ISO9001-2026之“7.1资源-7.1.6组织的知识”条款(过程)审核检查单(雷泽佳编制-2026B0)_第1页
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文档简介

ISO9001-2026之"7.1资源-7.1.6组织的知识”条款(过程)审核检查单(雷泽佳编制-2026B0)雷泽佳编制-2026B0ISO9001-2026之"7.1资源-7.1.6组织的知识”条款(过程)审核检查单(雷泽佳编制-2026B0)审核维度审核项目审核内容与要点审核方法所需证实的成文信息典型不符合项提示策划(P)

知识需求确定1.组织知识的确定与分类主题:基于过程与风险的知识识别

(1)组织是否系统地识别了为运行过程、实现质量管理体系预期结果以及确保产品/服务符合性所必需的知识?是否考虑了内外部环境变化及相关方需求?

(2)所确定的知识是否涵盖标准注解及指南中提及的各类来源,如:经验知识(设计记录、操作技法)、失败/成功教训(故障案例、纠正措施)、隐性知识(诀窍、导师制)、外部知识(标准、论文、会议、标杆对比)等?

(3)是否根据知识对产品符合性、过程有效性的关键程度进行了分类或分级(如核心知识、一般知识),并明确了不同类别知识的管理策略?

(4)在确定知识时,是否识别了因人员流动、技术迭代、供方变化等可能导致知识流失的风险?审核方法:访谈+评审+反向核查

-与管理者代表/知识管理责任人访谈,询问组织如何识别关键知识,如何区分显性与隐性知识。

-抽查核心过程(如研发、生产、售后服务)的流程文件,审核其是否明确了该过程所需的关键知识。

-对照知识来源清单,核查组织是否已覆盖相关类别,并查阅《组织知识清单》或类似文件。

-结合组织近年重大变更(如关键人员离职、新系统上线),反向验证是否提前识别并保留了相关知识。-组织知识清单/知识地图

-知识分类与分级准则

-SWOT或PESTLE分析中有关知识需求的记录

-关键过程/岗位所需知识清单

-人员离职知识传承计划或交接记录-严重不符合:对于影响产品安全的关键工艺,组织未识别和确定所需的核心技术知识,导致操作完全依赖个别人员的隐性经验,且无任何保留措施。

-一般不符合:知识清单仅罗列了文件化的规程,忽略了从失败和未遂事件中应吸取的经验教训,也未涵盖从顾客或供方获取的外部知识。

-改进机会:可引入知识地图工具,将知识、过程与岗位相关联,更直观地管理知识需求。实施(D)

知识保持、应用与共享2.知识的保持与成文信息管理主题:知识的留存与可获取性

(1)组织是否在必要的范围内,以适宜的载体(如文档、视频、数据库、诀窍手册)保持了已确定的知识?

(2)成文信息的创建与更新(符合7.5条款)是否充分考虑了知识的有效保留?例如,设计决策日志、改进报告、故障案例库等是否被有效维护?

(3)对于隐性知识和未成文经验,组织是否采用了特定的方法进行归集与留存,如导师制、继任计划、视频记录、经验分享会纪要等?

(4)知识的存储是否结构化、可检索,并设置了适当的访问权限,确保相关知识能在需要时被准确、快速地获取?审核方法:现场审核+知识库抽查

-访问组织的知识管理平台(如内网、知识库、共享文件夹),评估其结构是否清晰,随机检索几个关键词,验证是否能找到对应知识。

-与资深技术/操作人员交谈,询问他们是否参与过隐性知识的梳理与分享,并验证其经验是否被有效记录(如操作诀窍视频、故障排除手册)。

-审查设计评审记录或项目总结报告,核查“设计决策日志”或“经验教训登记册”是否被妥善保存,并成为后续项目的输入。-知识管理平台/内网/共享驱动器

-设计决策日志、技术标准与规范

-故障案例库/纠正措施报告

-导师制/继任计划记录

-经验分享会、在岗培训记录

-诀窍手册/技能操作视频库-严重不符合:关键项目完成后,未留存任何设计原理、故障分析及最终方案的记录,导致后续改进或问题追溯完全无从查证。

-一般不符合:知识主要以零散的电子邮件和纸质笔记本形式存在,未进行系统归集与索引,导致其他人员无法有效查找和利用。

-改进机会:可建立基于wiki或协作平台的知识库,鼓励员工实时更新和分享,代替静态的文件存储。3.知识的应用主题:知识融入过程与决策

(1)组织如何确保已确定的知识被实际应用到过程运行、产品设计、服务提供及问题解决中?是否存在将知识“束之高阁”的情况?

(2)标准、法规、顾客要求等外部知识更新后,是否被及时应用于作业指导书、检验标准或控制计划的修订?

(3)在应对不合格、处理投诉、策划变更时,是否系统性地检索并应用了相关的经验教训库、故障案例库中的知识?

(4)员工在日常操作中,是否能方便地获取并应用最新的标准作业方法和技术规范?审核方法:过程追踪+人员询问

-追踪一项近期发生的不合格或顾客投诉的处理过程,审查其纠正措施是否引用了以往同类问题的经验教训,或使用了故障案例库中的知识。

-观察现场作业,询问操作者,当标准或规范更新后,他们是通过什么途径知晓并掌握的。

-查阅一份新产品的设计开发文件,核对是否引用了以往项目的设计准则、失败教训等组织知识。

-询问管理层在进行战略决策(如引入新技术)时,是否利用了组织积累的知识。-设计输入评审记录(引用以往经验)

-不合格品处置单/8D报告(关联经验库)

-更新后的作业指导书/控制计划

-会议纪要(体现知识应用)

-知识库查询、引用日志或统计-严重不符合:组织已发生过多次同类质量事故,并有完整的分析报告,但后续同类项目或过程策划中未进行任何查阅和规避,导致问题重复发生。

-一般不符合:新版行业标准发布数月后,组织已获得文本,但检验标准和操作文件仍在使用旧版要求。

-改进机会:将知识库与业务流程系统(如PLM,ERP)集成,当触发特定业务场景(如设计新零件)时,自动推送相关知识。4.知识的共享主题:知识的传播与协同

(1)组织采用了哪些方式(如内部网、简报、意识宣贯会、在岗培训、在线学习等)在内部跨职能、跨层级地分享组织知识?

(2)是否有鼓励知识共享的机制或文化,以克服“知识孤岛”或“知识就是权力”的阻碍?

(3)知识共享是否是多向的,即不仅自上而下传递,也鼓励基层、一线经验(如操作诀窍、改善提案)的横向、自下而上的分享?

(4)当组织发生变革(如重组、并购)时,是否有专门的知识转移和共享计划,确保关键能力不丢失?审核方法:问卷调查+焦点小组+平台分析

-审查内部培训计划、知识分享会的频次、主题及参与度记录,评估覆盖范围。

-随机与不同部门/班次的员工交谈,询问他们获取跨部门知识(如市场信息传递给研发,研发传递给生产)的渠道和频率。

-抽查知识管理平台上的评论、问答、贡献积分等互动数据,评估共享文化的活跃度。

-审核“改善提案”或“经验分享”的收集、评审、推广流程及其激励机制。-培训计划与实施记录

-知识分享会/经验交流会纪要

-改善提案及奖励记录

-内部简报/公告

-知识转移/整合计划(适用于变革期)-严重不符合:组织各事业部/部门间存在严重的技术壁垒,一个部门已成功解决的技术难题,另一部门仍在独立攻关且无任何共享机制。

-一般不符合:知识分享活动(如培训)主要由管理层单向灌输,缺少来自一线员工的经验反馈和传播平台。

-改进机会:建立实践社区,让具有共同专业兴趣的员工跨越组织界限进行交流;设立“知识贡献奖”等非物质激励。检查(C)

知识审视与评价5.现有知识的审视与评价主题:知识有效性、充分性与防护评估

(1)为应对不断变化的需求和发展趋势,组织是否定期或由事件触发性地审视其现有知识,判断其是否仍然有效、充分?

(2)审视过程是否系统性地评估了知识老化、过时或存在缺口的情况?是否识别了需要获取或接触哪些额外的必要知识?

(3)是否对知识保护措施进行了评估,如关键知识的保密性、完整性及备份恢复能力,以防知识意外丢失或泄露?

(4)审视的结果是否作为管理评审(9.3条款)的输入,并用于驱动知识更新与获取的决策?审核方法:记录审查+管理访谈

-查阅定期的知识审视报告或知识有效性评估记录,确认其是否涵盖了技术、法规、市场、内部实践等维度的变化。

-与管理层和过程负责人讨论,组织如何评估其知识对未来发展的支持能力,并举例说明审视后采取的行动。

-抽查对关键知识库的访问控制权限、备份与灾难恢复测试记录。

-查阅管理评审输入报告,确认是否包含了对组织知识现状和需求的报告。-知识审视/有效性评估报告

-知识缺口识别与获取计划

-知识安全与备份策略及测试记录

-管理评审输入/输出中的知识相关议题

-知识老化/废止清单-严重不符合:组织所处行业技术已发生根本性迭代,但组织从未对现有知识进行审视,仍将过时的技术知识作为核心能力,导致产品丧失市场竞争力。

-一般不符合:未对来自顾客或供方的反馈进行系统分析,从而未能识别出在产品应用或供应链管理上的关键知识缺口。

-改进机会:建立知识健康度仪表板,动态监控知识的使用率、贡献度、更新时间等指标,辅助管理决策。处置(A)

知识更新与改进6.知识更新与获取主题:知识优化与组织能力演进

(1)基于审视的结果,组织如何获取或接触更多必要的知识?采取了哪些行动(如参加学术会议、开展标杆对比、合作研究、引入外部专家等)?

(2)对于已识别的需要更新的知识(如修订标准、更新设计准则),是否制定了更新计划并有效实施?

(3)获取的新知识是否被及时整理、评审,并融入现有的知识体系、过程文件和人员能力中?

(4)知识更新活动是否对质量管理体系的其他环节(如变更管理、采购要求、人员能力)产生了预期的影响,并得到了协同管理?审核方法:行动追踪+结果验证

-选取近一年内1-2项由知识审视触发的外部知识获取行动(如参加行业会议、引入新技术专利),追踪其从获取到内化、应用的完整过程。

-审查新知识引入后的成文信息更新记录,如设计标准、检验规范的修订。

-访谈相关人员(如研发工程师),询问新知识对其工作方式产生的具体影响。

-验证知识更新后的培训或宣贯是否到位,确保相关人员已具备新能力。-知识获取与更新计划及实施记录

-外部会议/研讨会总结报告

-标杆对比分析报告

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