非小细胞肺癌围手术期免疫治疗指南总结2026

非小细胞肺癌围手术期免疫治疗指南总结2026一、总则与分子分型背景在分子分型部分，指南明确：术后Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行PD-L1表达检测，指导辅助免疫治疗

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Ⅰ级推荐。依据IMpower010研究，阿替利珠单抗辅助治疗需限定

PD-L1TC（肿瘤细胞）≥1%。二、ⅡA、ⅡB期非小细胞肺癌的围手术期免疫治疗推荐级别与方案分层Ⅰ级推荐Ⅱ级推荐适宜手术•

根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-L1TC≥1%）

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含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗

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含铂化疗联合帕博利珠单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合替雷利珠单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗（2026更新上调为Ⅰ级）•根治性手术后，帕博利珠单抗辅助治疗（KEYNOTE-091）三、可手术ⅢA或ⅢB（T₃N₂M₀）期非小细胞肺癌的围手术期免疫治疗1.推荐级别与方案分层Ⅰ级推荐Ⅱ级推荐所有可手术切除ⅢA~ⅢB期患者•

根治性手术患者，阿替利珠单抗（辅助化疗后）辅助治疗（限PD-L1TC≥1%）

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含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗

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含铂化疗联合特瑞普利单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合帕博利珠单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合替雷利珠单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗

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含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗（2026更新上调为Ⅰ级）•

根治性手术患者，术后帕博利珠单抗（辅助化疗后）辅助治疗

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含铂化疗联合卡瑞利珠单抗新辅助+辅助治疗四、重要临床实践注释PD-L1检测的必要性区分：强制检测：阿替利珠单抗辅助治疗（IMpower010）必须检测PD-L1，且限PD-L1TC≥1%。非强制检测：新辅助+辅助（围手术期）免疫治疗（如帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武利尤单抗、特瑞普利单抗等）的Ⅲ期研究入组不要求PD-L1表达，亚组分析显示不论PD-L1水平均有获益趋势。围手术期免疫治疗的模式定义：新辅助治疗：术前给予免疫+化疗，术后辅助化疗或不加辅助免疫（如CheckMate816）。新辅助+辅助治疗（围手术期）：术前免疫+化疗，术后继续免疫单药辅助（如KEYNOTE-671、CheckMate77T、AEGEAN、Neotorch等），此为目前主流获批模式。术后放疗（PORT）的注意事项（虽非免疫，但属围手术期重要背景）：指南明确指出，基于LungART研究和国内PORT-C研究，术后放疗（PORT）未能改善ⅢA-N₂期患者的DFS和OS，因此不推荐常规进行术后放疗。各药物国内获批状态（基于指南注释）：NMPA已批准：阿替利珠单抗（辅助）、纳武利尤单抗（新辅助及围手术期）、帕博利珠单抗（围手术期）、替雷利珠单抗（围手术期）、度伐利尤单抗（围手术期）、特瑞普利单抗（围手术期）。临床实践中应严格遵循获批适应证，不宜将同类药物简单替换。2026NCCN（V6）非小细胞肺癌指南——围手术期免疫治疗围手术期免疫治疗总则（NSCL-E1of6）所有可切除的IB-IIIA期、IIIB期（T2-T3,N2b;T4,N2）

NSCLC患者，应在治疗前进行PD-L1、EGFR突变、ALK融合检测，以评估新辅助和/或辅助免疫治疗的适用性。PD-L1表达水平可结合其他临床和分子因素，指导是否从新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂（ICI）中获益。对于EGFR突变或ALK融合阳性患者，免疫治疗获益有限，应优先考虑靶向治疗。帕博利珠单坑皮下注射剂型（与berahyaluronidasealfa联合，后者别名ALT-B4，是由韩国Alteogen公司研发的重组人源PH20透明质酸酶变体，作为渗透增强剂与帕博利珠单抗联用，实现免疫检查点抑制剂的‌皮下快速给药‌（约1-2分钟），替代传统静脉输注。‌‌）可替代静脉注射剂型，但用法用量不同。二、新辅助免疫治疗（术前）（NSCL-E2of6）适用人群：经外科评估可切除，且肿瘤≥4cm或淋巴结阳性（N+）

的患者（无已知EGFR突变或ALK融合）。推荐方案（均为Category1）免疫药物联合化疗方案（含铂双药）术后辅助纳武利尤单抗•卡铂/紫杉醇（任意组织学）

•顺铂/多西他赛（任意）

•顺铂/培美曲塞（非鳞）

•卡铂/培美曲塞（非鳞）

•顺铂/吉西他滨（鳞）

•卡铂/吉西他滨（鳞）术后可继续单药纳武利尤单抗辅助治疗帕博利珠单坑•顺铂/培美曲塞（非鳞）

•顺铂/吉西他滨（鳞）术后继续帕博利珠单坑单药辅助治疗度伐利尤单抗•顺铂/培美曲塞（非鳞）

•卡铂/培美曲塞（非鳞）

•顺铂/吉西他滨（鳞）

•卡铂/吉西他滨（鳞）

•卡铂/紫杉醇（鳞）术后继续度伐利尤单抗单药辅助治疗重要说明：新辅助治疗前必须由胸外科医生评估可切除性，新辅助治疗不应用于试图将原本不可切除的肿瘤转化为可切除（NSCL-B3of6）。如果患者接受新辅助化疗+免疫治疗，则术后不再给予辅助化疗，但可继续原免疫药物辅助治疗（NSCL-E4of6）。纳武利尤单抗联合含铂双药化疗新辅助的OS数据已更新（NEJM2025;393:741-752）。三、辅助免疫治疗（术后）（NSCL-E5of6）1.对于已接受术后辅助化疗的患者免疫药物适用分期关键条件推荐级别用药时长阿替利珠单抗IB-IIIA期、IIIB期（T2-T3,N2b;T4,N2）

且肿瘤≥4cm或N+•已接受辅助化疗

•PD-L1TC≥1%

•无EGFR突变或ALK融合Category1未明确限定帕博利珠单坑同上•已接受辅助化疗

•无EGFR/ALK突变

•PD-L1<1%时获益不明确Category1最多1年Note：KEYNOTE-091/PEARLS研究显示，帕博利珠单抗辅助治疗在总人群中DFS获益（HR0.76），但PD-L1<1%亚组获益不明确。2.对于接受过新辅助免疫+化疗的患者（术后继续原免疫辅助）免疫药物前提条件推荐级别用药时长纳武利尤单抗新辅助方案为纳武利尤单抗+化疗Category1未明确限定度伐利尤单抗新辅助方案为度伐利尤单抗+化疗Category1未明确限定帕博利珠单坑新辅助方案为帕博利珠单坑+化疗Category1最多39周3.NCCN成员机构实践模式调查数据（NSCL-B5of6）在完全切除的III期肿瘤患者中：PD-L1阴性：30%的机构常规给予辅助免疫，24%的机构会考虑PD-L11%~49%：81%的机构常规给予，13%的机构会考虑PD-L1≥50%：91%的机构常规给予，9%的机构会考虑若新辅助免疫+化疗后达到病理完全缓解（pCR）

：24%的机构仍推荐继续辅助免疫治疗27%的机构会考虑继续辅助免疫治疗四、辅助靶向治疗（围手术期靶向，供参考）（NSCL-E3&5of6）虽然不属于免疫治疗，但指南将靶向辅助治疗归入围手术期系统治疗章节，作为背景补充：靶向药物适用人群推荐级别奥希替尼EGFR外显子19缺失或L858R突变，II-IIIA期、IIIB期（T2-T3,N2b;T4,N2），术后辅助（可联合化疗或不联合）Category1阿来替尼ALK融合阳性，IB-IIIA期、IIIB期（T2-T3,N2b;T4,N2），肿瘤≥4cm或N+，术后辅助Category1塞普替尼RET融合阳性，IB-IIIA期，术后辅助Category1五、讨论部分（MS）关键研究数据补充1.新辅助免疫治疗研究方案样本量EFSpCR/MPROSCheckMate816Nivolumab+化疗vs化疗358例中位EFS：31.6vs20.8个月

HR0.63

(97%CI0.43-0.91)，P=0.005pCR：24%vs2.2%

MPR：36.9%vs8.9%HR0.72

P=0.0479NADIM(II期)Nivolumab+紫杉醇/卡铂新辅助46例-3年OS率81.9%单臂II期，LancetOncol2020;21:1413-1422；JClinOncol2022;40:2924-29332.围手术期（新辅助+辅助）免疫治疗研究方案EFSpCR/MPROSKEYNOTE-671Pembrolizumab围手术期vs安慰剂HR0.58，P<0.001pCR：18.1%vs4.0%

MPR：32.0%vs11.0%HR0.74

P=0.00517CheckMate77TNivolumab围手术期vs安慰剂中位EFS：NEvs18.4个月

HR0.58，P=0.00025--AEGEANDurvalumab围手术期vs安慰剂HR0.68，P=0.0039pCR：17.2%vs4.3%

P=0.000036-3.辅助免疫治疗（术后化疗后）研究方案适用人群DFSOSIMpower010AtezolizumabvsBSCⅡ-ⅢA期，PD-L1≥1%HR0.66

(95%CI0.50-0.88)，P=0.0039趋势性获益

HR0.71(95%CI0.49-1.03)PEARLS/KEYNOTE-091Pembrolizumabvs安慰剂IB-ⅢA期（AJCC7th）中位DFS：53.6vs42.0个月

HR0.76

(95%CI0.63-0.91)-ALINA阿来替尼vs化疗（靶向）IB-ⅢA期ALK融合阳性HR0.24，P<0.001-4.术后放疗（PORT）（NSCL-B3-4of6，背景信息）研究结论备注LungARTPORT未改善DFS和OS中位DFS：30.5vs22.8个月（HR0.86，P=0.18）；3年OS率：66.5%vs68.5%PORT-CPORT未改善DFS和OS3年DFS率：40.5%vs32.7%（P=0.20）；3年OS率：78.3%vs82.8%（P=0.93）指南结论：对于完全切除的ⅢA-N2期患者，PORT不改善总体人群的DFS和OS，仅改善局部控制率。六、重要临床实践要点总结检测先行：所有候选者必须完成PD-L1、EGFR、ALK检测。驱动基因阳性者优先靶向治疗，免疫治疗获益有限（MSDiscussion：EGFR/ALK阳性患者对PD-1/PD-L1抑制剂单药反应率较低）。新辅助适应症：仅适用于肿瘤≥4cm或N+的可切除患者，不应用于诱导不可切除肿瘤（NSCL-B3of6：“Neoadjuvanttherapytoinduceresectabilityisanunprovenapproach”）。辅助治疗时机：术后辅助免疫在辅助化疗完成后开始。若患者已接受新辅助免疫+化疗，则不再给予辅助化疗，直接继续免疫辅助。PD-L1低表达的处理：阿替利珠单抗辅助治疗要求PD-L1≥1%。帕博利珠单抗辅助治疗在PD-L1<1%时获益不明确（但仍可作为选项）。皮下注射剂型替代：帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的皮下注射剂型可替代静脉剂型，但用法用量不同（NSCL-E1of6，NSCL-K1of6）。N2疾病的处理原则（NSCL-B3of6）：手术决策应由多学科团队（含胸外科和放疗科专家）在治疗开始前做出。N2阳性淋巴结显著增加N3阳性的可能性，需充分评估纵隔淋巴结状态。术后放疗（PORT）不常规推荐（基于LungART和PORT-C研究）：不改善OS和DFS仅改善局部控制率仅对特定高危N2患者（如包膜外侵犯、多站受累、淋巴结清扫不充分等）可考虑驱动基因阳性患者的特殊考虑：免疫治疗对EGFR/ALK阳性患者效果有限应优先使用奥希替尼（EGFR）、阿来替尼（ALK）、塞普替尼（RET）等靶向辅助治疗七、推荐方案速查总表治疗模式免疫药物联合化疗适用分期关键条件级别新辅助Nivolumab含铂双药肿瘤≥4cm或N+无EGFR/ALK突变Cat1Pembrolizumab含铂双药肿瘤≥4cm或N+无EGFR/ALK突变Cat1Durvalumab含铂双药肿瘤≥4cm或N+无EGFR/ALK突变Cat1辅助（术后化疗后）Atezolizumab-IB-IIIA/IIIB(T2-T3,N2b;T4,N2)PD-L1≥1%，无EGFR/ALKCat1Pembrolizumab-IB-IIIA/IIIB(T2-T3,N2b;T4,N2)无EGFR/ALK（PD-L1<1%获益不明确）Cat1辅助（新辅免疫后继续）Nivolumab-同上新辅用NivolumabCat1Durvalumab-同上新辅用DurvalumabCat1Pembrolizumab-同上新辅用Pembrolizumab（最多39周）Cat1CSCO2026和NCCN2026V6指南在围手术期免疫治疗对比一、适应症与分期对比对比维度CSCO2026NCCN2026V6适用分期（辅助）Ⅱ~ⅢA期（阿替利珠单抗辅助，IMpower010）Ⅱ~ⅢA期（帕博利珠单抗辅助，KEYNOTE-091）IB-IIIA期、IIIB期（T2-T3,N2b;T4,N2）且肿瘤≥4cm或N+适用分期（新辅助/围手术期）ⅡA~ⅡB期（CheckMate816、KEYNOTE-671等）

可手术ⅢA~ⅢB期（T₃N₂M₀）IB（≥4cm）-IIIA期、IIIB期

且肿瘤≥4cm或N+关键入组条件可切除，无EGFR/ALK突变（免疫治疗）可切除，无EGFR/ALK突变（免疫治疗）

PD-L1检测可指导但不强制（围手术期）核心差异：NCCN将IB期（肿瘤≥4cm）

纳入围手术期免疫治疗适应症；CSCO主要从Ⅱ期开始推荐，IB期在CSCO中仅推荐奥希替尼辅助靶向治疗（EGFR突变）或恩沙替尼（ALK），不推荐辅助免疫。二、治疗方案与推荐级别对比（一）新辅助治疗（仅术前）方案CSCO2026NCCN2026V6纳武利尤单抗+含铂双药化疗Ⅰ级推荐（CheckMate816）

用于ⅡA~ⅢB期可手术患者Category1

术后可继续纳武利尤单抗辅助帕博利珠单抗+含铂双药化疗未单独列为新辅助（归入围手术期）Category1

术后继续帕博利珠单抗辅助度伐利尤单抗+含铂双药化疗未单独列为新辅助（归入围手术期）Category1

术后继续度伐利尤单抗辅助（二）围手术期治疗（新辅助+辅助）方案CSCO2026NCCN2026V6帕博利珠单抗+化疗新辅助→帕博利珠单抗辅助Ⅰ级推荐（KEYNOTE-671）Category1（KEYNOTE-671）纳武利尤单抗+化疗新辅助→纳武利尤单抗辅助Ⅰ级推荐（上调）

（CheckMate77T）Category1（CheckMate77T）度伐利尤单抗+化疗新辅助→度伐利尤单抗辅助Ⅰ级推荐（AEGEAN）Category1（AEGEAN）替雷利珠单抗+化疗新辅助→替雷利珠单抗辅助Ⅰ级推荐（RATIONALE-315）❌未纳入（中国特有药物）特瑞普利单抗+化疗新辅助→特瑞普利单抗辅助Ⅰ级推荐（Neotorch）

用于可手术ⅢA~ⅢB期❌未纳入（中国特有药物）卡瑞利珠单抗+化疗新辅助→卡瑞利珠单抗辅助Ⅱ级推荐（TD-FOREKNOWⅡ期）❌未纳入（中国特有药物）（三）辅助治疗（术后化疗后）方案CSCO2026NCCN2026V6阿替利珠单抗辅助（术后化疗后）Ⅰ级推荐（IMpower010）

限PD-L1TC≥1%

用于Ⅱ~ⅢA期Category1（IMpower010）

限PD-L1TC≥1%

用于IB-IIIA/IIIB期，无EGFR/ALK突变帕博利珠单抗辅助（术后化疗后）Ⅱ级推荐（KEYNOTE-091）

用于Ⅱ~ⅢA期Category1（KEYNOTE-091）

PD-L1<1%时获益不明确

用药最多1年（四）特殊注释：驱动基因阳性患者项目CSCO2026NCCN2026V6EGFR突变优先奥希替尼/阿美替尼/埃克替尼辅助（Ⅰ级推荐）

免疫治疗不推荐优先奥希替尼辅助（Category1）

免疫治疗（阿替利珠/帕博利珠）仅限无EGFR/ALK突变ALK融合优先阿来替尼辅助（Ⅰ级推荐）

恩沙替尼辅助（Ⅱ级推荐新增）优先阿来替尼辅助（Category1）

免疫治疗仅限无EGFR/ALK突变RET融合CSCO无围手术期靶向推荐塞普替尼辅助（Category1，2026新增）三、PD-L1检测要求对比项目CSCO2026NCCN2026V6阿替利珠单抗辅助必须检测，限PD-L1TC≥1%必须检测，限PD-L1TC≥1%帕博利珠单抗辅助检测可提供参考信息检测可提供参考信息（PD-L1<1%获益不明确）围手术期免疫（新辅助+辅助）不强制要求PD-L1（各项Ⅲ期研究均入组不限PD-L1的患者）不强制要求PD-L1（各项Ⅲ期研究均入组不限PD-L1的患者）检测抗体/平台不同ICI对应不同PD-L1抗体，判读须谨慎不同ICI对应不同PD-L1抗体，但各检测方法经内部验证可互换四、关键研究数据对比（围手术期免疫治疗）

研究/治疗方案EFS/DFSHRpCR/MPROS证据来源CheckMate816纳武利尤单抗+化疗新辅助EFSHR

0.63pCR24%vs2.2%HR

0.72CSCOⅠ级/NCCNCat1CheckMate77T纳武利尤单抗围手术期EFSHR

0.58--CSCOⅠ级(上调)/NCCNCat1KEYNOTE-671帕博利珠单抗围手术期EFSHR

0.58pCR18.1%vs4.0%

MPR32.0%vs11.0%HR

0.74CSCOⅠ级/NCCNCat1AEGEAN度伐利尤单抗围手术期EFSHR

0.68pCR17.2%vs4.3%-CSCOⅠ级/NCCNCat1RATIONALE-315替雷利珠单抗围手术期EFS阳性（HR未详列）pCR

40.7%

vs5.7%

MPR

56.2%

vs15.0%-CSCOⅠ级（中国特有）Neotorch特瑞普利单抗围手术期EFSHR

0.40pCR24.8%vs1.0%

MPR48.5%vs8.4%-CSCOⅠ级（中国特有）IMpower010阿替利珠单抗辅助DFSHR

0.66（PD-L1≥1%）-HR0.71（趋势）CSCOⅠ级/NCCNCat1KEYNOTE-091帕博利珠单抗辅助DFSHR

0.76--CSCOⅡ级