医疗用毒性药品管理制度范本

医疗用毒性药品管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗用毒性药品（以下简称“毒性药品”）的管理，确保其在采购、储存、调剂、使用等各环节的安全，保障患者用药安全，防止发生意外事故及流入非法渠道，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本制度。第二条本制度所称毒性药品，是指列入国家医疗用毒性药品目录，连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，以及毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。具体品种按照国家药品监督管理部门公布的目录执行。第三条毒性药品管理实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理制度，确保全程可追溯，严防差错与流失。第四条本制度适用于本院内所有涉及毒性药品采购、验收、储存、保管、领发、调剂、使用、报损、销毁等环节的部门及相关人员。第二章组织机构与职责第五条医院药事管理与药物治疗学委员会（或相应管理组织）负责监督指导本院毒性药品的管理工作，定期审议毒性药品管理制度及执行情况。第六条药学部门是毒性药品管理的职能部门，具体负责：（一）组织制定和修订本院毒性药品管理制度及操作规程；（二）毒性药品的计划采购、验收、储存、保管、领发、调剂等环节的管理与监督；（三）毒性药品专用账册的建立与管理；（四）组织相关人员进行毒性药品管理知识和技能的培训与考核；（五）协助处理毒性药品使用中的不良反应及相关突发事件。第七条各临床科室主任为本科室毒性药品使用管理的第一责任人，负责本科室毒性药品使用的规范管理、安全宣教及相关制度的落实。科室指定专人负责本科室毒性药品的领、用、存登记及管理工作。第三章采购与验收第八条毒性药品的采购应严格按照国家有关规定，由药学部门指定专人（具有相应资质）从具备毒性药品经营资质的药品生产或经营企业购进。采购计划需经药学部门负责人审核批准。第九条到货后，应由药学部门双人（采购人员与库房管理人员）共同对药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、外观质量、包装完整性及药品合格证明等进行逐项核对验收。验收合格后方可入库，并在专用验收记录上签字确认。对不符合要求的药品，应拒绝接收并及时上报处理。第四章储存与保管第十条毒性药品应储存在设有明显标志的专用保险柜内，实行双人双锁管理。储存地点应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等条件，并保持通风干燥。第十一条毒性药品应与其他药品严格分开存放，严禁与麻醉药品、精神药品及普通药品混放。对有特殊储存要求（如避光、冷藏）的毒性药品，应按照药品说明书的规定条件储存。第十二条建立毒性药品专用账册，详细记录药品的名称、规格、来源（生产厂家或供应商）、数量、购入日期、批号、有效期、领用人、领用数量、领用日期、剩余数量等信息。账册记录应清晰、准确、完整，并由经手人签字。第十三条库房管理人员应定期（每月至少一次）对库存毒性药品进行盘点，做到账物相符。盘点结果应记录存档，如有账物不符，应立即查明原因并上报药学部门负责人及医院相关领导处理。第五章领发与调剂第十四条临床科室需用毒性药品时，应由科室指定专人持经科室主任签字的“毒性药品领用申请单”到药学部门领取。药学部门应凭专用处方或经批准的领用单，由双人核对无误后发放。第十五条医师开具毒性药品处方时，应严格遵守国家有关毒性药品剂量的规定，处方剂量不得超过规定极量。处方应字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名及开具日期。第十六条药师调剂毒性药品处方时，必须认真审核处方的合法性、规范性及用药适宜性。对不符合规定的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师提出质疑或要求更正。第十七条调剂毒性药品时，应实行双人核对制度，对处方药品名称、规格、剂量、用法进行仔细核对，确保无误后方可发药。发出药品时，应向患者或其家属详细交代用法用量及注意事项。调剂完毕，调剂人员及核对人员应在处方上签字。第十八条毒性药品处方一次有效，取药后处方存根应保留规定年限。处方保存期满后，经药学部门负责人批准，登记备案后方可销毁。第六章使用与核对第十九条临床科室使用毒性药品前，必须由两名医护人员（或指定专人）对药品名称、规格、剂量、用法、患者信息等进行再次核对，确认无误后方可执行。第二十条护士在执行毒性药品给药医嘱时，应严格按照医嘱及操作规程进行，准确掌握给药途径、剂量、时间和方法。用药前应再次核对患者信息及药品信息，并密切观察患者用药后的反应。第二十一条毒性药品的使用剂量必须精确计算，严禁超剂量使用。如因治疗需要调整剂量，必须有医师的书面医嘱，并经双人核对确认。第二十二条临床科室剩余的毒性药品应妥善保管，并有专用登记。对已开启但未用完的毒性药品，应注明开启日期及剩余剂量，按规定条件储存，并在下次使用前由双人核对。第七章不良反应报告与处理第二十三条临床科室在使用毒性药品过程中，如发生药品不良反应或疑似不良反应，应立即停止使用，并按照医院药品不良反应报告制度的规定，及时、准确、完整地向药学部门及相关部门报告。第二十四条发生毒性药品中毒或严重不良反应事件时，临床科室应立即组织抢救，并保护好现场及相关药品、器材、处方等，配合相关部门的调查处理。第八章报损与销毁第二十五条对于过期、变质、破损或被污染的毒性药品，应由药学部门会同相关科室提出报损申请，详细列明药品名称、规格、数量、批号、报损原因等，经药学部门负责人审核，报医院主管领导批准后，方可进行处理。第二十六条毒性药品的销毁必须严格按照国家有关规定执行。由药学部门负责组织，报卫生行政部门批准后，在指定地点、由两人以上负责监销，并对销毁过程进行详细记录（包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量、销毁方式、批准文号、监销人签字等），相关记录应存档备查。严禁随意丢弃或作为生活垃圾处理。第九章人员培训与考核第二十七条医院定期组织对药学、临床及相关科室人员进行毒性药品管理法律法规、专业知识、操作规程及安全防护知识的培训，并进行考核。培训考核合格者方可从事毒性药品的相关工作。第二十八条新上岗人员必须经过毒性药品管理知识的岗前培训，考核合格后方可上岗。第十章监督与检查第二十九条医院药事管理与药物治疗学委员会（或相应管理组织）及药学部门应定期（每季度至少一次）对全院毒性药品的管理、使用情况进行监督检查，重点检查制度落实、账物相符、储存条件、处方规范、不良反应报告等情况。第三十条对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，限期整改，并跟踪检查整改落实情况。对违反本制度规定的单位或个人，将视情节轻重给予批评教育、通报批评直至纪律处分；造成严重后果的，依法追究相关人员责任。第十一章文件与记录管理第三十一条与毒性药品管理相关的制度、操作规程、采购记录、验收记录、储存记录、领发记录、调剂记录、使用登记、处方存根、报损销毁记