创新药盘点系列报告（27）：MASH治疗领域将迎来密集临床催化

证券研究报告证券研究报告|2026年6月30日创新药盘点系列报告（27）——MASH治疗领域将迎来密集临床催化证券分析师：陈曦炳请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2nMASLD/MASH疾病进程包括脂代谢/炎症/纤维化。MA损伤和纤维化逐步累积。相比MASH活动性本身，纤维化分期更直接决定长期肝脏结局和死亡风险：F0-F1患者短期肝脏事件风险较低，F2为“临床显著纤维化”起点，F3已出现桥接纤维化并接近肝硬化，F4c则进入代偿期肝硬化阶段，处于预防首次失代偿、HCC及肝移植事件的关键窗口。基于正文中我们对于Resmetirom的药物经济学测算过程可以较为直观地看出，F2-F3人群治疗的核心价值并非改善短期症状，而是延缓进展至F4c及DCC/HCC/LT等终局事于典型“风险预防”市场；其中F3及高风险F2患者绝对获益更明确，应是早期支付方覆盖和商业化注其能否复现Ph2中MASH活动性及纤维化改善信号，同时需证明其PPARγ相关体重增加、水肿及贫血等安全性风险可控；Roche的FGF21类似物（NITs终点）预计26Q4完成，SYNCHRONYHistology针对F2-F3的52周组织学终点预计约2027年读出；GSK的Efimosferminalfa已启动F2-F3Ph3ZENITH-1/2，PCD为2028nF4c人群有望打开商业化天花板。F4c患者虽然已形成肝硬化，但仍未发生失代偿，理论治疗必要性更强，若FGF21或THRβ等药物能够在事件终点上证明降入组，预计2027年读出事件终点；Roche的PegozaferminENLIGHTEN-Cirrhosis预计2028年读出24个月组织学数据，EfruxiferminSYNCHRONYOut_comes预计2029–2030年完成，SurvodutideLIVERAGE-Cirrhosn美国MASH药物商业化市场中值有望达到~100亿美元。根据我们的测算，美国MASH药物商业化规模有望达到80~120亿美元，对应中值~100亿美元，其中F2-F3人群对应商业化市场50~75亿美元，对应中值~60亿美元；F4c人群请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容MASH治疗领域将迎来密集临床催化请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4MASH（metabolicdysfunction–associatedsteatohepatitis，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）是MASLD中出现肝细胞损伤、气球样变及炎症的进展性亚型。MASLD疾病自然史包括多个阶段，其中MASH主要描述疾病活动度（脂毒性、肝细胞损伤及炎症），F0-F4描述纤维化程度（与长期肝脏结局及死亡风险相•F4c：代偿期肝硬化，尚无腹水、静脉曲张出血或肝性脑病史，可伴门静脉高压及HCC风险，处于预防首次失代偿的•F4d：失代偿期肝硬化，出现腹水、出血、脑病、黄疸等，住院率、死亡率和医疗费用急剧增加，治疗重点转向并发症管理和肝移资料来源：Inventiva演示材料，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容5nMASH的诊断主要需区分两个问题，即患者是否有MASLD/MASH，以及患者是否已经达到需要治疗的F2及以上纤维化，此前的诊断金标准为肝活检，但其有创、价格昂贵且存在取样误差；目前，美国的主流商业保险普遍已将策或事前授权流程。•FIB-4(Fibrosis-4index)：由年龄、AST、ALT及外周血小板计算，成本低，适合基层及内分泌科室使用，是目前的一线筛查工具；分数<1.3（群放宽至<2.0分）视为低风险，通常留在基层管理；1.3~2.67分为灰区，需二线NITs进一步判断；>2.67分高度提示进展期纤维化，需转诊和进一步确•VCTE/FibroScan：测量肝脏硬度/LSM（急性肝炎、餐后肝血流增加、胆汁淤积等情况也会使得LSM上升），并可用CAP估计脂肪变，其中LSM<8•MRE：通过MRI测量机械剪切波在肝脏中的传播，精度高于VCTE或ELF结果不确定，或者检测结果与临床判断不一致时，用于进一步风险分层。资料来源：Hepatology，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容6从Resmetirom药物经济学测算看F2-F3患者疾病负担及治疗需求MASH通常进展缓慢，F0-F1患者绝对风险较低，多数患者短期内不会发生DCC/HCC/LT事件，长期用药获益较小；F4c人群已形成肝硬化，临床目标已由改善组织转向预防首次DCC/HCC/死亡等事件，治疗需求更强烈，但属于不同开发人群；而F2-F3人群风险升高且处于肝硬化前的可干预窗口；2022年发表于ClinGastroenterolHepatol.的一项meta分析纳入14项研究共计17301NAFLD患者，结果显示以F0患者为基准，F2-F4患者全因死亡HR分别为现，体现为“风险预防”，F3及快速进展型F2患者绝对获益最大，应是支付方优先覆盖人群；药物价值高度依赖长期纤维化改善能否转化为更少的DCC/HCC/LT事件，Resmetirom的Ph3MAESTRO-NASH研究（N=~1750，F2-F3，复合终点包括组织学进展至肝MELD由<12升至>=15，肝移植，全因死亡等）的54个月确认性结局数据预计2028年读出，将会是MASH药物经济学长期价值n我们在ICER2023年发布的Resmetiroman参数见附录），如净价格假设为35500美元/年（按照标价47000美元/年，GtN折扣~25%估算）、Resmetirom在SoC基础上对纤维化改善/恶化的影响分别为+12%/-8%等；结果显示，Resmetirom通过改善纤维化及减），减少进入现，体现为“风险预防”，F3及快速进展型F2患者绝对获益最大，应是支付方优先覆盖人群；药物价值高度依赖长期纤维化改善能否转化为更少的DCC/HCC/LT事件，Resmetirom的Ph3MAESTRO-NASH研究（N=~1750，F2-F3，复合终点包括组织学进展至肝MELD由<12升至>=15，肝移植，全因死亡等）的54个月确认性结局数据预计2028年读出，将会是MASH药物经济学长期价值IncrementalDCCeventsper1000pts57HCCeventsper1000pts5LTeventsper1000pts资料来源：ICER，国信证券经济研究所整理、测算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容7n根据JAMAGastroenterologyan据Madrigal数据，目前诊断率~10%（对应~56万人）、治疗率<10%（对应~5.6万人截至26Q1末Rezdiffra在用药患者>42250人，数量级基本相符，26Q1实现销售3.11亿美元，过去8个季度患者平均用药成本介于每季度8000~10000美元区间（年化F0F0F1~3.5MF3F424Q224Q324Q425Q125Q0Costperpatientontreatment(rightaxis)24Q324Q425Q125Q2200资料来源：JAMAGastroenterologyandHepatology，Madrigal演示材料，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容资料来源：JClinInvest，SMART，国信证券经济研究所整理、绘制请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容9EfruxiferminEfimosferminLanifibranorAltimmuneAkero80mg28mg50mgSCQWSCQWSCQ2WNAgepbo-adj+25%+22%+21%+5%+8%+24%资料来源：各公司公告，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容10EfruxiferminEfimosferminLanifibranorAltimmuneAkero80mg28mg50mgSCQWSCQWSCQ2WNAgeworseningfibrosis+29%+34%+46%+53%+38%+32%+33%+48%+29%+39% //-62%-6%资料来源：各公司公告，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容11EfruxiferminEfimosferminLanifibranorAltimmuneAkero80mg28mg50mgSCQWSCQWSCQ2WNAgeALTCFB%ASTCFB%AE37%46%39%4%资料来源：各公司公告，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容12EliEliLillyRocheAstraZenecaMerckNovoNordiskGSKRegeneronBoehringerIngelheimMadrigalTHRβRezdiffra(THRβagonist,FDAacceleratedapproval2024.03;MAESTRO-NASH54mo.out_comesongoing;MAESTRO-NASHOUT_COMESinF4cfullyenrolled);GLP-1RTirzepatide/Retatrutide(MASLDPh3SYNERGY-Out_comesongoing,PCD2030);Cotadutide(GLP-1R/GCGR;Ph2/3discontinued);AZD9550(GLP-1R/GCGRagonist;plannedforMASH);Efinopegdutide(GLP-1R/GCGR,MASHPh2/3ongoing,BDfromHanmi$10M+870M,2020);Semaglutide(2.4mgsc,mktd,acceleratedapprovalfornon-cirrhoticMASHwithF2-F3fibrosisin2025;ESSENCEpart1positivero,part2ongoing);Survodutide(GLP-1R/GCGRdualagonist,Ph3LIVERAGEF2-F3andLIVERAGE-CirrhosisF4initiated2024.10,F2-F3part52wMASHandfibrosisdualendpoints,F4cout_comesstudyruns~4.5y;BDfromZealand€41M+365M,2011)MGL-2086/SYH2086(oralsmall-moleculeGLP-1Ragonist;BDfromCSPC,Ph1SADinitiatedin26Q2);Pegozafermin(FGF21analog,Ph3ENLIGHTEN-fibrosisinMASHstageF2orF327H1roandENLIGHTEN-cirrhosisinMASHstageF4roin2028,89bioacqby$3.5B,2025);Fazpilodemab(FGFR1c/KLB;RochelegacyPh2discontinued)MK-3655(FGFR1/KLBagonist;Ph2legacyfromNGM)Efruxifermin(FGF21analogue,Ph3MASHF1-F4roin26Q4;Akeroacqby~$4.7Bupfront+~$0.5BCVR,2025);efimosferminalfa(FGF21analog,MASHstageF2-F3Ph3initiatedin25Q4,BostonPharmaceuticalsacqby$1.2B+800M,2025);YH25724(GLP-1R/FGF21dualagonist;BIlicensesigned2019,upto~$870M,returnrightsanddiscontinued2025.03);LY3478045(KHK,Ph1ongoing)Ervogastat(DGAT2inhibitor;Ph2bmonotherapycompletedbyPfizer;Madrigallicensedglobalrights2026.01;Resmetirom/ErvogastatDDIstudyexpected4Q26,Ph2combinationtrialexpectedin2027)geneticLY3849891(PNPLA3targeting,MASLDPh1ongoing);Afimkibart(TL1A,fibrosisPh1)AZD2693/ION839(PNPLA3ASO;Ph2discontinuedforefficacyin2025);ION455(HSD17B13ASO;Ph1);Gatuzosiran/ARO-HSD(HSD17B13siRNA,MASHPh2ongoing,PCD2027.03,Arrowheadpartnered$120M+1.0B,2022);CIDEB/PNPLA3/HSD17B13siRNAprograms(Alnylamcollaboration,Ph1/2MASH)ARO-PNPLA3(PNPLA3I148MsiRNA,Ph1completed;Madrigallicensed2026.05);SixadditionalRibocurepreclinicalsiRNAprograms($60M+4.4B);othersOLX702A/OLX75016(MARC1/MTARC1RNAi;Lilly/OliX;Ph1);TERN-201(AOC3,EliLillyorigin,BDtoTernsin2018withother2molecules,TernslegacyPh2asset)AZD2389(anti-fibrotic,MASHPh2BORANAongoing);AZD3974(anti-inflammatory/anti-fibrotic,cirrhosis,hvPh1ongoing);mitiperstat/AZD4831(MPO;Ph2);VENT-01(NLRP3inhibitor,MASHPh1,codevwithVentus$70M+633M,2022);NN4005(SLC25A5siRNA,MASHPh1ongoingPCD2027.05);NNC0560(AOC3;Ph1);NNC0581(MARC1/MTARC1;Ph1;PCD2027.01).BI1467335(AOC3/SSAO/VAP-1inhibitor;Ph2aNASHcompleted;developmentstoppedin2019afterDDI-relateddevelopmentconcern)资料来源：insight，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容13能及肝星状细胞纤维化反应，理论上可同时改善MASH的代谢、炎症和纤维化三条主轴，目前MASHF2-F3人群Ph3NATiV3研究进行中，topline数据预计nPh2（NATIVE）：纳入247名MASHF1-F3患者（平均年龄54岁，T2D比例~42%，F2/F3患者占比~76%，NAS>=6分患者占比~73%），接受Lanifibranor800/1200mgPOQD或安慰剂，主要终点24周SAF-A评分下降>=2分且纤维化无恶化人群比例48%/55%vs33%pbo；•非组织学及代谢指标：肝酶方面，ALT变化为-24.5/-26.1vs-1.4U/Lp），），后恢复至治疗前水平），研究中未观察到明确肾功能或骨转换标志物恶化，1200mg请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容14nEfruxifermin：由Akero开发的Fc-FGF21融合蛋白，采CVR（触发条件为EFX在美国获批用于MASHF4cPh2bHARMONY（F2/F3）96周数据显示，EFX50mg组fibrosisimprovement>=1stagew/oPh3SYNCHRONYRealWorld（NITs诊断F1-F4MASH/MASLD人群，主要终点为52周安全性，预计26Q4完成）、SYNCHRONYHistology（biopsy-confirmedF2-F3人群，52/240周组织学终点，预计~2027/~2030年完成）及SYNCHRONYOut_comes（F4c人群260周事件终局及96周组织学终点，预计元现金首付款+最高约10亿美元CVR（F4MASHcirrhosis首次商业销售及全球销售额达到30/40亿美元等里程碑），Ph2bENLIVEN24周数据显示，QW，预计2028年读出24个月组织学数据）研究。主要终点为52w安全性，PCD2028.03）研究，并计划请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容15nSurvodutide：由ZealandPharma开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂，采用SCQW给药，Boehringer欧元里程碑付款对价获得全球开发及商业化权益，Surv）：AIdigitalpathologyfibrosisregression方请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容16npan-PDE：ZSP1601是由众生药业控股子公司众生睿创开发的口服pan-PDmg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化安慰剂调整后比例~30%，纤维化改善≥2分且MASH无恶化安慰剂调整后比例~11%，MRI-PDFF相对下降≥50%的比例均优于安慰剂；安全性方面，ZSP1601组和安慰剂组不良事件及不良反应发生率相当，严重AE及因AE退出比例均较低，未发生死亡Apan-PDE外少数已读出阳性组织学数据的F2/F非组织学方面，Denifanstat带来MRI-PDFF、ALT/AST及脂质组学改善，但Tpbo）等安全性指标较高；开发进度上，Sagimet已完成MASHend-of-Phase2沟通并具备推进Ph3基础，FASCINATE-3等F2/F3注册研究方案曾完成登记，但出于战略性考虑，公司转向优先推进Denifanstat痤疮适应症（国内开发及商业化由歌礼药业推进），请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容17设其中F2中~70%为低风险人群（LSM不高、年龄较轻、不伴有T2D等风险因子）、余下~30%为高风险（伴T2D、年龄>55岁、高BMI、AST/ALT持续升高等分别对应~245/~105万患者；F3整体均属于高治疗必要性人群，假设其中~70%为标准风险余下~30%为高风险（NITs等指标已提示接近F4c或进展风险高），分别对应~145/~65万患者；可治疗F4c人群占F4整体比例~70%，对应~85万患者；诊断率及治疗率由F2低风险至最高的F4c人群依次递增，整体峰值治疗人群达到28~42万人，占MASHF2-F4n价格：GLP-1s等代谢药物，基于Wegovy美国市场自费渠道价格349美元/月为基准，年用药费用4200美元；专科药物中，口服药物以Rezdiffra为基准，目前WAC价格4.7万美元/年，净价格3.5万美元/年；以FGF21为代表的注射药物，考虑到其专科药物属性及重点定位F3/F4c高价格人群，假设其用药费用略高于n用药结构：F2low-risk以GLP-1、GLP- 对应中值~100亿美元，其中F2-F3人群对应商业化市场 对应中值~100亿美元，其中F2-F3人群对应商业化市场50~75亿美元，对应中值~60亿美元；F4c人群商业化空间4.4~7.416~23资料来源：ICER，国信证券经济研究所整理、测算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容18nMASLD/MASH疾病进程包括脂代谢/炎症/纤维化。MA损伤和纤维化逐步累积。相比MASH活动性本身，纤维化分期更直接决定长期肝脏结局和死亡风险：F0-F1患者短期肝脏事件风险较低，F2为“临床显著纤维化”起点，F3已出现桥接纤维化并接近肝硬化，F4c则进入代偿期肝硬化阶段，处于预防首次失代偿、HCC及肝移植事件的关键窗口。基于正文中我们对于Resmetirom的药物经济学测算过程可以较为直观地看出，F2-F3人群治疗的核心价值并非改善短期症状，而是延缓进展至F4c及DCC/HCC/LT等终局事于典型“风险预防”市场；其中F3及高风险F2患者绝对获益更明确，应是早期支付方覆盖和商业化注其能否复现Ph2中MASH活动性及纤维化改善信号，同时需证明其PPARγ相关体重增加、水肿及贫血等安全性风险可控；Roche的FGF21类似物（NITs终点）预计26Q4完成，SYNCHRONYHistology针对F2-F3的52周组织学终点预计约2027年读出；GSK的Efimosferminalfa已启动F2-F3Ph3ZENITH-1/2，PCD为2028nF4c人群有望打开商业化天花板。F4c患者虽然已形成肝硬化，但仍未发生失代偿，理论治疗必要性更强，若FGF21或THRβ等药物能够在事件终点上证明降入组，预计2027年读出事件终点；Roche的PegozaferminENLIGHTEN-Cirrhosis预计2028年读出24个月组织学数据，EfruxiferminSYNCHRONYOut_comes预计2029–2030年完成，SurvodutideLIVERAGE-Cirrhosn美国MASH药物商业化市场中值有望达到~100亿美元。根据我们的测算，美国MASH药物商业化规模有望达到80~120亿美元，对应中值~100亿美元，其中F2-F3人群对应商业化市场50~75亿美元，对应中值~60亿美元；F4c人群请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容19请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容MASH治疗领域将迎来密集临床催化资料来源：ICER，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容21efficacyinputsSCprobability:impResmetiromannualdistefficacyinputsSCprobability:impResmetiromannualdistYear3BaselineDistributionAnnualcost($)yYear1Year2Year4Year1Year2Year3Year4Year7Year8Year9资料来源：ICER，国信证券经济研究所整理、测算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容22YearF0AgeF0F1F2F3F4cF3DCCHCCLTPost-LTDeadAlivetreatmentDrugCostDiseaseCostTotalCostQALYsLifeevLYsYearsDCCEventsDCCEventsEventsLTEvents01012345678920212223242526272829404142434445606162636465666768690246866614641292522976432211100696446432724228754332111003152336962474340292624222098765433221110005463492366649442725232120987655433221111000002573133483533603643543493493463423363283203103002892782662532402272136342262075302723466160474228262422219876544322111100000000001111111112222222222222111111111110000000252228466168686148422924864000011123456782020212223232323232221208754320646642132382632873123363613854104344604855115385645926206486767057337617898168418668899109289449589699789849899949849709549369138898648398137877627377136886646396155905665405154894624364083803523242952672392114222$7,805,560$12,371,707$15,979,675$19,305,068$21,732,776$25,828,558$27,675,597$28,785,137$30,351,487$30,798,022$30,354,473$29,956,464$29,591,778$29,245,682$28,902,217$28,547,811$28,175,323$27,769,456$27,321,813$26,821,727$26,261,687$25,634,813$24,949,836$24,170,071$23,324,278$22,387,743$21,377,863$20,277,035$19,098,076$17,855,555$16,552,730$15,207,624$13,812,967$12,387,830$10,954,646$9,538,140$8,164,247$6,858,699$5,645,381$4,544,618$3,571,620$2,735,294$2,037,654$1,473,960$1,033,603$701,579$7,805,560$12,371,707$15,979,675$19,305,068$21,732,776$25,828,558$27,675,597$28,785,137$30,351,487$30,798,022$30,354,473$29,956,464$29,591,778$29,245,682$28,902,217$28,547,811$28,175,323$27,769,456$27,321,813$26,821,727$26,261,687$25,634,813$24,949,836$24,170,071$23,324,278$22,387,743$21,377,863$20,277,035$19,098,076$17,855,555$16,552,730$15,207,624$13,812,967$12,387,830$10,954,646$9,538,140$8,164,247$6,858,699$5,645,381$4,544,618$3,571,620$2,735,294$2,037,654$1,473,960$1,033,603$701,579744728712695678658638618596575555536516498479461443425407390372354336318300282263245226207452720774472871269567865863861859657555553651649847946144342540739037235433631830028226324522620745272070259025993333333333332222222111111110000000000000001111112222222222222222222111111111000000024845749998888777666555444333322211111000009949849709549369138898648398137877627377136886646396155905665405154894624364083803523242952672392114222资料来源：ICER，国信证券经济研究所整理、测算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容23YearF0AgeF0F1F2F3F4cF3DCCHCCLTPost-LTDeadAlivetreatmentDrugCostDiseaseCostTotalCostQALYsLifeevLYsYearsDCCEventsDCCEventsEventsLTEvents01012345678920212223242526272829404142434445606162636465666768690213268299311312304291276260244227212674640292520864321102160216254237210656046422623208653321113292416764614744412825232097654322110054631063474442412927252422209876543221110000217223232240239242248253257259261261260258254250245238231222213202614024964025402826242220987665433221110000000000011111111111111111111111111111111000000024921414663666968644944272285400001112233456778987643320606262162382602833063303543794044304574855145435736046356676987297617918208488748979189369529649749829889949859749619469299108908698488278057847627407176946706466215965705435154864574273963653333022712392096448268326935774804003332772306444262187654332221111110000$35,500,000$29,550,200$24,597,586$20,475,031$17,043,416$14,186,939$11,809,208$9,829,985$8,182,479$6,811,096$5,669,556$4,719,339$3,928,377$3,269,981$2,721,933$2,265,737$1,885,999$1,569,906$1,306,790$1,087,772$905,461$753,706$627,385$522,235$434,708$361,851$301,205$250,723$208,702$173,723$144,607$120,371$100,197$83,404$69,425$57,790$48,104$40,042$33,331$27,745$23,095$19,224$16,002$13,320$11,088$9,229$7,805,560$10,653,506$12,868,174$14,912,020$16,416,007$19,036,176$20,308,840$21,162,146$22,375,312$22,883,623$22,822,352$22,810,369$22,833,227$22,875,420$22,920,466$22,953,744$22,965,901$22,941,187$22,869,526$22,739,100$22,540,832$22,266,336$21,921,024$21,470,795$20,939,069$20,302,234$19,574,545$18,738,795$17,805,704$16,788,194$15,689,084$14,525,468$13,290,724$12,003,557$10,686,442$9,364,665$8,065,261$6,815,589$5,641,641$4,566,210$3,607,199$2,776,250$2,077,973$1,509,932$1,063,392$724,750$43,305,560$40,203,706$37,465,760$35,387,050$33,459,423$33,223,115$32,118,049$30,992,131$30,557,791$29,694,719$28,491,908$27,529,708$26,761,604$26,145,402$25,642,399$25,219,480$24,851,900$24,511,093$24,176,316$23,826,871$23,446,294$23,020,042$22,548,409$21,993,030$21,373,778$20,664,086$19,875,750$18,989,518$18,014,406$16,961,918$15,833,691$14,645,839$13,390,921$12,086,961$10,755,867$9,422,455$8,113,365$6,855,631$5,674,972$4,593,955$3,630,294$2,795,474$2,093,976$1,523,252$1,074,480$733,979744735725713700685669653635618601584567549532514496479460442423404385366346325304283262240219664123874473572571370068566965363561860158456754953251449647946044242340438536634632530428326224021966412380246024679962333333332222222222211111111000000000000000111111111111111111111111111111110000000023534537666666666666555554443333222111110000994985974961946929910890869848827805784762740717694670646621596570543515486457427396365333302271239209644826请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容24DrugNameMoADeveloperDateCNCNDateNotesSemaglutideGLP-1RNovoNordiskNDAPh3ESSENCEroin24Q4,72wMASHresolutionw/oworseningfibrosis63%vs34%pbo,fibrosisimprovementw/oMASHworsening37%vs23%pboGLP-1RNovoNordiskPh2SunPharmaEcnoglutideGLP-1R先为达Ph1Ph1XW014先为达仁会生物石药集团质肽生物TirzepatideGLP-1R/GIPRPh3SYNERGY-OUT_COMEStrialongoing,PCD2030GLP-1R/GIPRPh1华东医药华东医药众生药业/齐鲁制药恒瑞医药/KaileraTherapeuticsABP2111NaFFAR2/GPCR/NF-κBFFAR4/GPR40SFATherapeutics爱博医药reefattyacidreceptor2,sensingacetate/propionatefromgutmicrobiota,moreGLP-1/PYYsecretioGPR119Gprotein-coupledreceptor119,mainlyexpressedonintestinalL/Kcellsandpancreaticcells,activationleadstomoreGLP-1/GIPsecretionRimonabantCB1/GPR55Sanofi/AstellasPh3Ph32007.12annabinoidreceptor;Gprotein-coupledreceptor55,anatypicalcannabinoid-relatedreceptoPfizerPh1rowthhormonesecretagoguereceptor1a,regulatesappetite,energybalance,glucosemetabolism,andinflammatioTMPRSS15/TrypsinEisai/EAPharmaactivationofpancreaticproteasecascade,activatesproteindigestionandamino-acidabsorption,leadstomorepostprandialnutrientinfluxtoliverResmetiromTHRβmktdbrandnameRezdiffra,2024.03.14acceleratedapprovalinUS;FY25sales$958M;26Q1netsales$311M,>42250patiensonRezdiffraPh2Ph2bVOYAGEroin24Q2,52wMASHresolutionw/ofibrosisworsening63%-75%vs29%pbo,fibrosisimprovementw/oMASHorsening44%-57%vs34%pbo,bothresolutionofMASHandimprovementoffibrosis40%-50%vs20%pbTERN-501THRβTernsTherapeuticsPh2aDUETro,12wliverfatreduction-45%vs-4%pboTHRβAligosTherapeuticsh2aHERALDroin24Q3,12wpboadj.liverfatreduction-46%ECC4703THRβ诚益生物ASC41THRβ歌礼制药THRβ海思科CS060380THRβ凯思凯迪THRβ海创药业THRβ瑞捷医药XTYW007THRβ新通药物THRβ中国生物制药CS060304THRβ凯思凯迪KPC000154THRβ昆药集团THRβ东阳光药THRβ康弘药业THRβ西威埃THRβ雅创医药资料来源：insight，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容25DrugNameMoADeveloperDateDatePegozaferminGSK/BostonPharmaceutiFGF21BMS/AmbrxZalferminFGF21NovoNordiskBMS-986171FGF21BMS安源医药多米瑞FGFR1/KLBRocheMK-3655FGFR1/KLBMerck/NGMBiopharmaceuticalsberberineursodeoxycholAMPK/NLRP3君圣泰adiponectinreceptor,activatesAMPKandPPARα,promotesFAoxi2023.12AMP-activatedproteinkinase,activatesunderenergystressinhibitDNLbyphosphoratingACC,improvesFAoxidSurvodutideGLP-1R/GCGRBoehringerIngelheim/ZealandGLP-1R/GCGRAstraZenecaPh2/3EfinopegdutideGLP-1R/GCGRMerck/HanmiPh2bIMPACTroin25Q4,Ph3PERFORMAtrialplantoinitiatin26H2Zabopegdutide/DD01GLP-1R/GCGR信立泰/D&DPharmatech奥达生物RetatrutideGLP-1R/GIPR/GCGRPh3SYNERGY-OUT_COMEStrialongoing,PCD2030GLP-1R/GIPR/GCGRHanmi恒瑞医药/KaileraTherapicensedupto$870M,BIHEC88473GLP-1R/FGF21Apol