2026年度药品委托生产分包协议

2026年度药品委托生产分包协议鉴于：甲方为药品生产企业，拥有完善的药品生产设备和生产能力；乙方为具备相关资质的药品生产企业，愿意为甲方提供药品生产服务。双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行药品生产分包事宜，达成如下协议：第一条合同标的1.1甲方委托乙方生产药品，具体品名为，规格型号，生产标准，数量盒（瓶），单价为人民币元整，合同总价为人民币元整。第二条权利义务2.1甲方义务：（1）甲方应在本协议签订之日起内，将生产所需的原材料、辅料等提供给乙方。（2）甲方应在收到乙方提供的药品样品后内完成检验，并告知乙方检验结果。（3）甲方应按照约定的数量和规格购买乙方生产的药品，并按时支付货款。2.2乙方义务：（1）乙方应按照甲方提供的生产资料，在约定的期限内完成药品的生产，确保药品质量符合国家标准。（2）乙方应在完成生产后内，将生产的药品送至甲方指定的检验机构进行检验。（3）乙方应按照约定的数量和规格向甲方交付药品，并保证交付的药品质量符合国家标准。（4）乙方应承担因生产原因造成的质量事故责任，并按照甲方要求进行处理。第三条违约责任3.1甲方违约：（1）甲方逾期付款的，应向乙方支付逾期付款总额的千分之五作为违约金。（2）甲方未能按时提供原材料、辅料等，导致乙方不能按时完成生产的，甲方应承担由此产生的损失。（3）甲方提供的原材料、辅料等不符合约定要求的，甲方应承担由此产生的损失。3.2乙方违约：（1）乙方未能按时完成生产的，应向甲方支付违约金，每日按合同总价的千分之三计算。（2）乙方交付的药品质量不符合国家标准的，乙方应负责更换或退货，并承担由此产生的损失。（3）乙方违反保密协议的，应承担相应的法律责任。第四条争议解决双方因履行本协议发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向提起诉讼。第五条合同期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为，期满后，如双方无异议，本协议自动续签一年。第六条其他6.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。6.2本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。甲方（通用名称）：乙方（通用名称）：签订日期：第七条知识产权7.1甲方保证其提供的药品配方、生产工艺等知识产权的合法性和有效性，并承担由此产生的法律责任。若因甲方提供的知识产权问题导致乙方遭受损失，甲方应赔偿乙方损失，包括但不限于直接经济损失和间接经济损失。7.2乙方在协议有效期内，对因生产而获得的药品配方、生产工艺等技术秘密享有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方外泄。7.3双方在合作过程中产生的新的技术成果，其知识产权归双方共有，具体分配比例由双方另行协商确定。第八条不可抗力8.1因自然灾害、战争、管理部门行为等不可抗力因素导致本协议无法履行或部分无法履行的，双方互不承担责任。8.2发生不可抗力事件的一方，应在事件发生后内通知对方，并提供相关证明材料。第九条通知,9.1双方之间的通知应以书面形式进行，通过以下方式送达：（1）邮寄：以挂号信方式寄送至对方指定的地址。（2）传真：以传真方式发送至对方指定的传真号码。（3）电子邮件：以电子邮件方式发送至对方指定的电子邮箱。9.2通知自送达对方之日起生效。第十条协议的修改和补充10.1本协议的修改和补充，必须以书面形式进行，并由双方签字盖章。10.2未经双方同意，任何一方不得擅自修改或补充本协议。第十一条合同的解除,11.1在以下情况下，任何一方有权解除本协议：（1）一方违约，经对方催告后，在合理期限内仍未履行。（2）一方因故无法继续履行本协议，且无法通过协商解决问题。（3）法律法规或政策发生变化，导致本协议无法继续履行。11.2解除本协议，双方应承担相应的法律责任。第十二条争议解决方式第十三条协议的终止13.1本协议期满或双方约定的其他终止条件成就时，本协议终止。13.2本协议终止后，双方应按照约定办理相关手续，并承担相应的法律责任。第十四条协议的生效14.1本协议自双方签字盖章之日起生效。第十五条附件15.1本协议的附件与本协议具有同等法律效力。附件一：药品委托生产分包协议明细表附件二：保密协议附件三：知识产权分配协议附件四：不可抗力事件证明材料附件五：其他甲方（通用名称）：乙方（通用名称）：第十一条合同的解除（1）甲方发现乙方在药品生产过程中存在严重质量问题，经多次整改后仍无法达到国家药品监督管理局规定的标准，导致甲方产品无法上市销售。（2）乙方在药品生产过程中发生重大安全事故，造成人员伤亡或重大财产损失，经调查确认乙方负有主要责任。（3）法律法规或政策发生变化，导致本协议无法继续履行，如《药品生产质量管理规范》（GMP）修订后，乙方无法满足新的生产要求。11.2解除本协议，双方应承担相应的法律责任。甲方应退还乙方已支付的部分款项，并承担由此产生的损失；乙方应赔偿甲方因此遭受的损失。第十二条争议解决方式12.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2在争议解决期间，双方应继续履行本协议，确保药品生产不受影响。第十三条协议的终止,13.2本协议终止后，双方应按照约定办理以下手续：,（1）甲方将剩余药品生产任务转移至其他供应商；（2）乙方将甲方产品生产线的相关设备、技术资料等移交给甲方；（3）双方结算剩余款项。第十四条协议的生效第十五条附件（详细列出甲方委托乙方生产的药品品种、数量、质量标准、交货时间、付款方式等）附件二：保密协议（约定双方在履行本协议过程中应保守商业秘密，不得外泄给任何第三方）,（约定双方在药品生产过程中产生的知识产权归属及使用方式）（约定不可抗力事件的认定标准及证明材料）附件五：其他（约定双方认为需要约定的其他事项）甲方（通用名称）：乙方（通用名称）：第十六条协议的变更16.1本协议的任何变更，必须以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。任何口头协议或变更均不具有法律效力。第十七条通知与送达,17.1双方之间的通知，应以书面形式进行，并按照以下地址送达：18.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向协议签订地人民法院提起诉讼。第十九条协议的解除,19.1在以下情况下，任何一方有权解除本协议：,（1）一方严重违反本协议的约定，给另一方造成重大损失；（2）一方破产、解散或被依法吊销营业执照；（3）双方协商一致解除本协议。第二十条协议的终止20.1本协议终止后，双方应按照约定办理以下手续：（3）双方结算剩余款项。第二十一条不可抗力21.1本协议履行过程中，如发生不可抗力事件，导致一方无法履行本协议的，该方应及时通知对方，并采取一切合理措施减轻损失。在不可抗力事件持续期间，双方应暂停履行本协议；在不可抗力事件结束后，双方应尽快恢复履行本协议。第二十二条协议的附件22.1本协议的附件与本协议具有同等法律效力。附件二：保密协议附件五：其他甲方（通用名称）：23.1双方应严格按照本协议约定的内容履行各自义务。如遇特殊情况需变更本协议条款的，应书面通知对方，经双方协商一致并签订书面变更协议后，方可生效。23.2甲方委托乙方生产的药品，应满足以下条件：药品批准文号、药品注册证、药品生产许可证等合法有效，且药品质量符合国家规定标准。23.3本协议履行期间，若甲方发现乙方违反国家法律法规、行业规定或本协议约定，甲方有权终止本协议，并要求乙方承担相应责任。23.4双方在履行本协议过程中，应遵循公平、诚实、信用的原则，确保协议内容的真实性和合法性。第二十四条争议解决第二十五条协议的解除,25.1有以下情形之一的，协议即自动解除：,（1）协议约定的履行期限届满，且双方已完成约定内容的；（2）任何一方因法定原因无法履行本协议的；（3）本协议约定的其他解除情形。第二十六条协议的终止26.1本协议终止后，双方应立即停止履行各自义务，并妥善处理剩余业务。如协议终止导致一方遭受损失的，另一方应给予相应补偿。第二十七条协议的生效27.1本协议自双方签字盖章之日起生效。本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：附件二：保密协议附件五：其他甲方（通用名称）：乙方（通用名称）：第二十八条违约责任28.1任何一方违反本协议约定的义务，导致另一方遭受损失的，应承担相应的违约责任，向受损方支付赔偿金。赔偿金的计算方式如下：（1）因甲方原因导致乙方遭受损失的，甲方应赔偿乙方实际损失，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、停产停业损失、停工停业损失等。（3）双方违反保密义务，外泄商业秘密的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第二十九条争议解决29.1双方在履行本协议过程中发生争议的，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第三十条通知与送达,30.1双方在履行本协议过程中，应通过以下方式发送和接收通知：（1）书面通知：以挂号信或特快专递方式发送至对方地址。（2）电子邮件：发送至对方指定的电子邮件地址。（3）传真：发送至对方指定的传真号码。通知发出后，自发送方发出通知之日起第三个工作日视为送达。第三十一条其他31.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。31.2本协议的签订、效力、解释、履行、终止均适用中华人民共和国法律。31.3本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至。1.药品名称：2.生产批号：3.生产日期：4.到货日期：5.保质期：6.乙方生产数量：7.甲方验收标准：附件二：保密协议1.双方对本协议涉及的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方外泄。2.双方应采取合理措施，防止商业秘密外泄，包括但不限于加强内