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文档简介

构建医防融合体系,引领人乳头瘤病毒感染防控高质量发展【摘要】人乳头瘤病毒(humanpappilomavirus,HPV)相关疾病是严重威胁我国女性生殖健康的重要隐患。HPV感染综合防控水平直接关系着我国2030年消除宫颈癌的国家目标能否如期实现。2025年以来,我国的HPV感染防控工作取得了突飞猛进的进展。HPV疫苗纳入国家免疫规划、国产HPV疫苗上市并大范围供给临床、新型无创治疗技术获批、本土治疗性疫苗进入临床试验,本文结合宫颈癌防控的政策与临床需求,总结我国HPV感染防控进展,分析我国经济发展区域不均衡对HPV感染防控带来的挑战,提出以“医防融合”为核心的HPV感染防控发展策略,为提升HPV相关疾病的诊疗水平、加速宫颈癌消除提供实践参考。【关键词】人乳头瘤病毒;宫颈癌;医防融合;国家免疫规划;无创治疗;治疗性疫苗宫颈癌是全球女性发病率最高的肿瘤性疾病之一。全球每年约60万女性确诊宫颈癌,超34万人死于该病,其中85%以上病例发生在中低收入国家。高危型HPV的持续感染是宫颈癌发生的必要条件,全球感染率最高的型别为HPV16型,我国女性HPV52、58型感染率也位于前列,因此,加强HPV感染防控、降低宫颈癌发病风险,始终是我国宫颈癌防治工作的核心重点。近年来,随着分子生物学、疫苗技术、人工智能与公共卫生政策的深度融合,HPV感染防控领域实现了多项突破。预防性疫苗实现接种普及;筛查技术从侵入性取样向无创自检升级;治疗性疫苗从基础研究迈向Ⅲ期临床,联合免疫治疗为晚期HPV相关肿瘤带来新希望。这些进展不仅改写了HPV相关疾病的诊疗指南,更重塑了全球宫颈癌防治的实施路径。1政策与技术协同发力,推动HPV感染防控进入新阶段2025年11月,我国正式将HPV疫苗纳入国家免疫规划,对2011年11月10日后出生的13周岁女孩实施免费2剂次二价疫苗接种。这一举措意义重大,标志着HPV预防由个人自费接种转为国家层面保障,为筑牢人群免疫屏障提供了关键支撑[1-3]。截至2026年初,全国多地已经开始启动校园集中接种,重点地区13岁女孩接种率突破50%,距离WHO及国家行动计划目标90%接种率仍有提升空间[1-2,4]。国产预防性九价HPV疫苗获批上市,覆盖HPV16、18、52、58等9种亚型,目前已经在全国普及供给[5-6]。九价疫苗更贴合中国人群HPV52、58感染率高的特征,价格亲民、供应稳定,是对中国人群HPV防控的有力推进。目前我国已形成“二价免费保障、四价九价普惠供给、多价疫苗在研迭代”的供给格局,为HPV感染预防的普及推广提供了坚实的产业支撑[7-8]。宫颈癌健康教育不再只侧重HPV疫苗科普,正逐步建立疫苗接种、定期筛查、规范随访、生殖道健康防护一体化宣教模式,覆盖了女性全生命周期宫颈癌防治的关键环节。目前健康教育工作的形式也不单单是科普讲座、科普书籍,而是依托短视频平台、社区健康讲堂、妇幼保健机构专场宣教、门诊一对一健康指导等多元化传播路径开展科普工作,助力适龄女性加深对HPV的了解,减少疫苗犹豫、忽视筛查、阳性后过度焦虑等问题,提高人群主动筛查和规范就医的积极性。在宫颈癌二级预防方面,我国宫颈癌筛查完成从“细胞学为主”向“HPV核酸检测优先”的范式转变[9-11]。2025年新版子宫颈癌筛查指南确立了以高危型HPV初筛为核心、分层分流、长间隔筛查的中国路径。新的HPV筛查技术也不断涌现。HPV自采样技术已完成大样本临床验证,这一技术能够显著提升偏远地区及隐私敏感人群筛查依从性[12-15]。HPVmRNA检测仅检测病毒致癌基因表达,避免一过性感染导致的假阳性;p16INK4a/Ki-67双染生物标志物应用,提升了筛查的准确性,这两项技术有望取代传统宫颈癌筛查检测,实现“感染-致病”精准区分。人工智能辅助诊断进入了快速发展通道,细胞学与阴道镜智能分析系统判读准确率超越传统人工阅片,有效缓解基层病理资源不足瓶颈[16-17]。流动筛查、线上预约、闭环随访等服务创新,推动筛查从“可及”走向“高质量发展”,为实现70%适龄女性接受高质量筛查目标提供了坚实的技术保障[1-2,18]。长期以来,宫颈高级别病变的治疗以手术切除为主,手术切除能够更好地消除病灶,但对年轻未育女性生育功能会造成潜在影响。依托国际国内的新的研究进展,我国推出了《子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)管理中国专家共识(2026版)》,进一步明确了CIN2“精准分层、个体化干预”的治疗原则,划定保守观察与手术治疗红线,强调年轻人群生育功能保护。2026年3月,宫颈无创治疗产品APL1702获批上市,APL-1702是新型的光动力治疗药械,用于治疗组织学确诊的CIN2患者,可使大量患者避免手术,完整保留宫颈解剖与生理功能,开启生育友好的治疗新模式[19-20]。除此之外,治疗性疫苗实现本土原创突破,中国团队研发的KDTV001三价治疗性疫苗获中美双批进入Ⅰ/Ⅱ期临床,为全球首款覆盖HPV52型的治疗性疫苗,针对16/18/52相关高级别病变,为持续感染人群提供“清除病毒、逆转病变”的主动免疫方案[21-22]。HPV治疗性疫苗ISA101疫苗联合化疗治疗晚期HPV16阳性宫颈癌,43%的患者出现肿瘤消退(ISA101注册号:NCT02128126Ⅱ期,晚期宫颈癌,CervISA试验)[23]。宫颈癌规范治疗目前强调手术微创、精准分层,全面升级免疫治疗,中西医结合康复管理,形成多元化治疗格局[24]。2地域不均衡制约HPV防控的高质量发展我国幅员辽阔,经济发展不平衡,宫颈癌防控措施存在地域差异。覆盖不均衡、区域与人群间差距明显是我国宫颈癌防控面临的突出问题。我国HPV感染防治呈现“东高西低、城乡分化”特征。东部城市适龄女孩HPV疫苗接种率、女性筛查率显著高于中西部农村;基层冷链、人员与设备配置不足;人群健康素养不一,疫苗犹豫、筛查依从性偏低;筛治衔接不紧密,异常病例随访脱落率高,影响早诊早治成效[1-2,4]。国家卫健委数据显示,我国适龄妇女宫颈癌筛查率已实现2025年50%阶段性目标,但距2030年70%目标仍需持续攻坚[1-2]。我国基层诊疗规范程度不一,不同地区临床水平差异明显。部分基层医师对HPV自然史、癌前病变分级管理、分流指征把握不够精准,存在过度治疗或治疗不足风险;病理诊断同质化水平有待提升;光动力、治疗性疫苗、免疫治疗等新技术应用缺乏统一操作规范与准入培训;基层宣教力量薄弱、偏远地区宣教覆盖不足、中老年女性防治认知偏低等问题仍较突出;科研与临床转化链条偏长,多中心真实世界数据积累不足,影响新技术规模化普及[9,12,24]。多学科团队(multidisciplinaryteam,MDT)协作尚未全面下沉基层是制约HPV防治工作高质量突破的重要原因。HPV相关疾病涉及多学科,但全周期管理不健全,多学科与全人群覆盖不足;男性作为传播关键环节的防控被长期忽视,男女共防、全人群防控体系尚未建立;医保对无创治疗、长期随访、创新药物的覆盖仍需优化,患者经济负担影响治疗可及性[1-2,9,25-26]。3构建医防融合体系,实现宫颈癌防控的高质量突破扩大HPV疫苗普惠范围、推进筛查全覆盖,是筑牢HPV预防防线的关键举措。以国家免疫规划为核心,提升适龄女孩全程接种率,优化接种策略,巩固免疫屏障;稳妥开展单剂次试点研究;有序推广男性接种,构建“女性为主、男女共防”格局;强化多部门协同与科普宣教,消除疫苗犹豫,完善接种不良反应监测机制。开展分层精准健康宣教、强化多场景协同科普,可健全宫颈癌全周期防治宣教体系,切实助力降低人群宫颈癌疾病负担[1-4,7,27]。筛查提质扩面、落实分级诊疗是HPV感染及宫颈癌防控取得突破进展的重要手段。以往宫颈癌筛查以细胞学为核心,目前已经转为以高危型HPV检测为核心,HPV自采样+AI辅助诊断细胞学是两项重要的提升基层诊疗能力的措施;建立“基层初筛—县级确诊—上级规范治疗”分级体系,完善筛查信息平台与异常转诊机制,能够确保宫颈癌早发现、早干预、早治疗[9,12,14-15,28-29]。规范宫颈癌诊疗流程,明确各级病变处理、转诊及随访标准;加强基层培训与远程病理会诊,缩小城乡诊疗差距[9,12-13,25]。针对中国人群的特点,推广宫颈癌前病变及宫颈癌的规范性诊治是宫颈癌防控的技术保障。未来将基于中国特征如HPV52/58高发,开展相关的临床研究,更新HPV感染与宫颈病变诊疗规范。开展无创与功能保留治疗,扩大光动力无创治疗在CIN2、年轻未育等人群的规范应用;加快KDTV001等本土治疗性疫苗临床转化,推动多靶点、广谱型疫苗研发;完善免疫联合治疗与中西医结合康复,提升宫颈癌前病变及宫颈癌患者的疗效与生活质量[19-23,30]。聚焦临床问题,推动产学研医协同,强化科研创新是HPV感染及宫颈癌防控的未来目标。建立全国HPV防治数据库,围绕中国人群型别特征、病变转归、风险预测、复发监测、共感染机制等开展多中心大样本研究,以支撑政策与指南迭代;支持国产疫苗、检测试剂、无创设备、AI系统创新升级,降低成本、提升可及性;通过产学研用协同,打通成果转化通道,加速实验室创新惠及临床[5-8,21-22,30]。全面普及MDT多学科协作,覆盖复杂持续感染、高级别病变、早期宫颈癌与复发疑难病例,将MDT与远程指导下沉基层,同时构建全周期管理网络,建立“预防-筛查-治疗-康复-随访”全流程闭环管理,加强男性防控与健康促进,推进性伴同治同防,必将大幅度提升我国宫颈癌防控水平[1-2,9,24]。4结语HPV感染防控关乎女性健康与家庭福祉,更是实现健康中国2030、兑现消除宫颈癌国家承诺的重要一环。妇科临床与科研工作者肩负着防感染、治病变、阻癌变、护健康的核心使命。未来HPV感染防控将以“医防融合”为核心,坚持预防为先、精准筛查、规范治疗、全程管理,推动HPV感染防治从分散实施转向系统推进,从区域不均衡迈向全国均等,从借鉴国际经验走向自主创新。让我们同心协力、守正创新,以临床为本、以科研为翼、以公卫为基,共同推动我国HPV感染防控高质量发展,为早日实现宫颈癌消除、守护广大女性生殖健康贡献专业力量!参考文献[1]关于印发加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)的通知[J].中华人民共和国国家卫生健康委员会公报,2023,1:1-3.[2]国家疾病预防控制局,国家卫生健康委员会,教育部,等。关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知[EB/OL].(2025-10-30)[2026-4-30].https:///jbkzzx/ZCWJ/common/content/content_2038860923709853696.html.[3]景韵润.HPV疫苗纳入免疫规划,如何护佑女孩健康成长?[N].中国妇女报,2025-11-12(001).DOI:10.28067/ki.ncfnb.2025.004908.[4]孙畅,MUSTAFEAbdalleAbdi,刘冰青,等.全球子宫颈癌疾病负担及子宫颈癌筛查与管理质量分析[J].浙江大学学报(医学版),2025,54(3):281-288.DOI:10.3724/zdxbyxb-2024-0585.[5]付敏.首个国产九价HPV疫苗获批上市[N].新华每日电讯,2025-06-05(005).DOI:10.28870/ki.nxhmr.2025.004814.[6]代小佩.北京启动首款国产九价HPV疫苗接种[N].科技日报,2025-12-05(002).DOI:10.28502/ki.nkjrb.2025.008284.[7]中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要[N].人民日报,2026-03-14(001).DOI:10.28655/ki.nrmrb.2026.003272.[8]伍月明.百济神州吴晓滨:从疫苗研发看中国医药创新的大变局[N].中国经营报,2021-11-22(T05).DOI:10.38300/ki.nzgjy.2021.003664.[9]宋红升,王宏昊,谢佳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