜术器的本情况 13表13全主已批单孔镜术器的本情况 15表142025年内镜术机人标况 20表15图®镜术器人业进情况 21表16骨手机人盖术及优势 23表17全骨耗龙在手机人域布局 24表18近来智获的手机人况 28表19国已展科术机人务公的展情况 29手术机器人:迎来政策红利期的高壁垒高成长赛道术式升级带动手术机器人蓬勃发展((((40表1手术机器人发展历程概述时间 重要事件1985年 PUMA560完成机器人辅助定的神经外科活检手术,首次将机器人技术与医学相结合。1992年 第一台正式手术机器人ROBODOC问世并开始用于临床手术1997年 中国海军总医院与北京航天航空大学机器人研究所联合研发了中国第一台手术机器人“CRAS”1999年 直觉外科推出了达芬奇手术机器人,用于腹腔镜手术。2000年 达芬奇手术机器人获得美国FDA批准2001年 国产“CRAS”手术机器人经多次迭代升级获得认证2009年 MAKO旗下骨科手术机器人RIO首次获得FDA510(k)上批准2010年 中国首台自主知识产权的“骨科导航机器人”诞生,专门用于脊柱微创手术。2011年 脊柱外科手术机器人Renaissance问世2014年 首台国产原型机“妙手”问世2016年 全球首款血管介入手术机器人CorpathGRX获得FDA批准2018年 达芬奇SP单孔系统获FDA2022年 国产单孔系统完成首例临床手术2023年 全球首例5G远程肺切除临手术(中国)嘉医疗招股书,精锋医疗招股书,《中国胸心血管外科临床杂志》,直觉外科,表2各类手术机器人概况
(包括泛血管手术机器人及经皮手术机器人等产品 产品概况 适用术式 技术优势 医生学习难度腔镜手术机器人
通过清晰的成像系统和具有主从遥控操作功能结构。
鼻喉科和小儿外科。
适合在狭小空间内和纵深范围内进行复杂操作以及多维度多角度缝合和重要大血管周边的精细操
系统复杂,相对于传统手术器械具有较高的操作难度,在开展手术前需要进行科自然腔道手术机器人骨科手术机器人泛血管手术机器人经皮手术机器人
通过将可控柔性内窥镜置于人体的呼吸道及消化道等自然腔道,进行诊断及手术。能够在术前进行手术方案的个性化制订,在术中引导医生完成手术精准化操作的设备。生通过泛血管手术机器X在血管内的移动,并使用操纵器遥距指导导管的移动。前列腺癌。
用于肺、肠及胃的检查或手术,包括支气管镜检查、胃肠镜及尿道镜检查与治疗等。(术(放置椎弓根螺钉等)和创伤骨科手术(骨折复位术与骨折内固定术等。治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病收集组织样本,用于活检。
支气管镜机器人可实现术前支气中实现虚拟影像和实时影像导航稳定等优点,有助于减少术中出并发症发生率。善和患者满意度方面具有一定的减小了手术的创口降低了手术并露减少,手术时间缩短和手术切有效解决传统骨折复位术与骨折重依赖医生经验和手感的缺陷。外科医生的控制台可以放置在与X动脉时使导管植入更准确。传统活检法依赖放射科医生人手人手更稳定的机械臂提供更高的MRI声波及CT头到达目标解剖结构。
以直肠癌手术为例,操作具有挑战性,需要医师具备扎实的机器人手术系统操作技术和良好的团队精神,对手术医师的资质和培训的质量控制非常重要。简化了操作流程,对于医生而言学习曲线更短,减轻了手术操作的疲劳。以R-ONE®血管介入机器人为例,辅助手术的操作技术,和PCI传统手术操作理念基本一致,学习曲线较短。以肺结节冷冻消融术应用为例,机器人辅助术式学习曲线短,技术可及性与推广潜力良好。锋医疗招股书,思哲睿招股书,健嘉医疗招股书,微创机器人招股书/网站,机器人外科学杂志,中国消化外科杂志,呼吸疾病国家临床医学研究中心,表3机器人辅助手术与其他术式对比对比项目 开放手术 传统微创手术 机器人辅助手术技术特点
行复杂手术。
器械简单但灵活性有限,无法消除复杂手术时有一定挑战性。
灵活度高,可以通过算法消除手部颤抖,精确度更高,能够进行复杂手术。为患者提供 切口/创伤较大术中安全性问
若干小切口或仅有一个小切口,创伤小。术中出血较少,手术时间较短,可并发症等。
但疼痛较小。对外科医生技术要求高,学习曲线
痛小。外科医生可以更快速学习复杂手术操为外科医生提供的价值为医院和社会提供的价值
高度依赖外科医生的体力和手术技术。易于进行且普及于基层、二级及三级医院。
长,对外科医生的技术和体力要求的体力和手术技术。减少患者住院时间及提升病床周转率
作,学习曲线短;降低对体力和手术技术的要求,延长外科医生的职业生涯。不均及解决医护人员短缺的问题。锋医疗招股书,弗若斯特沙利文,表4全球其他国家和地区手术机器人发展概况国家和地区 医保和医疗政策 发展现状和市场策略行业进入深度普及与技术迭代期,AI技术赋能,单孔机美国 医保报销政策相对灵活医生与患者对高新技术纳度高。
器人系统推广和适应症拓展持续推进。达芬奇手术机器人系统不仅遍布大型学术医学中心,更广泛渗透至社区医院,成为多种外科的常规配置。手术推广更为审慎,更注重手术标准化、质量控制与长欧洲日韩拉丁美洲/非
(率、更快的恢复工作能力。(尤其在胃肠外科与患者安全。韩国通过开展大规模多中心临床研
期结局数据的收集,形成了在证据基础上稳步推进的模式。政府引导,产学研紧密结合。日本凭借其在精密工程与医疗器械领域的传统优势,积极推进国产手术机器人的研发。韩国将发展国产手术机器人系统视为国家战略产业,通过资金扶持、优先审批等政策工具大力推动。受限于高昂的设备成本、薄弱的基础设施和缺乏专业培洲/东南亚 ——中国胸心血管外科临床杂志》,
训,机器人手术仍主要集中于少数顶尖私立医院或国家级医疗中心,处于初步探索阶段。表5国内发布的涉及手术机器人的各项政策领域发布时间/部门/地区文件政策名称内容2015年/国务院《中国制造2025》重点发展医用机器人等高性能诊疗设备顶层战 术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及相关略设计 2017年/发改委 信息系统;数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中《战略性新兴产业重点产品和治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹腔、产品创新和临床应用推广。+2025年/工信部等 施意见》5G和规范。2023年/工信部等 “机器人+”应用行动实施方案》《关于推动先进制造业和现代 推进消费服务重点领域和制造业创新融合重点发展手术服务业深度融合发展的实施意 器人等。见》2019年/发改委胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略性新兴产业重点产品。服务指导目录(2016版》审评审批
2018年/2025年/
《关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》
产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上可被纳入该程序。器人、高端医学影像设备核心零部件管理要求。用耗材产品申报赋码工作的公 医用耗材分类与代码适应行业变化发展推动医药创新产告》 尽快赋码并进入临床使用收费环节支持高水平医药产品真创新。2025年/国家医保局《关于做好脑机接口等创新医医保政策支持对手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目进行规范《手术和治疗辅助操作类医疗(试行》2026年/国家医保局终端配置 2024年/国务院
《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》
鼓励具备条件的医疗机构加快手术机器人等医疗装备更新改造。《上海市促《上海市促进高端医疗器械产 加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级推动柔性业全链条发展行动方案》 手术机器人等新一代手术系统研发。2025年/上海市鼓励具备条件的手术机器人等医疗装备更新。《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》2024年/广东省《北京市支持创新医药高质量发若干措施(2026年》2026年/北京市地方性政策推动落实合作创新采购模式,支持医企开展联合研发,加快(DRG付费新技术除外。《北京市支持创新医药高质量发若干措施(2025年》2025年/北京市务院,发改委,工信部,国家药监局,中国医疗器械信息网,国家医保局,北京市医保局,广东省政府,上海市政府,核心部件国产化率提升,行业进入壁垒深厚图1手术机器人上下游产业链概况香园,对于产业链中游的手术机器人企业,其核心技术能力的体现主要在实现人机交互、特征识别、配准定位和机器人控制等功能的算法上,具体主要包括以下方面:“”“神经网络”与“感官系统”。AIAI导航,显著提升了手术的直观性与准确性。一、技术研发、知识产权和制造壁垒”二、行业准入与监管审批壁垒三、市场与客户生态壁垒四、人才与组织管理壁垒收费标准进一步明确,打开远期增长空间在2026年之前,国家层面及各地方针对机器人辅助手术的定价出台了一系列指导20223““3D”表62026年之前手术机器人相关收费和医保政策概况地区 实施时间 收费项目/标准 医保情况北京 2021年10月 机器人辅助骨科手术项目价格为8000元/台;一次性机器人专用器械单独费。上海 201年4月 人工智能辅助治疗技术(腔镜手术机器人,收费约3万元/40%50002000
(100报销为乙类医保(70%报销。20%根治术。不纳入医保基金支付湖南 2022年9月河南 2023年8月
项目加收,包括:1.手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下仅完成或参与完成实现手术目标的部分核心操作步骤(含远程手术操作)80%;2.手术机器人辅助操作系统在医务人员支配下完成或参与完成实现手术目标的全部核心操作步骤(含远程手术操作)300%按加收比例最高的情形收费,不得相互叠加收费。2000手术机械臂辅助操作系统在医务人员支配下仅完成或参与完成实现手术目标的部分核心操作步骤(含远程手术操作)80%;2.员支配下完成或参与完成实现手术目标的全部核心操作步骤(含远程手术操作)300%
范围范围智航公告,每日经济新闻,上海市/湖南省/河南省医保局,上海新闻广播,20261(12(设立托底线和420265作类医疗服务项目价格制定的相关文件,手术机器人收费标准政策有望在全国逐步落地。表72026年以来各省关于手术机器人收费政策概述项目湖南省广东省分档导航/参与执行/精准执行/远程手术辅助操作导航/参与执行/精准执行/远程手术辅助操作加收比例50%/150%/300%/500%50%/150%/300%/500%定价方式/医保价格区间
根据医院类型,确定不同收费标准。医保分类为丙类,患者需100%自付。3600元/3240元/2920元/12000/10800/例,三类价格不9720/26000元/例,23400元/21000元/37000元/例,二类价格不超过33000元/例,三类价格不超过30000元/例。
各地市可根据自身实际情况,依据省最高限价确定本地区价格的下浮比例后,合理制定具体项目价格。导航:加收金额低于0.2万元的按0.2万元收费,0.50.50.60.61.31.31.61.62.7万元的按2.72.03.83.8元收费。耗材收费方式 包含在项目收费内 包含在项目收费内东省医保局,湖南省医保局,121.4配套支持政策持续出台落地,有望带动终端需求释放20183(2018年(图2我国腔镜手术机器人配量规划情况 图3我国腔镜手术机器人配证发放和装机情况锋医疗招股书, 锋医疗招股书,由于手术机器人配置成本较高,医院需要承担较高的折旧、维护等成本,在术式推广和设备投放初期可能会产生亏损,一定程度了限制了医院的采购意愿。直觉外科(Intuitive+协议,包括销售型租赁(eypeeaeaaneet、固定支付经营性租赁(xed-paymentoperatinglease(Usage-basedoperatingleasearrangements)20232024202525.88%28.27%和2023202551.39%、56.62%52.99%48.10%、50.85%50.67%图4直觉外科当年不同模式下设备销售数量(单位:台)和占比情况
图5直觉外科当年末不同模式下设备累计装机量(单位:台)和占比情况觉外科公告, 觉外科公告,目前我国现行政策对于公立医院采购设备有着较为严格的规定,例如财政部等在202312202512腔镜手术机器人:商业模式清晰,国内企业内外并举实现销售突破美国市场渗透率已经处于较高水平,非美市场具有较大增长潜力表8多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人基本情况项目 多孔腔镜手术机器人 单孔腔镜手术机器人应用现状 临床应用广泛,目前市占率较高。 获批适应症:妇科、泌尿外科、普外科手术。主要特点应用难点
在操作要求高且复杂的手术中具有较大优势。可用于3-5个切口,分别用于器械臂和摄像臂,每个臂可以独立操以腹腔手术为例,需建立多个腹壁切口,导致术后瘢
仅单个切口,所有器械通过单一通道进入,创伤小且康复快,侵入性较小,可以作为多孔腔镜手术机器人的补充。在高度聚焦的狭窄空间进行手术更有优势,例如前列腺手术、囊肿切除术、卵巢切除术,输尿管部分切除术等。采用单孔术式,实现了减小创伤和隐蔽瘢痕、患者术后恢复更快。术后康复较快,适合对美观要求高的年轻患者。术中“筷子效应”易引发器械碰撞、操作角度和术野受限等问题,导致术者操作难度增加,延长了手术时间及学习曲线。单孔腹腔镜技术的局限性可通过机器人手术平台的普及、器械微型化、Trocar设计的改良及加强医生培训等措施改善。经济效益 多孔机器人初期购置成本高,但耗材可重复使用部组件,长期成本可控。
单孔机器人器械设计复杂,耗材成本相对于多孔更高,目前普及率低。未来发展趋势
技术成熟,且临床证据丰富,可广泛应用于不同手术类型,凭借操作方便且可进行复杂手术等优势,预计市场规模将持续稳定增长。
由于创伤更小、术后康复时间更短且伤口更为美观,因而患者接受度更高,预期临床应用将显著增长。市场规模 2024年全球市场规模为93.94亿美元 2024年全球市场规模为8.27美元锋医疗招股书,机器人外科学杂志,弗若斯特沙利文,腔镜手术机器人的渗透率在不同国家呈现显著差异。美国的渗透率处于较高水平;表9部分国家腔镜手术机器人渗透率情况国家 腔镜手术机器人使用情况702150421504显著增加到2247.0%(128204(30%英国(R71627%22%;在胆囊切除术和疝气修复手术的总量中的占比仍然较低,5%2%6%10%。20212022582322021年20102121(156156549他专科中仍低于15%。德国 普通外科和腹腔外科中机器人手术的比例低于10%2018约有100台机器人辅助系投入使用到2022年已超过20217206.7325。20192023109573201910.3%韩国 上升至2023年的12.7%。对于直肠癌手术,机器人辅助手术的比例从2019年的23.0%上升至2023年的28.2%。根据2021年的一项多中心研,机器人辅助子宫切除术占所有子宫切除手术的43%,较5年前报告的有了显著增长。中国 2024,中国机器人辅助腔手术渗透率(渗透率=机器人辅助腔镜手术量╱腔镜手术总量)为0.7%。手术量按科分布计算,泌尿外科手术占比为41%,妇科手术占比为22%,普外科手术占比为18%,他手术占比为19%。美国 2024年美国机器人辅助腔手术渗透(渗透率=机器人辅助腔镜手术量╱腔镜手术总量为21.9%手术量按科分布计算,普外科手术占比为60.5%,妇科手术占比为24.1%,泌尿外科手术占比为10.6%,其他手术占比为4.8%。ournalofRoboticSurgery,ZeitschriftfürGastroenterologie,DieChirurgie,JournalofMinimallyInvasiveSurgery,ObstetGynecolSci,精锋医疗招股书,202320252000200120022004年获批用于泌尿外科、妇科收入和儿科手术。根据直觉外科2008200813.67.33.4200874%。FrontiersinSurgery2015(RARP)85%,10%左右,2023202520252025Coecyecoy(ngunalandvenalhenaepar)(appendectomyprocedures)在2025(colorectal在2024年尿外科手术适应症为突破口,逐步拓展适应症,最终实现手术量和渗透率的提升。202544.43%表10达芬奇手术机器人手术量情况(单位:千例)美国 美国以外2023 2024 2025
2025年占比
2023 2024 2025 CAGR
2025年占比普通外科 896 1063 1250 18.11% 62.13% 188 254 334 33.29% 29.27%妇科 390 423 468 9.54% 23.26% 110 142 181 28.28% 15.86%泌尿外科 173 186 201 7.79% 9.99% 381 435 507 15.36% 44.43%其他 73 85 93 12.87% 4.62% 75 95 119 25.96% 10.43%合计 1532 1757 2012 14.60% —— 754 926 1141 23.01% ——觉外科年报,直觉外科仍居主导地位,国内企业实现技术突破8FDACEAscensusSenhanceMedical、CMRSurgical、MeereCompany的Revo-IHugoMedicaroidHinotori表11全球主要已获批的多孔腔镜手术机器人的基本情况制造商 直觉外科 美敦力 Asensus CMRSurgical产品 达芬奇系统
系统(IS4000)
系统
达芬奇5系 Hugo 统(IS5000)
Versius手术机器人2009年2009年2014年2017年2022年(日本厚2017年(FDA)、(FDA)、(FDA)、(FDA)、2024年 生劳动省)、2019年(日本厚2019年(CE)、
2021年(CE)、
2012年(CE)、美国获批适应症
主要用于维护和升级,部分国家已停止销售新系统。
2009年2009年2014年2017年(FDA)2022年(加拿大生劳动省2020 2024年(FDA)。(CE)。(CE)。(CE)。卫生部2025年(FDA)。年(俄罗斯联邦。泌尿外科手
术、普通胸腔镜手术、普通及妇产科腹、腔镜手术。
前列腺切除、肾
普外科及妇科腹腔镜手术、泌尿外科及小儿泌尿外科。
胆囊切除术机械臂数量 4 4 4 4 4 3/4(自适应模 5式)单一机械臂
自由度模块化设计使外自由度模块化设计使外达芬奇5是科医生可根据每大部分功能对达芬奇位患者情况择优4条机械臂,12度自术中荧光可视化、单孔Si相同,但不Xi的修改,具有相同的选择手术方法。医生主控台配备主要特征由度内腕手手术设备、适合多象限核心功能,三维高清模拟环术系统可防腔内专用超手术,也没但额外增加境功能,方便外震。声辅助。有一体化床了一套专门科医生学习及练体移动。设计的力反习腕式器械赋予馈设备。质。配置开放式远程控制站、眼球追踪软件、独立式推车、高精度触觉反馈系统、防震。
立式主控台,独立式且体型小;配置触觉反馈系统。出厂价 50-250万美元 —— 约82万美元 约130万美元装机量
202510720台,2025机1614台。
2024装机量超70台
2023年新装机量为8台20233550
2024316020254——手术量情况 截至2025年末累计过1900万例年手术量超过——300万例。
增长13%;截至20242季度,累计手术量超过1.4万例。
月,累计手术量超过3万例。锋医疗招股书,直觉外科JPM2026会议资料/公告,CMRSurgical,Asensus公告/投资者关系公告,上海交通大学医疗机器人研究院,根据精锋医疗招股书,目前共有13款多孔腔镜手术机器人获国家药监局批准,其中,11款为国内品牌,2款为海外品牌。头部企业精锋医疗、微创机器人和思睿哲均已经形成了一定体量的设备销售和手术量积累,在与其他国产品种的竞争中居于优势地位。表12国内主要已获批的多孔腔镜手术机器人的基本情况制造商 产品 获批时间 获批适应症 招标价 装机量情况 手术量直觉外科
达芬奇Si系统达芬奇Xi
2011
泌尿外科、普外科、妇科、胸外科手术、胸腔镜辅助心切开术、心脏血管重建手术中的冠状动脉吻合术联合纵隔切开术。泌尿外科、普外科、妇科、胸外科手术、胸腔镜辅助心切开术、
——
202512中国累计装机量超过500量59台。
截至202512务患者突破86系统 2018精锋®多孔
心脏血管重建手术中的冠状动脉吻合术联合纵隔切开术。
万元
202512日,已在全球安装或100台手术机器人,其中中国及海外终端用户分别安装或
截至202512精锋医疗
器人系统
2022年
胸外科手术。
万元 交付46及54台。2025年公司在全球安72器人,其中中国及海外终端用户分别安装2250
计手术量突破1.2万例。威高集团 妙手 2021
胃切除术。
台。—— —— ——微创机器人
图迈手术机器人 2022年
泌尿外科、妇科手术、普外科、胸外科手术。
万元
2026250130台。
截至2025年8月,累计手术量突破1.1万例。康诺思腾思腾(C1000)2024年泌尿外科、普外科。——————思睿哲康多1000)康多1500)2022年2024年泌尿外科、妇科手术、普外科、胸外科手术。泌尿外科540-990万元20261月,全100台。截至20261月,全球累计完成手术超1.5康多(SR-2000)2024年泌尿外科、妇科手术、普外科、胸外科手术。万例。锋医疗年报/网站,弗若斯特沙利文,复星医药年报,微创机器人公告,黑龙江新闻网,(精锋医疗手术量数据为多孔腔镜手术机器人完成的手术量,其他品种未区分;各家装机量情况均未区分单孔和多孔)根据弗若斯特沙利文的数据,截至2025年末,预计多孔腔镜手术机器人在全球和1248564312025655截至2025年末,直觉外科多孔腔镜手术机器人在国内的累计装机量占国内总装机量的比例约为76%。图6全球和美国多孔腔镜手机器人装机量情况 图7中国多孔腔镜手术机器装机情况锋医疗招股书,弗若斯特沙利文,直觉外科JPM2026会议资料,锋医疗招股书,弗若斯特沙利文,SP2018年5FDA2018320253701320255.52025CE认表13全球主要已获批的单孔腔镜手术机器人的基本情况制造商 直觉外科 精锋医疗 微创机器人 术锐机器人产品 达芬奇SP手术系统 精锋®单孔腔镜手术机器系统(SP1000)
图迈单孔腔镜手术机器人 术锐模块化腔镜手术机器全球其他区域审批进度
(2018年5月(2092FA(2024(2024年12月,FA、结直肠手术中的经肛局部切除/切除术(20255月、
切除术和阑尾切除术阿联酋MOHAP认证)CE)。(2025年12月,F切除术和阑尾切除术阿联酋MOHAP认证)CE)。(2025年12月,F胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺外科手术(2024年1月,CE认证。2025年2月获批,适应症尚未获批。招募患者:包括胆囊切除术、肝囊肿泌尿外科、耳鼻喉科、2023年11月首次获批,已开窗术、袖状胃切除术、胃2023年6月(泌尿外科手妇科、普外科手术(内获批适应症包括妇科、泌尿底折叠术、食管裂孔疝修术20242(泌尿外科地外科、普外科手术和胸外科。补术、腹股沟疝手术、阑尾及妇科手术20255(泌喉科、头颈科、泌尿外耳鼻喉科、头颈科手术适应切除术、泌尿外科上尿路科、结直肠手术(香症处于提交申请阶段。腹腔镜手术(恶性病变除科手术。港。外、妇科(外。
泌尿外科手术、妇科手术、普外科手术(已获得
(20258中国审批进度1+31+31+31+31+31+31+31+3454——7截至2025年累计装机777内窥镜自由度器械自由度装机量、手术量等
370术量超过13年手术量超过5.5万例。
截至2025年12月,累计手 ——术量超过2000例。
截至2025年11月,累计手术量超过3000例。锋医疗招股书/年报/网站,直觉外科JPM2026会议资料2024年/年报,中国日报网,医疗器械创新网,微创机器人公告,术锐机器人网站,根据弗若斯特沙利文的数据,截至2025年末,预计单孔腔镜手术机器人在全球和433209202585%图8全球及中国单孔腔镜手术机器人装机量情况锋医疗招股书,弗若斯特沙利文,®MP1000达芬奇Si)Si®MP1000与达芬奇SiSiSi直觉外科:商业模式清晰,成长性出色,盈利能力长期处于较好水平(1)(dasurgicalsystems);(2)Ion手术(Ionendoluminal,5DaXiDaX以及DaSP等。2019IonFDA图9直觉外科手术机器人产品线觉外科,直觉外科的收入可分为产品收入和服务收入两大类,其中产品收入由耗材及配件(Instruments&Accessories)收入和设备系统(System)构成。9.5万至225(,Ion系统服务维护年费用在5.5万美元至7万美元之间。DancinsunsDanciapngDanciEnegy、on(onnsuen)(Accessory3D9003700(。设备系统收入主要由手术机器人系统销售产生,达芬奇手术系统的价格通常在70310(1,n5081.5(1。2005202520.97%16.12%2005202518.61%。200554.81%下降至202524.58%,200545.19%202575.42%202568%32%图10直觉外科收入和利润况 图直觉外科收入结构觉外科 , 觉外科 ,20036ComputerMotion诉讼,ComputerMotion的产品包括AESOP内窥镜定位器、ZEUS手术机器人和ZEUS3D2090年代的2016(Augmented2025125600利,以及超过2500项正在申请的专利。(25%左右,65%图12直觉外科净利率情况 图13直觉外科毛利率情况, ,2005201232.02%PS(ttm)25PS(ttm)估值变化区间较大。在此期间,公司达芬奇手术机器人总装机量从394台增加至25856202012452012年至2014年,公司业绩显著承压,期间收入年复合增速仅为-1.10%,归母净利润年复合增速为-20.14%,其中2014年收入和利润同比均出现了下滑。2012年至2014年,公司的耗材及配件收入和服务性收入均有所增长,但设备销售9.336.336204312013201420122014(2012年的57.19%提升至201470.33%20142020202513.20%,17.00%12.53%2015202566.69%Ion202595014.41图14直觉外科估值情况 图15直觉外科收入和利润速情况, ,图16直觉外科达芬奇手术器人装机量情况 图17直觉外科达芬奇手术器人手术量情况, ,展根据MedRobot的统计,截止2025年12月31日,2025年全年公立医院公示的腔909表142025年国内腔镜手术机器人中标情况量(台)(亿元)直观复星(达芬奇手术机器人)43量(台)(亿元)直观复星(达芬奇手术机器人)4347.78%7.8161.54%精锋医疗1617.78%1.7413.71%微创机器人1112.22%1.411.03%思哲睿1011.11%0.866.78%术锐66.67%0.483.78%其他厂家合计44.44%0.43.15%
台数占比 总中标金
金额占比edRobot,®20221月获得20245®CE2025®402025602024®230例。表15图迈®腔镜手术机器人商业化进展情况项目 2023 2024 2025 2026新签订单情况 完成首个海外销售订
3920海外市场。
海外市场超100台,国内市场20台。当年全球累计商业化装机 超过140台当年全球商业化新增装机 超过30其中海11台。
80台,其中海60台。全球累计商业化订单情况 超过60台 超过220台 突破300台(截至2026年6月)当年国内商业化新增装机 10台 19台国内商业化累计装机情况 11台 超过30台 46台(截至2026年3月),微创机器人公告,2025年微创机器人实现营业收入5.51亿元(+114%),其中来自于国外客户的收入为4.00+272023年的20.272025年的.63,图迈®腔镜手术机器人的海外销售成为驱动其收入增长的核心动力。同时旗舰型骨科机器人保持稳定增长,R-One®2.503.93图18微创机器人收入和毛率情况 图19微创机器人费用和利情况,微创机器人公告, ,微创机器人公告,40202212锋20241220251231的协议,其中92台在2025年签约销售。3MP1000CE10SP1000CE2025MP1000552025年,精锋®截至2025年末,精锋®多孔腔镜手术机器人累计手术量突破12000例,精锋®单孔20002025年精锋医疗来自于海外客户的收入达到2.09亿元,收入占比为图20精锋医疗收入和毛利情况 图21精锋医疗费用和利润况,精锋医疗公告, ,精锋医疗公告,+单骨科手术机器人:海外龙头领跑,国内企业商业化拐点渐近临床优势显著,术式升级引领骨科手术机器人快速发展3(vualea,R(augenedea,A(xedea4.D.9.(TKA)(UKA)(THA)。CT表16骨科手术机器人覆盖术式及其优势手术类型 传统术式缺陷 骨科机器人的优势全髋关节置换术全膝关节置换术
对髋臼磨削深度与假体植入角度的控制难度较高,完全依赖医生的经验与直觉判断,存在出现误差的可能。髋关节假体的错误放置可导致髋关节术后脱术后并发症,造成术后翻修率的上升。存在较高的患者不满意率,主要是由于传统手术方式的中立位对线未考虑患者自身膝关节的生物力学关节病变更依赖医生的主观判断和调整,存在误差过度松解和过度截骨的风险。
提高了术后髋关节功能评分,便于快速康复的实行,长期来看降低假体磨损、松动等情况的发生,平衡和恢复功能性下肢力线方面具有更高的准确节省更多的治疗费用,具有良好的卫生经济学效益。单髁关节置换术脊柱外科手术
对于假体位置的个性化与精度要求较高,对术者的经验依赖性更强。XX加对患者和医生的辐射暴露。
暴露;缩短手术时间,缩小手术切口。嘉医疗招股书申报稿,海外市场中,先发企业竞争优势持续扩大Zie,n&neechh&Nehe(1患者的下肢CT((如C、3()2013MAKOSurgicalCorp表17全球骨科耗材龙头在手术机器人领域的布局施乐辉 CORI
台。2016年初,施乐辉完成了对BlueBelt科技公
(20205月节置换(20236月。公司手术机器人发展历史 获批适应症/适应症首次获批时间 技术特点 装机量/手术量20252013年史赛 美国FDA:单髁膝关节手术(2006 装机量超过3000公司手术机器人发展历史 获批适应症/适应症首次获批时间 技术特点 装机量/手术量20252013年史赛 美国FDA:单髁膝关节手术(2006 装机量超过3000在美克通过对 年2月全髋关节手(2012年6 公司同步研发骨 国市场公司2/3的膝关节史赛克MakoMAKO的并 月全膝关节手(2017年5月、科机器人和置换 手术和1/3的髋关节手术购获得该公 肩关节手术(2024年月。中国 关节假体,手术 是通过Mako系统完在司手术机器 全髋关节置换(2018年4 机器人设备与假 全球市场,在膝关节手术人技术与平 月在中国获批使用辅助全膝关 体耗材上为封闭 和髋关节手术中的使用率
性系统。设备无需术前影像,能简化术前计划,降低患者辐射暴露;设备
50%20%2052Mo累计手术量超过200万例。截至2025年末,全球装机量超过1100台。捷迈邦美 ROSA强生
司的收购,获取了该公司NAVIO™手术机器人系统的技术。2016年,捷迈邦美收购从事脊柱和脑部手术机器人设计和制造的公司Medtech。2018年2月强生收购Orthotaxy,开发新一代骨科手术机器人。
(20221月20233批准。ONE脑外科手术(201512月ONE(2016年1月、ROSA膝关节手术系统获批(20191月ROSA(20214月ROSA节手术系统获批(2017月ROSA肩关节手术系统获批(20242月ONE脑外科和脊柱外科手术适应症获批(20203月。16用于膝关节单髁置换手术、20248月获批脊柱融合手术。
紧凑便携,极大节约手术室空间。CORI手术机器人与施乐辉生产的植入物组成封闭系统。与假体组成封闭平台。该系统保留截骨导板,符合医生操作习惯,分为影像依赖/非影像依赖两种模式,可以满足部分更倾向于使用无影像辅助的机器人技术的医生的临床需求。与全膝关节植入物系统组成封闭体系。
截至2025年中,装机量约2000台。——国FDA,史赛克业绩交流会议纪要/年报,界面新闻,Medtrend医趋势,施乐辉年报,中国新闻网,CMEF,intechopen,捷迈邦美业绩交流会议纪要/年报,器械之家,强生网站 ,201520251461761.9%85%201519%2025图22近年来全球膝关节和关节植入物市场竞争格局 图23近年来全球膝关节和关节植入物市场规(单位十亿美元)乐辉年报, 乐辉年报,根据史赛克和捷迈邦美年报,2015至2025年史赛克关节类产品收入从26.66亿美45.215.42%38.10亿54.163.58%+201519%202526%。图24史赛克关节类产品收情况(单位:百万美元) 图25捷迈邦美关节类产品入情况(单位:百万美元)赛克年报, 迈邦美年报,MazorRoboticsSpineAssistFDAFDA批准用2011MazorRoboticsSpineAssistRenaissance2015PRO20159FDAMazorX1020174MazorRoboticsXAlignFDAMazorXRenaissanceMazorCore技术3D20166MazorXMazorX系统在基于机器人的脊柱应用方面的开发和商业化
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