《眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法》

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眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法

1范围

本文件规定了眼底照相机目镜式取景器屈光度调节范围的试验装置、试验环境、试验步骤、试验结

果和试验报告。

本文件适用于带目镜系统的眼底照相机屈光度调节范围的评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

YY/T0634-2022眼科仪器眼底照相机

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

眼底照相机funduscameras

眼底照相机是一种用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息的医用眼

科仪器。

目镜式取景器eyepieceviewfinder

照相机上用来选择景物范围和帮助构图的一种目镜系统辅助装置。

屈光度diopter

表示一个光学系统的屈光力的大小，以符号D来表示。指平行光线经过光学系统，焦点在1m时该光

学系统的屈光力为1屈光度或者1D，即1m-1=1D。

屈光度调节范围diopteradjustmentrange

目镜式取景器通过机械或光学结构可调整的屈光度值范围（单位为D），用于匹配用户眼睛的屈光

状态，使取景器内的图像无需佩戴眼镜即可清晰对焦。

4参数要求

标准目镜：屈光度调节范围不小于-5D~+5D；

高眼点目镜：屈光度调节范围不小于-4D~+4D。

5试验装置

十字分划板

一种带有精细十字刻线的光学元件，通常由高透光材料（如石英、硼硅酸盐玻璃或光学树脂）制成，

表面刻有正交交叉的线条或刻度。

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图1十字分划板示意图

标准面光源

具有已知、稳定且可复现的光谱功率分布、色温、亮度及显色性的面型光源。

面型光源需满足以下条件：

a)光谱特性：明确的光谱曲线，色温6500K±10%，显色指数Ra≥90；

b)均匀性：发光面亮度均匀性＞95%（无暗斑或色差）。

视度计

其光学结构是一个微型测微望远系统，由物镜和视度可调的目镜组成。用于测量人眼或光学系统屈

光度的精密仪器，可通过量化光线的屈光能力来评估眼底照相机的屈光调节范围，屈光度的最小分度值

不超过0.25D，屈光度测量范围可覆盖待测样品的屈光度调节范围。

图2视度计外观示意图

标引序号说明：

1——物镜；

2——镜筒；

3——调节螺杆；

4——屈光度刻度；

5——视度计管内的十字分划板

6——目镜视度调节筒；

7——目镜

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图3视度计管内十字分划板的局部图

光机械

用于夹持和固定十字分划板、标准面光源、视度计的机械装置，并且可以进行角度和三维空间位移

的调节。

6试验环境

试验环境条件应满足下列要求：

a)工作环境温度：5℃～40℃；

b)相对湿度：≤80%；

c)大气压力：76kPa～106kPa。

7试验步骤

开启标准面光源，亮度调节为人眼可适应的光亮度，具体亮度值不做限制，以操作人员的眼睛适

应性为准。

通过光机械安装并固定视度计，将视度计的物镜端朝向标准面光源，目镜端朝向人眼，视度计与

标准面光源的水平距离不小于500mm即可。

此时，通过视度计的调节螺杆将视度计的视度值归零并锁紧调节螺杆。旋转视度计的目镜视度调

节筒，直至视度计管内的十字分划板的刻线清晰为止。

注：该操作是为了按照操作人员的视力对视度计进行校准。

将十字分划板安装并固定在标准面光源的表面，再将眼底照相机的物镜端对准标准面光源，左（右）

眼目镜视度调至“0”刻度。根据眼底照相机的光学工作距离前后调整其与十字分划板之间的水平距离，

直至眼底照相机的目镜视野中心可清晰观察到十字分划板的像为止。

将眼底照相机目镜的左（右）眼负屈光度调至最大，前后移动根据人眼视力校准过的视度计，使

其物镜端面紧贴眼底照相机的左（右）眼目镜端面。

前后拉动视度计的调节螺杆，直至视度计的视野中心出现物方十字分划板的清晰像为止，记录此

时视度计管身的屈光度值，记为SD1。

再将眼底照相机左（右）眼目镜的正屈光度调至最大，重复上述试验步骤7.5和7.6测量出眼底

照相机左（右）眼目镜的最大正屈光度值，记为SD2。

上述步骤所测SD1至SD2即为眼底相机目镜式取景器的左（右）眼屈光调节范围。

8试验结果

眼底相机目镜式取景器的左（右）眼屈光调节范围按式（1）表示：

훥푆퐷=SD1~푆퐷2······································································(1)

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式中：

ΔSD——眼底相机目镜式取景器的左（右）眼屈光度调节范围，单位为D；

SD1——眼底相机目镜式取景器的左（右）眼最大负屈光度，单位为D；

SD2——眼底相机目镜式取景器的左（右）眼最大正屈光度，单位为D。

9试验报告

试验报告应包括但不限于以下内容：

a)试验依据：本文件；

b)试验样品描述；

c)试验样品型号和编号；

d)制造商应给出试验样品的光学工作距。

e)试验结果。

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《眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法》

团体标准征求意见稿编制说明

一、任务来源

本项目来源于广东省质量检验协会团体标准制修订计划

二、编制背景、目的和意义

眼底照相机的产品量大面广，其使用性能关系到医生对患者眼部病变

的诊断，而国内标准YY/T0634-2022和国外标准ISO10940:2009中只规

定了对眼底照相机目镜式取景器屈光度调节范围的要求，并未提及该项参

数的试验方法。

对此，省市场监管局将针对眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范

围试验方法列入了2025年广东省重点产品质量比对研究提升项目。为促

进该项目研究成果的有效转化，让标准化成为推动我省眼底照相机行业质

量提升的抓手，按照《广东省质量检验协会团体标准管理办法》及我协会

工作安排，将制定《眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法》

团体标准列为2025年度标准工作计划。

三、编制思路和原则

（一）编制思路

本标准主要依据YY/T0634-2022《眼科仪器眼底照相机》等国内

相关国家、行业标准内容进行编制，最终制定出该标准的内容和相关指标

值。

2

主要依据：

YY/T0634-2022眼科仪器眼底照相机

ISO10940:2009Ophthalmicinstruments-Funduscameras

（二）编制原则

本标准根据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文

件的结构和起草规则》给出的规则起草，主要遵循以下原则：

本标准制定遵循以下原则：

1、基础性原则

本标准的主要内容来源于特种设备法律法规及相关技术规范，基础性

强，覆盖面广，具有较强的操作性。

2、协调性原则

本标准符合国家的政策，贯彻国家的法律法规，与检验检测的相关标

准协调一致、衔接配套，符合眼底照相机检测的国家标准、行业标准。

3、合理性原则

本标准从全局出发，综合考虑眼底照相机行业的实际情况，合理可行，

便于实施。

4、规范性原则

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件

的结构和起草规则》规定的格式进行编写。

四、编制过程与内容的确定

1、成立起草组，制定方案。2025年5月，团体标准《眼底照相机目

镜式取景器的屈光度调节范围试验方法》制定计划下达后成立了标准起草

3

组，制定了工作方案。

2、召开内部讨论会，形成征求意见稿及编制说明。2025年5月，标

准起草组查阅并收集了国内类似检测标准，确定了标准框架。同时收集整

理了眼底照相机的法律法规及技术规范中关于目镜式取景器的屈光度调

节范围的检测要求。起草组对标准框架和相关资料反复进行了研讨，形成

了标准初稿。2025年6月，标准起草组对标准初稿进行了多次讨论和修

改，形成了工作组讨论稿。2025年6月，标准起草组形成了标准征求意

见稿，并提交给广东省质量检验协会，正式发文征求意见。

五、内容说明

（一）关于标准的适用范围

本标准规定了眼底照相机的相关术语和定义、产品组成、工作环境、

试验方法。

本标准适用于所有带目镜系统的眼底照相机屈光度调节范围的评估。

（二）关于标准的属性

本标准为眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法，是对

眼底照相机的设计生产和相关认证的指导，推荐使用。

（三）与现有相关标准的关系

目前，还没有关于眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围检测的

国家标准和行业标准的团体标准，本标准弥补了国家标准、行业标准在此

方面的缺失。

（四）贯彻标准的要求和措施建议

4

本标准实施后，标准起草单位可会同标准化技术机构组织广东省内的

眼底照相机生产企业，对本标准进行宣贯，推荐各单位积极使用本标准，

扩大标准的影响力和使用范围。

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ICS17.180

CCSA60

团体标准

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眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范

围试验方法

Testmethodfordiopteradjustmentrangeofeyepieceviewfinderoffunduscamera

（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省质量检验协会发布

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眼底照相机目镜式取景器的屈光度调节范围试验方法

1范围

本文件规定了眼底照相机目镜式取景器屈光度调节范围的试验装置、试验环境、试验步骤、试验结

果和试验报告。

本文件适用于带目镜系统的眼底照相机屈光度调节范围的评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

YY/T0634-2022眼科仪器眼底照相机

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

眼底照相机funduscameras

眼底照相机是一种用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息的医用眼

科仪器。

目镜式取景器eyepieceviewfinder

照相机上用来选择景物范围和帮助构图的一种目镜系统辅助装置。

屈光度diopter

表示一个光学系统的屈光力的大小，以符号D来表示。指平行光线经过光学系统，焦点在1m时该光

学系统的屈光力为1屈光度或者1D，即1m-1=1D。

屈光度调节范围diopteradjustmentrange

目镜式取景器通过机械或光学结构可调整的屈光度值范围（单位为D），用于匹配用户眼睛的屈光

状态，使取景器内的图像无需佩戴眼镜即可清晰对焦。

4参数要求

标准目镜：屈光度调节范围不小于-5D~+5D；

高眼点目镜：屈光度调节范围不小于-4D~+4D。

5试验装置

十字分划板

一种带有精细十字刻线的光学元件，通常由高透光材料（如石英、硼硅酸盐玻璃或光学树脂）制成，

表面刻有正交交叉的线条或刻度。

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图1十字分划板示意图

标准面光源

具有已知、稳定且可复现的光谱功率分布、色温、亮度及显色性的面型光源。

面型光源需满足以下条件：

a)光谱特性：明确的光谱曲线，色温6500K±10%，显色指数Ra≥90；

b)均匀性：发光面亮度均匀性＞95%（无暗斑或色差）。

视度计

其光学结构是一个微型测微望远系统，由物镜和视度可调的目镜组成。用于测量人眼或光学系统屈

光度的精密仪器，可通过量化光线的屈光能力来评估眼底照相机的屈光调节范围，屈光度的最小分度值

不超过0.25D，屈光度测量范围可覆盖待测样品的屈光度调节范围。

图2视度计外观示意图

标引序号说明：

1——物镜；

2——镜筒；

3——调节螺杆；

4——屈光度刻度；

5——视度计管内的十字分划板

6——目镜视度调节筒；

7——目镜

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图3视度计管内十字分划板的局部图

光机械

用于夹持和固定十字分划板、标准面光源、视度计的机械装置，并且可以进行角度和三维空间位移

的调节。

6试验环境

试验环境条件应满足下列要求：

a)工作环境温度：5℃～40℃；

b)相对湿度：≤80%；

c)大气压力：76kPa～10