《管理体系认证范围界定》

T/SDCAXX—2025

管理体系认证范围界定

1范围

本标准规定了质量管理体系（ISO9001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）、环境管理体系

（ISO14001）、食品安全管理体系（ISO22000）及HACCP体系认证中认证范围界定的原则、方法、

要素及实施指南。

本标准适用于各类组织对上述管理体系认证范围的界定，确保认证活动与组织实际管理能力、法律

法规及市场需求相匹配。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

CNAS-CC01:2023管理体系认证机构要求

CNAS-RC01认证机构认可规则

CNAS-CC11:2018多场所组织的管理体系审核与认证

CNAS-EC-015:2011关于质量、环境、职业健康安全管理体系审核范围的确定

CNAS-CC180:2023食品安全管理体系认证机构要求

CNAS-SC185:2023危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案

CNCA-N-001:2021危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则

CNCA-N-007:2021食品安全管理体系认证实施规则

GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2016质量管理体系要求

GB/T19011-2021管理体系审核指南

GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南

GB/T45001-2020职业健康安全管理体系要求及使用指南

GB/T22000-2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

4

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管理体系认证范围ManagementSystemCertificationScope

经认证组织确认，对申请管理体系认证的组织所覆盖过程、产品或服务的职能范围和（或）认证边

界的界定。

3.2

审核范围AuditScope

审核的内容和界限。

注1:审核范围通常包括对实际和虚拟位置、职能、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

注2:虚拟位置是指组织执行工作或提供服务所使用的在线环境，该在线环境允许无论实际位置如何

的个人执行过程。

【来源：GB/T19001-2021,3.5】

3.3

认证边界CertificationBoundary

管理体系覆盖的物理区域、虚拟场所、组织单元、业务活动及过程的界限，包括地理边界、组织边

界和业务边界及所覆盖的时间段。

3.4

多场所组织Multi-siteOrganization

某单一管理体系覆盖的一个组织，其构成包括经识别的中心职能以及多个场所，中心职能（并不必

须是组织的总部）对某些过程、活动进行策划和控制，在多个场所（常设的、临时的或虚拟的）中这些

过程、活动得到全部或部分实施。

【来源：CNAS-CC11：2018，2.4】

注1：一个单一管理体系可能会满足多个管理体系标准的要求。

【来源：CNAS-CC11：2018，1】

注2：一个多场所组织可以包含一个以上的法律实体，但该组织的所有场所应与该组织的中心职能

具有法律或合同联系，并服从于单一管理体系。该管理体系应由中心职能制定、建立，并服从于中心职

能的持续监督和内部审核。这意味着中心职能有权要求任何场所在必要时采取纠正措施。适用时，中心

职能与各场所的正式协议宜对此作出规定。

来源【CNAS-CC11：2018，3.3.1】

3.5

5

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外包Outsource

安排外部组织承担组织的部分职能或过程

注1:虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系(3.5.3)范国内,但是外部组织是处在范围之外。

注2:这是ISO/IEC导则第I部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及

核心定义之一。

【来源：GB/T19000-2016，3.4.6】

4认证范围界定原则

4.1合法性原则

认证范围不得超出组织营业执照、行政许可（如食品生产许可证、危化品经营许可证）和行业资质

许可（如建筑施工）的经营范围；

4.2客观、真实性原则

认证范围内的过程、产品和服务需提供可验证的业务经营证据链（如合同、订单、生产/服务记录、

验收交付记录等）。

外包过程（如物流、检测）需明确控制权归属。

4.3完整性原则

覆盖标准全部核心要求；

多体系整合时需确保各体系范围逻辑兼容。

4.4风险导向原则

基于组织环境及业务范围风险分析确定范围（如：需生产许可业务）。

4.5可审核性原则

范围应具备可验证性，确保审核组能在限定时间内验证符合性。

5认证范围界定要素

包含组织名称及地理位置（多场所需列明所有场所）、活动、产品和服务类型及其覆盖的场所、适

用的管理体系标准和(或)其他规范性文件及版本号、认证生效日期、有效期及变更记录。

6认证范围界定通用方法

6.1认证范围的确定方法

6

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认证范围是最终描述在认证证书上的范围。应根据审核范围和审核结论，确定获证组织名称、统一

社会信用代码、注册地址、认证范围所覆盖的经营地址。若管理体系覆盖多场所，应表述认证所覆盖的

所有场所的地址信息，必要时可注明临时场所；所覆盖的产品、活动、服务的范围，包括每个场所相应

的认证范围。

确定的认证范围应避免歧义，便于相关方理解，使用行业通用术语，减少专业缩写。

在确定认证范围时，还应考虑特定需求，如相关方需求。根据这些需求来确定认证范围，不仅能满

足外部要求，还能提升获证组织竞争力。

6.2审核范围的确定方法

审核范围规定了审核的内容和界限，明确了审核拟覆盖的对象。审核范围是一个在所确定的时间范

围内，与组织管理职能、活动、产品和服务，以及活动区域等诸多因素有关的、并由其构成的集合。

在构成审核范围的要素中，活动和过程作为其核心要素，为其它三项要素的确定提供了依据，即：

1）组织单元：为实施和管理组织活动和过程所设置的组织结构；

2）实际位置：组织活动和过程所在的场所区域及所处的位置；

3）覆盖的时期：确定审核所覆盖的时间段。

因此，在界定审核范围时，宜围绕着受组织管理控制下的组织活动和过程这条主线，识别并确定与

之相关的组织单元和实际。

6.3认证范围的动态管控

应建立评审机制，当发生以下变化时需重新评审并变更认证范围，包括但不限于：

（1）扩大缩小认证范围；

（2）核心场所搬迁、新增或减少组织活动场所；

（3）虚拟平台架构重大变更。

7特殊考虑因素

多体系整合：不同体系的认证范围需逻辑兼容，整合审核需覆盖所有体系的全部要求。

新兴工作模式：远程办公需明确居家办公场所是否纳入职业健康安全边界，混合工作基础设施需评

估IT系统对质量管理过程控制的影响，外包过程需界定是否纳入认证范围。

小微企业范围优化：小微企业可采用核心过程优先、分阶段扩展和简化文件的方法进行范围优化。

7

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（资料性）

附录A

质量、环境和职业健康管理体系认证范围界定指南

认证范围应确保合规能力覆盖、审核证据覆盖、组织能力覆盖。应准确界定各场所的活动，不造成

歧义、对多场所组织应进行明确。

A.1合规能力覆盖

指受审核组织的营业执照、行业资质许可及经营场所合法证明的范围，能覆盖拟界定的认证范围，

包括组织名称、场所、涉及的产品/服务，以确保认证范围的合规性。

A.1.1当认证涉及的产品/服务的生产/经营有行政许可或资质要求时（如工业产品生产许可、排污

许可、安全生产许可、3C认证等），均已取得相应的行政许可或资质要求。产品/服务范围原则上不超

过相关许可或资质的明细。

A.1.2对产品/服务明细较多的，原则上在范围中直接表述或引入证书附件，可表述为“XX产品

的生产”（产品明细详见证书附件）；

A.1.3对资质许可明细分类较细（如机械加工许可分为“金属切削”“锻造”等类别，每类又含

多个小品种），且企业小品种随市场调整但同类风险控制类似的，适宜时可表述为“资质范围内金属

切削加工的生产”（产品明细详见证书附件）。

A.1.4经营场所需在营业执照或资质许可的地址范围内，多场所组织的所有场所均需具备合法使用

证明（如产权证明、租赁合同），并在范围中明确对应活动。

A.2审核证据覆盖

指审核组通过审核获得的体系有效运行证据，能覆盖拟界定的认证范围涉及的场所、产品/服务

及过程。

A.2.1体系文件覆盖：受审核组织建立的文件化管理体系（如质量手册、环境运行控制程序、职业

健康安全操作规程等），其包含的组织结构、工艺流程、管理流程等，需覆盖拟界定的认证范围涉及的

组织名称、场所、产品/服务。

A.2.2交付验收覆盖：审核证据需包含与认证范围对应的过程记录（如生产记录、检验报告、环保

监测数据、安全检查记录等），证实活动真实开展且受控。

A.2.3法规依据覆盖：审核证据需包含产品/服务符合相关标准及法规的证明（如质量检测报告、

污染物排放达标证明），证实合规性。

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A.2.4业务逻辑覆盖：审核证据需覆盖产品/服务实现的完整链条（如“采购-生产-检验-交

付”），证实业务逻辑完整。

A.3组织能力覆盖

指受审核组织的资源及能力（人、机、料、法、环、测），能覆盖拟界定的认证范围涉及的活动及

过程。

A.3.1人员能力覆盖：参与认证范围相关活动的人员（如检验员、环保设施操作员、特种作业人员）

需具备对应资质（如持证上岗），且有培训记录证实能力。

A.3.2设备与物料覆盖：认证范围涉及的生产设备、检验设备、环保设施、安全防护设备等需正常

运行且经校准/验证，物料管理（如原材料验收、危废存储）符合要求。

A.3.3方法与环境覆盖：认证范围涉及的作业方法（如工艺规程、安全操作流程）需明确且有效执

行，作业环境（如生产车间温湿度、有限空间通风）符合管理要求。

A.3.4检测与监控覆盖：具备对认证范围相关过程及结果的检测、监控能力（如自检或委外检测），

且有记录证实监控有效性。

A.3.5不应将影响管理体系有效性的核心活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外（如质量管

理体系若排除“过程检验”，则范围不完整）。

A.3.6不应包含任何促销陈述、品牌或非法规要求的宣称（如“高精度零件生产”“高效环保处理”

等；仅允许法规要求的表述，如“取得排污许可的废水处理”）。

A.4应准确界定各场所的活动，不造成歧义

A.4.1地址栏需准确表述认证涉及的生产/经营/办公地址，多场所需分别列明对应活动（如“A厂

区：汽车零部件生产；B厂区：零部件仓储”）。

A.4.2对同一组织不同场所涉及不同产品/服务的，需明确区分（如“XX市XX路厂区：阀门生

产；XX市XX街厂区：管道安装”）。

A.4.3范围中不得包含“等”“等等”等表述不详的措辞（如不得表述为“阀门、管道等零部

件生产”）。

A.5对多场所组织

A.5.1需在认证范围中明确认证的场所及各场所涉及的活动（如“集团总部及各生产厂区的质量

管理，各厂区地址及具体产品详见证书附件”）。

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A.5.2对符合多场所审核条件的（如各场所活动相似、由中心职能统一管理），可通过证书附件或

子证列明各场所具体范围。

A.6示例：

A.6.1某电缆厂质量管理体系认证范围：“资质范围内XXX电缆的生产”（产品明细详见证书附件）

（符合A.1.3，按资质及风险类型表述）。

A.6.2某化工企业环境管理体系认证范围：“XX市XX化工园区A厂区：化工原料生产过程的废

气处理（排污许可范围内）”（符合A.4.1，明确场所及对应活动）。

A.6.3某建筑公司职业健康安全管理体系认证范围：“房屋建筑工程施工（含高空作业）所涉及的

职业健康安全管理”（符合A.3，未含非法规宣称，明确核心活动）。

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附录B

食品安全管理体系和HACCP认证范围界定指南

食品安全管理体系和HACCP认证范围应确保资质覆盖、体系文件覆盖、审核证据覆盖。

B.1资质覆盖

指受审核组织的营业执照和行政许可的范围能覆盖拟给的认证范围，包括认证的组织名称、场所、

涉及的产品/服务，以确保认证范围的合规性。

B.1.1当认证涉及的产品/服务的生产/经营有行政许可要求时，均已取得相应的行政许可。如国内

食品/食品添加剂的生产生产许可、食品经营许可、保健食品批准、出口备案证明等。产品范围原则上

不超过相关资质许可的明细。

B.1.2对产品明细较多的，原则上在产品范围中直接表述或表述时引入证书附件并在系统确认件的

产品附件处录入具体的产品，可表述为“XX产品的生产”（产品明细详见证书附件）；

B.1.3对生产许可明细分类很细。如调味料，其生产许可明细分为液体、半固体、固体等5类调

味料，明细中的每类调味料又细分为多个小品种。而企业每类的小产品品名会依据市场变化不断调整，

特别多，若明细中每类产品的风险控制类似，适宜时可表述为“资质范围内液体调味料、半固体调味料

的生产”（产品明细详见证书附件）

B.2体系文件覆盖

受审核组织建立的文件化的管理体系包括相关的组织机构、工艺流程、产品描述、危害分析、危害

控制计划等文件涵盖的组织名称、场所、涉及的产品/服务均能覆盖拟确定的认证范围。

B.3审核证据覆盖

审核组通过审核获得的体系有效运行审核证据，特别是证实危害控制计划实施有效性的审核证据能

覆盖拟给的认证范围涉及的场所、产品/服务。企业策划并实施了管理体系内部审核和管理评审。

B.4其他要求

B.4.1不应将根据组织活动的法律责任确定的影响终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除

在认证范围之外；

B.4.2不应包含任何促销陈述，品牌或宣称。

注：“宣称”是指非法规要求的任何显示产品或服务具有的某种特性（如健康、原产地、营养、有

机、不含XX物质等）的表述。（“保健食品”可视为法规要求，允许在范围中表述）

B.4.3应准确界定各场所的活动，不造成歧义。

B.4.3.1应在地址栏中准确表述认证范围内相关活动、产品、服务涉及的生产/加工/经营地址，适

宜时增加注册地址。

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T/SDCAXX—2025

B.4.3.2对同一张证书上认证范围中不同产品/服务涉及不同的场所或不同场所涉及不同的产品/

服务时，不论以何种形式，均应准确界定不同场所生产/加工/经营的产品/服务，避免造成歧义。

B.4.3.3需特别说明的是，范围涉及活动的地址宜按相关生产许可证或经营许可证表述为“生产地

址”或“经营地址”。

通常，从事运输、贮藏、销售、服务类的组织，其活动场所宜表述为“经营”或“运营”地址。

B.4.3.4对食品销售组织，若涉及仓储，应在地址栏中准确表述仓储地址，适宜时包括准确表述常

温库/冷藏/冷冻库的地址，以明确体系运行相关活动涉及的场所。

B.4.4范围描述中不得包含“等”或“等等”表述不详之类的措辞。

B.4.5应识别认证范围内每个场所的行业类别或子行业类别。

B.4.6对生产加工活动包括了需运输到客户指点地点的，特别是需冷链贮存、运输/配送的，相关

活动经审核符合要求时，认证范围可表述为：XXXX的生产（加工）及其贮存运输/配送。（“其”界定

了为本厂生产的产品，而非专门从事贮存、运输的服务性企业）。

B.4.7当包装类型对食品安全有重要影响（如气调包装、真空包装、充氮包装等）或不同的包装形

式有不同的危害措施措施（如罐头类产品可能涉及马口铁、玻璃瓶、PET瓶等不同的包装形式），宜在

范围中对包装形式予以表述。

B.4.8只要可能，宜尽可能地界定出生产/加工活动的类型,如速冻、干制、腌制、酿造、分装（灌

装）、清理、分选等。适宜时包括通过范围中活动的描述体现产品的工艺类型，如干制蔬菜的生产体现

是热风干燥或冷冻干燥；植物油的生产，体现是压榨或浸出？是否有精炼等？

B.4.9对多场所组织（通常是集团组织）

B.4.9.1需在主证中明确认证的场所及各场所涉及的活动。

B.4.9.2对符合ISO22003-1:2022(CNAS-CC180:2023)条件的多场所组织，其通过审核的场所可以

母子证的形式清楚、准确地表述相关场所的认证范围（包括场所名称、地址、产品/过程范围等）。

B.4.9.3对有一集团总部并含多个子公司的典型集团公司，适宜时可通过证书附件或子证的引用达

到表述目的。如有多个生产场所，可在主证的地址栏中表述“各生产场所的地址详见子证或证书附件”；

在范围中描述完集团组织的所有产品活动后加注如“各场所具体的范围详见子证或证书附件”之类的表

述。

12

SDCA团体标准草案编制说明

基本信息

中文管理体系认证范围的界定

标准草案名称

DefinitionofManagementSystemCertificationScope

英文

☑制定□修订

项目类型计划编号

（被修订标准名称及编号：）

起止时间2025年6月---2025年9月

标准起草单位中国检验认证集团山东有限公司、山东省认证认可协会、标联国际认证有限公司、

山东诚标认证技术有限公司

杜平，王卓君，于江淼，于雪洁，隋长青，王芳

起草组成员

项目调整情况

背景、目的和意义

结合山东省内认证机构发展现状，各认证机构对管理体系认证范围界定缺乏统一的标

背景准，对现有CNAS管理文件理解不一致，易导致认证范围表述歧义、漏判风险，影响认

证有效性。

制定统一框架，明确管理体系认证范围界定原则及界定要素和界定方法；提供特殊场

目的景指南，如多场所组织母子证表述规则；建立范围动态管控机制，明确搬迁、架构变

更等触发评审条件，确保认证范围与组织能力、法规及市场需求匹配。

对行业，规范认证行为，提升认证公信力；对组织，规避超资质认证风险，优化资源

意义配置；对标准化，填补实操空白，完善管理体系认证标准体系，推动行业精准发展。

工作简况

标准主要起草人杜平：标准起草总体策划，对项目组工作进行分工，编制标准总体框架，编写附录

任务分工B。

王卓君：编写标准4、5、6部分

于江淼：编写标准7部分

于雪洁：编写标准前言部分，协调项目组工作开展，保证进度如期进行

隋长青：编写标准附录A

王芳：编写标准1、2、3部分

21

1.分工情况

中国检验认证集团有限公司作为起草主导单位，明确课题负责人，负责标准起草总体

策划，安排人员分工，形成具体的分工内容，明确任务完成时间节点。并负责编写标

准4、5、6、7和附录B部分；山东省认证认可协会负责前沿部分，并协调项目组工作开

主要工作过程展，保证课题进度；标联国际认证有限公司负责附录A部分编写；山东诚标认证技术有

限公司负责编写标准1、2、3部分。

2.起草阶段

2025年6月16日，山东省认证认可协会下达了《关于<管理体系认证范围界定>等3项

团体标准的立项公告》，《管理体系认证范围界定》团体标准正式立项。

2025年6月-7月，标准编制小组通过现场调研、会议座谈等形式，取得了标准编制第

一手资料，整理起草了标准文本草稿。

2025年7月，起草组邀请了认证领域专家、标准化专家及技术人员广泛交流意见，经

过多次讨论和修改，整理形成标准文本征求意见稿。

3.征求意见阶段

2025年8月开始向社会公开征求意见

2025年8月28日形成送审稿

4.标准审定阶段

2025年9月在山东省认证认可协会会议室通过线上、线下结合的方式召开了的标准

审查会。与会专家一致认为该团体标准编制内容合理，在对部分细节修改完善后可

进度发布。

21

标准编制原则和确定标准主要内容的论据

1.共识原则：编制过程必须公开透明，广泛征求认证机构、企业等各相关方的意见

标准编制原则，并对重大分歧意见进行妥善处理和反馈。

2.市场导向原则：标准立项前需充分调研，确认其必要性。标准内容聚焦于规范

市场秩序、明确认证范围界定的标准化。

3.可操作性原则：标准应具备可操作性，对规范认证机构或组织界定认证范围有指导

意义。

4.规范性原则：标准文本的编写必须严格遵循GB/T1.1《标准化工作导则》等标准

要求。

5.清晰性与简明性原则：语言准确、精炼、易懂。条款表述直接明确,使用专业术语

，但避免晦涩难懂。

确定标准主要内

一、以认可与监管规则为权威支撑，确保内容专业性与合规性

容的论据

1.以认可与监管规则为支撑核心：引用CNAS-CC01:2023《管理体系认证机构要求》、

CNCA-N-001:2021《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》、CNCA-N-

007:2021《食品安全管理体系认证实施规则》等，

2.国家标准支撑体系要求与术语定义：引用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、

GB/T22000-2006相关术语与定义，确保各体系认证范围界定与通用标准核心要求一致

，术语表述统一。

3.标准化导则支撑文件结构：明确“按GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：

标准化文件的结构和起草规则》起草”，确保标准“范围-术语-原则-要素-方法-附录

”的结构逻辑合规，为内容呈现提供格式依据。

二、以解决“行业实践痛点”为导向，确保内容针对性

标准针对认证机构和企业目前遇到的“认证范围表述歧义、界定不准确、特殊场景适

配不足”等实践问题，设定对应内容。

三、以“风险导向+可操作性”为核心，确保内容实用性

标准主要内容围绕“防控风险、便于落地”设计。

四、以“合规优先”为底层逻辑，确保内容合法性

明确“本标准内容如与国家法律法规或强制性标准冲突，以国家法律法规和强制性标

准为准”，并将该逻辑贯穿核心条款，保证内容合法性。

与现行法律法规、强制性标准和其他有关标准的关系

法律法规和强制和现行法律法规、强制性标准没有冲突。

性标准的关系引用以下文件：

CNAS-CC01:2023管理体系认证机构要求

CNAS-RC01认证机构认可规则

CNAS-CC11:2018多场所组织的管理体系审核与认证

CNAS-EC-015:2011关于质量、环境、职业健康安全管理体系审核范围的确定

CNAS-CC180:2023食品安全管理体系认证机构要求

CNAS-SC185:2023危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案

CNCA-N-001:2021危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则

CNCA-N-007:2021食品安全管理体系认证实施规则

22

推荐性国家标准：和引用以下标准没有冲突

与其他有关标准

GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语

的关系

GB/T19001-2016质量管理体系要求

GB/T19011-2021管理体系审核指南

GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南

GB/T45001-2020职业健康安全管理体系要求及使用指南

GB/T22000-2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求

推荐性行业标准：无类似标准

团体标准：无类似标准

国际标准和国外先进标准：无类似标准

重大分歧意见的处理经过和依据

无重大分歧意见

贯彻该标准的要求和措施建议

为确保该团体标准有效落地，结合标准中“合法性、真实性、可审核性”等核心原则及“认证范围界

定要素、通用方法、特殊考虑因素”等内容，从标准宣贯、主体执行、监督保障等维度，提出以下针对性

措施和建议：

一、强化标准宣贯培训，确保相关方准确理解

由山东省认证认可协会牵头，联合起草单位，针对不同主体制定培训方案。

1、对认证机构：重点培训“认证范围与审核范围确定方法”（6.1、6.2）、“动态管控机制”（6.3

）及附录A/B的体系专项指南，确保审核人员掌握多场所组织（如母子证表述规则）、小微企业（核心过程

优先法）、食品安全体系（包装类型/工艺界定）等特殊场景的范围界定实操要点。

2、各类组织：聚焦“认证范围界定原则”（4.1-4.7）与“界定要素”（5），指导组织梳理自身资

质（营业执照、行业许可）、场所（多场所需列明所有地址）、活动/产品（避免“等”类模糊表述），明

确外包过程控制权归属（4.2），确保组织能自主匹配标准要求界定初始认证范围。

二、认证机构落实主体责任，规范范围界定全流程

1.完善认证管理制度：将标准要求嵌入认证全流程，形成闭环管理。

-审核前：严格核查组织资质，确认营业执照、行业许可（如食品生产许可证、危废经营许可证等

）与拟认证范围的一致性，对多场所组织需逐一核验各场所合法使用证明（如产权证明、租赁合同等）。

-审核中：以“活动和过程”为核心（6.2），验证审核证据覆盖性，确保认证范围无“超资质”

“漏核心过程”问题，且表述无歧义（如多场所需明确各地址对应活动）。

-审核后：建立认证证书管理台账，对“核心场所搬迁、虚拟平台架构重大变更”等触发认证范围

变更的情况，及时启动重新评审，确保证书范围与组织实际情况动态匹配。

2.加强认证人员管理：对认证人员加强培训，必要时引入考核机制，确保认证过程可追溯、结果可验

证。

三、行业协会与监管协同，强化监督与保障

1.山东省认证认可协会发挥归口作用：

-建立标准实施监督机制：定期抽查认证机构审核报告、组织认证范围执行情况，重点核查“多场

所范围表述”“食品安全体系包装/工艺界定”“动态变更评审”等是否符合标准要求；

-搭建交流平台：收集标准实施中的问题（如新兴工作模式下虚拟场所界定），组织起草单位、认

证机构、企业开展研讨，形成补充指导意见；

-推动标准优化：根据实施反馈，适时修订标准，确保标准与行业发展、法规更新（如新增行政许

22

可要求）保持同步。

2.衔接监管要求：建议监管部门将该标准作为管理体系认证监管的参考依据，对认证机构“超范围界

定”“未落实动态管控”等行为督促整改，对组织“超资质认证”的违规行为加强查处，形成监管合力。

22

29

ICS03.120.20

CCSA00

SDCA

团体标准

T/SDCAXX—2025

管理体系认证范围的界定

DefinitionofManagementSystemCertificationScope

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

山东省认证认可协会  发布

T/SDCAXX—2025

管理体系认证范围界定

1范围

本标准规定了质量管理体系（ISO9001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）、环境管理体系

（ISO14001）、食品安全管理体系（ISO22000）及HACCP体系认证中认证范围界定的原则、方法、

要素及实施指南。

本标准适用于各类组织对上述管理体系认证范围的界定，确保认证活动与组织实际管理能力、法律

法规及市场需求相匹配。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

CNAS-CC01:2023管理体系认证机构要求

CNAS-RC01认证机构认可规则

CNAS-CC11:2018多场所组织的管理体系审核与认证

CNAS-EC-015:2011关于质量、环境、职业健康安全管理体系审核范围的确定

CNAS-CC180:2023食品安全管理体系认证机构要求

CNAS-SC185:2023危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案

CNCA-N-001:2021危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则

CNCA-N-007:2021食品安全管理体系认证实施规则

GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2016质量管理体系要求

GB/T19011-2021管理体系审核指南

GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南

GB/T45001-2020职业健康安全管理体系要求及使用指南

GB/T22000-2006