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文档简介

《胸痛中心建设规范》

编制说明

一、目的意义

1、发展现状

根据最新的《中国心血管病报告》数据,我国现有心血管

病患者接近3亿人,心血管病已成为导致慢性病死亡的主要原

因,占所有慢性病死亡原因的首位。心血管病的防治不仅关乎

国民的健康和生活质量,更是国家公共卫生领域的重要任务。

近年来,随着社会经济的快速发展、人口老龄化的加剧以及城

镇化的加速推进,心血管病的危险因素如高血压、高血脂、吸

烟、肥胖等的流行趋势呈现上升态势,预计未来心血管病的患

病人数将持续增加。特别是急性冠脉综合征(ACS,占90%以

上)、主动脉夹层、肺栓塞等致命性胸痛疾病,发病急、病情

变化迅速、死亡率极高,给人民生命健康带来巨大威胁。然而,

及时识别和早期治疗这些疾病可以显著降低死亡率,并改善患

者的远期预后。

2、必要性

胸痛中心作为专门为急性心肌梗死、主动脉夹层、肺动脉

栓塞等以急性胸痛为主要临床表现的急危重症患者提供快速诊

疗服务的机构,具有极其重要的作用。建立胸痛中心能够显著

缩短胸痛的确诊时间,降低急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)

的再灌注治疗时间,从而有效减少住院天数,降低再次就诊和

住院的频率,避免不必要的检查费用,最终提高患者的生活质

—1—

量和就医满意度。为了进一步提升江苏省内以急性胸痛为主要

临床表现的心血管疾病的救治水平,建立一个规范化的救治体

系显得尤为迫切。江苏省自2018年起正式启动全省胸痛中心建

设工作,目前已通过验收并公示了多批次的省级和区域级胸痛

中心,初步形成了覆盖全省的胸痛救治网络。在此基础上,进

一步制定和完善江苏省胸痛中心建设规范,对于提升全省急性

胸痛救治水平具有重要意义。

3、可行性

江苏省胸痛中心的建设依托于省内已有的医疗资源,涵盖

了院前急救系统(如120急救车)、具备急性心梗溶栓和介入

治疗(PCI)能力的各级医院,以及能够处理主动脉夹层和肺动

脉栓塞等复杂胸痛病例的专业医疗机构。技术设备方面,各级

胸痛中心的设备配置要求明确,能够满足急诊PCI等关键救治

需求,确保救治过程的高效性和安全性;人员资质方面,对心

血管专科医师和导管室专职护士的资质提出设定要求,确保救

治团队的专业性和可靠性;流程优化方面,通过“胸痛优先”、

“先救治,后收费”等原则,以及相应的时间节点要求,确保

胸痛患者的快速诊断和治疗;信息共享方面,建立协同救治信

息系统,实现院前与院内的无缝衔接,提升整体救治效率。通

过整合这些资源,形成一个完整的、协同的救治体系,确保急

性胸痛患者能够在最短时间内获得有效的关键治疗。江苏省卫

生健康委在全省范围内积极成立胸痛救治联盟和质控中心,使

各级胸痛中心的建设工作得到有力的支持和保障。因此,本标

准具备较强的可操作性和较高的可行性。

—2—

4、预期经济社会效益

江苏省胸痛中心的建设和规范化管理,不仅能够显著提升

全省急性胸痛患者的救治水平,还能通过优化资源配置和提高

医疗服务效率,为患者节省大量的医疗费用,减轻家庭和社会

的经济负担。同时,通过建立区域协同救治体系,最大限度地

缩短救治时间,提高救治成功率,减少心血管病的复发率,进

而改善患者的生活质量,促进社会和谐稳定。此外,胸痛中心

的建设还将带动相关医疗技术和服务水平的整体提升,推动医

疗卫生事业的高质量发展,为实现健康江苏的目标贡献力量。

二、任务来源

根据《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准

项目计划的通知》(苏市监标〔2023〕17号),第186项标准

《胸痛中心建设规范》由江苏省卫生健康委员会提出,江苏省

卫生健康标准化技术委员会归口,江苏省人民医院为牵头起草

单位,江苏省医疗管理服务指导中心、东南大学附属中大医院、

南京鼓楼医院为共同起草单位。

三、编制过程

1、成立编制组

2023年8月4日,江苏省市场监督管理局发布通知(苏市

监标〔2023〕173号),正式批准制定《胸痛中心建设规范》。

同期标准编制组成立,分为领导小组和起草小组。领导小组由

江苏省人民医院牵头,负责统筹规划、监督协调等任务;起草

小组则负责文献资料收集和调研方案编写。共同起草单位包括

—3—

江苏省医疗管理服务指导中心、东南大学附属中大医院、南京

鼓楼医院。

2、草案阶段

从2023年8月至2024年1月,标准起草组基于《江苏省

胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南(试行)》(苏卫医政〔2016〕

55号),在徐州市、泰州市、南通市、南京市、扬中市和常州

市进行了初步调研,并结合反馈意见,拟定了《胸痛中心建设

规范》的讨论稿。期间,起草组走访了多家医院,涵盖苏北、

苏中和苏南地区,涉及不同等级、条件和规模的医疗机构。2024

年5月至7月,起草组对标准进行了细化和完善,形成了征求

意见稿。

3、征求意见阶段

2024年8月至9月,标准起草组通过会议和函件两种方式

向20家单位征求了意见。共收到15家单位的64条反馈意见,

其中40条完全采纳,7条部分采纳,17条未采纳。2024年10

月20日,江苏省卫生健康标准化技术委员会在江苏省疾控中心

组织召开了标准预审会,预审专家一致肯定标准的制修订工作,

并提出了3条合理化建议,均已被采纳。

4、审查阶段

2024年12月,在江苏省卫生健康标准化技术委员会的指导

下最终形成了送审稿。综合专家意见和前期反馈,经起草单位

修订后,于2025年3月正式向江苏省卫生健康标准化技术委员

会和江苏省市场监管局提交了标准审查材料,进行标准的终审,

并根据终审提出的主要修改意见,进行再次修订后形成报批稿。

—4—

四、主要内容

编制单位通过专家研讨和文件查阅等方式,结合对江苏省

各级医院胸痛中心的实地调研结果,确定了标准的主要内容。

(1)第一章规定了标准的适用范围。适用于江苏省内拟建

设胸痛中心的三级医院。文件详细规定了胸痛中心的建设要求。

(2)第三章对本标准中出现的重要术语给出了准确的定义。

依据WS/T363.1和WS/T370的要求,对“术语和定义”进行

了严谨的起草和表述,本章给出胸痛中心、经皮冠状动脉介入

治疗术、急性冠脉综合征和冠心病监护病房等4项术语的定义

和英文对应词。

(3)第四章对全省各级胸痛中心提出了统一的总体要求,

强调了医院内部以及急诊科的区域布局、标识规范、就诊流程

优化,提出了“胸痛优先”、“先救治,后收费”原则,确保

各个环节高效运作,缩短救治时间。

(4)第五章规定了胸痛中心的组织架构,包括成立胸痛中

心委员会、设置医疗总监和协调员,并明确了涉及的关键科室

及专业人员。并针对省级、区域级以及市级胸痛中心,分别从

医院级别、救治条件和能力、联动机制和宣传推广等方面给予

了相应的功能定位。旨在确保各级胸痛中心具备相应的资源和

支持体系,以高效应对胸痛患者的需求。

(5)第六章详细规定了省级、区域级以及市级胸痛中心在

科室建设、设备配置、PCI手术量和人员资质等方面的要求,

确保各级胸痛中心具备相应的救治能力和资源。

(6)第七章要求建立协同救治信息系统,并实现远程实时

—5—

传输心电图和信息共享,支持急性胸痛诊疗的应急响应机制,

参与胸痛诊治信息数据库的规范化管理、质量控制和随访工作。

(7)第八章制定了详细的诊疗流程,涵盖急性胸痛患者的

快速甄别、STEMI患者的早期再灌注治疗、心电图诊断、实验

室检查和影像学检查等,确保高效、规范的诊疗服务。

(8)参考文献列出了在文件起草过程中所参考的9项重要

文献,为标准的制定提供了坚实的理论基础。

五、技术指标确定的依据

标准主要技术指标的确定依据是《江苏省胸痛、创伤及卒

中救治中心建设指南(试行)》(苏卫医政[2016]55号)。该

文件规划了江苏省内胸痛救治中心的分级建设,包括省级、区

域级和市级,拟逐步建立胸痛患者的省、区域、市三级救治体

系。具体技术指标主要参考了《胸痛中心(标准版)建设与评

估标准》以及《中国胸痛中心认证标准(第六版)》中的相关

内容。

(1)术语和定义

术语“胸痛中心”源自《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中

心建设指南(试行)》中的定义;缩写“PCI”(经皮冠状动脉

介入治疗)、“ACS”(急性冠脉综合征)、“CCU”(冠心

病监护病房)均源自《内科学(第九版)》中的定义。

(2)胸痛救治单元

“胸痛救治单元”的概念源自《中国胸痛中心认证标准(第

六版)》;参考《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南

—6—

(试行)》,在市级胸痛中心的功能定位中新增了“胸痛救治

单元”的相关内容。

(3)科室与人员要求

技术与人员要求基于《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心

建设指南(试行)》和《胸痛中心(标准版)建设与评估标准》

制定。在征求意见过程中,结合江苏省实际情况,对“科室与

人员要求”部分增加了重点学科要求,并对省、区域和市级胸

痛中心在医院和科室级别、导管室条件、年PCI手术量、年急

诊PCI手术量、CCU床位数、和介入医护人数和资质等方面等

方面进行了分层要求见表1:

表1三级胸痛中心的技术和人员主要区别

年急诊介入资质导管室专

胸痛中心级别医院级别心脏专用DSA年PCI量CCU床位数

PCI量高级职称职护士

省级胸痛中心三甲医院≥3台≥1000台≥200台≥12张≥5人≥6人

区域级胸痛中心三甲医院≥2台≥500台≥100台≥10张≥3人≥4人

市级胸痛中心三乙及以上≥1台≥200台≥50台≥8张≥2人≥2人

(4)组织架构

组织架构源自《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指

南(试行)》和《中国胸痛中心认证标准(第六版)》。在征

求意见过程中,考虑到实际工作中人员变动的情况,对总监和

协调员的人数要求进行了调整,由原来的1名改为1~2名。

(5)信息化要求

信息化要求主要引用《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心

—7—

建设指南(试行)》的相关章节,并结合《中国胸痛中心认证

标准(第六版)》中关于“胸痛诊治信息数据库的规范管理”、

“胸痛中心的质量控制工作”以及“ACS患者的随访工作”,

在本文件中新增了相关内容。

(6)诊疗要求

诊疗要求引用了《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设

指南(试行)》和《中国胸痛中心认证标准(第六版)》,并

结合国内几部重要行业指南和专家共识,如《急性ST段抬高型

心肌梗死诊断和治疗指南2019》、《非ST段抬高型急性冠状

动脉综合征诊断和治疗指南2024》、《主动脉夹层诊断与治疗

规范中国专家共识》、《急性肺栓塞多学科团队救治中国专家

共识》、《中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南2024》和《中

国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》,对“心电图的再次

采集时机”、“肌钙蛋白的复查时机”、“床边心脏超声”、

“运动负荷试验”和“冠脉CTA、主动脉CTA和肺动脉CTA”

的应用场景进行了部分更新。

(7)可行性测试

2023年下半年和2024年上半年分别开展了两次关于“胸痛

中心建设和STEMI救治情况”的专项调研活动。调研结合标准

中的主要技术指标,评估了医疗机构在急性STEMI救治方面的

资源配置、规章制度、院前院内合作救治能力、未再灌注治疗

的原因分析及医疗质量改进措施的实施情况,为标准的部分修

订工作提供了科学依据。2023年下半年,对徐州市4家医院、

泰州市3家医院、南通市6家医院以及南京市5家医院的胸痛

—8—

中心建设情况进行了现场评估,使用该标准中的主要技术指标

进行试验论证,验证其合理性、客观性和可操作性,结果满意。

六、重大分歧意见的处理过程和依据

七、与相关法律法规和标准的关系

本文件符合相关法律法规和卫生行政部门相关文件的要求,

目前在本领域暂无可参考的国家标准、行业标准和地方标准。

八、推广实施建议

本标准适用于江苏省内拟建设胸痛中心的三级医院。建议

江苏省各级卫生健康行政部门、江苏省医学会及医师协会,在

省内医疗机构筹建胸痛中心时,可参考此标准进行建设和验收。

为确保标准的有效实施,建议由“江苏省医疗管理服务指导中

心”和“江苏省医疗质量控制中心管理办公室”指导“江苏省

胸痛专业质量控制中心”和“江苏省心血管内科专业质量控制

中心”负责具体的监查和执行工作。

九、起草单位和起草人员信息及分工

江苏省人民医院是本标准的起草牵头单位,该单位是江苏

省胸痛医疗质量控制中心挂靠单位、江苏省心血管内科医疗质

量控制中心挂靠单位,是国家卫健委确定的省级心血管病防治

技术牵头单位。该单位的胸痛中心是省级胸痛中心、是江苏省

胸痛救治联盟牵头单位。

—9—

江苏省医疗管理服务指导中心是本标准的共同起草单位,

在起草过程中指导规范开展标准起草工作,确保该标准符合卫

生健康中心工作要求,同时督促按时完成标准制定工作,起草

中遇到的困难,积极协调给予支持和帮助。

东南大学附属中大医院是本标准的共同起草单位,单位的

胸痛中心是省级胸痛中心、标准版胸痛中心示范单位、江苏省

医学会心血管学分会主委单位、江苏省胸痛医疗质量控制中心

副主任单位。

南京鼓楼医院是本标准的共同起草单位,该单位胸痛中心

是省级胸痛中心、江苏省胸痛医疗质量控制中心副主任单位、

南京市胸痛医疗质量控制中心挂靠单位。

起草人员信息以及分工见表2:

表2起草人基本信息及分工

起草单位起草人职称/职务分工(承担章节及具体工作)

心血管内科主任,顶层设计,组织协调标准整

孔祥清

胸痛质控中心主任体结构设计及内容审定

具体负责资料和意见的收集

江苏省胸痛质控中以及协助会议和调研工作;

孟浩宇

江苏省人民医院心秘书编制内容整理以及征求意见

汇总,标准全文统稿和修订

心血管内科副主

3“术语与定义”

王连生任,胸痛质控中心

4“功能定位”

副主任

—10—

起草单位起草人职称/职务分工(承担章节及具体工作)

心血管内科主任,

5“组织架构”

马根山胸痛质控中心副主

6“总体要求”

东南大学附属中大

参与标准的结构设计与内容

医院

审定以及标准修订

陈立娟心血管内科副主任

7“科室与人员要求”

8“信息化要求”

心血管内科主任,

9“诊疗要求”部分结构设计

徐标胸痛质控中心副主

与内容审定以及标准修订

南京鼓楼医院任

南京市胸痛质控中9.1-9.4“诊疗要求”的编写

魏钟海

心秘书和修订;整理“参考文献”

江苏省医疗管理服1“范围”

陆敏

务指导中心主任督促标准整体编制进程

江苏省医疗管理服2“规范性引用文件”

赵青务指导中心医疗质省级文件要求咨询指导

江苏省医疗管理服

量评价管理处处长参与调研会和征求意见会

务指导中心

江苏省医疗管理服

务指导中心医疗质标准起草联系人

宣思宇

量评价管理处科员指导质量控制和管理流程

助理研究员

—11—

标准编写组

2025年03月30日

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《胸痛中心建设规范》

编制说明

一、目的意义

1、发展现状

根据最新的《中国心血管病报告》数据,我国现有心血管

病患者接近3亿人,心血管病已成为导致慢性病死亡的主要原

因,占所有慢性病死亡原因的首位。心血管病的防治不仅关乎

国民的健康和生活质量,更是国家公共卫生领域的重要任务。

近年来,随着社会经济的快速发展、人口老龄化的加剧以及城

镇化的加速推进,心血管病的危险因素如高血压、高血脂、吸

烟、肥胖等的流行趋势呈现上升态势,预计未来心血管病的患

病人数将持续增加。特别是急性冠脉综合征(ACS,占90%以

上)、主动脉夹层、肺栓塞等致命性胸痛疾病,发病急、病情

变化迅速、死亡率极高,给人民生命健康带来巨大威胁。然而,

及时识别和早期治疗这些疾病可以显著降低死亡率,并改善患

者的远期预后。

2、必要性

胸痛中心作为专门为急性心肌梗死、主动脉夹层、肺动脉

栓塞等以急性胸痛为主要临床表现的急危重症患者提供快速诊

疗服务的机构,具有极其重要的作用。建立胸痛中心能够显著

缩短胸痛的确诊时间,降低急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)

的再灌注治疗时间,从而有效减少住院天数,降低再次就诊和

住院的频率,避免不必要的检查费用,最终提高患者的生活质

—1—

量和就医满意度。为了进一步提升江苏省内以急性胸痛为主要

临床表现的心血管疾病的救治水平,建立一个规范化的救治体

系显得尤为迫切。江苏省自2018年起正式启动全省胸痛中心建

设工作,目前已通过验收并公示了多批次的省级和区域级胸痛

中心,初步形成了覆盖全省的胸痛救治网络。在此基础上,进

一步制定和完善江苏省胸痛中心建设规范,对于提升全省急性

胸痛救治水平具有重要意义。

3、可行性

江苏省胸痛中心的建设依托于省内已有的医疗资源,涵盖

了院前急救系统(如120急救车)、具备急性心梗溶栓和介入

治疗(PCI)能

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