宫颈癌免疫治疗专家共识（2025版）

(2025版)汇报人:XXXX2026.07.19宫颈癌免疫治疗专家共识CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

宫颈癌免疫治疗概述03

免疫治疗适用人群分层04

免疫治疗方案推荐CONTENTS目录05

免疫治疗不良反应管理06

免疫治疗疗效评估07

特殊人群免疫治疗建议08

共识问题与未来方向共识制定背景与目的01宫颈癌免疫治疗临床证据新增近年KEYNOTE-826等研究发布新数据，为宫颈癌免疫治疗提供了更丰富的循证医学依据。现有指南适配性不足旧版指南未覆盖新型免疫药物联合方案，难以满足当前临床诊疗的多元需求。国内外诊疗理念迭代国际NCCN指南更新免疫治疗推荐方向，国内临床实践需同步接轨前沿标准。指南更新背景共识制定目的

规范临床诊疗行为为临床医生提供统一的宫颈癌免疫治疗决策依据，避免诊疗偏差，提升治疗规范性。

优化患者治疗结局通过明确免疫治疗的适用人群与方案，助力患者获得更精准的治疗，改善生存质量与预后。

推动行业研究进展为宫颈癌免疫治疗的后续临床研究提供方向指引，加速循证医学证据的积累与更新。宫颈癌免疫治疗概述02免疫治疗机制

肿瘤免疫逃逸阻断通过PD-1/PD-L1抑制剂类药物，如帕博利珠单抗，阻断肿瘤细胞的免疫逃逸路径，重启免疫攻击。

免疫细胞激活强化借助CAR-T细胞疗法，改造患者自身T细胞，精准识别并杀灭宫颈癌细胞，增强特异性免疫应答。

肿瘤微环境调控利用免疫调节剂改善宫颈癌肿瘤微环境，减少免疫抑制细胞，提升免疫细胞的抗肿瘤活性。PD-1/PD-L1单抗单药治疗研究KEYNOTE-826研究证实帕博利珠单抗联合化疗，显著延长晚期宫颈癌患者的无进展生存期。免疫联合靶向治疗研究安罗替尼联合替雷利珠单抗的临床研究，展现出对复发转移性宫颈癌的良好抗肿瘤活性。新辅助免疫治疗研究多项临床研究显示，术前采用免疫治疗可缩小宫颈癌病灶，提升手术切除的成功率。临床研究进展共识适用范围

初诊晚期宫颈癌患者适用于初诊时已出现远处转移或局部晚期无法手术的宫颈癌患者，如肺转移的宫颈鳞癌患者。

复发难治性宫颈癌患者针对经过标准治疗后疾病进展或复发的患者，比如接受放化疗后复发的宫颈腺癌患者。

特定病理类型宫颈癌患者涵盖宫颈鳞癌、腺癌等常见病理类型，也包括神经内分泌癌等少见特殊病理类型患者。免疫治疗适用人群分层03局部晚期宫颈癌PD-L1表达阳性患者这类患者可优先采用免疫联合化疗方案，如KEYNOTE-826研究证实该方案能显著提升生存期。术后高复发风险患者术后存在淋巴结转移、切缘阳性等情况的患者，可辅以免疫治疗降低复发概率，改善预后。无法耐受根治性放化疗患者身体条件较差无法承受放化疗的患者，单药免疫治疗可作为替代方案，延缓病情进展。复发转移性宫颈癌

PD-L1表达阳性患者这类患者可优先采用免疫单药治疗，比如帕博利珠单抗，临床数据显示能显著延长无进展生存期。

铂类化疗耐药患者对于铂类化疗后耐药的复发转移性患者，可联用免疫治疗与抗血管生成药物，提升治疗应答率。

不适合化疗的老年体弱患者身体无法耐受化疗的老年患者，可选择低毒的免疫单药治疗，在保证生活质量的同时控制病情。术后辅助治疗人群

01高危复发风险术后患者这类患者包括盆腔淋巴结阳性、切缘阳性者，可通过免疫治疗降低复发概率，如宫颈癌IB3期术后患者。

02同步放化疗后未达完全缓解的术后患者此类患者残余病灶存在进展风险，免疫治疗可作为补充方案，临床中多用于IIB期术后未控病例。

03存在免疫相关生物标志物阳性的术后患者如PD-L1表达阳性、TMB高的术后患者，免疫治疗应答率更高，指南推荐优先选用该方案。存在严重自身免疫性疾病人群如患有活动性系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的患者，免疫治疗可能加重病情，属于禁忌症范畴。器官移植后接受免疫抑制治疗人群这类人群需长期服用免疫抑制剂，免疫治疗会打破免疫平衡，引发排异反应，不适合接受治疗。伴有严重肝肾功能衰竭人群肝肾功能严重衰竭者无法代谢免疫治疗药物，会加重脏器负担，属于免疫治疗禁忌症。禁忌症人群界定免疫治疗方案推荐04单药治疗方案

PD-1抑制剂单药一线治疗针对PD-L1高表达的晚期宫颈癌患者，推荐帕博利珠单抗单药治疗，可提升患者生存获益。

PD-L1抑制剂单药后线治疗对于经化疗失败的复发转移性宫颈癌，阿替利珠单抗单药可作为备选方案，改善患者生活质量。

CTLA-4抑制剂单药治疗伊匹木单抗单药可用于特定复发宫颈癌患者，需严格评估患者免疫耐受情况后使用。不可切除局部晚期宫颈癌联合方案推荐PD-1抑制剂联合顺铂同步放化疗，可显著提升肿瘤缓解率，降低远处转移风险。复发转移性宫颈癌联合方案采用PD-L1抑制剂联合紫杉醇+卡铂化疗，临床数据显示能延长患者中位无进展生存期。术后高危宫颈癌辅助联合方案建议PD-1抑制剂联合顺铂辅助放化疗，可降低术后复发率，改善患者长期生存预后。联合放化疗方案联合靶向治疗方案PD-1抑制剂联合抗血管生成靶向药方案针对晚期宫颈癌患者，可采用帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗，能显著延长患者无进展生存期。PD-L1抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂方案推荐阿替利珠单抗联合仑伐替尼，适用于复发转移性宫颈癌，可提升客观缓解率。不同分期方案选择

Ⅰ期宫颈癌免疫辅助治疗方案术后可采用帕博利珠单抗单药辅助治疗，降低复发风险，适用于存在高危因素的ⅠB2-ⅠB3期患者。

Ⅱ-Ⅲ期宫颈癌同步放免方案推荐卡瑞利珠单抗联合放化疗，临床数据显示可显著提升局部晚期患者的无进展生存期。

Ⅳ期复发转移性宫颈癌免疫联合方案采用纳武利尤单抗联合化疗，针对远处转移患者，能有效改善生活质量并延长总生存期。PD-1抑制剂标准剂量推荐针对晚期宫颈癌患者，帕博利珠单抗推荐每3周200mg固定剂量，持续用药至疾病进展或不耐受。联合治疗方案疗程设定卡瑞利珠单抗联合化疗方案，建议先完成6个周期联合治疗，后单药维持至2年或疾病进展。特殊人群剂量调整对于肝肾功能轻度受损患者，替雷利珠单抗无需调整剂量，中重度受损者需减半并密切监测。药物剂量与疗程免疫治疗不良反应管理05常见不良反应分类皮肤黏膜不良反应这类不良反应较为常见，如皮疹、瘙痒等，PD-1抑制剂治疗的患者中约30%会出现相关症状。胃肠道不良反应主要表现为腹泻、结肠炎等，在CTLA-4抑制剂治疗案例里，发生率可达40%左右，需及时干预。内分泌系统不良反应涵盖甲状腺功能异常、垂体炎等，临床中约15%的免疫治疗患者会出现此类内分泌紊乱问题。不良反应分级标准CTCAE通用分级标准

采用美国癌症研究所的CTCAE5.0版，将不良反应按严重程度分为1-4级，覆盖多系统症状。免疫治疗专属分级细则

针对免疫相关不良反应制定专属分级，如免疫性肺炎，需结合影像学表现细化严重程度层级。特殊不良反应分级补充

对于免疫介导的内分泌不良反应，如甲状腺功能减退，依据激素水平波动情况调整分级判定。分级处理原则1级不良反应对症处理针对轻度皮疹、腹泻等1级不良反应，采用外用软膏、口服蒙脱石散等对症治疗，无需调整免疫药物剂量。2级不良反应调整用药出现2级转氨酶升高、甲状腺功能异常时，需暂停免疫治疗，辅以保肝、甲状腺激素替代治疗后评估恢复情况。3-4级不良反应停药干预若发生3-4级肺炎、心肌炎等严重不良反应，需立即停用免疫药物，启动糖皮质激素冲击治疗并监测脏器功能。特殊不良反应处理

免疫相关性心肌炎处理需密切监测心肌酶与心电图，一旦确诊，立即停用免疫药物，采用大剂量糖皮质激素冲击治疗。

免疫相关性脑炎处理需快速开展脑脊液与头颅影像学检查，确诊后予糖皮质激素联合免疫球蛋白治疗，控制病情进展。

免疫相关性肺炎（重度）处理重度免疫相关性肺炎需住院治疗，停用免疫药物，予以高剂量糖皮质激素，必要时联合抗感染治疗。免疫治疗疗效评估06评估时间节点

初始治疗后首次评估开始免疫治疗后的第6-8周需首次评估，通过影像学检查初步判断药物是否起效。

治疗期间定期评估每2-3个月进行一次常规评估，可借鉴帕博利珠单抗临床研究的随访频次标准。

治疗结束后随访评估治疗结束后第1年每3个月评估一次，之后逐渐延长间隔，监测复发风险。影像学评估标准

RECIST1.1标准应用该标准通过测量肿瘤最长径变化评估疗效，是当前宫颈癌免疫治疗影像学评估的基础参照。

iRECIST标准适配针对免疫治疗的特殊性，iRECIST纳入了延迟应答情况，更贴合宫颈癌免疫治疗的疗效特点。

PET-CT评估补充借助PET-CT的代谢显像优势，可更早发现宫颈癌免疫治疗后的微小残留或复发病灶。生物标志物评估01PD-L1表达水平检测通过免疫组化检测PD-L1表达，如帕博利珠单抗将TPS≥1%作为宫颈癌治疗的疗效参考指标。02肿瘤突变负荷（TMB）评估检测肿瘤基因组突变数量，高TMB宫颈癌患者对纳武利尤单抗等免疫药物应答率相对更高。03错配修复缺陷（dMMR）检测dMMR/MSI-H型宫颈癌患者可从帕博利珠单抗单药治疗中获得显著生存获益，需常规筛查。疗效判定规范影像学评估判定标准采用RECIST1.1标准，通过CT、MRI等影像检查，对比肿瘤病灶大小变化判定疗效。免疫相关疗效评价标准依据irRECIST标准，考量免疫治疗后肿瘤的新发病灶、坏死灶等特殊变化进行疗效判定。血清标志物辅助判定规范以SCC、CYFRA21-1等血清肿瘤标志物的动态变化，作为疗效判定的补充参考依据。特殊人群免疫治疗建议07老年患者

老年患者免疫治疗前的综合评估需全面评估老年患者的体能状态、合并症及用药情况，参考美国东部肿瘤协作组评分做治疗决策。

老年患者免疫治疗的剂量调整建议对于75岁以上体弱老年患者，可考虑适当下调免疫药物剂量，如帕博利珠单抗可减半起始剂量。

老年患者免疫治疗的不良反应监测需重点监测免疫相关肺炎、结肠炎等不良反应，每周开展肝肾功能、血常规等指标复查。合并基础疾病患者

合并自身免疫性疾病患者的免疫治疗建议需评估疾病活动度，如类风湿关节炎稳定期可谨慎使用PD-1抑制剂，同时密切监测免疫相关不良反应。

合并慢性肾功能不全患者的免疫治疗建议根据肾功能调整药物剂量，如卡瑞利珠单抗需在肌酐清除率＜30ml/min时暂停使用，规避肾毒性风险。

合并慢性心血管疾病患者的免疫治疗建议优先选择心血管不良反应发生率低的药物，如帕博利珠单抗，治疗期间定期监测心功能指标。妊娠期患者免疫治疗禁忌说明妊娠期应禁用免疫检查点抑制剂，以免影响胎儿发育，已有案例显示此类药物可致胎儿畸形。哺乳期患者免疫治疗用药建议哺乳期患者接受免疫治疗期间需暂停哺乳，待治疗结束且药物代谢完全后再恢复哺乳。妊娠哺乳期患者后续备孕指导完成免疫治疗的患者，需间隔至少6个月再备孕，以此降低药物对妊娠的潜在风险。妊娠哺乳期患者共识问题与未来方向08现存争议问题

PD-1/PD-L1抑制剂适用人群界定目前对早期宫颈癌术后辅助免疫治疗的适用人群仍存争议，暂无统一的筛选标准。

免疫联合治疗方案的最优搭配化疗、靶向药与免疫治疗的联合方案众多，如紫杉醇联合帕博利珠单抗的疗