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文档简介
附件2
《数字化导板辅助口腔种植外科操作规程》
团体标准(征求意见稿)编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
口腔种植技术已成为治疗牙齿缺失的常规治疗技术之一。而
计算机辅助种植治疗于上世纪末被引入口腔种植领域,旨在提高
种植体植入位置的精准度,降低种植手术风险与治疗并发症。其
中,数字化导板辅助种植外科技术作为计算机辅助种植治疗的重
要组成部分,是精准医疗的理念实施的经典技术,然而目前缺乏
对数字化导板辅助口腔种植外科的标准化操作规范指导。
由于数字化导板的设计多样,且无法在术中更换方案,因此
需要进行充分的术前准备与术中核对,否则无法保证其手术精确
度。随着数字化导板辅助口腔种植外科向基层单位的普及,亟需
制定数字化导板辅助口腔种植外科的操作规范,保证患者治疗效
果。
(二)协作单位
本标准起草的主编单位:中山大学附属口腔医院。
1
本标准起草的参加单位:广州医科大学附属口腔医院、南方
医科大学口腔医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪
念医院、广东省人民医院、北京大学深圳医院、深圳市口腔医院、
深圳市龙岗中心医院、佛山市口腔医院、广东医科大学附属东莞
第一医院、广州安柏口腔医疗有限公司、深圳新世纪口腔门诊部、
泰康拜博医疗集团有限公司、东莞南城完美口腔门诊部、精英蕙
口腔集团(广东)有限公司、登士柏西诺德牙科产品(上海)有
限公司、苏州迪凯尔医疗科技有限公司、雅客智慧(北京)科技
有限公司。
(三)主要工作过程
1、起草阶段
本标准由中山大学附属口腔医院提出及主编、其它单位共同
参与起草,标准起草工作组经过技术调研、咨询,收集、消化有
关资料,并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据,于
2024年5月向广东省精准医学应用学会提交立项申请,标准于
2024年12月13日正式发布立项公告,并于同日在全国团体标准
平台发布立项公示。
标准起草工作组在标准正式立项前,已编写完成标准稿初稿,
并多次开展起草工作组会议讨论、反复修订完善标准稿,标准的
2
内容综合了多方意见,于2025年9月末完成编写定稿,经学会标
委会秘书处完成内容审核和格式重排后,拟于10月发布征求意见。
2、征求意见阶段
标准起草工作组拟计划在2025年11月内进行广泛征求意见,
主要方式是:将标准编制说明和征求意见稿通过全国团体标准平
台及广东省精准医学应用学会官网、微信公众发布公示,以及面
向相关行业的单位和个人定向征求意见。到2025年12月,将各
意见汇总,组织专家集中讨论修改。
3、审查阶段
标准起草工作组将对收集到的意见进行认真分析和处理,对
征求意见稿进行最后修改,形成标准送审稿初稿,召开送审稿会
审会议,对送审稿初稿进行研讨,会后根据会议研讨意见对标准
进行完善,形成送审稿,报标准主管单位审查。
(四)起草组成员及其工作
主要起草人:陈卓凡,吴夏怡,王丽萍,邵龙泉,严娟,王
焱,滕伟,陈泽涛,余东升,张新春,黄宝鑫,蔡华雄,刘泉,
陈丹莹,施梦汝,王安训,杨朝晖,李少冰,周苗,李树春,于
世德,高永波,孙挺,张静莹,林雪峰,陈忠瑜,梁钦业,李惠
忠,王远勤,左明星,徐萌,王利峰。
3
主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编
写。
二、标准编制原则和确定标准主要内容
(一)标准编制原则
本标准描述数字化导板辅助口腔种植外科的术者基本要求,
术前准备步骤,术中操作要点,术后评价方法。
本标准适用范围:本标准适用于医疗机构的口腔专业医师实
施数字化导板辅助下口腔种植术的外科操作。
(二)标准主要内容
1.数字化导板辅助口腔种植外科相关术语定义;
2.执行数字化导板辅助口腔种植外科操作的人员要求;
3.数字化导板辅助口腔种植外科的实施过程步骤;
4.数字化导板辅助口腔种植外科的把控要点;
5.数字化导板辅助口腔种植外科的术后评价;
三、主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,预
期的经济效果
本标准仅进行文献研究。
四、标准涉及的相关知识产权说明
4
本标准涉及对各医疗机构中数字化导板辅助口腔种植外科技
术应用的指引和规范,拟纳入本标准的内容主要是术前准备步骤,
术中操作要点,术后评价方法。
数字化导板辅助种植外科技术作为计算机辅助种植治疗的重
要组成部分,也是精准医疗的理念实施的经典技术,因此本标准
具备一定的应用需求。
本标准不涉及专利。
五、采用国际标准的程度与水平的简要说明
未涉及。
六、重大意见分歧的处理经过和依据
无。
七、其他应予说明的事项
无。
5
附件2
《数字化导板辅助口腔种植外科操作规程》
团体标准(征求意见稿)编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
口腔种植技术已成为治疗牙齿缺失的常规治疗技术之一。而
计算机辅助种植治疗于上世纪末被引入口腔种植领域,旨在提高
种植体植入位置的精准度,降低种植手术风险与治疗并发症。其
中,数字化导板辅助种植外科技术作为计算机辅助种植治疗的重
要组成部分,是精准医疗的理念实施的经典技术,然而目前缺乏
对数字化导板辅助口腔种植外科的标准化操作规范指导。
由于数字化导板的设计多样,且无法在术中更换方案,因此
需要进行充分的术前准备与术中核对,否则无法保证其手术精确
度。随着数字化导板辅助口腔种植外科向基层单位的普及,亟需
制定数字化导板辅助口腔种植外科的操作规范,保证患者治疗效
果。
(二)协作单位
本标准起草的主编单位:中山大学附属口腔医院。
1
本标准起草的参加单位:广州医科大学附属口腔医院、南方
医科大学口腔医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪
念医院、广东省人民医院、北京大学深圳医院、深圳市口腔医院、
深圳市龙岗中心医院、佛山市口腔医院、广东医科大学附属东莞
第一医院、广州安柏口腔医疗有限公司、深圳新世纪口腔门诊部、
泰康拜博医疗集团有限公司、东莞南城完美口腔门诊部、精英蕙
口腔集团(广东)有限公司、登士柏西诺德牙科产品(上海)有
限公司、苏州迪凯尔医疗科技有限公司、雅客智慧(北京)科技
有限公司。
(三)主要工作过程
1、起草阶段
本标准由中山大学附属口腔医院提出及主编、其它单位共同
参与起草,标准起草工作组经过技术调研、咨询,收集、消化有
关资料,并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据,于
2024年5月向广东
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