中国角膜屈光手术诊疗指南（2024年版）

2026/07/27中国角膜屈光手术诊疗指南（2024年版）汇报人：眼科临床培训组目录指南概述与政策背景术前评估与患者筛选手术适应证与禁忌证手术操作规范与术式选择术后管理与长期随访0102030405指南概述与政策背景01指南发布背景与政策依据进一步规范医疗机构近视矫正工作，保障医疗质量与安全，促进眼健康高质量发展角膜屈光性透镜取出术操作规范（2024年版）明确SMILE手术操作全流程标准，规范角膜基质透镜取出技术要点与质量控制要求有晶状体眼后房型人工晶状体植入术操作规范（2024年版）规范ICL/TICL植入技术操作流程，明确术前评估、手术步骤及术后随访管理标准角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）规范非手术矫正路径，建立角膜塑形镜验配适应证筛查、配镜流程及安全监控体系角膜屈光手术定义与分类准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）制瓣后准分子切削基质层小切口基质透镜取出术（SMILE）飞秒激光制作基质透镜，经2-4mm小切口取出表层切削术（PRK/TransPRK）直接切削角膜前表面，无需制瓣角膜屈光手术通过手术改变角膜形态，调整眼睛屈光状态，矫正近视、远视、散光等屈光不正眼内屈光手术加法手术有晶状体眼人工晶状体植入术（ICL/TICL），属于"加法"手术，作为参照对比屈光手术发展历程阶段时间代表技术核心特征早期探索1970s-1980s放射状角膜切开术（RK）手工操作，预测性差准分子时代1990sPRK/LASIK激光切削，精度提升飞秒时代2000s飞秒LASIK飞秒制瓣，安全性提高微创时代2011至今SMILE无瓣微创，2-4mm切口规范时代2024国家操作规范发布标准化、规范化管理从经验驱动到标准驱动，屈光手术进入规范化管理新阶段手术医师资质要求资质门槛是手术安全的第一道防线执业资格依法取得医师执业资格并在医疗机构进行执业注册职称要求建议具备眼科主治医师及以上资格技术基础具有角膜屈光手术和眼科显微手术基础专项培训必须完成角膜屈光性透镜取出术的相关培训持续教育定期参加学术交流与技术更新培训术前评估与患者筛选02术前评估体系总览视力与屈光状态评估裸眼视力最佳矫正视力散瞳验光主觉验光眼压与眼前节检查角膜参数测量角膜地形图角膜厚度测量内皮细胞计数排除青光眼及眼前节异常泪液功能评估排除中重度干眼眼底检查散瞳排查视网膜病变术前评估不可简化任何环节缺失均可能导致严重并发症视力与屈光状态评估核心检查项目裸眼视力及最佳矫正视力远、近视力均需检查，记录BCVA散瞳验光12岁以下必查，12岁以上据调节力评估决定主觉验光确认最终屈光度数，优化视觉质量散光轴向稳定性连续两次检查差值≤15°屈光度稳定性要求≥1年稳定期屈光度数需稳定至少1年每年变化≤0.50D≥2年延长观察期高度近视或病理性近视患者近视度数＞-6.00D角膜参数测量与判读角膜地形图（建议旋转Scheimpflug相机）排除可疑圆锥角膜KISA%大于0.5I-S值

大于1.4角膜顶点屈光力

大于48.00D评估角膜对称性及高阶像差彗差（Coma）球差（SphericalAberration）角膜厚度测量（光学相干生物测量仪）激光角膜手术要求术后剩余基质床

≥250μmSMILE术特殊要求透镜厚度+切口边缘厚度

≤CCT-100μm角膜内皮细胞计数慎行眼内手术细胞计数

小于2000个/mm²禁忌眼内手术细胞计数

小于1500个/mm²泪液功能与眼底评估泪液功能评估阈值对比BUT<5秒或Schirmer<5mm/5min提示中重度干眼达标后方可手术：BUT≥10秒、Schirmer≥8mm/5min泪液功能评估中重度干眼判定标准泪膜破裂时间（BUT）小于5秒或Schirmer试验（无麻醉）小于5mm/5min规范治疗与达标要求需先行规范治疗，待BUT大于等于10秒、Schirmer大于等于8mm/5min后方可手术手术禁忌合并干燥综合征者禁忌手术散瞳眼底检查散瞳方法与标准复方托吡卡胺散瞳至瞳孔直径大于等于6mm重点排查病变重点排查视网膜裂孔、格子样变性、黄斑劈裂病变处理与随访存在裂孔或干性变性者需先行激光光凝封闭，术后3个月复查无进展方可手术术前停戴隐形眼镜要求镜片类型最短停戴时间说明软性隐形眼镜/美瞳1-2周恢复角膜曲率稳定性硬性隐形眼镜（RGP）1个月角膜形态重塑需更长时间角膜塑形镜（OK镜）3个月以上角膜形态改变显著，需充分恢复停戴时间不足将导致角膜参数测量失真，直接影响手术方案设计与安全性手术适应证与禁忌证03手术适应证年龄要求大于等于18周岁（特殊情况如病理性近视需大于等于16周岁并经多学科评估）屈光稳定屈光度数稳定，有脱镜意愿且理解手术局限性各术式适配范围术式近视范围散光范围特殊要求SMILE小于等于-10.00D小于等于-5.00D角膜厚度满足透镜取出要求LASIK小于等于-10.00D小于等于-6.00D术后剩余基质床大于等于250微米ICL/TICL小于等于-20.00D小于等于-6.00D前房深度大于等于2.8mm（TICL大于等于3.0mm）RLE近视小于等于-25.00D，远视小于等于+10.00D-年龄大于等于45周岁，晶状体核硬度小于等于III级绝对禁忌证圆锥角膜包括亚临床期：术后角膜膨隆风险极高未控制的青光眼眼压大于21mmHg或视野进行性缺损活动期角膜感染病毒性角膜炎需静止1年以上自身免疫性疾病活动期如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎活动期严重干眼症合并干燥综合征者未控制的全身结缔组织病影响角膜愈合严重瘢痕体质术后角膜混浊风险显著增加绝对禁忌证为"一票否决"，不可因患者强烈意愿而放宽相对禁忌证与特殊决策轻中度干眼经治疗后改善者可综合评估眼压偏高排除青光眼者需角膜厚度校正糖尿病血糖控制良好者可评估浅前房眼内手术需谨慎评估早期白内障需评估手术方式选择特殊人群决策孕妇、哺乳期妇女决策结论：暂缓手术最佳矫正视力低于0.5者评估要求：需评估手术获益眼底病变稳定者评估要求：需联合眼底专科医师评估轻中度干眼经治疗后改善者可综合评估眼压偏高排除青光眼者需角膜厚度校正糖尿病血糖控制良好者可评估浅前房眼内手术需谨慎评估早期白内障需评估手术方式选择术式选择决策逻辑→→1中低度近视≤-8.00D且角膜厚度足够优先：激光手术爱运动、怕干眼→SMILE散光大/形态不规则→LASIK2高度近视/角膜薄>-8.00D或角膜偏薄重点：ICL超过-10.00D→ICL首选希望"可逆"→可取出3年龄≥45岁+白内障合并老视或白内障方案：屈光性晶状体置换术RLE术式选择必须基于检查数据，而非患者主观偏好手术操作规范与术式选择04SMILE手术操作规范250μm术后剩余基质床厚度≥250μmCCT-100μm透镜+切口边缘厚度上限≤CCT-100μm瞳孔覆盖透镜光学区直径要求需覆盖瞳孔区1飞秒激光扫描在角膜基质内制作光学透镜，参数由术前数据精确计算2小切口制作周边角膜制作2-4mm微创切口3透镜分离与取出经切口分离并取出基质透镜，改变角膜屈光力4术毕处理复位切口，确认角膜层间无异物残留LASIK手术操作规范→→1角膜瓣制作飞秒激光制作角膜瓣厚度100-130微米2掀瓣与激光切削掀开角膜瓣准分子激光精确切削基质层3瓣复位与贴合复位角膜瓣，冲洗层间碎屑确认贴合良好瓣相关并发症风险LASIK需制作角膜瓣瓣移位、皱褶风险散光矫正范围更广≤-6.00DvsSMILE≤-5.00D术后干眼发生率LASIK术后干眼发生率相对更高表层切削术操作规范PRK/TransPRK核心流程上皮处理去除或激光切削角膜上皮层准分子激光切削直接切削角膜前弹力层及浅基质层保护性接触镜术后佩戴治疗性软性接触镜，促进上皮愈合适用场景适用角膜偏薄无法制瓣或取透镜者适用从事高风险运动职业（军人、运动员）适用瓣相关并发症风险需完全规避者局限性注意术后疼痛明显，视力恢复较慢（1-2周）注意角膜混浊（Haze）风险较高注意矫正范围有限术中并发症识别与处理SMILE透镜分离类透镜分离困难：需调整分离手法，避免暴力操作切口撕裂：保持操作轻柔，必要时扩大切口残留透镜组织：仔细检查层间，确保完全取出LASIK角膜瓣类角膜瓣制作不良：需评估是否继续手术或择期再手术纽扣瓣：停止手术，待瓣愈合后再评估层间异物：充分冲洗，确保无残留SMILE处理要点轻柔操作，及时调整手法；遇困难时扩大切口，确保透镜完整取出LASIK处理要点瓣异常时果断停手术；异物残留需彻底冲洗，愈合后重新评估术中并发症处理原则：宁可终止手术，不可强行操作术后管理与长期随访05术后用药规范抗生素滴眼液疗程：术后1-2周用途：预防感染糖皮质激素滴眼液疗程：术后1-4周，逐步减量用途：控制炎症反应⚠

需监测眼压，防止激素性青光眼人工泪液疗程：术后1-3个月以上用途：缓解干眼症状✓

建议使用不含防腐剂剂型严格遵医嘱用药，不可自行停药或加量激素使用期间需监测眼压，防止激素性青光眼人工泪液建议使用不含防腐剂剂型术后复查时间节点时间节点检查重点术后1天角膜切口/瓣贴合情况、感染排查术后1周视力恢复、炎症反应评估术后1个月屈光度稳定性、干眼评估、激素减量术后3个月屈光度最终稳定评估、角膜地形图复查术后6个月远期效果评估、并发症排查术后1年及以后年度复查，重点关注眼底国家卫健委强调：手术仅矫正屈光度，未根治近视，术后需终身定期检查术后常见反应与处理干眼最常见术后反应，多数3-6个月缓解处理：人工泪液、热敷、睑板腺按摩视力波动术后1-3个月内可能出现，随角膜愈合逐步稳定处理：观察等待，必要时调整用药夜间眩光/光晕多见于瞳孔较大或高度近视患者处理：多数自行缓解，严重者需评估光学区是否足够角膜混浊（Haze）表层切削术后多见处理：加强激素用药，密切随访高度近视术后长期眼底管理手术矫正屈光度，不改变近视眼底病理视网膜变性格子样变性、蜗牛迹样变性视网膜裂孔需