氨基葡萄糖制剂市场深度研究报告 流行病学、竞争格局与人群画像

氨基葡萄糖制剂市场深度研究报告流行病学、氨基葡萄糖制剂市场深度研究报告流行病学、竞争格局与人群画像摘要写作背景摘要写作背景近年来，全球骨关节炎疾病负担日益加重，且呈现一定年轻化趋势。氨基葡萄糖作为骨关节炎前中期辅助用药，在近年受到越来越多的关注。本报告围绕氨基葡萄糖制剂，拆解骨关节炎疾病需求，解析氨糖制剂政策环境，阐明产品市场竞争格局，探索消费人群需求，从而厘清市场趋势与潜在切入点。n核心判断氨糖市场正从“严肃医疗”转向“消费医疗”•未来增长不只来自患者扩容，更来自OTC化、保健食品功•治疗路径强调基础治疗、修复性治疗、镇痛治疗与重建治疗四层•氨糖是软骨蛋白聚糖合成前体，定位于早中期/轻中度OA辅助治疗；指南分歧提示需强调规范使用与证n政策变化：药品可及性提升，消费化路径打开•用户画像呈中年化、男性略高、北方省份更集中；与真实OA•核心需求集中在疗效、副作用与适用禁忌，并对“氨糖+软骨素+钙”等多4氨基葡萄糖产品目标人群特征与需求画像分析 骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定患病现状疾病影响临床表现5地域分布EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(•),•)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(出现关节僵硬),出现关节肿大)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(高BMI),他因素)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(上升),患病现状疾病影响临床表现5地域分布EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(•),•)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(出现关节僵硬),出现关节肿大)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(高BMI),他因素)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up5(上升),性别)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up10(年),和)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up10(发病病例),ALYs排名)EQ\*jc3\*hps22\o\al(\s\up10(流行),三的)4•出现关节无力、活动障碍:风险因素骨关节炎流行病学>>男性）3资料来源：1.中国医药信息查询平台；2.《全球骨关节炎的流行病学与负担：基于全球疾病负担数据库的系统分析》；3.《1990年至2021年全球、区域及国家骨关节炎负担及2035年预测：2021年全球疾病负担研究的横断面研究》；4.中国健康与养老追踪调查数据库；5.中国医药信息查询平台；整理自摩熵咨询骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定义氨糖的制剂、用法我国骨关节炎流行病学：患者过亿我国骨关节炎流行病学：患者过亿，增长迅猛，女性负担更重高危人群特征1高危人群特征1中国骨关节炎流行病学现状•相对贡献：2023年我国5种主要肌肉骨骼疾病在全•增长趋势：从1990年到2023年在所有肌肉骨骼疾危险因素3危险因素3诊疗策略3•基础治疗（核心）：教育、运动（减重/游泳/•外用/口服：非甾体抗炎药（NSAIDs）。资料来源：1.中国修复重建外科杂志《1990—2023年中国肌肉骨骼疾病负担现状及Joinpoint回归分析》；2.人民网《我国骨关节炎患者已超1亿人被称为头号致残性疾病》；3.《中国骨关节炎诊疗指南（2024版整理自摩熵咨询资料来源：1.《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》；2.《手部骨关节炎管理建议》；3.《髋与膝骨关节炎治疗指南》整理自摩熵咨询骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定义氨糖的制剂、用法与适用人群氨糖的指南共识氨糖的历史沿革骨关节炎阶梯化治疗1骨关节炎阶梯化治疗1骨关节炎防治：四层阶梯治疗（基础/修复/镇痛/重建）+六项预防策略（BMI＜24、避免损伤、适当运动等）健康教育与预防、运动治疗、物理治疗和行动辅助健康教育与预防、运动治疗、物理治疗和行动辅助预防措施：2.避免关节损伤：运动前充分热身、使用护具、避免过度扭转或暴力冲击的动作、及时3.适当运动：避免长时间负重下的剧烈冲击（如爬山、跳跃）。4.保持良好姿势：提重物时屈膝不弯腰；站立时双肩放松、骨盆中立；避免资料来源：ChemicalBook，公开资料；整理自摩熵咨询骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定义氨糖的制剂、用法与适用人群氨糖的指南共识氨糖的历史沿革氨基葡萄糖是透明质酸、硫酸软骨素等成分的重要原料，在关节润滑、软骨组织形成方面具有关键作用•氨基葡萄糖已被广泛用于散、片、胶囊等制剂中。作为硫酸氨基葡萄糖结构式氨基葡萄糖结构式盐酸氨基葡萄糖结构式葡糖胺聚糖包括透明质酸、硫酸软骨素、硫酸肝素、氨基葡萄糖（葡糖胺）氨基葡萄糖（葡糖胺）葡糖胺-6-磷酸葡萄糖UDP-葡萄糖醛酸UDP-N-乙酰半乳糖胺硫酸软骨素链重复二糖葡萄糖UDP-葡萄糖醛酸UDP-N-乙酰半乳糖胺硫酸软骨素链重复二糖链交替添加硫酸软骨素蛋白聚糖骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定义氨糖的制剂、用法氨基葡萄糖是关节软骨中蛋白聚糖合成的前体物质氨基葡萄糖是关节软骨中蛋白聚糖合成的前体物质，常制成片剂、散剂、胶囊剂等剂型；应按说明书规范使用，甲壳类过敏、孕妇、糖尿病患者等慎用或禁用作用机制作用机制1：不同制剂的疗程与用法4：•生理功能：内源性氨基葡萄糖是关节•理论作用：刺激软骨基质合成、抑制软骨•生理功能：内源性氨基葡萄糖是关节•理论作用：刺激软骨基质合成、抑制软骨常见制剂3：•按成分：氨基葡萄糖按成分可分为硫酸盐与盐酸常见制剂3：•按成分：氨基葡萄糖按成分可分为硫酸盐与盐酸•按物理形态：氨基葡萄糖可分为粉末状的非结晶•按制剂：氨基葡萄糖常被生产为胶囊、片剂、颗适用人群与禁忌人群5：1.华西医学《盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因对膝骨关节炎临床疗效及MRI图像变化的对照研究》；2.骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定义氨糖的制剂、用法与适用人群氨糖的指南共识氨糖的历史沿革国内外指南共识：可用于缓解早期轻中度骨关节炎治疗、背景治疗等辅助治疗场景推荐使用•欧洲ESCEO:强烈推荐将药品级的结晶型硫于治疗轻中度膝骨关节炎的症状改善。5•欧洲抗风湿病联盟EULAR：早期指南中曾不推荐使用•默沙东诊疗手册：一般认为氨基葡萄糖是•国际骨关节炎研究会OARSI：强烈不建议•美国风湿病学会ACR：在2019年版指南中处1资料来源：1.华西医学《盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因对膝骨关节炎临床疗效及MRI图像变化的对照研究》；2.科普中国《图文详情——科普中国资源服务》；3.央广网《氨糖软骨素被争议的“关节守护者”》；94.《膝关节骨关节炎的非手术治疗：ESCEO与OARSI2019指南比较》；5.《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》；6.默沙东诊疗手册《氨基葡萄糖》；整理自摩熵咨询骨关节炎定义与流行病学骨关节炎治疗与预防方式氨糖的定义氨糖的制剂、用法氨糖最早从甲壳素水解产氨糖最早从甲壳素水解产物中分离得到1，进入初步发展阶段，欧美开始基础研究。氨糖盐类在意大利被批准用于治疗关氨糖盐类在意大利被批准用于治疗关节炎。1意大利罗达公司研意大利罗达公司研发的硫酸氨基葡萄糖胶囊在意大利获批上市。西方研究人员证实氨糖可减轻关西方研究人员证实氨糖可减轻关节疼痛和改善行动能力，氨糖类骨关节保健产品诞生2。美国、美国、欧洲与日本医学界正式承认氨糖对骨关节的保健和治疗作用，批准其作为保健产品上市。22005年2018年2020年资料来源：1.《生命时报》；2.中国保健协会《骨关节保健佳品：氨基葡萄糖-中国保健协会》；3.《有没有科学证据支持氨基葡萄糖在治疗人类骨关节炎中的应用？》；4.新华报业网《江苏首批氨糖生产许可证落地扬州——政府“破冰”，内需市场开新局》；整理自摩熵咨询1氨基葡萄糖基础与骨关节炎流行病学概览4氨基葡萄糖产品目标人群特征与需求画像分析 氨糖由处方药转非处方药：扩大市场，延长产品生命周期，极大提升患者用药的便利性药品使用药品宣传药品使用药品宣传处方药物与非处方药物的区别对医药企业对医疗体系•有效节约医疗资源：将无•节省医保基金支出：根据药品购买•增强个人健康自主权•增强个人健康自主权：公处方药转非处方药意义2•突破院内销售困境：“处转非”进入院外处方药转非处方药意义2资料来源：1.国家市场监督管理总局：处方药与资料来源：1.摩熵医药医保目录数据库；2.摩熵医药集采数据库；3.全国公共资源交易平台（陕西省·榆林市整理自摩熵咨询氨糖处方药转非处方药与其意义氨糖纳入医保与集采及其意义氨糖的保健食品原料国标制定氨糖入选医保乙类药物与国家药品集采，降价幅度超过80%，降低消费者的用药经济负担医保对氨糖的意义医保对氨糖的意义•氨基葡萄糖胶囊（包括硫酸与盐酸盐制剂）已于2020年8月纳2020年8月2025-2028批国家集采，降价幅度超过80%。32020年8月2025-2028批国家集采，降价幅度超过80%。3年底。2辛氨糖处方药转非处方药与其意义氨糖纳入医保与集采及其意义氨糖的保健食品原料国标制定20222022年开始氨基葡萄糖产品纳入保健食品原料研究工作，2024年末开始起草标准文件，为氨糖在保健食品中的生产与利用提供可遵循的规范期24个月。3《保健食品原料 盐酸氨基葡萄糖》意见。2成。3资料来源：1.关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04781号（医疗卫生类468号）提案答复的函2.国家标准化管理委员会：|8项保健食品国家标准和3项特定全营养配方食品临床试验技术指导原则拟立项；3.国家标准计划-全国标准信息公共服务平台；4.国家市场监督管理14总局：对十四届全国人大三次会议第2683号建议的答复；整理自摩熵咨询氨糖处方药转非处方药与其意义氨糖纳入医保与集采及其意义氨糖的保健食品原料国标制定2026年市场监管总局将“有助于维持骨关节健康”纳入保健功能目录，为氨基葡萄糖产品提供更准确的功能声称，有助于氨糖保健食品开拓市场•根据中国国家市场监督管理总局（•根据中国国家市场监督管理总局（SAMR）的相关规定，保健食品的功能声称共有25种，涵盖了免疫调节、代谢调节、抗氧化、改善容养颜等多个领域。保健食品的功能声称必须基于科学研究和实验数据，并通过监管部门的审批。1包装上需明确标注其功能声称，并注明•新纳入保健功能体现国家对氨糖产品重视。2026年1月，市场监管总局将“有助于维持骨关节健康”纳入保健功能目录，为2023年发布《保健 10有助于改善骨密度 10有助于改善骨密度 19 19有助于维持血脂健康水平 20有助于维持血糖健康水平 13有助于改善黄褐斑 13有助于改善黄褐斑 21有助于维持血压健康水平 14有助于改善皮肤水份状况 14有助于改善皮肤水份状况 22对化学性肝损伤有辅助保护作用 15有助于调节肠道菌群 15有助于调节肠道菌群 23对电离辐射危害有辅助保护作用 24有助于排铅 25 25有助于维持骨关节健康我国新纳入骨关节健康相关保健功能，体现了消费者对骨关节健康的重视，也体现我国新纳入骨关节健康相关保健功能，体现了消费者对骨关节健康的重视，也体现了国家对氨糖保健食品化的支持，为产品提供更准确的功能声称，有助于引导用户消费，开拓市场空间。1氨基葡萄糖基础与骨关节炎流行病学概览4氨基葡萄糖产品目标人群特征与需求画像分析 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局全球市场我国市场2025全球市场我国市场2025年骨关节炎药物全球市场规模预计达92.4亿美元，我国市场规模预计达268亿元，全球骨关节炎疾病负担加重是主要推动力球骨关节炎疾病负担的持续增长以及年轻化趋 202320242025E2026E2027E2028E资料来源：1.QYResearch；2.Mord资料来源：1.QYResearch；2.Mord了这一庞大市场的进一步增速。320212022 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局氨糖企业竞争格氨基葡萄糖市场在近年高速增长，2025年市场规模达52.1亿元，盐酸氨糖产品占主流+7%+7%72.869.3+19%66.0+19%62.558.028%28%58.028%52.150.427%28%52.150.427%27%41.623%26%41.623%35.431.135.431.181%24%72%72%72%72%72%73%77%73%73%77%80%74%80%76%注：市场规模仅包含注册为药品的氨糖，不包括保健食品。 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局氨糖企业竞争格局硫酸氨糖市场实体药店与医院占主导地位，预计未来由于非处方药趋势，医院渠道占比持续降低20.2+8%20.2+8%+32%41%54%54%39%7%54%5.862%45%45%38%33%4%33%4%8%9%8%202120222023202420252026E2027E2028E2029E2030E注：市场规模仅包含注册为药品的氨糖，不包括保健食品。 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局氨糖企业竞争格局氨糖研发格局盐酸氨糖市场实体药店占主导地位，预计未来由于非处方药趋势，医院渠道占比持续降低•预计未来盐酸氨糖制剂市场规模将持续增长，至2030年市场规模达52.6亿元。考虑到硫酸+6%27.136%60%4%202125.329%64%7%2022+15%33.328%66%6%202338.929%64%7%202452.650.147.745.442.438.627%62%20252026E2027E2028E2029E2030E 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局氨糖企业竞争格局氨糖研发格局硫酸氨糖院内与线上药店集中度高硫酸氨糖院内与线上药店集中度高，线下药店竞争激烈，浙江海正、信东生物、罗达、永信药品为四大巨头，分别发力不同渠道 2021-2025年硫酸氨糖线上药店渠道竞争格局27%34%32%27%34%40%38%40%21%23%36%25%35%23%36%25%25%21%21%0%21%0%2%202322%25%0%0%2%20227%0%7%0%0%2%20242025202120242025浙江海正药业股份有限公司意大利罗达制药集团信东生技股份有限公司永信药品工业股份有限公司山西同达药业有限公司其他 4—42%35%5% 39%55% 36%22% 6%0%0%0%4—42%35%5% 39%55% 36%22% 6%0%0%0%0%0%3%3%5%/11%/ 6%/44%28%21%7%20212022202320242025浙江海正药业股份有限公司信东生技股份有限公司罗达永信药品工业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司其他（Top5以外）41%0%9%32%5%7%34%41%0%9%32%5%7%34%2%27%0%43%46%0%0%40%30%永信药品工业股份有限公司信东生技股份有限公司罗达江苏万高药业股份有限公司山西同达药业有限公司其他（Top5以外）20212022202320242025 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局氨糖企业竞争格局氨糖研发格局盐酸氨糖市场：正大清江与澳美制药分别主导院内与线上渠道盐酸氨糖市场：正大清江与澳美制药分别主导院内与线上渠道，线下药店竞争较激烈，头部品牌赢家通吃，正逐渐压缩其他品牌市场空间••盐酸氨基葡萄糖胶囊呈现“院内与线上药店集中度高，线下药店逐步赢家通吃” 香港澳美制药33%50%53%53%51%浙江诚意药业股份有限公司江苏正大清江制药有限公司北京葡立药业有限公司50%53%53%51%29%20%北京康必得药业有限公司其他29%20%7%7%4%7%7%4%7%4%7%4%6%3%5%6%3%5%3%8%6%3%8%20212022202320242025 43%46%58%60%58%35%28%23%26%28%0%3%6%8%2%5%7%3%4%2%2%0%0%3%6%8%2%5%7%3%4%2%2%4%3%4%3%20212022202320242025江苏正大清江制药有限公司浙江诚意药业股份有限公司澳美制药厂北京葡立药业有限公司四川新斯顿制药股份有限公司其他 25%29%29%25%29%37%41%37%9%9%9%23%23%8%6%6%20212022202320242025江苏正大清江制药有限公司澳美制药厂浙江诚意药业股份有限公司四川新斯顿制药股份有限公司北京康必得药业有限公司其他 骨关节炎市场规模氨糖市场规模与品种格局氨糖渠道竞争格局氨糖企业竞争格局氨糖研发格局硫酸氨糖新增批文爆发式增长硫酸氨糖新增批文爆发式增长，2年增长接近200%；盐酸氨糖研发热情相对较低，近年来没有新申请上市的审批硫酸氨糖研发格局•硫酸氨糖产品近年新增批文数呈现爆发式增长局面。2025年硫酸氨基葡萄糖在研管线硫酸氨基葡萄糖近年新增批文6935+70.8%2391申请上市批准临床2022202320242025盐酸氨糖研发格局+44.2%92申请上市批准临床202220232024申请上市批准临床1氨基葡萄糖基础与骨关节炎流行病学概览4氨基葡萄糖产品目标人群特征与需求画像分析 近五年氨糖搜索指数趋势近一年关注氨糖的人资讯指数搜索指数近5年“氨基葡萄糖”相关新闻报道量出资讯指数搜索指数近5年“氨基葡萄糖”相关新闻报道量出现少量增加。咨询指数于2021年12月和2022年7月出现明显峰值，随后逐步回落至常态水平，但仍比2021年4月时的水平出现了整体百度搜索指数显示，近五年“氨基葡萄糖”的搜索热度整体呈平稳下降趋势。一方面，公众对关节养护认知日趋成熟；另一方面，氨糖等保健产品近年来发力线上渠道，为消费者主动推送氨糖相关知识，主动搜索的需求降低。但结合咨询指数看，公众氨基葡萄糖产品仍然呈