质量手册4.5.6 采购

4.5.6采购4.5.6.1总则服务和供应品试剂、标准物质、消耗材料等是进行检验检测工作和质量活动的必要条件，也是影响检验检测结果准确性的重要环节之一。对外部支持服务（如计量检定和校准服务；比对和能力验证服务）和供应品（如检验检测仪器设备和辅助设备；消耗性材料、标准物质和试剂等）质量进行控制，以确保外部支持服务和供应品的质量。4.5.6.2采购文件的编制、审批（1）本所所有外部支持服务和供应品的采购均须执行招标或比价采购。（2）[综合管理部门]根据各部门领用申请，汇总制定采购计划，经分管领导批准后，交由综检院统一采购。4.5.6.3合格服务方的选择4.5.6.3.1本所外部的产品和服务包括如下方面：（1）本所外部的产品和服务用于本所自身的检测、校准、抽样活动；（2）本所外部的产品和服务部分或全部直接提供给客户；（3）本所外部的产品和服务用于支持本所的运作。4.5.6.3.2本所外部提供的产品包括但不限于：（1）测量设备；（2）标准物质；（3）标准菌株；（4）辅助设备；（5）试剂、耗材等消耗材料；（6）培养基。4.5.6.3.3本所外部提供的服务包括但不限于：（1）校准、检定服务（外部计量服务）；（2）抽样服务（抽样分包）；（3）检测服务（检测分包）；（4）设施和设备维护、维修服务；（5）能力验证、测量审核、外部比对服务；（6）废弃物处理服务；（7）评审和审核服务。4.5.6.3.4合格服务方的选择方式（1）尽量选择能够提供国家法定检验、检定机构，或CNAS认可的实验室出具的检验报告及检定合格证的供应商，并签订协议书，明确质量保证要求及双方责任，确保外部供应质量满足检验工作质量的需求。（2）[综合管理部门]和业务部负责对供给方资质、能力进行评价和认定，建立名录，由技术负责人进行确认。对确认合格的供给方，在价格、质量相同的条件下作为优先选择对象。4.5.6.4服务和供应品的采购（1）采购服务，包括检定和校准服务，仪器设备购置，环境设施的设计和施工，设备设施的运输、安装和保养，废物处理，能力验证和实验室间比对等。（2）[综合管理部门]根据各部门领用申请，汇总制定采购计划，交由综检院统一采购。为保证采购物品和相关服务的质量，应当对采购物品和相关服务进行有效的控制和管理，按制定的程序对服务、供应品、试剂、标准物质、标准菌株、消耗材料的购买进行控制，以保证检验检测结果的质量。具体按[机构代码]/CX4.5.6《服务和供应品控制程序》进行。4.5.6.5验收和储存（1）[综合管理部门]组织对检验检测质量有影响的支持服务（设施环境的设计、安装、调试，设备设施的运输、安装和保养，废物处理，能力验证和实验室间比对等）和仪器设备、试剂、标准物质、标准菌株及易耗品在使用前进行符合性检查和验收，合格后投入使用。对于标准物质、标准菌株和试剂在验收时应核查标签、证书等相关证明文件，必要或可行时，可以通过适当检测手段进行确认。对于痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影响，必要时制定相应的接受标准。（2）具体按[机构代码]/CX4.5.6《服务和供应品控制程序》进行。4.5.6.6服务和供应商的评价[综合管理部门]应对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者，在使用前或提供给客户前应先进行评价，并保存这些评价的记录，建立供应商的档案，必要时签订协议书，明确质量要求以及双方责任。每年年底应对现有的合格供应商进行再次评价。根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施，确定是否继续保留在合格供应商名录中。4.5.6.7本所应与外部供应商沟通，明确以下要求：a)供应商需要提供的产品和服务，以明确的方式写明；b)供应商需要提供的产品和服务验收准则，准则得到双方的认可，且满足本所和准则的要求；c)供应商需要具备完成产品和提供服务的能力，包括特定产品和服务的人员所需具备的相应资格；d)本所或本所客户拟在外部供