翰森制药国内领先的综合型制药企业BD出海加速创新药国际化布局

内容目录翰森制药：创新品种全线突破，海内外一体化创新Pharma 5业绩表现优异，2023年到2025年业绩稳步增长 7肿瘤领域：立足肺癌，广泛布局 9阿美替尼-国内首个获批的三代EG适应症布局完善，稳步推进联合用药研发 结构改良升级，兼具疗效与安全优势 临床结果突出，同类中安全性较好 全病程覆盖，阿美替尼逐步确立NSCLC核心治疗地位 氟马替尼：国内首款二代TKI，一线治疗慢性粒细胞白血病 头对头伊马替尼，临床试验表现优异 氟马替尼安全性更具优势 创新ADC在研品种与MNC成功达成海外BD合作 HS-20093：国产最快B7H3-ADC，小细胞肺癌展现BIC潜力 HS-20093在早期临床数据表现同样优异 HS-20089：卵巢癌（III期）+子宫内膜癌（II期）的妇科肿瘤布局 HS-20089在铂耐药卵巢癌中展现出同类最佳潜力 泛妇科肿瘤布局：子宫内膜癌同步推进，构建差异化管线 肿瘤管线储备众多，未来增长潜力较大 翰森制药肿瘤药物重磅管线连续授权出海，打造长期增长空间 代谢：国内第一梯队，重点布局降糖，减肥领域 公司在糖尿病和肥胖领域布局完善，管线储备丰富 GLP-1、GIP是降糖、减肥关键靶点 HS-20094：国内进度领先的GLP-1/GIP双靶点减肥药 HS-20094临床数据优异，降糖减重疗效与安全性表现突出 代谢领域重磅授权落地，HS-20094打开全球商业化空间 HS-10501：口服GLP-1小分子，完善代谢管线布局 其他关键领域：抗感染，神经系统，自免等齐头并进 抗感染领域：国内第一个自主研发的抗HBV药物——艾米替诺福韦 中枢神经系统领域：全球首个上市治疗NMOSD的CD19单抗 伊奈利珠单抗可大幅降低复发风险 伊奈利珠单抗安全性良好 超长给药间隔，显著提升患者依从性与治疗便利性 中枢神经系统领域在研管线新突破，HS-10506深耕失眠症赛道 肾性贫血：培莫沙肽全球唯一获批上市的促红细胞生成素月激动剂 盈利预测与估值 风险提示 图表目录图表公司发展历史 5图表翰森制药产品布局领域 6图表翰森制药营业收入和同比增速（%） 7图表翰森制药归母净利润和同比增速（%） 7图表翰森制药各业务板块收入（亿元） 8图表创新药收入占比 8图表翰森制药销售毛利率和销售净利率（%） 8图表：翰森制药销售、管理和研发费用 8图表CDER批准药物的治疗领域分布 9图表Ⅳ期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗 图表翰森制药肿瘤领域上市创新药 图表阿美替尼上市适应症和申请上市适应症 图表阿美替尼分子结构 图表阿美替尼代谢产物HAS-719结构 图表阿美替尼临床数据 图表16：阿美替尼，奥希替尼，拉泽替尼和伏美替尼治疗局部晚期或转移性EG图表17：EG图表18：图表19：阿美替尼一线治疗中国人群P图表20：不同EG图表21：阿美替尼Ⅲ期ARTS研究的无病生存期（D图表22：图表B7-H3的免疫治疗策略 图表DS-7300临床进展 图表HS-20093临床试验进展 图表B7H4国内项目进度 图表HS-20089临床布局 图表翰森制药部分肿瘤管线 图表1990-2050年全球和各地区≥25岁人群的肥胖年龄标化患病率变化趋势 图表翰森制药在糖尿病及减肥领域布局 图表GLP-1生理学作用 图表GLP-1/GIP作用机制 图表替尔泊肽三期临床数据 图表部分GLP-1/GIP双靶点国内上市及三期临床阶段药物 图表部分GLP-1/GIP双靶点减重药物核心疗效横向对比 图表HS-20094临床进展 图表37：从TD图表38：TM图表翰森制药在感染领域整体布局 图表培莫沙肽与其他长效ESA区别 图表翰森制药营收增速预期 图表可比公司盈利预测及估值情况 Pharma图表1

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，旗下拥有豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等多家子公司。企业坚持以持续研发创新为核心，致力于改善人类健康水平与生命质量，重点布局抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。1995ADCsiRNA白产品等领域。公司目前全球研发团队超2300人，现有超过40个处于临床不同阶段的余项临床试验，形成了丰富且具有竞争力的研发管线。64.41%，翰森制药下属豪森药业、常州恒邦、翰森生物医药等全资子公司。司官网，新浪财（美替尼片），豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片），恒沐（艾米替诺福韦片），昕越（伊奈利珠单抗注射液（聚乙二醇洛塞那肽注射液（培莫沙肽注射液迈灵达（马琳硝唑氯化钠注射液），恒美达（枸橼酸艾瑞芬净片），希维奥®（索）。图表2：翰森制药产品布局领域森制药公司官业绩表现优异，2023年到2025年业绩稳步增长近年，公司经营规模成功跨越并稳固于百亿营收新台阶。2025年公司实现营业收入150.2822.57%2024年的高增长态势，更实现了连续两20%20282002019-2022202355.5527.07%。图表3：翰森制药营业收入和同比增速（%） 图表4：翰森制药归母净利润和同比增速（%）0

营业收入(百万元） 营业收入同比增速（）5%0%-5%-10%2021 2022 2023 2024 2025

0

归母净利润(百万元） 同比增速（）5%0%-5%-10%2021 2022 2023 2024 202520242025年收入分别81.2299.742022年起整体略82.2%年创新药收入占比90%以上。90%左右的较高水平。随着高毛利创新药收入占比扩大及规模2023202227.54%202536.97%2022年起连续四年增长，2025年达33.6亿元，创历史新高，占营收比重22.34%。图表5：翰森制药各业务板块收入（亿元） 图表6：创新药收入占比80604020

100%

创新药收入占比

77.3082.20抗肿瘤 代谢及其他 抗感染 中枢神经系统0抗肿瘤 代谢及其他 抗感染 中枢神经系统2020 2021 2022 2023 2024 2025

0%67.9053.4067.9053.4042.3018.00森制药年 森制药年图表7：翰森制药销售毛利率和销售净利率（%） 图表8：翰森制药销售、管理和研发费用率（%）

销售毛利率（左轴） 销售净利率（右轴2019202020212022202320242025

5%0%

5%0%

销售费用率 管理费用率 研发费用率35.71%35.71%34.50%37.84%34.95%30.96%27.04%20.76%22.03%18.09%18.05%22.34%14.41%8.73%9.50%6.37%7.03%5.81% 4.47%2020 2021 2022 2023 2024 2025肿瘤领域：立足肺癌，广泛布局12（NSCLC）约占全部肺癌病例的85%创新药赛道具备极高的长期配置价值。与此同时，全球肿瘤新药的研发与审批热度正持续攀升。美国16（稳居首位，5年滚动平均值（29%）2025年瘤治疗（涵盖实体瘤与血液肿瘤），印证了全球产业界对肿瘤创新赛道的坚定看好。图表9：CDER批准药物的治疗领域分布ature《2025EG（2025版EG作为治疗优选，同时新增瑞厄替尼、瑞齐替尼等多款三代药物作为一线I级推荐，佐利替尼被纳入EG线治疗后出现耐药，或T790M检测呈阳性，第三代EG方案。图表10：Ⅳ期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗中国临床肿瘤协会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）翰森制药在肿瘤领域布局了多款重磅药物，公司肿瘤板块已构建起以阿美替尼为核心、塞利尼索为差异化补充的多元化产品矩阵。作为国产三代EG酸阿美替尼片（阿美乐）持续拓宽临床应用场景，继早期上市后，其第三、四项适应症20252026XPO1抑制剂塞利尼索片（希维奥）2021年底在中国获批、20222023年底（202411日执行放，有望进一步贡献业绩增量。图表11：翰森制药肿瘤领域上市创新药药物名靶点适应症及上市年份甲磺酸氟马替尼Bcr-Abl慢性髓系白血病于2019年获批上市甲磺酸阿美替尼片EG塞利尼索片XPO1多发性骨髓瘤于2021年获附条件批准上市，2025年再度获批二线联合用药新适应症塞利尼索片XPO1弥漫性大B细胞淋巴瘤于2024年获批上市Aumseqa®EG搜狐网，新浪健康，翰森制药2024年报，Aumseqa2025业绩预告，翰森制药官阿美替尼EG作为国产三代EG建起从早期辅助/巩固治疗到晚期一线/二线治疗的全生命周期管理闭环。对标全球重磅药物奥希替尼（2021年全球销售额突破50亿美元），阿美替尼凭借优异的疗效与安全性，正加速在院内市场实现自主开发，验证了三代EG适应症布局完善，稳步推进联合用药研发图表12：阿美替尼上市适应症和申请上市适应症分类 获批时间 适应症详情2020年3月1.既往经EG晚期/转移性非小细胞肺癌成人患者治疗2021年12月2.用于EG非小细胞肺癌成人患者一线治疗已上市适应症2025年3月3.不可切除局部晚期EG放化疗无进展后的维持治疗2025年5月4.Ⅱ-ⅢB期EG后的辅助治疗2026年1月5.联合培美曲塞+铂类化疗，用于EG/转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗申请上市适应症 —森制药年报，豪森药业官

甲磺酸达麦利替尼联合阿美替尼，用于EG经治疗失败的晚期非小细胞肺癌，上市许可申请（NDA）家药监局受理HS-20117等新型疗法的推进，HS-20117一线治疗EGNSCLCIb/III期推荐剂量，这一联用方案有望通过机制互补显著提升疗效并延长患者用药周期，成为未来业绩增长的关键爆发点。结构改良升级，兼具疗效与安全优势阿美替尼在奥希替尼母核基础上，通过吲哚氮端甲基替换为环丙基的关键改构，实现三重差异化优势：EG突出；活性代谢产物协同增效：其主要去甲基化代谢产物HAS-719仍具备强效EGEG谢产物，显著降低了皮疹、腹泻等常见靶向药不良反应的发生率。图表13：阿美替尼分子结构 图表阿美替尼代谢产物HAS-719结构

阿美替尼治疗非小细胞肺癌的研究进展》，张等等，国盛证

阿美替尼治疗非小细胞肺癌的研究进展》，张等等，国盛证临床结果突出，同类中安全性较好图表15：阿美替尼临床数据

在EG缓解持续时间（DoR）及脑转移控制方面均显示出显著优效性，并具有相当或更优的安全性特征。这一结论得到了AENEASⅢ期临床试验的有力证实。该试验共纳入429例中国EGNSCLC线治疗的有效性与安全性。结果显示，阿美替尼显著延长P延长（HR=0.46，95%CI:0.36–0.60，P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低54%。同8.3个月（HR=0.38，P<0.0001），提示更持久的疾病控制能力。亚组分析显示，各分层人群均可持续获益，其中：19del突变亚组mP（vs12.3个月13.4（vs8.3个月mP个月（vs8.2个月，HR=0.38），显示出优异的中枢神经系统病灶控制能力。安全性方面，≥3级不良事件发生率与吉非替尼相当（），但皮疹（23.4%vs41.4%）、腹泻（16.4%vs35.8%）等EG耐受性更优，适合长期持续治疗。阿美替尼治疗非小细胞肺癌的研究进展》，张等在激烈的三代EG二线治疗效和安全性。在二线治疗场景中，阿美替尼（APOLLO研究）展现出优于奥希替尼、伏美替尼的获益，且安全性可控。图表16：阿美替尼，奥希替尼，拉泽替尼和伏美替尼治疗局部晚期或转移性EG阿美替尼治疗非小细胞肺癌的研究进展》，张等图表17：EG

从药物迭代维度看，三代EG14.3个月大幅提升至18.9-24.97个月，确立了新的生存基准。阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌研究进展》，杨升锡一线治疗中，阿美替尼在中国人群中展现出优异的疗效数据，阿美替尼AENEAS研究的一线中位P个月），是EG图表18：图表20EG

AENEAS研究,JClinOncol,202针对一/T790MAPOLLOIImP个二线P10.1（4.4个月要性，更以“全球首个”的里程碑式数据，为耐药患者提供了更长生存期的新希望。阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌研究进展》，杨升锡注：表格中MOK等为奥希替尼AURA3研究，LU等为阿美替尼APOLLO研究，均为T790M突变阳性二线治疗数据非小细胞肺癌治疗（放化疗后的维持治疗）：对于接受根治性同步放化疗后疾病未进展的不可切除Ⅲ期EG患者，阿美替尼维持治疗可带来极具突破性的P大幅降低复发进展风险，同时不增加放射性肺损伤风险，安全性表现优异，有效填补该类人群靶向维持治疗的临床空白。POLESTAR80%（HR≈0.20），P照组的3.8个月，明确验证其在局部晚期巩固治疗阶段强劲的疾病控制能力。16.59个月，目前中位总生存期数据暂未成熟。安全性层面，药物整体耐受性良好，不良反应整体可控，试验中未观察到≥3级放射性肺炎事件，重度肺部相关不良事件发生率极低，长期维持治疗的安全属性得到验证。非小细胞癌辅助治疗（术后辅助治疗）：根据ARTS研究III期临床结果，中位随访27.6个月时：阿美替尼组中位D个月；⚫ HR=0.17（95%CI：0.09–0.30，p<0.0001），83%，获益极显著。安全性方面，阿美替尼整体耐受性表现良好，未出现全新安全风险，试验期间未发生治疗相关死亡事件。重度不良反应发生率与安慰剂组相近，临床最常见不良反应以轻中度QT复，整体安全可控。图表21：阿美替尼Ⅲ期ARTS研究的无病生存期（DRTS研非小细胞癌全病程治疗（靶化联合）：AENEAS2研究：阿美乐®联合化疗一线治疗EG89（OR9（R04。该研究全量纳入中国患者，在确证显著疗效与安全性的同时，凭借大幅提升的生存获益确立了国产三代TKI的一线治疗新标杆。NSCLC核心治疗地位综上，从核心Ⅲ期临床证据来看，阿美替尼已完成从晚期一线治疗到二线耐药治疗，再到局部晚期维持治疗及术后辅助治疗的全病程布局，同时通过联合治疗方案进一步拓展疗效边界。在疗效层面，一线AENEAS研究验证其相较一代EG对比中达到与奥希替尼相当的生存获益水平；在疾病早期阶段（辅助/维持），Ⅲ期研究均显示出显著的复发风险降低及长期生存获益；在联合治疗中，则进一步实现P著延长。整体来看，阿美替尼已从“单一晚期用药”升级为“覆盖早期—晚期、单药—联合的全病程基础用药”，具备成为EG6月获英国MHRA批准上市，20262EG外增量空间全面打开。氟马替尼：国内首款二代，一线治疗慢性粒细胞白血病9号BCR-ABLBCR-ABL编码会导致血细胞CMLCML全球发病率约在（1-2）/1015%-20%3加速期和急变期。的出现使得CML1020%80-90%。伊马替尼是第一个获得美国食品药品监督管理局（酸激酶抑制剂（TKI），它通过竞争性抑制BCR/ABL癌蛋白的ATP结合部位发挥作用，从而抑制参与细胞信号转导的蛋白质的磷酸化，有效地抑制ABL激酶活性，显著改善了CML患者的生存期。但是仍有部分人群对于伊马替尼不耐受，耐药或者疗效不佳，需要更换二代TKI。氟马替尼作为我国自主研发的二代小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂，相对于伊马替尼及其他二代BCR/ABL酪氨酸激酶的活性，作用更强。头对头伊马替尼，临床试验表现优异在600mg（196例（198例6个月主要分子学反应率均显著优于个月MMR33.7%18.3%（P=0.0005），9个月、个月两组R94.%3.（P0122%v3%一线治疗，可使患者更快获得深度分子学缓解，早期疗效优势突出。图表22：AC氟马替尼安全性更具优势相较于伊马替尼，氟马替尼在整体安全性上展现出显著优势。其水肿、肢体疼痛、皮疹但大多程度轻微、持续时间较短，临床易于干预管理，极少造成治疗中断。从机制层面看，氟马替尼靶点选择性更强，脱靶效应更少，能够有效减少各类影响患者日常生活与长期生活质量的不良事件，更利于提升患者长期治疗依从性。不过，现有研究仅为一年短期随访数据，对于不良反应长期发生情况以及心血管相关远期风险仍缺乏充足验证，仍需更长周期临床随访进一步评估其长期用药安全性。凭借优异的疗效与安全性特征，氟马替尼近年来已成为国内代表性的二代TKI，在CML-CP的一线临床实践中获得广泛应用。合作HS-20093B7H3-ADC潜力B7H3达于明显缺乏炎性浸润和PD-1、PD-L1及CTLA-4表达低下的转移灶中。B7-H3的受体目前仍不明确，给靶向药物研发带来一定挑战。迄今为止尚无针对B7-H3的治疗药物获得ADC以及CAR-T等。2026年，B7-H3的确切作用机制与下游信号通路仍存在学术争议，但认知壁垒并GSKB7-H3ADC已相继斩获I-DXd已提交HS-20093目前处于全球III期临床阶段，暂未递交上市申请。目前HS-20093累计斩获7项突破性疗法认定：CDE5（ES-SCLCmCRPCNSCLC联合阿得贝利单抗方案）。图表23：B7-H3的免疫治疗策略usabio官B7H3-ADC在小细胞肺癌展现良好疗效并且毒性可控，DS-7300是全球首款进入III期阶段的B7H3I/II期研究（NCT04145622）11.7个月时，小细胞肺癌（SCLC）患者的客观缓解率为52.4%，PDS-7300202510月成功获得CDEDS-7300在各个肿瘤适（SCLC）ADC在小细胞肺癌领域展现出较强疗效，且在前列腺癌、食管癌ADC位。图表24：DS-7300临床进展适应症项目中国内地最高进度项目全球最高进度去势抵抗性前列腺癌临床Ⅲ期III期第一三共DS-7300小细胞肺癌临床Ⅲ期申请上市食管鳞癌临床Ⅲ期申请上市非小细胞肺癌临床Ⅲ期申请上市香园insight数据HS-20093在早期临床数据表现同样优异HS-20093B7-H3由全人源B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）2025年IIESMO2025年会优选口头报告；同时I/II2023GSKHS-20093达成独家许可协议。HS-20093在ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）中展现出优异的抗肿瘤活性。年WCLC例ES-SCLC1（8.0mg/kg，HS-20093在ES-SCLC8.0mg/kg剂ORR61.3%，10.0mg/kgORR50.0%。8.0mg/kg10.0mg/kg剂量组的DCR、中位DoR、中位P7.3个月。8.0mg/kg剂量组的中位OS为9.8个月，10.0mg/kg剂量组未达到中位OS。HS-20093的管线进入价值兑现关键阶段，2026年ASCOGU大会上，翰森制药公布了HS-20093单药治疗mCRPC的II期ARTEMIS-003研究结果。该研究为开放标签、多中IImCRPC8.0mg/kg3RECISTv1.1+PCWG3ORR。数据显示，无论患者是否S-93cO%cPSA5023.8%，级TRAEOS18-25该ⅡHS-20093启动前列腺癌关键性Ⅲ期研究奠定重要基础。B7-H3ADC，HS-20093目前已构建起覆盖多瘤种、多线治疗的立体化临床开发格局。从研发进度来看，其在广泛期小细胞肺癌和骨肉瘤两大核心适应症上推进最为迅速，均已进入关键III鳞癌及食管鳞癌等多个实体瘤领域也已进入II点突破图表25：HS-20093临床试验进展适应症 IND Ph1 Ph2/概念验证 Ph3/关键（R/R（R/R）

骨肉瘤（2L+）非小细胞肺癌 去势抵抗前列腺癌（2L+）头颈鳞癌 食管鳞癌实体瘤 结直肠癌香园insigh图表26：B7H4国内项目进度

2026年AACR大会，HS-20093（Risvutatugrezetecan）PD-L1抑制剂阿得贝利单抗的IB7-H3靶向ADC药物联合PD-L1免疫治疗，在晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌中早期临床试验显示出较强疗效，ORR47.1%，DCR94.1%，mP控，未发生治疗相关死亡事件。HS-20089：卵巢癌（III期）+子宫内膜癌（II期）的妇科肿瘤布局B7-H4作为B7PD-L1灶中显著上调，是极具潜力的ADC靶点。目前全球尚无ADC破性进展。药品名称所属集团时间适应症（按项目）中国最高研发阶段AZD8205阿斯利康25年6月性乳腺癌；卵巢上皮癌；HR阳性、HER2阴性乳腺癌；肿瘤；实体瘤临床III期卵巢上皮癌；子宫内膜癌；实体瘤；三阴HS-20089翰森制药25年3月性乳腺癌；前列腺癌；HR阳性、HER2临床III期阴性乳腺癌；胃癌MHB009C明慧医药26年1月实体瘤；胆道癌；乳腺癌；HER2阳性乳腺癌；HR阳性、HER2阴性乳腺癌；卵临床I/II期巢上皮癌；子宫内膜癌BG-C9074百济神州24年1月实体瘤临床I期XKH002鑫康合23年9月实体瘤临床I期HBM7008和铂医药22年6月实体瘤批准临床香园insighHS-20089是公司自主研发的全球首个进入III期临床的B7-H4靶向ADC，由人源化B7-H4单抗、可裂解连接子、拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷组成，DAR=6，靶向杀伤活性强、稳定性高。202310月，GSK15.7亿美元获得其海外独家权益，验证了其全球竞争力；20255NMPA突破性治疗药物认定，适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，加速其国内上市进程。图表27：HS-20089临床布局适应症 IND Ph1 Ph2/概念验证 Ph3/关键卵巢癌、子宫内膜癌卵巢癌翰森制药卵巢癌、子宫内膜癌卵巢癌实体瘤（单药实体瘤（单药/联用）香园insighHS-20089在铂耐药卵巢癌中展现出同类最佳潜力（PROC）限，临床存在高度未满足需求。HS-20089PROCII期临床中，展现出突破性疗效：客观缓解率（ORR）48.5%，疗效显著优于传统化疗方案；中位缓解持续时间（DoR）6.8个月，为患者带来持续的疾病控制；新的非预期毒性信号，无严重间质性肺病（ILD）IIIIII正在（托泊替康/脂质体阿霉素B7-H4靶向ADC，重塑PROC治疗格局。泛妇科肿瘤布局：子宫内膜癌同步推进，构建差异化管线HS-20089针对子宫内膜癌的II/AZD8205HS-20089III期，而其余B7-H4ADC项目仍处于I/IIPROC适应症的突破性认定与III期领先进肿瘤管线储备众多，未来增长潜力较大公司在肿瘤领域的早期管线中储备众多，适应症覆盖广泛，包括非小细胞肺癌，结直肠癌等均有多款产品布局。人群中的单药I期临床研究结果已经在国际期刊《JTOClinicalandResearchReports》上发表。中国20260227日提交上市申请。c-MET抑制剂与第三代EG最有潜力的治疗方案，继阿斯利康的赛沃替尼联合奥希替尼在中国获批上市后，公司自c-MET3（ELCC2026）（HS-10241）Ib期研究结果。图表28：翰森制药部分肿瘤管线药物名 靶点 剂型 适应症 当前临床阶段实体瘤;非小细胞肺HS-10365 RET 胶囊剂

癌髓样甲状腺癌 NDAHS-10241 c-MET 片剂 非小细胞肺癌 HS-20117 EGHS-20093 B7-H3 注射剂HS-20089 B7-H4 注射剂

R/R结直肠癌；实体瘤子宫内膜癌;实体瘤（单药/联用）;卵巢癌

III期临床III期临床HS-20106 AcrRIIAligandtrap注射剂 MDS II期临床HS-10516 HIHS-10370 KRASG12C 片剂 实体瘤 II期临HS-20110 CDH17-ADC 注射剂 肿瘤 II期临HS-10382 BCR-ABL 片剂 CML II期临HS-10502 PARP1 片剂 乳腺癌等 I期临床HS-10504 4thGenEGHS-20124 CDH6-ADC 注射剂 肿瘤 I期临床HS-20122 EGHS-20108 未披露，-ADC 注射剂 肿瘤 I期临床HS-10529 KRASG12D 片剂/胶囊 肿瘤 I期临床香园insigh翰森制药肿瘤药物重磅管线连续授权出海，打造长期增长空间（1）2023GSKHS-20093达成独家许可协GSKHS-20093（中国香港、中国澳门及中国台湾地区）。1.8515.25及中国台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。GSK就ADCHS-20089达成独家许可协议；根据协议条款，翰森制药8,50014.85全球净销售额支付分级特许权使用费。HS-20110（CDH17ADC）：20251015.3使用费。阿美替尼（第三代EG含中国）Glenmark的分级特许权使用费。以及上市后的商业化分成。代谢：国内第一梯队，重点布局降糖，减肥领域糖尿病是一种常见的慢性非传染性疾病，是因先天或后天性体内胰腺分泌胰岛素缺乏，或因胰岛素功能失调所致。这种功能失调导致血中葡萄糖浓度增高，从而危及体内很多系统，以大血管、微血管及周围神经损伤最为突出。肥胖是糖尿病的主要危险因素，又是一种独立的疾病。15%。对于肥胖的糖尿病WHO50%，在过去三十年，全球成人肥胖患104.9%（95%UI100.9-108.8）199010.2%上升202120.8%155.1%（95%UI149.8-160.3）5.8%上升到14.8%2年全球≥25岁超重/肥38.0（95%UI19.5（95%UI16.4-21.3）。中国（6.27亿）、印度（4.50亿）和美国（2.14亿）仍将是超重/肥胖人数最多的三个国家。图表29：1990-2050年全球和各地区≥25岁人群的肥胖年龄标化患病率变化趋势叶公司在糖尿病和肥胖领域布局完善，管线储备丰富聚乙二醇洛塞那肽作为中国首个自主创新，全球首个PEG化的长效胰高血糖素样肽-1II型糖尿病治疗领域的基础盘。GLP-1/GIP针对II型糖尿病及减重适应症的国内注册申请（NDA）已获受理，有望接力聚乙二醇洛塞那肽，成为公司代谢管线新的增长极。图表30：翰森制药在糖尿病及减肥领域布局药物名靶点适应症国内进展聚乙二醇洛塞那肽GLP-1RII型糖尿病已上市HS-20094GIPR;GLP-1RII型糖尿病;减重NDAHS-10501GLP-1R肥胖+II型糖尿病II期临床斯，药渡，医药魔方，丁香园insighGLP-1、是降糖、减肥关键靶点1（glucagon-likepeptide-1，GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物。GLP-1L分泌，参与机体血糖稳态调节。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、GLP-1括促进胰岛素生物生成和分泌；增加胰岛素敏感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β细胞凋亡，促进β细胞增殖；减少肝糖输出；抑制食欲，增加饱腹感；延缓胃排空和胃肠蠕动。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）GLP-1同属肠促胰素，两者的联合应用是目前代谢疾病治疗的重要发展方向。研究表明，GIPGLP-1效应。图表31：GLP-1生理学作用 图表32：GLP-1/GIP作用机制浪财 香目前全球GLP-1/GIP双靶点药物中，礼来的替尔泊肽等创新药已上市销售。在SUROU-3III2周强化生活方式干预先导214周内总平29.2公斤3.8%，创下当前非手术类减肥药物20245月在中国获批上市，为国内双靶点减重药物的研发与临床应用提供了重要的对标参考。图表33：替尔泊肽三期临床数据物HS-20094GLP-1/GIP双靶点减肥药GLP-1R/GIPR2型糖尿病及超重/依托双靶点协同调控机制，奥莱泊肽可同时作用于血糖调节与能量代谢通路，在实现降糖效应的同时发挥显著减重作用，是公司代谢管线中临床进度最领先的核心品种，也是国内同机制药物第一梯队代表药物之一。HS-20094临床数据优异，降糖减重疗效与安全性表现突出III期临床显示，该项III5mg10mg15mg1:1:1:1604受试者的研究中，HS-20094展现出了优异的耐受性。周时，HS-20094组体重较基线降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性≥5%97.2%。4BMI组体重下降幅度显著优于司美格鲁肽组（3.29kgvs1.27kg，p=0.0024）。在2型糖尿病及肥胖/超重受试者中，HS-20094总体安全性与耐受性良好：最常见不良事件为轻中度胃肠道反应（腹胀、恶心、腹泻等），98%为轻中度；5mg115mg组及SAE；事件。从临床进度来看，HS-20094在GLP-1/GIP双靶点多肽中仅落后于礼来的替尔泊肽，与恒瑞医药的HRS9531、博瑞医药的BGM0504共同处于国内第一梯队。图表34：部分GLP-1/GIP双靶点国内上市及三期临床阶段药物药物名公司名靶点临床进度替尔泊肽礼来GLP-1/GIP上市HS-20094翰森制药GLP-1/GIPNDAHRS9531恒瑞医药GLP-1/GIPIII期/申请上市BGM0504博瑞医药GLP-1/GIPIII期香园insighGLP-1/GIP周，19.30%BGM05045222.50%的水平，同时凭借更优的胃肠道耐受性实现了疗效与安全性的平衡。图表35：部分GLP-1/GIP双靶点减重药物核心疗效横向对比药物名称公司治疗周期（基线HS-20094（奥莱泊肽）翰森制药48周19.30%BGM0504博瑞医药52周19.30%HRS9531恒瑞医药48周17.70%替尔泊肽礼来72周22.50%森药业官网，博瑞医药公告，恒瑞医药官网，礼来官图表36：HS-20094临床进展

在进行状态。翰森制翰森制药HS-20094机制/靶点适应症INDPh1Ph2/概念验证 Ph3/关键NDA超重/肥胖二型糖尿病（+/-超重）GIP/GLP-1R激动剂森制药公告，丁香园insigh代谢领域重磅授权落地，HS-20094打开全球商业化空间HS-20094（GLP-1/GIP双激动剂6（Regeneron）全球（20.1亿美元。分成为未来全球（除授权排除区外）净销售额的双位数比例分级特许权使用费。HS-20094作为下一代代谢药物的全球竞争力，也为公司带来了丰厚的现金流预期和长期的国际化收益分成。HS-10501：口服GLP-1小分子，完善代谢管线布局除核心在研双靶点药物HS-20094GLP-1激动剂HS-10501，2II期临床研究（CTR20254127），2025年底顺利启动并完成首例受试者入组，现处于早期入组阶段。药物采用每日一次口服给药形式，可有效解决注射制剂依从性不足的痛点，HS-20094注射剂型形成差异化互补，覆盖慢病患者多样化用药需求。其他关键领域：抗感染，神经系统，自免等齐头并进药物——艾米替诺福韦（2022年版8600万例，20003000切的国家，我国对于新型抗病毒药物，尤其是核苷（酸）类似物，提出了更高的要求。耐药问题是核苷（酸）类药物用于慢性乙型肝炎（慢性乙肝）治疗时面临的最大挑战之一。替诺福韦类是核苷类药物中耐药屏障最高的品类，主要包括：替诺福韦二吡呋酯（TD丙酚替诺福韦（TA替诺福韦二吡呋酯（TD膜的速度得到了大幅提升，可以口服吸收。丙酚替诺福韦（TA分子中的两个阴离子分别采用了酯化和磷酰胺化的Protide技术，从而大大提高了原型药物在血中的稳定性。艾米替诺福韦（TM胺化基团进行了甲基化优化，对于药物的血浆稳定性具有重要价值，属于一种新型的核苷酸类似物。相比TA加快了跨越细胞膜的透过速率。图表37：从TD我国首个原研口服抗HBV药物TM三期临床数据表现优异：2021年11月，TM研究结果显示，在治疗48周时，无论是HbEag（+）患者还是HbEag（-）患者，TM的完全病毒学抑制率（血清HBV-DNA＜20IU/mL）与TD由于TM肾毒性更小。在第48周时，基于DXA检测的骨密度结果显示，TM安全性更高。在第48周时，血清肌酐较基线的变化上，TM清除率的结果显示了TM图表38：TM我国首个原研口服抗HBV药物TM20261（2026年版再激活的推荐用药。除了慢性乙型肝炎外，公司同样在盆腔炎/阑尾炎适应症上布局了吗啉硝唑，同时枸橼酸艾瑞芬净在外阴阴道念珠菌病的上市申请已于2025年4月在中国内地获批。图表39：翰森制药在感染领域整体布局药物名 临床进度 靶点 适应症外阴阴道念珠菌病;枸橼酸艾瑞芬净 已获批 glucan

念珠菌血症吗啉硝唑 已上市 - 盆腔炎阑尾炎药魔方，丁香园insighCD19单抗NMOSD万人年10／（10万人年NMOSD（10万人·年），0.075／（10万人·年），0.347／（10万人·年）。NMOSD致病机制复杂，主要与来自Ｂ细胞所分化的浆母细胞和浆细胞产生的水通道蛋BNMOSD的发病。伊奈利珠单抗主要与B细胞表面特异性抗原CD19结合发挥药理作用。昕越®（伊奈利珠单抗注射液）从罕见神经免疫疾病起步，持续拓展自身免疫性疾病赛IgG4MINTAChR阳性、MuSK阳性重症肌无力患者，均可实现具有统计学差异与临床意义的疗效改善。伊奈利珠单抗可大幅降低复发风险NMOSD的关键性全球多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验—N-MomentumNMOSD患者的有效性和安全性。该研究NMOSD低对比度视力，MRINMOSD73%的疾病复发风险。伊奈利珠单抗安全性良好N-Momentum试验中伊奈利珠单抗总体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相似（72%vs73%），严重AEs发生率低于安慰剂组（5%vs9%）。伊奈利珠单抗是全球首个且唯一获批用于治疗NMOSD的抗CD19单抗，主要与B细胞CD19结合发挥药理作用，能够通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用NKB细胞耗竭。伊奈利珠单抗NMOSDAQP4-IgG复发方面具有较好疗效，并且减少用药频次，明显提升患者依从性，改善疾病长期管理。D20222024年完成续约；IgG4820263月获批。2026超长给药间隔，显著提升患者依从性与治疗便利性伊奈利珠单抗的核心竞争优势在于其超长给药间隔带来的依从性显著提升B细胞清除疗法，通常需要更高频次给药且单次多针注射，整体治疗负担较重。伊奈利珠单抗“半年一针”的给药模式，大幅降低患者用药频率与医疗资源占用，显著提升长期治疗依从性。NMOSDIgG4-RDgMG其中，IgG4-RD领域长期缺乏靶向治疗的空白。整体来看，伊奈利珠单抗在罕见重症、自身免疫、激素依赖及难治性患者群体中具备显著临床优势与差异化定位。中枢神经系统领域在研管线新突破，HS-10506深耕失眠症赛道公司在中枢神经系统领域布局的另一重磅药物为HS-10506，靶点为食欲素2受体HS-1050622026年AANb/b10mg20mg40mg80mgHS-105068例受20mg、40mg、60mg13天经多导睡眠监测评估的持续睡眠潜伏期较基线的改善水平。肾性贫血：培莫沙肽全球唯一获批上市的促红细胞生成素月激动剂CKD进展、不良心血管事件以及全因死亡风险增加等密切相关。肾性贫血可由多种因素引起，ESAs是治疗肾性贫血的关键药物。有短效ESAs和长效ESAs，其中长效ESAs在肾性贫血中的应用的治疗对象为：推荐长效ESAs用于治疗非透析依赖CKD患者合并的肾性贫血（1A）。推荐长效ESAs用于治疗透析依赖CKD患者合并的肾性贫血（1A）。建议对于短效ESAsESAs进行治疗（2C）。联合治疗对象（难治性贫血）ESAs。2个环化EMP分子结构基础上EMPCKDCKD61.6～74.9h。培莫沙肽（圣罗莱®）给药频次为每41次，三生制药罗赛促红素α（新比澳®）21次；在肾性贫血长效治疗同类药物中，培莫沙肽给药间隔更长、使用频次更低，依从性优势突出，为当前同适应症现有药物中最优水平。图表40：培莫沙肽与其他长效ESA区别长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识》，刘必成，梅长非透析CKD52沙肽明显优于对照组rHuEPO，且不良事件的发生率也低于对照组。针对透析CKDrHuEPOHb达标率没有统计学差6511.5g/dLHb全谱相似的情况下，在复合安全性事件和