互联网医疗规章制度(2篇)

互联网医疗规章制度(2篇)第一篇为规范本机构互联网诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全，维护医患双方合法权益，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规及规范性文件要求，结合本机构实际运营情况，制定本实施细则。本细则适用于本机构所有开展互联网诊疗服务的科室、医务人员、运营管理人员及技术支撑人员，依托本机构平台接入的第三方合作医疗机构、药品配送企业、医保服务机构等主体，需同时遵守本细则相关要求。本机构互联网诊疗服务实行“线上线下一体化管理”原则，所有线上诊疗行为的质量标准、安全要求与线下诊疗保持一致，不得降低执业标准，不得超出本机构核准的诊疗科目范围开展服务。第二章准入管理第一节科室准入要求拟开展互联网诊疗服务的临床科室，需满足以下条件方可申请开通权限：一是科室近2年未发生重大医疗责任事故，未出现3起及以上经认定为科室责任的医疗纠纷；二是科室具有至少5名符合互联网诊疗执业资质的医师，能够保障工作日8小时及非工作日至少2名医师在岗接诊；三是科室已建立完善的线上诊疗质量控制细则，明确线上接诊规范、异常情况处置流程、病历书写要求等内容；四是科室指定1名专职管理员负责线上诊疗的日常管理、人员排班、质量自查等工作。科室提交开通申请后，由本机构医疗管理部门、信息管理部门联合审核，审核通过后报院长办公会审批，审批通过后方可正式开展服务。第二节人员准入要求医师申请互联网诊疗执业权限，需同时满足以下条件：一是具有与接诊科室对应的执业医师资格，执业地点注册在本机构，具有3年以上独立临床工作经验，中级及以上专业技术职称；二是近1年医师定期考核合格，无违规执业记录，未受到卫生健康部门行政处罚；三是经过本机构组织的互联网诊疗专项培训并考核合格，培训内容包括互联网诊疗相关法律法规、接诊规范、电子病历书写要求、数据安全与隐私保护规则、应急处置流程等，考核合格率需达到100%；四是能够保障每月至少12小时的线上接诊时长，服从科室线上排班安排。从事互联网诊疗服务的护士，需具有护士执业资格，执业地点注册在本机构，经过互联网护理专项培训合格后方可上岗；从事处方审核的药师，需具有执业药师资格或中级及以上药学专业技术职称，具有3年以上处方审核工作经验，熟悉互联网处方流转相关规则。第三节技术平台准入要求本机构互联网诊疗平台需符合国家网络安全等级保护第三级要求，每年完成等保测评并取得合格证明，平台功能需满足以下要求：一是具备身份核验功能，能够通过人脸比对、身份证核验、手机号实名认证等多重方式核实患者身份，同时可核验接诊医师的执业资质，防止冒名接诊；二是具备电子病历书写与存储功能，电子病历格式与本机构线下电子病历完全统一，支持文字、图片、语音、视频等多种形式的诊疗记录留存，数据加密存储且不可篡改；三是具备处方开具、审核、流转全流程管理功能，能够自动拦截超范围处方、禁忌药品处方，对接药师审核系统，未通过审核的处方无法进入流转环节；四是具备数据安全防护功能，传输层采用SSL加密协议，存储层采用国密算法加密，所有访问操作留痕可追溯；五是具备应急处置功能，出现网络中断、系统故障等情况时，能够自动保存现有诊疗记录，同时向患者推送故障提示及线下就诊引导信息。第三章诊疗行为规范第一节接诊基本要求医务人员开展互联网诊疗服务时，需首先核验患者身份，确认患者提供的身份信息与实名认证信息一致，对于未成年人、老年人、认知障碍患者等特殊群体，需同时核验监护人或陪同人员身份并留存相关信息。互联网诊疗仅适用于常见病、慢性病复诊患者，复诊定义为患者患有同一种疾病，且已有本机构或其他正规医疗机构近6个月内的线下诊疗记录，诊断明确、病情稳定，无需进行体格检查或特殊检查即可确定治疗方案。接诊医师需首先核实患者的既往诊疗记录，确认患者符合复诊条件后方可开展诊疗，不得为首次就诊患者、急症患者、危重症患者、病情不稳定患者提供互联网诊疗服务，若接诊过程中发现患者病情不符合复诊要求或存在急症风险，需第一时间引导患者到线下医疗机构就诊，同时做好相关记录。接诊医师需严格按照线下诊疗的规范流程开展服务，详细询问患者主诉、现病史、既往史、过敏史、用药史等信息，结合患者既往检查检验结果做出诊断，诊疗过程需全程留痕，电子病历书写需符合《电子病历应用管理规范（试行）》要求，内容需包含就诊时间、接诊医师信息、患者身份信息、主诉、现病史、既往史、诊断、处理意见、后续随访要求等，电子病历需在接诊结束后24小时内完成归档，归档后不得随意修改，确需修改的需按照医疗文书修改规范执行，留存修改痕迹及修改原因。第二节处方管理规范医师开具互联网处方需严格遵循《处方管理办法》相关要求，处方用药需与诊断相符，用药剂量、疗程符合临床用药指南，不得开具与患者病情无关的药品，不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家规定实行特殊管理的药品，不得开具需要特殊监护的药品、生物制品及输液类药品。对于慢性病患者，处方最长可开具12周用量，特殊情况需延长用量的，医师需注明原因并签字确认。处方开具后需自动流转至药学部门，由具有相应资质的药师进行审核，审核内容包括处方用药与诊断的相符性、用药剂量合理性、药物相互作用、禁忌症等，审核不合格的处方需退回医师修改并注明原因，审核合格的处方需加盖药师电子签章后方可进入流转环节。患者选择药品配送到家的，由本机构合作的具备药品配送资质的企业负责配送，配送过程需符合《药品经营质量管理规范》要求，冷链药品需全程温湿度监控，温湿度数据同步上传至平台留存，药品送达时需由患者或其授权人员签收，配送记录留存至少5年。患者选择到院取药或到定点零售药店取药的，凭平台生成的电子处方即可取药，取药记录自动同步至患者电子病历。第三节特殊人群服务规范针对65岁以上老年人、残障人士等特殊群体，本机构互联网诊疗平台提供适老化服务，包括大字体界面、语音问诊、人工客服协助等功能，接诊医师需适当放慢语速，耐心解答患者问题，对于不会操作智能设备的患者，可由家属代为问诊，但需核实患者本人身份及病情信息，不得仅凭家属描述开具处方。针对未成年人患者，必须由监护人陪同问诊，核验监护人身份信息，医师需同时向监护人告知诊疗方案、用药注意事项、不良反应处置方式等内容，征得监护人同意后方可开具处方。针对孕产妇、肿瘤患者等特殊疾病群体，接诊医师需严格评估患者病情，对于需要定期线下检查的患者，需明确告知线下检查的时间、项目，不得仅通过线上诊疗替代全部孕期检查、肿瘤随访检查。第四章数据安全与隐私保护本机构互联网诊疗数据管理严格遵守《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等法律法规要求，实行数据分级分类管理，患者身份信息、电子病历、诊疗记录、健康数据等属于核心敏感数据，实行最高等级防护。核心敏感数据存储采用本地化部署方式，不得存储在公共云服务器，存储过程采用国密SM4算法加密，传输过程采用SSL/TLS1.3及以上版本加密协议，防止数据泄露。本机构建立严格的数据访问权限管理制度，按照“最小必要”原则为不同岗位人员分配数据访问权限，医师仅可访问本人接诊的患者数据，药师仅可访问待审核处方对应的患者数据，运营管理人员仅可访问非敏感的运营统计数据，技术人员仅可在维护系统时经过审批后方可访问加密数据，所有数据访问操作全程留痕，访问日志留存至少6个月，定期开展日志审计，发现异常访问行为立即处置。本机构每年至少开展2次数据安全专项培训，覆盖所有接触医疗数据的人员，明确数据安全责任，严禁任何人员未经授权复制、存储、传输、泄露患者医疗数据，严禁将患者数据用于与诊疗服务无关的商业用途。本机构每季度开展1次数据安全风险排查，每年委托第三方机构开展1次数据安全评估，及时发现并整改安全漏洞。若发生数据泄露事件，需第一时间启动应急预案，采取措施防止泄露范围扩大，同时按照要求向卫生健康部门、网信部门、公安部门报告，告知受影响的患者并做好解释工作。第五章医保基金使用管理本机构互联网诊疗医保服务严格遵守国家及本地医保部门相关规定，实行“实名就医、实病实治、实时结算”原则，对接诊的医保患者，需首先核验患者医保电子凭证或实体医保卡，确认参保身份有效，不得为冒名就诊的患者提供医保结算服务。互联网诊疗项目、药品范围需严格符合本地医保目录要求，不得串换诊疗项目、药品名称，不得虚开诊疗费用，不得将不属于医保支付范围的项目纳入医保结算。所有医保结算数据需实时上传至本地医保信息平台，传输过程符合医保数据安全标准，不得篡改、隐瞒结算数据。本机构指定专人负责医保数据对账工作，每日核对线上医保结算数据与实际诊疗数据，确保数据一致，定期接受医保部门的稽核检查，配合提供相关诊疗记录、处方、结算凭证等材料。严禁任何科室、人员通过虚构诊疗服务、虚开处方、诱导患者过度诊疗等方式套取医保基金，一旦发现相关行为，严肃追究相关人员责任，情节严重的移送医保部门及司法机关处理。第六章质量控制与监督考核本机构成立互联网诊疗质量控制委员会，由医疗管理部门、药学部门、护理部门、信息管理部门、纪检部门等相关人员组成，负责制定互联网诊疗质量控制标准、开展日常质量检查、处置医疗纠纷等工作。质量控制委员会每月开展1次专项检查，抽查比例不低于当月线上诊疗量的10%，检查内容包括电子病历书写合格率、处方合格率、接诊规范执行情况、患者满意度等，要求电子病历书写合格率达到100%，处方合格率达到95%以上，患者满意度达到90%以上。本机构建立互联网诊疗投诉处理机制，在平台首页显著位置公布投诉电话、投诉邮箱，安排专人负责投诉受理工作，接到患者投诉后需在1个工作日内响应，7个工作日内反馈处理结果，投诉处理记录留存至少3年。对于投诉较多的医务人员，由质量控制委员会进行约谈，限期整改，整改不合格的暂停互联网诊疗执业权限。本机构每季度对开展互联网诊疗服务的科室、医务人员进行考核，考核内容包括接诊时长、诊疗量、质量检查结果、投诉情况、患者满意度等，考核结果与科室绩效、医务人员职称评定、评优评先挂钩。对于考核优秀的医务人员给予绩效奖励，对于考核不合格的医务人员，暂停互联网诊疗执业权限，经过重新培训考核合格后方可恢复执业，连续2次考核不合格的，取消互联网诊疗执业权限。第七章责任追究医务人员在互联网诊疗过程中存在以下行为的，由本机构按照相关规定给予处分：一是未核验患者身份、未核实复诊记录为不符合条件的患者提供诊疗服务的，给予警告处分，扣发当月绩效，情节严重的暂停执业权限1-3个月；二是未按照规范书写电子病历、开具不合格处方的，给予通报批评，扣发当月绩效，累计3次以上的暂停执业权限1个月；三是泄露患者隐私、倒卖患者数据的，取消互联网诊疗执业权限，给予降低岗位等级处分，情节严重的移送公安部门处理；四是套取医保基金的，追回违规所得，取消互联网诊疗执业权限，给予开除处分，情节严重的移送医保部门及司法机关处理。运营管理人员、技术人员未履行职责导致系统故障、数据泄露、违规操作等问题的，按照本机构相关规定追究责任，情节严重的移送司法机关处理。合作的药品配送企业、第三方服务机构违反本细则要求的，终止合作协议，造成损失的依法追究赔偿责任。本细则自发布之日起施行，由本机构医疗管理部门负责解释，若本细则内容与国家或地方新出台的法律法规不一致的，以新出台的法律法规为准。第二篇为规范辖区内互联网医疗服务市场秩序，压实互联网医疗服务主体责任，防范互联网医疗领域风险，促进行业健康有序发展，根据国家及省级互联网医疗监管相关要求，结合辖区互联网医疗行业发展实际，制定本监管实施细则。本细则适用于辖区内注册的所有开展互联网诊疗服务的实体医疗机构、独立设置的互联网医院、为互联网诊疗提供技术支撑的第三方平台、依托互联网开展医疗健康服务的药品零售企业等主体，本细则未明确的内容，按照国家及省级相关法律法规执行。互联网医疗监管实行“属地管理、分级负责、放管结合、公开公正”原则，既要严格规范行业执业行为，也要为合法合规的市场主体创造良好发展环境。第二章事前准入监管第一节医疗机构准入监管辖区内申请开展互联网诊疗服务的实体医疗机构，需向属地卫生健康行政部门提交以下材料：一是医疗机构执业许可证副本复印件；二是互联网诊疗服务可行性报告，包括拟开展的诊疗科目、人员配置、运营方案、质量控制制度等内容；三是信息系统等级保护第三级测评合格证明；四是拟从事互联网诊疗服务的医务人员资质清单及培训考核合格证明；五是数据安全与隐私保护制度、应急处置预案等材料。卫生健康行政部门收到申请后，在20个工作日内完成材料审核及现场核查，审核合格的予以批复，允许开展互联网诊疗服务，审核不合格的一次性告知需补正的材料，整改后重新提交申请。辖区内申请设置互联网医院的，必须依托辖区内注册的实体医疗机构，不得单独设置纯线上互联网医院，申请材料除需满足上述互联网诊疗服务申请要求外，还需提交实体医疗机构的运营情况说明、互联网医院章程、合作方协议（如有第三方合作的）等内容，卫生健康行政部门审核通过后，发放标注有“互联网医院”名称的医疗机构执业许可证，互联网医院的法定代表人、主要负责人与依托的实体医疗机构保持一致，实体医疗机构对互联网医院的诊疗行为、质量安全承担全部责任。第二节第三方平台准入监管为辖区内医疗机构提供互联网诊疗技术支撑服务的第三方平台，需在属地卫生健康行政部门备案，备案材料包括平台运营主体营业执照、信息系统等保三级证明、数据安全管理制度、接入医疗机构的管理规则等内容，备案有效期为3年，到期前3个月需重新备案。第三方平台不得直接开展诊疗活动，仅可提供技术支撑、信息展示、流程对接等服务，需对接入平台的医疗机构、医务人员资质进行核验，不得接入未取得合法执业资质的机构和人员。第三节人员准入监管辖区内从事互联网诊疗服务的医务人员，需将执业地点注册在提供服务的医疗机构，具有3年以上临床工作经验，经过互联网诊疗专项培训考核合格，辖区卫生健康行政部门建立互联网诊疗医务人员资质数据库，定期向社会公示，方便公众查询，未纳入数据库的医务人员不得在辖区内开展互联网诊疗服务。第三章事中行为监管第一节日常巡查机制辖区卫生健康行政部门建立互联网医疗日常巡查机制，按照“双随机、一公开”原则，每月抽取不少于辖区内互联网医疗服务主体总量10%的机构进行检查，检查内容包括：一是资质公示情况，是否在平台首页显著位置公示医疗机构执业许可证、医务人员资质、投诉举报渠道等信息；二是诊疗行为合规情况，是否存在违规首诊、超范围执业、接诊不符合复诊要求的患者等行为；三是电子病历与处方管理情况，是否按照规范书写电子病历、开具处方，处方是否经过药师审核；四是数据安全与隐私保护情况，是否落实等保要求，是否存在泄露患者隐私的行为；五是医保基金使用情况，是否存在套取医保基金的行为。检查结果及时向社会公示，对存在违规行为的机构下达整改通知书，要求限期整改。第二节线上监测机制辖区卫生健康行政部门搭建互联网医疗智能监测平台，对接辖区内所有互联网医疗服务主体的诊疗数据，运用大数据技术开展实时监测，重点监测以下异常行为：一是接诊医师短时间内接诊量异常偏高的，抽查其诊疗记录，核查是否存在虚构诊疗服务的行为；二是同一患者短时间内多次就诊开具同类药品的，核查是否存在过度开药、套取医保的行为；三是处方中贵重药品、辅助用药占比异常偏高的，核查是否存在不合理用药的行为；四是平台发布的医疗信息、广告信息，核查是否存在虚假宣传、夸大疗效的行为。监测发现的异常线索，第一时间推送至属地卫生健康执法部门进行核查，核查属实的依法处置。第三节联合执法机制建立由卫生健康、网信、市场监管、医保、公安、药监等部门组成的互联网医疗联合执法机制，每年至少开展2次联合专项检查，各部门按照职责分工开展监管：卫生健康部门负责监管诊疗行为合规性，查处无资质执业、违规诊疗等行为；网信部门负责监管互联网医疗平台的信息内容，处置违法违规信息，关停非法平台；市场监管部门负责监管互联网医疗广告、价格行为，查处虚假广告、价格欺诈等行为；医保部门负责监管医保基金使用，查处套取医保基金的行为；公安部门负责打击互联网医疗领域的诈骗、非法倒卖公民个人信息、销售假药劣药等违法犯罪行为；药监部门负责监管互联网药品销售、配送行为，查处销售假药劣药、违规配送药品等行为。各部门建立线索共享机制，发现属于其他部门职责范围内的线索，及时移送相关部门处置。第四章重点领域专项监管第一节药品安全专项监管重点监管互联网诊疗处方开具、审核、流转、配送全流程，要求所有互联网处方必须经过执业药师审核，留存审核记录，处方流转需全程可追溯，药品配送企业必须具备相应的药品配送资质，冷链药品配送全程温湿度监控，不得销售假药劣药，不得配送国家规定实行特殊管理的药品。药监部门每季度抽查互联网药品配送记录，抽查比例不低于当月配送总量的5%，发现违规销售、配送药品的行为，依法没收违法所得，并处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款，情节严重的吊销相关资质，涉嫌犯罪的移送公安部门处理。第二节广告宣传专项监管互联网医疗广告必须经过属地卫生健康行政部门审查，取得医疗广告审查证明后方可发布，广告内容必须与审查内容一致，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他医疗机构的诊疗效果进行比较，不得利用患者、医务人员的名义或者形象做证明，不得含有诱导就医的内容。市场监管部门定期巡查辖区内互联网平台发布的医疗广告，每年至少开展1次互联网医疗广告专项整治，发现未取得审查证明发布广告、广告内容违规的，依法责令停止发布，处广告费用3倍以上5倍以下罚款，情节严重的处5倍以上10倍以下罚款，吊销广告发布者的相关资质。第三节隐私保护专项监管网信部门、卫生健康部门每年联合开展互联网医疗数据安全专项检查，重点检查互联网医疗服务主体的数据安全防护措施、权限管理制度、数据审计机制落实情况，要求所有核心敏感数据必须加密存储，不得向第三方泄露，不得用于与诊疗服务无关的商业用途。发现未落实数据安全防护要求的，责令限期整改，处1万元以上10万元以下罚款，发生数据泄露事件的，处10万元以上100万元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上10万元以下罚款，涉嫌非法倒卖公民个人信息的，移送公安部门依法追究刑事责任。第四节医保基金专项监管医保部门建立互联网医疗医保结算数据动态监测机制，重点监测冒名就诊、虚开诊疗项目、串换药品、过度诊疗等套取医保基金的行为，每季度开展一次医保专项稽核，抽查比例不低于当月互联网医保结算量的10%。发现套取医保基金的行为，责令退回骗取的医保基金，处骗取金额2倍以上5倍以下罚款，暂停其医保服务资格，情节严重的解除医保服务协议，对相关医务人员依法暂停其医保执业资格，涉嫌犯罪的移送司法机关处理。第五章信用监管体系建设辖区建立互联网医疗服务主体信用档案，记录机构基本信息、资质信息、检查结果、违规行为、投诉举报情况、行政处罚信息等内容，实行信用分级管理，信用等级分为A（优秀）、B（合格）、C（警示）、D（失信）四级：A级