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文档简介

内审不符合项报告范例一、基本信息项目内容:---------------:-------------------------------------**报告编号**QR-INT-AUD-YYYY-XXX**审核类型**内部质量管理体系审核**审核目的**评估公司质量管理体系与ISO9001:2015标准的符合性及有效性**审核范围**生产部、质量部及采购部的核心业务流程**审核依据**ISO9001:2015标准、公司质量手册(QM-01)、程序文件(QP-XX系列)**受审核部门**生产部**审核日期**YYYY年X月X日**审核员**王某某**陪同人员**李某某(生产部经理)**报告日期**YYYY年X月X日二、不符合项描述(一)不符合事实陈述在生产部装配车间A线现场审核时,发现编号为P-XXX的“XX产品装配作业指导书”(版本号A/0)中明确规定,在装配工序3.2步骤中,操作人员需使用扭矩扳手对关键连接点进行紧固,扭矩值应设定为XXN·m,并在随工单上记录实际扭矩值及操作人。经抽查该线当日生产的3台XX产品(产品编号分别为:XX-YYY-001、XX-YYY-002、XX-YYY-003)的随工单,发现:1.产品XX-YYY-001的随工单中,工序3.2步骤的扭矩值记录栏为空白,操作人员未填写。2.产品XX-YYY-002的随工单中,工序3.2步骤记录的扭矩值为“合格”,而非具体数值。3.现场询问操作人员张某某,其表示“有时忙起来就忘了记,或者觉得差不多就写‘合格’了”。(二)不符合项条款此不符合事实违反了公司程序文件《生产过程控制程序》(QP-08)第4.3.2条款“各关键工序操作完成后,操作人员必须及时、准确、完整地填写过程记录,记录数据应真实反映操作结果”的要求。同时,也不符合ISO9001:2015标准第8.5.1.6条款“组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态”的规定。三、不符合项性质□严重不符合项√一般不符合项□观察项判定理由:该不符合项涉及关键工序的记录不规范,可能导致无法追溯产品关键过程参数的符合性,但尚未发现由此直接引发的产品质量事故或系统性失效,故判定为一般不符合项。四、原因分析(由受审核部门填写并确认)受审核部门代表签字:李某某日期:YYYY年X月X日经部门内部调查分析,导致上述不符合项的主要原因如下:1.培训不足:对新入职及在岗操作人员关于《生产过程控制程序》中记录填写要求的培训频次和深度不够,部分员工对记录的规范性和重要性认识不到位。2.监督不到位:班组长对随工单填写的日常监督检查力度不足,未能及时发现和纠正不规范记录行为。3.记录表格设计:现行随工单中扭矩值记录栏未明确提示需填写具体数值,易导致操作人员理解偏差。五、纠正措施及完成期限责任部门:生产部责任人:李某某预计完成期限:YYYY年X月X日1.立即纠正:对审核当日及前一周的XX产品随工单进行全面复查,对发现的扭矩值记录不规范情况进行补充和更正,并对相关操作人员进行口头提醒和教育。(完成时限:X月X日前)2.培训强化:组织生产部全体操作人员(包括新员工)进行《生产过程控制程序》专项培训,重点强调关键工序记录的填写规范和重要性,并进行考核,确保员工理解并掌握。(完成时限:X月X日前)3.完善记录:修订XX产品随工单格式,在扭矩值记录栏增加“请填写具体扭矩数值(单位:N·m)”的明确提示。(完成时限:X月X日前)4.加强监督:将随工单记录规范性纳入班组长日常巡检内容,并与绩效考核挂钩,确保制度落实。(长期执行,首次检查X月X日前完成)六、验证与关闭验证方式:1.查阅培训记录、考核结果;2.检查修订后的随工单模板;3.现场抽查至少5台XX产品的随工单填写情况;4.与班组长及操作人员沟通,确认监督机制的执行情况。验证结果:□纠正措施已有效实施,不符合项已关闭。□纠正措施未完全有效实施,需继续跟踪。验证人:王某某验证日期:YYYY年X月X日七、分发范围*总经理*管理者代表*生产部

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