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目 录一、药明康德:全球CRDMO领军者勇立潮头腾飞正当时 7二、化学业务:毫至吨全量程生产,TIDES开成长第二曲线 (一)分子CRDMO务:R务续流,D&M业保强增长 16(二)TIDES务全多基支全模业交付 21三、测试业务:多块同筑牢壁垒,海内产稳步蓄力 31四、生物学业务:药发前端基石,全平覆前沿创新赛道 39五、看好公司成长力给予强推评级 42六、风险提示 44图表目录图表1司展程 7图表2 司CRDMO体化链业流图 8图表3 2016-2026年Q1公司业入同增速 9图表4 2016-2026年Q1公司整Non-IFRS归净利(元及比速 9图表5 2026Q1公分块收入 9图表6 2026Q1公分块毛利 9图表7 2021-2025分域收结构 10图表8 2024-2026年Q1在手单模亿) 10图表9 2021-2025公员工能成 10图表10 2021-2025年司员学构成 10图表化务CRDMO生周服链路 图表12 公化业年营收及比速 12图表13 公化业年毛及利率 12图表14 公化业细分块收比 12图表15 2015-2024年球药研管数() 13图表16 2022–2025H1球新道VC融总(十美) 13图表17 2015–2034含预)球药业量统计 14图表18 2015–2034含预)球药业发投统计 14图表19 全球CDMO市规模预(亿元) 15图表20 公药发线的质与户性 15图表21 2024年务球TOP10学成物4款 15图表22 研化部球5小子发心 16图表23 研化部内容 16图表24 2020-2025年R端交化物计 17图表25 D&M端务球九研和产地 17图表26 公司API业年生基与应数扩张 19图表27 公司API产年生批增长 19图表28 2026年Q1公药物发线斗图 19图表29 2020-2026年Q1小子D&M收及同增速 20图表30 2022-2025年分子III及业项量()收(元) 20图表31 2015-2025年内分CXO司小子CDMO业收() 20图表32 2015-2025年内分CXO司小子CDMO业毛率 20图表33 创分合度抬,高业包术门槛 21图表34 TIDES业全十大发生基地 21图表35 TIDES业历收入亿) 23图表36 TIDES块API及制一化目年量 23图表37 2018-2032年球TIDESCRDMO市模(亿元) 23图表38 2018-2032年球肽CRDMO场(十美) 24图表39 2018-2032年球寡酸CRDMO规模十美) 24图表40 全球TIDESCDMO市份(至2024H1) 24图表41 全头部TIDESCDMO家理 24图表42 多药与主流物型心性比 25图表43 多药核势 25图表44 TIDES肽CRDMO平台 26图表45 2018-2032年按GLP-1非GLP-1分全球肽药市规模 26图表46 截至2025年10月司GLP-1务布局 27图表47 国头多肽CDMO司至2025年产能 27图表48 公多固成反釜年体() 27图表49 公多成年年量千) 27图表50 寡苷药其他流物型心性对比 28图表51 TIDES核酸CRDMO28图表52 公司siRNA-GalNAc物CMC发案例 29图表53 国寡苷物公业及能理 30图表54 公司TIDES块供链系客渗情况 30图表55 公实室事业贯药研全程 31图表56 公测业物分平五实室 32图表57 公全位DMPK/ADME一化务 32图表58 公全基地DMPK业能覆表 33图表59 公测业地与能设 34图表60 公测业球监合覆表 34图表61 公测业年营收及比速 35图表62 公测业年毛及利率 35图表63 公安性提供服务 36图表64 2018-2027E全非临安性价场模(美) 36图表65 2022全非床安性价场局 36图表66 公药动提供服务 37图表67 公生分供的务 37图表68 项的体化务台 38图表69 公生学研发地 39图表70 公生学提供服务 39图表71 公生学历年业入同增速 40图表72 公生学毛利及比速 40图表73 公药发流程务环图 40图表74 全子区物筛技矩阵 41图表75 前新子前瞻局程 41图表76 2021-2026Q1新分业收(元及增速 41图表77 公收拆分 42图表78 可公估值 43一、药明康德:全球CRDMO领军者勇立潮头,腾飞正当时200033000CXO2019年:深化一体化模式;20212019年:深化一体化模式;2021拉华州新建制剂基地,提供从临床前到商业化阶段的制剂研发生产服务;2022全球化产能矩阵;2023年:常州、泰兴等国内大型原料药基地陆续建成投产;2024年:常州、泰兴小分子及多肽产能稳步提升,瑞士库威基地口服制剂产能年内翻倍;美国米德尔顿基地建设推进、新加坡研发生产基地开工;2025均零缺陷通过FDA子原料药反应釜总容积突破年9肽固相合成反应釜总容积超100000L;2007服务;2008年:收购美国,更名WuXiAppTec;2009年:苏州安评中心新址落成;2010年:获国际实验动物管理评估及认证协会(AAALAC)认证及经济合作暨发展组织的优良实验室操作(GLP)认证。2011年:收购上海津石公司(2025年上海药明津石医药科技有限公司已经出售),建立临床研发及注册服务;2014务网络;2015供医疗器械测试服务;2016年:合全药业在中国常州设立新厂房,并在美国圣地亚哥开展营运;收购德国Crelux,强化欧洲药物发现与技术能力;2017年:收购辉源生物(专注于临床前药物发现的生物学合同研究组织)2018年:A股与H股上市;创立与业务起步 全球扩张与平台成型 一体化模式深化与前沿赛道引领创立与业务起步全球扩张与平台成型一体化模式深化与前沿赛道引领20002000年:公司在江苏无锡成立,在上海设立运营中心;2001年:公司开展合成化学服务;2003服务;2004:公司开展制造服务;2005年:拓宽至生物分析服务2006年:公司开展生物技术服务司官网,公司公回顾公司的发展历程,其过往大致可分为以下三个阶段:(2000-2006年):2000(2007-2018年):公司通过海内外并购与基地建设完成全球产能网络布局;2015年完成美股私有化退市,2018年实现A+H股上市。CRDMO(2019年当前CRDMO平台,ADCPCCCRO图表2 公司CRDMO一体化全链条业务程图司官网从公司2016-2026Q1201896.142025454.56Non-IFRS17.422025149.6亿元。2026Q1124.3628.80%Non-IFRS462026Q1106.2056.0785.40%89.40%11.276.684.002.45图表3 2018-2026年Q1公司营业收入及同增速

图表4 2018-2026年Q1公司经调整Non-IFRS归母净利润(亿元)及同增速0

80%营业收入(亿元)营业收入同比增速70%营业收入(亿元)营业收入同比增速60%50%40%30%20%10%0%-10% 图表5 2026Q1公司分块收入 图表6 2026Q1公司分块毛利测试业务,9.06%

生物学业务,5.37%

其他业务,0.17%

生物学业务,3.91% 其他业务,0.31%测试业务,6.38%化学业务,85.40%

化学业务,89.40%公司始终以海外为主要收入来源,在手订单持续增长。2021-2025年美国区域营收占比53.1072.00GLP-12026Q1597.7美国欧洲中国其他图表7 2021-2025年分区域收入结构 图表8 2024-2026年Q1美国欧洲中国其他

2021 2022 2023 2024 2025

期末在手订单(亿元)期末在手订单(亿元)0司年 司业绩演示材CDMO图表9 2021-2025年公司员工职能构成 图表10 2021-2025年公司员工学历构成研发人员 生产人员 销售人员 管理及行政44404194研发人员 生产人员 销售人员 管理及行政444041944497332453624000050000博士硕士本科专科及以下2021 2022 2023 2024 202502021 2022 2023 2024 2025司年 司年二、化学业务:毫克至公吨全量程生产,TIDES打开成长第二曲线ChemistryCRO/CDMO/CMORCSTIDES三CRDMO图表化学业务CRDMO全生命周期服务链路司官网化学业务是公司CRDMO202120252026Q1106.2长43.7%2026Q1non-IFRS52.8%5.4pts。图表12 公司化学业务年营业收入及同比速 图表13 公司化学业务年毛利及毛利率0

2021 2022 2023 2024 2025

120%营业收入(亿元)营业收入同比增速营业收入(亿元)营业收入同比增速80%60%40%20%0%-20%

0

2021 2022 2023 2024 2025

60%毛利(亿元)毛利率毛利(亿元)毛利率40%30%20%10%0%2023至2025D&M持增长,但受TIDES业务高速扩张影响,其在化学板块的收入占比由74.10%回落至TIDES11.70%31.20%CDMOTIDES协14%D&M与TIDES图表1411.70%19.90%11.70%19.90%31.20%22.40%74.10%61.50%54.60%65.30%14.20%18.50%14.20%12.30%2023年 2024年 2025年 2026Q1药物发现(R) 小分子D&M TIDES20152024123002282520222025RCSTIDES图表15 2015-2024年全球药物研发管线数()若斯特沙利文、转引自公司官网图表16 2022–2025H1全球新药赛道VC融资总(十亿美元)司官网10002025920%企占比持续提升至80%以上。图表17 2015–2034年(含预测)全球制药业量统计若斯特沙利文、转引自公司官网2015203420344761图表18 2015–2034年(含预测)全球制药业发投入统计若斯特沙利文、转引自公司官网 注:型药企:年销售额>10亿美;中型药企:年销售额1–10美元;小型/虚拟生物药企:年销售额<1亿美元2018-2023CDMO12.3%2033CDMO3385图表19 全球CDMO市场规模及预测(十亿元)4003503002502001501005002018 2019 2020 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033Erost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书2024202529%100%CRDMO9TIDES/CMC凭借一体化CRDMO能力, 绑全球磅化学合成药物管线2024年球售额TOP10的学成物司其中4供生服占达应物合计售超450美。图表20 公司药物发现线的高质量与客户性

图表21 2024年服务球TOP10化学合成药物4款服务的全球TOP10化学合成药物4款其他6款司2025年投资日演示材料 司2025年投资日演示材(一)小分子CRDMO业务:R业务持续引流,D&M业务保持强劲增长1、小分子R端:WuXiRCS提供快速、灵活、高效、可靠的小分子新药研发一站式解决方案R59000202542万个,1035家客户合作超过5年,其中包含308家客户合作超过10年。图表22 研发化学部球5处分研发心研发中心成立时间占地面积员工人数上海外高桥————2000+天津2007年70,000平方米3100+湖北武汉2012年200,000平方米2800+江苏南通2019年10,000平方米650+四川成都2020年100,000平方米——司官R学(DPC)图表23 研发化学部服内容分类介绍服务药物发现服务一体化药物发现及研发赋能平台,加速药物发现研发进程。化合物库、化学合成、计算化学、化合物管理、量子力学特殊化学平台通过数十年的研发经验和专业知识积累,不断开发和完善特殊化学平台,满足药物研发中特殊化学的需求,加速药物发现进程。靶向蛋白降解剂、靶向共价抑制剂、氟化学、有机硼化学、糖化学、脂质体化学、大环化学、甾体化学、核苷化学、同位素标记化学、荧光探针及生物标记发现工艺化学在路线设计,路线开发,条件筛选等方面积累了大量经验。通过经验丰富的科研人员,完善的平台能力建设及灵活的服务模式,确保快速开发出成熟,稳定,可靠的合成路线,加速药物研发进程。——分析服务和质量控制通过完善的平台能力支持赋能内外部客户,涵盖多类别的分子形式,提供快速可靠的分析服务。反应表征、重结晶服务技术平台技术平台能力建设为化学合成提供新的支持,以更高效,更安全,更可靠的方式提供高质量化合物交付。流动化学、电化学、光化学、反应条件筛选、酶催化、后期修饰、催化筛选平台试剂服务依托药明康德览博网,不断开发和完善试剂服务平台,满足药物研发中的试剂需求。缩短试剂获取周期,加速药物发现研发进程。览博网项目管理提供从项目询价到最终产品交付的全流程一站式管理服务,致力于为客户提供最好的服务体验。一站式管理司官小分子R端产出韧性突出,化合物交付体量整体呈稳步抬升态势。2025年全年交付超42.0RD&M图表24 2020-2025年R端交付化合物统计R端交付合成化合物(万个)同比变动R端交付合成化合物(万个)同比变动4540353025201510502020 2021 2022 2023 2024

40%35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%司业绩演示材2、小分子D&M端:一体化D&M服务覆盖全品类分子,贯通研发生产全链路公司D&M业务布局全球九大研发生产基地,打造全流程一体化服务体系。公司研发端配备3600余名工艺化学与分析科学家、1500余名制剂研发人员,分析质控板块拥有超3500名专业分析科学家。截至2025年末,产能端小分子原料药反应釜总体积已提升至超4000kL。研发中心服务内容产能及介绍合规资质上海外高桥原料药、制剂1、临床前到商业化阶段的原料药工艺研发与生产服务;2、各种口服与注射剂型的固态开发、处方前与制剂开发、生产、包装、贴标以及分发;研发中心服务内容产能及介绍合规资质上海外高桥原料药、制剂1、临床前到商业化阶段的原料药工艺研发与生产服务;2、各种口服与注射剂型的固态开发、处方前与制剂开发、生产、包装、贴标以及分发;FDA、PMDAMFDS次检查上海金山原料药1、5个车间,分别用于生产高活原料药、酶发酵和连续化生产,总反应釜体积近400m3。2、技术平台:结晶和颗粒工程、酶催化、连续化生产(流动化学)、金属催化,以及制备级HPLC、SFC和SMB。FDAEMAPMDA、韩国MFDSANVISA的多次检查江苏常州原料药13015原料药、连续化生产和喷雾干燥的车间,总反应釜体积超过1,800m3。2、启用了位于江苏常州的全新研发中心,进一步提升小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。3、技术平台:结晶和颗粒工程、酶催化、连续化生产(流动化学)、金属催化,以及制备级HPLC、SFC和SMB。FDA、PMDAMFDSANVISA的多次检查江苏无锡处方前、制剂112间。2、技术平台:该基地的脂质纳米颗粒(LNP)制剂平台将多通FDAEMAANVISA的多次检查道芯片、微混合系统以及复杂制备系统能力融为一体,形成了独特的多通道微混合核心技术平台。江苏泰兴高级中间体、原料药168m2分子、多肽、高活原料药和相关偶联物。2、配备9个车间,适用小分子药物的总反应釜体积已超过1,000m3,用于多肽生产的总反应釜体积达到12,000升。其中,有一个专用的原料药车间,配备了10条生产线(每条线包括溶解釜,结晶釜,以及过滤干燥设备),还有一个氢化车间,包含7个反应釜(200-8,000升),10个连续化氢化生产线,22个后处理釜。2025FDA1商业化生产进行的上市前检查(PAI)新加坡Tuas原料药1、即将启用,该基地占地20万m2。该基地的一期工程包括2个原料药车间的建设。首个车间预计于2027年投产。2、未来基地将新增至少4个车间,支持小分子、寡核苷酸及多肽生产。——美国特拉华州米德尔顿制剂1、即将启用,该基地占地77万m2。2、该基地的一期工程将具有口服和注射制剂的研发、生产、包装、贴标和分发在内的能力。——美国加州圣地亚哥原料药、制剂1、早期临床研究的原料药和制剂的工艺研发与生产。22,700m²6cGMP中试车间和公斤实验室,以及工艺研发和分析实验室。3、分析团队在相同基地支持原料药和制剂,在美国提供一体化的早期临床研究CMC解决方案。——瑞士库威制剂1、为8个不同的国家和地区生产口服制剂。它提供口服固体制剂的生产,以及包装和打标签。2、在接下来的2-3年内,计划将当前的生产和包装能力翻倍。该基地还将增加注射剂生产线,脂质纳米颗粒产能,以及喷雾干燥平台。FDAPMDASwissMedic的多次检查。司官 注:以官网更新截止期为准公司API2004-20081-220254050823API20042025++的正向循环,筑牢了CRDMO业务的核心壁垒。图表26 公司API业务历年生产基地与反器量张生产基地(个) 反应器数量(个)

图表27 公司API产品历年生产批次增长45,000454035生产基地数量30生产基地数量25201510502004 2008 2016 2020 2022

900800700反应器数量600反应器数量5004003002001000

0

2004 2008 2016 2020 2022 2025司官 司官公司的小分子CRDMOQ1,D&M328RD83D&M管3,5508994III386II期项目,2981个临床前和临床I图表282026年Q1公司药物研发管线漏斗图司官网小分子D&M2025202020222022-2025IIICRDMO图表29 2020-2026年Q1小分子D&M收入及比增速

图表30 2022-2025年小分子III期及商业化项量(个)及收入(元)0

2020 2021 2022 2023 2024 2025

100%D&M收入(亿元)同比增速D&M收入(亿元)同比增速60%40%20%0%-20%-40%

项目数目项目数目0

2022 2023 2024 2025

140III期项目(个)商业化项目(个)120III期项目(个)商业化项目(个)100项目收入80项目收入6040200司官 司官 算2021-2025CDMO2025CDMO199.20201538.07%202551.89%,CDMO业务营收均处于百亿以内区间,各家依托自身业务布局稳步开展经营。图表31 2015-2025年国内部分CXO公司的小子CDMO业务收入(亿元)250药明康德 凯莱英 九洲药业 康龙化成 博腾股份20015010050020152016201720182019202020212022202320242025

图表32 2015-2025年国内部分CXO公司的小子药明康德凯莱英博腾股份药明康德凯莱英博腾股份九洲药业60%50%40%30%20%10%0%20152016201720182019202020212022202320242025,公司公 ,公司公20212025600DaCDMO图表33 创新分子合成度抬升,拉高行业包术门槛司官网(二)TIDES业务:全球多基地支撑全规模商业化交付WuXiTIDES的开发提供101,600(LNP)研发中心服务内容产能及介绍合规资质上海外高桥寡核苷酸、多肽1、提供寡核苷酸和多肽发现的合成服务,涵盖从化合物库筛选到临床前候选分子的选择;2、同时提供口服和注射制剂的处方前研究及制剂开发服务,以及对应的制剂分析服务。3、团队还提供脂质纳米颗粒制剂开发服务,助力研发中心服务内容产能及介绍合规资质上海外高桥寡核苷酸、多肽1、提供寡核苷酸和多肽发现的合成服务,涵盖从化合物库筛选到临床前候选分子的选择;2、同时提供口服和注射制剂的处方前研究及制剂开发服务,以及对应的制剂分析服务。3、团队还提供脂质纳米颗粒制剂开发服务,助力TIDES药物突破递送、生物利用度等技术难题。FDAPMDAMFDS的检查江苏常州寡核苷酸、多肽1300,000m220核苷酸生产线,202、截至2025年末,在与泰兴的产能整合后,WuXiTIDES多肽固相合成的总产能已超过10万升。3、启用了位于江苏常州的全新研发中心,进一步提升FDA、日本PMDAMFDSANVISA等在内的全球主要药品监管机构的多次检查。近期,该基地还通过了日本PMDA针对小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。一款多肽新药的上市前核查。江苏无锡寡核苷酸、多肽1、无锡基地支持口服及非口服制剂开发,也提供口服和注射剂的高活制剂开发和生产服务。2、还提供脂质纳米颗粒(LNP)制剂开发和生产。LNP平台拥有独特的多通道微混合核心技术,可提供稳定的放大生产能力和可重现性,支持一体化制剂开发、分析、体内/体外评估。该生产线已通过验证并投入生产。FDAEMA及巴西ANVISA的检查江苏泰兴寡核苷酸、多肽168m242025年,泰兴基地顺利通过美国FDA针对1款多肽创新药商业化生产进行的上市前检查(PAI)湖北武汉多肽2024500多家客户赋41,000天津寡核苷酸1、寡核苷酸药物化学平台提供文库合成、定制合成(nmol)和中等规模合成(mmol)。2、每年交付50,000+寡核苷酸;3、可合成长达158-nt的寡核苷酸。四川成都多肽1、研发实验室为非天然氨基酸和其他多肽相关的砌块提供定制化合成。超过2,500种非天然氨基酸目录产品。2、该基地还设有高活研发实验室,以支持多肽偶联药物(PDC)发现项目以及其他高活性药物的研究。新加坡Tuas寡核苷酸、多肽1、该新基地总占地面积为20万m2,项目一期包括21个寡核苷酸、多肽及偶联物生产车间。首个车间预计将于2027年投产。2、未来,该基地还将新增至少4个车间,支持小分子、寡核苷酸及多肽生产。美国特拉华州米德尔顿寡核苷酸、多肽即将启用,该新基地占地77万平方米,提供寡核苷酸、多肽和偶联物的制剂开发和生产,以及包装、贴标和分发,支持从临床前到商业化生产的所有阶段。瑞士库威寡核苷酸、多肽1、该基地为8个不同国家和地区生产口服制剂,提供口服固体制剂的生产,包装和贴标服务。2、在未来2-3年内,计划将目前的生产和包装能力增加一倍。该基地还将增加注射剂生产线、脂质纳米颗粒和喷雾干燥分散能力,以支持寡核苷酸和多肽制剂新生产模式。通过美国FDA、日本PMDA和瑞士SwissMedic的多次检查。司官 注:以官网更新截日期为准2020-2025年TIDES业务年度营收逐年抬升,2025TIDES96.0%2026年Q1TIDES23.86.1%40%凭借全产业链配套能力,公司API与制剂一体化绑定项目持续高速扩容。2021年6月至20256TIDES469个。图表35 TIDES业务年收入(亿元) 图表36 TIDES板块API及制剂一体化项目历量0

2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026Q1

807060504030201002021.6.30 2022.6.30 2023.6.30 2024.6.30 2025.6.30司年报、季 司官全球TIDESCRDMO市场按销售收入计由2018年的21亿美元增至2023年的55亿美203237323.8%CRDMO2018162023年的31203218822.0%CDMO201852023232032184亿美26.0%。图表372018-2032年全球TIDESCRDMO市场规模(十亿美元)rost&Sullivan、转引自泰德医药招股书图表38 2018-2032年全球多肽CRDMO市场规(亿美元)

图表39 2018-2032年全球寡核苷酸CRDMO市场模(十亿美元) rost&Sullivan、引自泰德医药招股书 rost&Sullivan、引自泰德医药招股书Corden、BachemPolypeptideTIDESCDMOTIDES202596%图表40TIDESCDMO市场份额(2024H1)其他<25%

Bachem~25%Corden>10%

Polypeptide~15%

药明康德~20%achem《Presentationhalf-yearreport2024图表41 全球头部TIDESCDMO玩家梳理企业名称产能分布2025年收入2025年同比增速2026年增速指引药明康德中国(常州、泰兴)113.7亿元(TIDES务)96%40%Bachem瑞士、美国8.75亿美元14.84%35-45%PolyPeptide比利时、法国、瑞典、印度、美国3.89亿欧元15.60%20-25%公司公告、公司官1、多肽类CDMO:专属多肽产能&一体化CMC体系,构筑多肽药物交付优势多肽一般是指少于100个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,其相对分子质量低于000,80图表42 多肽药物与其主流药物类型核心性比对比维度小分子药物多肽药物蛋白质大分子药物相对分子量<500500-10000>10000生物活性较低高高特异性弱强强免疫原性无极低(长链多肽略提升)外源蛋白高;人源化蛋白低纯度高可高纯度,长链分离难度大高纯度,纯化工艺复杂成本低短肽中等,长链/修饰多肽高整体偏高稳定性好体外冻干稳定,体内易降解、半衰期短稳定性较好angL,WangN,ZhangW,etal.Therapeuticpeptides:currentapplicationsandfuturedirections,SignalTransductionandTargetedTherapy,2022;华创证券图表43 多肽药物核心势优势内容高选择性与强生物活性可模拟内源性配体,与靶点形成高特异性结合,在较低剂量下即可实现显著生物学效应多作用机制覆盖广泛靶点空间可作为受体激动剂/拮抗剂,也可实现离子通道调节、酶抑制、蛋白替代治疗、精准递送载体等低免疫原性与良好的生物相容性通常由天然氨基酸组成,结构与人体内源性活性分子高度相似,免疫原性显著低于大分子蛋白药物工业化生产体系相对成熟固相多肽合成技术持续迭代,在纯度控制、批次一致性、规模化生产方面具备成熟的技术支撑angL,WangN,ZhangW,etal.Therapeuticpeptides:currentapplicationsandfuturedirections,SignalTransductionandTargetedTherapy,2022;华创证券TIDESCRDMO服务。该平台的多肽发现服务平台提供高通量库合成及定制合成服务,支持所有类型的图表44 WuXiTIDES多肽CRDMO平台非天然氨基酸多肽偶联物α,β,γ-取代长线性肽多肽-PMO(PPMO)N-烷基化环肽多肽-寡核苷酸(POC)糖基化修饰肽多肽-药物(PDC)聚乙二醇化多肽放射性核素偶联药物(RDC)肽类似物司官GLP-1CDMO行业需求持续释放。2018-2023GLP-193389GLP-11299CDMO图表452018-2032年按GLP-1与非GLP-1划分的全球多肽类药物市场规模rost&Sullivan、转引自泰德医药招股书GLP-1领域的头部CRDMO20251023GLP-1相关药物的生产57GLP-120%347GLP-1新1II/III16图表46 截至2025年10月公司GLP-1业务布局药明康德支持数量其他支持数量药明康德支持数量其他支持数量40200临床阶段多肽药物 临床阶段小分子药物 已上市NCE药物司官国内多肽CDMO赛道中药明康德产能优势突出。截至2025年末,公司多肽固相合成反应釜总容积已突破100000升,产能集中布局于常州、泰兴两大生产基地;根据公司130000图表47CDMO2025年末产能企业名称核心产能药明康德多肽固相合成反应釜超10万升,布局常州、泰兴两大基地;凯莱英多肽固相合成4.5万升,2026年底规划扩至6.9万升诺泰生物单批次合成产量可达10kg以上圣诺生物未来规划多肽原料药年产能10吨泰德医药多肽原料药年产能超1吨,单批次最大50kg;美国基地在建,规划新增300kg/年九洲药业多肽年产能持续扩建,配套高活多肽偶联药物产能公司公图表48 公司多肽固相成反应釜历年总体() 图表49 公司多肽成品年年产量(千克)0

02019 2020 2021 2022 2023 2024 2025司官 注:2025年为估算数据

2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025司官 注:2025年为估算数据2、寡核苷酸类CDMO:一体化并行开发体系打造时效壁垒20ASO、RNAiRNAiASOsiRNAshRNAdsRNApiRNAPMO及CpG寡核苷酸药物具有研发周期短、治疗领域广、疗效持续久、研发成功率高等优势。相较于传统药物,小核酸药物依托靶向基因调控的独特作用机制,理论上各类由特定基因异常表达引发的疾病,均有望通过该类药物实现精准治疗。图表50 寡核苷酸药物其他主流药物类型心性对比对比维度小分子药物抗体药物小核酸药物基因治疗药物药剂成分化学小分子蛋白质RNADNA分子量大小低(<900Da)高(≈150kDa)中等(13-16kDa)中等靶点丰富程度中等低高高特异性中等高高高半衰期短(几小时-几天)中等(几天-几周)长(几个月以上)长(几个月以上)免疫原性低中等-高低低基因污染风险无无无有生产成本低高低中等-高新产品开发难度中等高低低新产品早期设计时间数月数月数周数周药魔TIDES体化CRDMO服务。该平台的寡核苷酸发现合成服务支持高通量库合成及定制合成(nmol–mmol级),同时可为所有必要测试提供专门的分析支持。凭借充足的产能储备、成熟的商业化能力与丰富的项目经验,平台各业务团队可实现无缝衔接,快速完成任意规模的产能放大(mmol–mol级),满足客户从临床前、临床阶段到商业化生产的多样化需求。图表51 WuXiTIDES寡核苷酸CRDMO平台单体寡核苷酸偶联物Amidite(亚磷酰胺)DNA、ASO、PMO寡核苷酸-多肽mRNANTPmiRNA、siRNA、sgRNA寡核苷酸-药物GalNAc(N-乙酰半乳糖胺)Aptamer(适配体)寡核苷酸-脂质Linker,Spacer,CPG(连接子、间隔基、可控孔径玻璃)简并寡核苷酸寡核苷酸-GalNAc————染料标记的寡核苷酸司官CMCINDsiRNA-GalNAc14个月即完成INDCMC“INDReady”状态。APIIND6个CMC图表52 公司siRNA-GalNAc药物CMC开发效案例司官网国内寡核苷酸CDMO行业产能梯队分化显著图表53 国内寡核苷酸物公司业务及产能理公司业务和产能药明康德江苏常州拥有超过20条不同规模的寡核苷酸生产线凯莱英寡核苷酸产能达120mol;持续加大寡核苷酸项目开拓力度,2025年服务临床阶段项目69个,其中有20个处于临床后期,同时广泛参与基于新递送技术的核酸偶联药物项目,包括AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid等。九洲药业完成小核酸药物研发平台建设,继续引进行业资深专家,在研发端和生产端同时发力,快速完成先进技术引进、消化吸收和再创新工作,形成公司独有的技术平台,同时布局生产端快速承接业务能力。诺泰生物寡核苷酸CRDMO平台配备顶级的思拓凡寡核苷酸合成和纯化设备,同时分析服务平台配备尖端的分析仪器,例如QEPlusOrbitrap质谱仪、XEVOG3QTof质谱仪、Maldi-Tof质谱仪、圆二色谱仪、ICP-MS质谱仪等。公司官网、公司公公司TIDES600+2500+4600+种定制亚磷酰胺、非天然氨基酸及GalNAcTIDES砌块业务与药物发现(DM)业务形成58%的寡核苷酸DMDM客户均选择使用TIDES自+图表54TIDES司官网三、测试业务:多板块协同筑牢壁垒,海内外产能稳步蓄力CROCXO图表55 公司实验室测事业部贯穿药物研全程司官网1、三大核心技术平台全覆盖,贯穿药物研发全生命周期生物分析平台700100全球1000余家客户、累计完成3000余项全球临床试验。平台覆盖小分子、抗体、细胞/OECDGLPCAPCLIA、BSL-2200NMPA30余次FDA/EMA/OECD等全球药监核查。公司在中国启东、成都、苏州、上海及美国新泽西设立五大实验室,总实验室面积24300平方米。图表56 公司测试业务物分析平台五大实室司官网药代动力学平台:公司DMPK/ADME业务可提供从药物筛选至IND申报的一站式体内外成药性评价服务,覆盖传统小分子与各类新型药物分子;团队拥有千余名行业资深15ADMEIND配套全套试验仅需4-5得AAALACNMPA、FDA、EMA15年以上药监核查、完成150余次NMPA现场检INDNDA图表57 公司全方位DMPK/ADME一体化服务司官网公DMPKGLPPK图表58 公司全球基地DMPK业务能力覆盖表DMPK业务能力美国新泽西州克兰伯里中国上海中国南京中国苏州中国南通体外ADME试验√√√啮齿类动物体内药代动力学(PK)试验√√√√非啮齿类(大动物)体内药代动力学(PK)试验√√√代谢产物鉴定(体内/体外、冷标/放射性热标)√√√非GLP生物分析√√√√√放射性标记化合物合成√放射性标记体内PK/ADME试验(含QWBA、质量平衡、代谢产物鉴定、人体AME研究等)√√司官FDAOECDNMPA全球GLPAAALAC600余DABTERT5004周啮齿类IND配套试验至2年致癌性NDA500余项安全评价600余份全球IND/NDA20余个国家,2、全球多点产能差异化布局,搭建完整合规资质体系Cranbury图表59 公司测试业务地与产能建设基地生物分析药代动力学毒理学上海71000平方英尺;用于临床前和临床开发的非GLP、GLP及GCP生物分析;覆盖小分子、大分子全品类检测;40,000平方英尺;ADME/PK目管理——苏州87200平方英尺;GLP力学(PK)研究提供现场支持;覆盖小分子、大分子全品类检测;PK研究流程;18000平方英尺;全系列ADME/PK发现与开发研究580,000平方英尺;600多名员工;双屏障研究室,满足药品医疗器械审评机构(PMDA)与国家药品监督管理局(NMPA)要求,可开展急性、亚急性、慢性毒性等全品类毒理研究南京——45,000平方英尺;药代动力学与放射性标记研究、代谢物分析与鉴定、质量平衡与胆管插管研究(啮齿类动物与犬)——南通临床前生物分析非啮齿类(大动物)体内药代动力学(PK)试验;GLP280,000平方英尺;210多名员工;HEPA过滤、计算机控制和监控的暖通空调;成都临床前生物分析————Cranbury临床前/临床生物分析54,600平方英尺;体外ADME、体内PK、生物转化、质量平衡与全身体定量放射自显影技术(QWBA)、转化药代动力学/药效动力学-生物标志物分析——司官公司实验室测试事业部所有实验室均严格遵循全球各国监管法规开展运营;开展体内动物试验的实验室均持有国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,保障实验动物健康与福利符合国际标准。监管机构药物代谢与药代动力学GLP生物分析GLP毒理学美国食品药品监督管理局(FDA)监管机构药物代谢与药代动力学GLP生物分析GLP毒理学美国食品药品监督管理局(FDA)×××经济合作与发展组织(OECD)××欧洲药品管理局(EMA)×××美国环境保护署(EPA)×国家药品监督管理局(NMPA)×××国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)××日本药品医疗器械局(PMDA)×美国农业部(USDA)×美国缉毒局(DEA)法规×实验动物福利办公室(OLAW)认证××药物申报工作。司官3、安评为基、资质筑墙,一站式IND服务打开测试业务长期成长天花板2021-2023年全球创新药投融资景气上行,测试业务持续放量,营收自45.25亿元攀升至65.4037.40%;202540.42202432.73%29.26%。2026Q1202535.5%。图表61 公司测试业务年营业收入及同比速 图表62 公司测试业务年毛利及毛利率毛利(亿元)毛利率毛利(亿元)毛利率25201510502021 2022 2023 2024 2025 注:根据公司2025年年报披露,WuXiTesting仅包含持续经营业务部分(不含临床研究服务业务);历史数据已做相应调整

40%35%30%25%20%15%10%5%0%(1)安评业务为基本盘,全球市场空间广阔、行业地位领先药明康德安评业务提供从一般毒理、安全药理到生殖毒理、致癌试验的全流程合规评价服务,是支撑公司测试板块的核心业务。图表63 公司安全性评提供的服务分类介绍一般毒理确定剂量范围或最大耐受剂量单次给药(急性毒性)重复给药(亚急性、亚慢性和慢性)。安全药理使用较为先进的数据采集和处理技术和较为先进的Ponemah软件平台,确保无缝交付高质量的SEND兼容数据集,从而快速识别有希望的候选药物。遗传和体外毒理评估基因突变或染色体损伤的可能性。发育与生殖毒理提供符合GLP规范的SegI-III试验。致癌试验考察药物在动物体内的潜在致癌作用,从而评价和预测其可能对人体造成的危害。眼科学服务为眼科类新药以及诊疗设备的研发提供高质量的测试评估服务。非临床数据交换标准提供向监管机构递交非临床数据的标准格式。临床前生物分析提供对于免疫毒性、生物标志物、药效等的临床前分析。司官全球非临床安评行业高速扩容,2018-2022年市场由44.9亿美元升至78.3亿美元,BiotechADC2022-2027CAGR19.91%,2027194.1River合计市占超40%,图表64 2018-2027E全球非临床安全性评价场模(亿美元)市场规模同比增速市场规模同比增速200

25%20%

图表65 2022全球非床安全性评价市场局150100

15%10%

rp/ce,其他企业,51.10%其他企业,51.10%CharlesRiver,27.20%LabcoCovan14.80药明康德,4.10%昭衍,2.80%50 5%0 0%201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027Erost&Sullivan、转引自益诺思招股证券

rost&Sullivan、转引自益诺思招股书,华创药代动力学与生物分析业务提供覆盖药物研发全流程的评价与检测服务。公司有上海、苏州、南京、Cranbury四大核心节点。其中南京基地具备国内稀缺的放射性同位素标记研究资质,形成差异化竞争力;Cranbury基地则聚焦北美客户需求,提供体外ADME、全身体定量放射自显影技术(QWBA)等高端服务,契合北美创新药研发痛点。图表66 公司药代动力提供的服务分类介绍体外ADME研究体外吸收、分布、代谢、排泄研究评价。体内PK啮齿类及非啮齿类动物体内药代动力学研究。代谢产物鉴定在生物基质中进行代谢产物的分析、分离和鉴定,以支持药物发现和安全性研究。Non-GLPBA涵盖临床前各阶段的生物分析服务。放射性ADME放射性同位素标记受试物药代动力学研究。新分子研究蛋白降解靶向嵌合物、寡核苷酸、ADC等新分子类型药物药代动力学研究。司官图表67 公司生物分析供的服务分类介绍小分子生物分析提供小分子精准定量与检测分析,覆盖药物全研发周期的药代动力学、毒代动力学及代谢研究;依托成熟液质联用平台与经过验证的检测方法,输出稳定可靠数据,支撑小分子药物研发推进。发现生物分析助力早期研发,为先导化合物筛选与结构优化提供快速、精准的数据支撑。平台可开展高通量筛选与定量分析临床前生物分析开展临床前样本检测,用于评价药代、毒代与药效,打通药物发现到临床研究的衔接通道;全部检测方法符合监管标准,数据稳定可靠,提升受试药物研发效率。大分子生物分析专注大分子类受试物检测,配套成熟免疫检测与液质联用技术支撑生物药研发;覆盖药代、免疫原性、生物标志物分析,助力多肽、蛋白、抗体等复杂疗法完成临床前及临床研究。临床生物分析面向临床试验开展检测,精准测定药物浓度、代谢产物与生物标志物;全部检测符合GLP规范,输出可用于监管申报的核心数据,支撑临床安全性与有效性评价决策。中心实验室实现多研究中心样本一体化管理与检测;依托全球样本物流、标准化检测流程、安全数据管理体系,输出稳定高质量数据,支撑多中心临床试验与大型研发项目。生物标志物检测保障生物标志物检测结果精准、可重复,满足新药研发核心需求;覆盖从药物发现到临床试验全周期方法学验证,输出合规、稳定的数据支撑基于生物标志物的研发决策。司官WuXiIND:一站式全链条IND )司配备超2800人的全球测试团队,在中美两地布局实验室基地,年均可承接30万余24301200余项IND200积累了丰富的全球同步申报实操经验。图表68 项目的体化服务平台司官网四、生物学业务:新药研发前端基石,全平台覆盖前沿创新赛道3000图表69 公司生物学业研发基地司官图表70 公司生物学业提供的服务业务大类细分模块介绍药物发现服务苗头化合物发现定制化的苗头化合物识别与筛选解决方案,助力加速实现药物发现领域的成功。综合药物发现拥有合成化学、药物化学、生物学、DMPK以及项目管理方面的专业知识,为药物发现提供全方位支持。发现生物学提供全方位的生物学服务与解决方案,涵盖从靶点发现、候选化合物选定,直至进入临床阶段的全过程。肿瘤学研究综合性生物学平台,旨在加速新型肿瘤疗法的发现与开发。生物学服务结构生物学解决方案包括蛋白生产,基于片段的药物发现,生物物理检测与筛选等服务。体外生物学服务包括检测方法开发,体外检测,体外毒理学与安全性评估等服务。体内药理学服务包括建立心血管疾病模型,中枢神经系统模型,纤维化疾病模型等服务。肿瘤与免疫学服务包括肿瘤模型,肿瘤免疫学,癌细胞系组合与体外肿瘤筛选等服务。全流程定制化解决方案研发阶段覆盖靶点验证与识别→苗头化合物发现→苗头化合物到先导化合物→先导化合物优化→候选化合物选定→新药临床研究申请(IND)提交全流程核心平台技术基于结构的药物发现、筛选平台、体外生物学服务、药理学研究、毒理学平台、药物代谢与药代动力学、转化医学平台、生物标志物平台覆盖治疗领域自身免疫与炎症性疾病、心血管与代谢性疾病、中枢神经系统与疼痛、感染性疾病、肝脏疾病、肿瘤学与肿瘤免疫学、呼吸系统疾病适配药物类型抗体药物偶联物、细胞疗法、寡核苷酸药物、溶瘤病毒、靶向蛋白降解技术、多肽药物发现与开发服务司官20215.23%,2026Q1202340.35%202534.66%,2026Q136.7%。图表71 公司生物学业历年营业收入及同增速 图表72 公司生物学业历年毛利及毛利率营业收入(亿元)营业收入同比增速营业收入(亿元)营业收入同比增速25201510502021 2022 2023 2024 2025

30%25%20%15%10%5%0%-5%

12毛利(亿元)毛利率毛利(亿元)毛利率864202021 2022 2023 2024 2025

41%40%39%38%37%36%35%34%33%32%31%WuXiBiology2025CRDMO图表73司官网公司凭借全球领先DEL技术与全栈苗头筛选平台筑牢技术壁垒:累计落地1400+DEL文1.1DELADC1800图表74 全分子量区间物筛选技术矩阵司官网2014年起逐年卡位ADCDACDELADC2021-2025亿8.0430%30%Q1图表75 前沿新分子技前瞻布局历程

图表76 2021-2026Q1年新分子业务收入(元增速司官网

10新分子收入(亿元)同比增速新分子在生物学业务收入占比新分子收入(亿元)同比增速新分子在生物学业务收入占比64202021 2022 2023 2024 2025

80%60%40%20%0%五、看好公司成长潜力,给予“强推”评级CDMO与TIDES+CDMOIII期显著拉长,实现稳健增长;TIDES业务深度受益于全球GLP-1IIITIDES2026-2028年447.56/535.61/644.4052.0%/52.5%/53.0%。2026-202846.48/53.45/61.47展验证及早期研发项目需求增长,我们预计2026-2028年生物学业务收入分别为29.45/32.39/35.6334.7%/35.0%/35.0%。TIDES2026-2028178.80/211.78/257.66亿元,同比-6.6%/+18.4%/+21.7%,当前股价对应2026-2028PE21/18/15CRDMOCXO给予A202630PE179.78“”图表77 公司收入拆分(亿元)20252026E2027E2028E总收入454.56526.09624.31744.65同比增速(yoy)16%16%19%19%营业成本238.0268.2314.3370.6毛利润216.6257.8310.0374.0毛利率47.6%49.0%49.7%50.2%化学业务364.66447.56535.61644.40同比增速(yoy)25.5%22.7%19.7%20.3%毛利率51.9%52.0%52.5%53.0%毛利润189.22232.73281.19341.53测试业务40.4246.4853.4561.47同比增速(yoy)4.69%15%15%15%毛利率29%29.3%30.0%30.0%毛利润11.8313.6016.0418.44生物学业务26.7729.4532.3935.63同比增速(yoy)5%10%10%10%毛利率35%34.7%35.0%35.0%毛利润9.2810.2111.3412.47其他2.362.602.863.14同比增速(yoy)10%10%10%毛利率86%50%50%50%毛利润2.041.301.431.57明康德官 测 注:终止营业务不列示图表78 可比公司估值公司名称股票代码最新收盘价(元)2025APE2026EPE2027EPE2028EPE药明合联2268.hk51.443.9x31.5x22.6x17.0x康龙化成30075938.642.6x34.8x28.3x23.4x药明生物2269.hk34.128.8x26.1x21.1x17.3x行业平均-41.338.4x30.8x24.0x19.2x行业中位数-38.642.6x31.5x22.6x17.3x调整后平均值-38.642.6x31.5x22.6x17.3x注:股价为2026年7月16收盘价;药明合联、康龙化成使用华创预测,药明生物使用 一致预期数据六、风险提示1TIDES2CDMOBigPharma3CXO/4TIDES领域LNPAI5202665-75TIDES单位:百万元2025A单位:百万元2025A2026E2027E2028E单位:百万元2025A2026E2027E2028E货币资金35,13137,16346,25561,105营业总收入45,45652,60962,43174,465应收票据19687197营业成本23,80126,82531,43137,063应收账款7,2638,50411,23113,102税金及附加361263312372预付账款247283322380销售费用8077378741,043存货8,9939,48810,81112,142管理费用2,6612,7883,3093,947合同资产4701,2201,3941,509研发费用1,1191,1571,3731,638其他流动资产9,55511,74412,65614,195财务费用39837366123流动资产合计61,67768,47182,742102,530信用减值损失-528-200-200-200其他长期投资0000资产减值损失-542-150-150-150长期股权投资2,1452,1452,1452,145-137-5-5-5固定资产20,00024,35628,03330,801投资收益8,588600600600在建工程5,8765,9965,8605,069其他收益299500500500无形资产1,2811,4521,6071,747 营业利润 23,930 21,489 25,452 30,966其他非流动资产12,14312,12012,10112,086营业外收入31303030非流动资产合计41,44446,06949,74751,847营业外支

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