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文档简介

目录TOC\o"1-2"\h\z\u一、资端:重共融资向好 5一级市场:热度延续,部集中 5IPO:港股向上,科创重启 6BD:趋势不改,再创新高 8国内销售:快速放量,哺研发 9二、研端:床前气延续 10IND:整体提速,边际高增 10临床:早研驱动,新开跃 三、订端:评弹龙头高增 12安评:景气上行,弹性大 12CDMO:指引强劲,业绩可期 13四、投建议投资的 14五、风提示 15图表目录图1:2026年前五个月,国医疗健康领域一级投融资额加速增长 5图2:2026年前五个月,国医疗健康一级投融资额保持高双位数同比增速 5图3:2026年前五个月,国医疗健康领域一级投融资事件数略有增长 6图4:2026年4月至5月,内医疗健康一级投融资事件数增速中枢下移 6图5:2026年前五个月,港股18A融资火热,科创板融资奏暂缓 7图6:2026年前五个月,港股18A融资额同比增长60% 7图7:2026年5月,18A融额同比及环比增速均接近30% 7图8:发生过交易和出海的国内创新药管线占比不足5% 8图9:中国原研创新药已申报或正在美国开展临床的仅9.4% 8图10:中国创新药BD首付和潜在总交易金额爆发式增长 9图中国创新药BD平均付款同比大幅增加51% 9图12:国内创新药市场自主开发空间巨大 10图13:2015年后国产创药2025年国内销售额增速近30% 10图14:2026年前五个月,内1类创新药IND申报数量比增速达30% 10图15:2026年前五个月,内1类创新药IND申报数量持近四年高位水平 图16:2026年5月,内1类创新药IND申报数量同比增速达25% 图17:2026年前五个月,内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验数量仍维持15%的同比高增速 图18:2025年以来,国内开临床试验的主要增长动能来自Ⅰ/Ⅱ期临床 12图19:昭衍新药2026Q1新订单同比增加12图20:益诺思2026Q1新签单同比增加199% 12图21:昭衍新药2026Q1生资产公允价值变动高达2.513图22:益诺思2026Q1毛利/净利率迅速恢复至31%/6% 13图23:药明康德2026Q1在订单边际提速明显 14图24:WuXiChemistry业务2026Q1收入和毛利率双双高增 14图25:国内CDMO龙头公司2026年业绩指引强劲 14表1:科创板生物医药公司上市审核情况(截至2026年6月18日) 7表2:从美国产业视角看,远离中国创新资产反而会削弱美国 8表3:中国创新药市场规模可观,发展空间巨大 9从全球来看,合同研发组织(CRO)和合同生产组织(CDMO)已成为医药工业企业不可或缺的合作伙伴,二者繁荣衰败休戚相关。药企在资本充裕时会加大研发和生产投入,并相应地产生外包需求。CXO(CRO/CMO)涵盖从药物研发、生产到商业化全流程的外包服务,因此跨国药企(MNC)和生物技术公司(Biotech)CXO行业景气度的前瞻指标。CXO订单可作为同步指标,验证行业景气度变化。从最新数据可以看出:2026年前五个月,国内资金端、研发端、订单端多重因素共振向上,安评等有望成为新一轮上行周期中弹性最大的细分方向,而药明系指引强劲、业绩稳健,有望登顶全球CMO龙头,并迎来价值重估。一、资金端:多重共振,融资向好2026年前五个月,国内医疗健康一级市场投融资总额达417亿元,同比增长57%。拆分月度数据看,4月、5月同比增速分别为150%、10%;5月同比增速回落,主要系去年同期基数较高所致,5月融资规模环比仍增长4%,反映2025年三季度以来一级市场的融资景气度仍在持续。值得关注的是,同期投融资交易数量同比仅小幅增长3%,说明一级市场资金向头部聚集的格局并未改变,行业资金持续向少量优质企业倾斜。图1:2026年前五个月,国内医疗健康领域一级投融资额加速增长融资额(亿人民币) 同比增速(右)0

2233180022331800127839%57%10111063791902781207-32%134 44 102417303945M5

300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%动脉橙数据库注:对融资事件统计仅包括从天使轮到IPO以前的风险投资事件,不包括IPO、并购、定向增发等二级市场融资,下同图2:2026年前五个月,国内医疗健康一级投融资额保持高双位数同比增速0

融资额(亿人民币) 同比增速(右)329%267%268%150%43%329%267%268%150%43%52%104%62%77%51%45%-21%-48%-30%10%

400%300%200%100%0%-100%图3:2026年前五个月,国内医疗健康领域一级投融资事件数略有增长16001200800400

融资事件(件) 同比增速(右)

143914221439142212901276112711231225100210017247905219%133148213-43%3%305200%100%0%020112012201320142015201620172018201920202021202220232024202526M1-M5

-100%动脉橙数据库图4:2026年4月至5月,国内医疗健康一级投融资事件数增速中枢下移0

融资事件(件) 同比增速(%,右)65%55%45%40%22%65%55%45%40%22%15%21%15%-2%-18% -18%-28%-10%-8%-5%-10%-8%

80%40%0%-40%IPO202618A6960%。拆分月度数据看,3-5529%、26%图5:2026年前五个月,港股18A融资火热,科创板融资节奏暂缓18A融资额(亿元) 科创板融资额(亿元) 18A数量(右) 科创板数量(右)0

30692569201510502018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 26M1-M5注:1、科创板Biotech的统计口径:科创主题明细为“生物医药产业”的公司;2、18ABiotech的统计口径:港股上市规则为18A(生物科技公司);3、下同图6:2026年前五个月,港股18A融资额同比增长60% 图7:2026年5月,18A融额同比及环比增速均接近30%0

18A融资额(亿元) 科创板融资额(亿元)18A数量(右) 科创板数量(右)86420

18A融资额(亿元) 科创板融资额(亿元)18A数量(右) 科创板数量(右)60 450 34030 220 11025M125M225M125M225M325M425M525M625M725M825M925M1025M1125M1226M126M226M326M426M564IPO202654IPO124创新药企迎来集中申报窗口期,新一轮科创板融资周期有望开启。表1:科创板生物医药公司上市审核情况(截至2026年6月18日)序号证券简称交易所受理日期审核状态上市标准拟募集资金(亿元)1天泽云泰2026-06-17已受理科创板上市标准五25.02映恩生物2026-06-12已受理/41.03海和药物2026-05-28已问询科创板上市标准二29.04迈科康2026-05-27已问询科创板上市标准五29.35新通药物2025-12-29中止审查科创板上市标准五9.06信诺维2025-12-22已回复科创板上市标准五29.47鞍石生物2025-09-26已回复科创板上市标准五24.58泰诺麦博2025-07-31证监会注册科创板上市标准五15.0合计202.2BD:4.6%9.4%I-II期临床、III38中国创新药出海仍处于初级阶段,BD首付款仍将在一段时间内作为国内药企研发投入的有力补充。图8:发生过交易和出海的国内创新药管线占比不足5% 图9:中国原研创新药已申报或正在美国开展临床的仅9.4%0

总体管线数量 已披露交易管线数量 占比4.6%4.6%0%

0

中国研发阶段 美国研发阶段 占比12.3%10.9%8.2%9.4%7.7% 12.3%10.9%8.2%9.4%7.7% 7.9%182 8688529390 医药魔方注:本数据统计截至2026年5月14日,右同

医药魔方比较优势不变,出海趋势不改。近期,COINS等美国全面阻断中国生物技术与制药企业进入、获利及影响美国市场的法案细则接连被拟出,市场担心中国创新药出海难以持续。但是我们判断,政策风险短期被市场高估,国内在药物发现和概念验证环节比较优势不变,出海大趋势不改。一方面,禁止使用中国临床数据、限制与中国生物技术企业合作,将使美国企业在与欧洲企业竞争中处于劣势;另一方面,全球创新药产业发展的主要矛盾是创新稀缺,供应链依赖公开专利,不存在卡脖子风险,美国基础创新加上中国高效落地,才能构建高效、可持续的全球创新药生态。表2:从美国产业视角看,远离中国创新资产反而会削弱美国序号阶段领导者/定位细节/理由1药物发现美国仍保持全球领先地位(NIH)支持,美国就将始终处于创新药研发前沿;即便中国部分研发工作成本更低美国本土创新研发留在国内;不认同“”企业,美国创业者与科学家仍能持续产出可转化为高价值产品的创新想法;(IP)布局后,才可能委托中国研发外包机构(CRO)推进后续研发。2概念验证中国具备显著结构性优势1b2(即患者入组试验);中国在该环节的核心优势为研发效率高、成本节约显著“合作”争议的核心焦点。3后期研发必须在中国境外开展1.该环节指3期临床试验,或其他可作为向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA)核心依据的患者临床试验;2.试验绝大多数需在境外开展,核心原因是FDA要求受试药物需在能代表美国患者的多元化人群中开展研究,且诊疗标准需与美国临床标准完全一致;3.即便中国医疗体系与美国完全一致,人群种族同质性也决定了中国永远无法满足FDA对注册试验患者人群多元化的要求;4.该环节还涵盖上市后研究、适应症拓展研究,均因相同的患者人群代表性要求,需在境外开展。4生产制造无需依赖中国,可实现友岸外包美国政策层面已明确强调,推动生产制造环节的友岸外包具有核心战略意义。5商业化无需依赖中国,可实现友岸外包Theparadoxofbiotechprotectionism:WhywallingoffChinabiotechweakensAmerica(Rapport)BD同期历史新高,首付款总额与均价齐升。根据医药魔方统计,截至2026年5月14日,我国创新药对外授权交易(BD)4679266%58%0.610.638%、22%。图10:中国创新药BD首付款和潜在总交易金额爆发式增长图11:中国创新药BD平均首付款同比大幅增加51%15001200900600300

首付款(亿美元)潜在总交易金额(亿美元)交易数量(个)

1357

792

20015010050

0.80.60.40.2

平均首付款(亿美元)10.68.60.60.410.68.60.60.41296370460 0

0.0 0 医药魔方注:2026*指截至2026年5月14日数据,右同

医药魔方IQIVA统计,20242910;另一方面,我们强调,国内创新药整体市场规模可观,是支撑中国创新药研发投入的源泉。表3:中国创新药市场规模可观,发展空间巨大项目中国美国美国vs中国人口14.1亿3.4亿1/4倍人均GDP8.9万元8.2万美元6.6倍卫生总费用9.1万亿元5万亿美元4倍人均卫生费用0.64万元1.5万美元16.7倍创新药市场规模*2910亿元4896亿美元12.1倍人均年创新药支出**206元1440美元50倍医药魔方,IQIVA注:*及**均为2024年数据自主开发快速放量,国内收入反哺研发。从数据看,2025年国产创新药国内市场规模888亿元,占比30%,尤其2015年后获批的国产创新药市场规模408亿元,同比增长29%,占比仅14%。较低的占比反映出国内创新药市场仍具备广阔的自主开发空间,而随着国产新药近年来国内集中获批上市、纳入医保并开始爬坡,销售高增速有望维持,并进一步反哺研发。图12:国内创新药市场自主开发空间巨大 图13:2015年后国产创新药2025年国内销售额增速近30%国外企业2015年后获批创新药 国外企业2015年前获批创新药

国内企业2015年后获批创新药(亿元)国内企业2015年后获批创新药 国内企业2015年前获批创新药 国内企业创新药(亿元)100%

1500 国内企业创新药同比国内企业2015年后获批创新药同比

400%

............%

0

40831727%29%

300%200%100%0%医药魔方 医药魔方二、研发端:临床前高景气延续IND2026年前五个月,国内1类创新药IND申报数量共计511项,同比增长30%,申报节奏相较2025Q4显著提速。值得注意的是,5月申报数量达89项,同比增速达25%,仍维持高增长。图14:2026年前五个月,国内1类创新药IND申报数量同比增速达30%新药IND数量(个) 同比增速(右轴)1143108411431084114980362038630%51123492102102172 199-5%6%0 CDE,药融云注:统计口径为1类新药(非中药),下同

80%60%40%20%0%-20%图15:2026年前五个月,国内1类创新药IND申报数量维持近四年高位水平2023 2024 2025 2026123109123109901008916012080400M1 M2

M3 M4 M5

M7

M9 M10 M11 M12CDE,药融云注:IND申报数量单位为个图16:2026年5月,国内1类创新药IND申报数量同比增速达25%200

IND申报数(个) 同比增速

69.5%

80%0

47.5%44.7%-6.8%

25.4%40%0%-40%CDE,药融云新开临床试验:Ⅰ/Ⅱ期驱动,保持高增速。2026年前五个月,国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数104215%/Ⅱ/9%、21%19%,Ⅱ/Ⅲ期临床增速较快。拉长时间维度看,2025/Ⅱ期临床。图17:2026年前五个月,国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验数量仍维持15%的同比高增速0

新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验数量个) 同比增速(右轴)2417241720871990178016841195125115%1042569615744938-5%21%2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

50%40%30%20%10%0%-10%药物临床试验登记与信息公示平台,药融云图18:2025年以来,国内新开临床试验的主要增长动能来自Ⅰ/Ⅱ期临床Ⅰ-Ⅲ期 I期 III期 II期0药物临床试验登记与信息公示平台,药融云三、订单端:安评弹性,龙头高增新签订单翻倍,安评景气持续。资金端和研发端数据显示,国内创新药早研需求旺盛,相应地,国内临床前CRO仍处于景气上行周期。其中,安评受实验用猴国内资源紧缺的影响,短期供给受约束最明显,成为今年弹性最强的细分方向。从昭衍新药和益诺思2026Q1新签订单来看,单季度金额分别达9.1、7.3亿元,同比增速分别达112%和199%。图19:昭衍新药2026Q1新订单同比增加112% 图20:益诺思2026Q1新签单同比增加199%昭衍新药新签订单(亿) 同比118%112%118%112%9.124%108642024Q124Q224Q324Q425Q125Q225Q325Q426Q1

160%120%80%40%0%-40%-80%

益诺思新签订单(亿元) 同比7.3199%87.3199%642024Q124Q224Q324Q425Q125Q225Q325Q426Q1

250%200%150%100%50%0%-50%,昭衍新药历年财报 ,益诺思历年财报注:本测算假设益诺思24H1新签订单金额均分至Q1-Q2,24H2均分至Q3-Q4猴价上涨先行,订单转化接力。从昭衍新药26Q1利润拆分看,生物资产公允价值变动高达2.52526Q11实验室服务利润弹性可期。以益诺思为例,其毛利率、净利率历史水平最高达41%、18%,而26Q131%、6%图21:昭衍新药2026Q1生物资产公允价值变动高达2.5元 图22:益诺思2026Q1毛利率/净利率迅速恢复至31%/6%归母扣非净利润(亿元)6.94.82.5-0.350%6.94.82.5-0.350%40%30%20%10%0%10%40.6%30.8%18.0%5.8%12 810 68 46 24 02 -20 -4 -2021 2022 2023 2024 2025 26Q1

毛利率 净利率,昭衍新药历年财报 ,益诺思历年财报CDMO:龙头订单充足,收入利润高增。从药明康德为例:订单端,26Q124%25Q4明显提速;收入端,WuXiChemistry106.2亿44%Non-IFRS52.8%5.4pctD&M69.380.1%,彰显小分子业务的韧性和空间。业务发展顺利,指引有望上调。2618-22%2026归

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