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文档简介

中孕期超声筛查存图标准及报告规范专家共识(2026版)优生优育是我国重要基本国策,对提高中华民族整体人口素质具有重大意义。超声检查凭借无创、便捷、无电离辐射、安全性良好的显著优势,成为产前胎儿畸形筛查的重要影像学手段。然而,产科超声筛查具有显著的操作者依赖性,筛查切面留存的规范性与完整性、检查报告的标准化程度,直接决定筛查结果的准确性。不规范的筛查操作与报告书写可能影响临床医师的诊疗决策,不利于保障母婴预后,直接影响母胎安全。由此可见,强化产科超声筛查的全流程质量控制至关重要。据此,国家超声医学质量控制中心牵头,联合全国多家医疗机构开展中孕期超声筛查质量控制多中心研究,系统梳理当前临床实践中存在的共性问题,主要包括:关键检查切面留存不全、各项指标测量标准不一致、异常征象描述缺乏规范性、随访机制不健全等。基于上述问题,参照国际、国内中孕期超声筛查指南及规范,形成本共识,聚焦中孕期超声筛查的操作规范、存图标准及结构化报告示例,提供相应的随访记录及质量控制方案,旨在为各级医疗机构提供可操作、可推广的规范化筛查方案,全面提升中孕期超声筛查质量,提高胎儿畸形检出率,降低出生缺陷漏诊率,提升产前筛查同质化水平,减少不必要的重复检查,为母婴安全保驾护航。一、筛查操作规范(一)筛查时机与检查内容本共识推荐的筛查孕周为20周至24周+6d。该阶段胎儿各器官系统已基本成形,羊水量适中,超声显像条件最佳,是系统筛查胎儿结构异常的关键窗口期[1-2]。筛查的核心目标是识别严重结构异常,尤其应重点关注以下九类:无脑畸形、无叶型前脑无裂畸形、严重脑膜脑膨出、严重开放性脊柱裂伴脊髓脊膜膨出、单一大动脉、单心室、双肾缺如、严重胸腹壁缺损伴内脏外翻、四肢严重短小的致死性骨发育不良[1]。中孕期系统筛查应覆盖胎儿全身各系统及宫内附属结构,筛查范围包括但不限于:颅脑结构、颜面部形态、胸腔及心脏结构、腹腔脏器、脊柱、四肢长骨、胎盘位置、脐带结构及羊水量[1-7]。(二)测量参数与方法中孕期超声筛查需包含以下5个主要生物学参数,并遵循标准测量方法[2,7]。在进行胎儿生物学参数测量时,应将图像适当放大,使测量目标占屏幕的1/3~1/2,以确保测量精度。1.双顶径:标准切面为丘脑水平横切面,要求左右结构基本对称,清晰显示脑中线、透明隔腔、丘脑,不应显示小脑及幕下结构。测量近场颅骨骨板外缘至远场颅骨内缘间垂直于脑中线的最大距离。2.头围:采用与双顶径相同的标准切面,使用椭圆功能键沿胎儿颅骨外缘测量周长,不应包括颅骨外软组织。3.腹围:标准切面为胎儿腹部横切面,要求该切面能同时显示胎儿胃泡、脐静脉腹内段及脊柱。使用椭圆功能键沿胎儿腹壁皮肤外缘测量周长,尽量使切面呈圆形。4.股骨长:标准切面为股骨长轴切面,要求清晰显示股骨干全长,测量点放置在股骨干两端的末端,不包括骨骺端。5.羊水量:中孕期采用羊水最大深度进行评估。探头垂直于水平面,选择不含脐带和胎儿肢体的最大羊水暗区进行测量,正常值范围为2~8cm。二、存图标准中孕期超声筛查应留存以下切面[1-7]。所有留存图像应清晰显示目标结构,深度合适,结构居中,无明显伪影,必要时辅以彩色多普勒血流图。1.经丘脑横切面(图1):显示透明隔腔、丘脑、大脑脚、脑中线、大脑外侧裂、颅骨环。不出现小脑。2.经侧脑室横切面(图2):显示透明隔腔、丘脑、脑中线、侧脑室前角、侧脑室后角、脉络丛、大脑外侧裂、颅骨环。不出现大脑脚。3.经小脑横切面(图3):显示透明隔腔、脑中线、小脑蚓部、小脑半球、后颅窝池、颅骨环。4.双眼眶横切面(图4):同一切面上显示双眼眶最大径线的双侧眼球。5.鼻唇冠状切面(图5):显示双侧鼻孔、上唇。6.脊柱矢状切面(图6):可分段显示脊柱颈胸段、腰骶段,显示脊柱生理弯曲、椎弓、椎体,皮肤轮廓结构完整。7.四腔心切面(图7):显示心脏四个腔室、室间隔、卵圆孔瓣、心内膜垫十字交叉、三尖瓣、二尖瓣、降主动脉,至少1条肺静脉入左心房。8.左心室流出道切面(图8):显示左心室及起自左心室的主动脉和主动脉瓣,主动脉前壁与室间隔相连续。9.右心室流出道切面(图9):显示右心室、主肺动脉与右心室连续、动脉导管、主动脉横切面、上腔静脉。10.三血管气管切面(图10):显示主动脉弓与动脉导管汇合(V形结构)、上腔静脉、气管、降主动脉、脊柱椎体;彩色多普勒血流成像确认主动脉弓与动脉导管血流方向一致。11.腹围横切面(图11):显示胃泡、脐静脉腹内段、门静脉窦、脊柱椎体、降主动脉、下腔静脉、左右各1条肋骨,腹壁完整。不出现肾脏或肺。12.脐带腹壁入口横切面(图12):显示脐带腹壁入口、脊柱椎体,腹壁完整。13.双肾水平横切面(图13):显示双肾横切面、脊柱椎体。14.膀胱及双脐动脉切面(图14):显示膀胱横切面及双侧脐动脉血流,可显示脐动脉汇合。15.肱骨长轴切面(双侧)(图15):显示双侧肱骨干骺端,声束与肱骨长轴夹角45~90°。16.尺桡骨长轴切面(双侧)(图16):显示尺骨长轴两端、桡骨长轴两端,尺骨和桡骨远端平齐。17.股骨长轴切面(双侧)(图17):显示双侧股骨干骺端,声束与股骨长轴夹角45~90°。18.胫腓骨长轴切面(双侧)(图18):显示胫骨长轴两端、腓骨长轴两端,胫骨和腓骨两端均平齐。三、结构化报告推荐使用结构化报告(表1),以规范书写内容,避免遗漏关键信息。四、随访记录建立完善的随访系统,对所有接受中孕期超声筛查的孕妇或有重要异常超声表现的孕妇进行结局随访,记录分娩孕周、新生儿情况或引产病理结果,将随访结果与超声筛查结果进行对照,作为质量控制和改进的重要依据。五、质量控制方案为确保中孕期超声筛查质量,建议建立以下质量控制方案,统计筛查相关指标[7-9]。1.图像质量控制:抽查报告上的附图和工作站存储的图像。(1)图像完整率:反映中孕期超声筛查切面留存的完整性。计算公式:图像完整率=(抽查报告中存图完整的报告例数/总抽查报告例数)×100%。存图完整标准:留存切面应符合本共识“二、存图标准”的要求,除因胎儿体位等原因显示不清外均应留存。(2)图像标准率:反映留存超声图像的标准性。计算公式:图像标准率=(抽查报告存图标准例数/总抽查报告例数)×100%。存图标准:仪器调节适当,图像放大比例合适,灰阶及彩色多普勒超声参数设置合理;留存切面图像质量应达到本共识“二、存图标准”的要求,图像清晰,标识准确;关键测量切面的测量点放置正确。2.报告质量控制:采用报告书写合格率反映超声报告的书写是否合格。计算公式:报告书写合格率=(抽查报告书写合格例数/总抽查报告例数)×100%。报告书写合格标准:基本信息完整,可参考本共识“三、结构化报告”的要求,如实勾选各个切面的显示情况,或用文字描述各切面的显示情况;超声检查所见描述客观,超声检查提示诊断准确,数据和文字无误。3.超声诊断符合率:追踪随访病例的最终诊断结果。计算公式:超声诊断符合率=(超声诊断与病理或临床诊断符合例数/有对应病理或临床诊断的总例数)×100%。随访对象:对中孕期超声筛查阳性和阴性的病例进行追踪,以新生儿临床诊断或引产后病理结果为金标准,评估超声诊断的准确性,并定期分析漏误诊原因,持续改进。4.超声筛查中胎儿严重结构异常的检出率:该指标反映超声筛查中胎儿严重结构异常的检出情况。计算公式:超声筛查中胎儿严重结构异常的检出率=(单位时间内超声筛查中检出胎儿严重结构异常的孕妇人数/同期超声筛查的孕妇总人数)×100%。说明:该指标的统计按孕妇人数计算,同一名孕妇(含多胎)行多次超声检查,按1人次计算;胎儿严重结构异常包括无脑畸形、无叶型前脑无裂畸形、严重脑膜脑膨出、严重开放性脊柱裂伴脊髓脊膜膨出、单一大动脉、单心室、双肾缺如、严重胸腹壁缺损伴内脏外翻、四肢严重短小的致死性骨发育不良。参考文献1中华医学会超声医学分会妇产超声学组,国家卫生健康委妇幼司全国产前诊断专家组医学影像组.超声产前筛查指南[J].中华超声影像学杂志,2022,31(1):1-12.2中国医师协会超声医师分会.中国产科超声检查指南[M].北京:人民卫生出版社,2019:12-31.3SalomonLJ,AlfirevicZ,BerghellaV,etal.ISUOGPracticeGuidelines(updated):performanceoftheroutinemid-trimesterfetalultrasoundscan[J].UltrasoundObstetGynecol,2022,59(6):840-856.4MalingerG,PaladiniD,HaratzKK,etal.ISUOGPracticeGuidelines(updated):sonographicexaminationofthefetalcentralnervoussystem.Part1:performanceofscreeningexaminationandindicationsfortargetedneurosonography[J].UltrasoundObstetGynecol,2020,56(3):476-484.5CarvalhoJS,Axt-FliednerR,ChaouiR,etal.ISUOGPracticeGuidelines(updated):fetalcardiacscreening[J].UltrasoundObstetGynecol,2023,61(6):788-803.6中国医师协会超声医师分会.产科超声规范化培训考核标准中国专家共识(2022版)[J].中华超声影像学杂志,2022,31(5):369-378.7国家超声医学质量控制中心,北京市超声医学质量控制和改进中心.超声医学质量控制管理规范[M].北京:人民卫生出版社,2022:124-137.8AIUM-ACR-ACOG-SMFM-SRUPracticeParameterforthePerformanceofStandardDiagnosti

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