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文档简介

1下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,3.123.23.3待测样本的核苷酸序列检测结果参考序列上的比例（测序覆盖率=覆盖区域长度÷参考序列总长3.43.53.64.1外观34.2.1测序通量4.2.1.1单芯片测序通量4.2.1.2单位时间测序通量4.2.2测序读长4.2.3测序准确度4.2.3.1单次测序准确度4.2.3.2单分子一致性测序准确度4.2.4一致性准确度4b）检测细菌/真菌基因组DNA参考品，与对应参考序列比对，测序一致性准确度应不低于a）检测人基因组DNA参考品，与人全基因组参考序列比对，测序一致性准确度应不低于b）检测细菌/真菌基因组DNA参考品，与对应参考序列比对，测序一致性准确度应不低于4.2.5变异检测准确度a）单碱基变异（SNP）：与人外显子基因组SNP参考数据集比较，准确度和灵敏度应不低于b）插入缺失（Indel）：与人外显子基因组Indc）结构变异（SV与人基因组指定区域SV参考数据集比较，准确度和灵敏度应不低于在制造商规定的测序时长、测序片段质量、测序覆盖率和测序深度下，检测人基因组DNA参考4.2.6特殊区域测序准确度在制造商规定的测序时长、测序片段质量、测序覆盖率和测序深度下，检测人基因组DNA参考54.2.7重复性符合GB/T42125.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》和/或GB/T5.2.1测序通量5.2.1.1单芯片测序通量65.2.1.2单位时间测序通量5.2.2测序读长5.2.3测序准确度5.2.3.1单次测序准确度5.2.3.2单分子一致性测序准确度5.2.4一致性准确度5.2.5变异检测准确度75.2.6特殊区域测序准确度5.2.6.2同聚物测序准确度5.2.7重复性一般分析用单分子基因测序仪按GB/T34065相应试验方法执行，判定结果是否符合4.3的要求第1

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