CN115337356B 一种治疗类风湿关节炎的药物组合物及其制备方法 （北京以岭药业有限公司）

一种治疗类风湿关节炎的药物组合物及其本发明提供了一种治疗类风湿性关节炎的结合多年临床经验研制成功，具有祛风散寒除21.一种治疗类风湿性关节炎的组合物，其特征在于该组合物由如下重量份的组分制2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在3.根据权利要求1所述的组合物，其特征4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物5.根据权利要求1所述的组合物，其特6.根据权利要求1_5任一所述的组合物，其特征在于该组合物的组分中，附子为黑顺8.根据权利要求1_5任一所述的组合物，其特征在于该组合物的活性组分是由以下步34[0003]关于RA的治疗一直是风湿病学界长期以来研究的难点和热点，目前西医治疗本5[0004]目前应用的治疗RA的西药主要包括改善症状的抗风湿性和控制疾病的抗风湿药。67[0021]本发明所述的治疗风湿性关节炎的组合物包括如下重量份的组分：黄芪120_190[0022]本发明所述的治疗风湿性关节炎的组合物优选包括如下重量份的组分：黄芪120[0023]本发明所述的治疗风湿性关节炎的组合物优选包括如下重量份的组分：黄芪150[0024]本发明所述的治疗风湿性关节炎的组合物优选包括如下重量份的组分：黄芪1468[0025]本发明所述的治疗风湿性关节炎的组合物优选包括如下重量份的组分：黄芪1569发油具有抑制子宫平滑肌收缩等作用，目前当归挥发油主要用于痛经及月经不调的治疗。[0070]出油情况：棕黄色轻油，容易分层。饮片直接提油出油率较低，平均出油率为颗粒作为供试样品，以及相同药材超出权利要求保护范围的1个对比例制备的压片前颗粒明药物组合物的疗效机制进行了初步的研究，为本品临床治疗类风湿关节提供实验依据。侧足趾容积变化及关节组织学变化评价本发明药物组合物对此模型发明药物组合物用0.5%羧甲基纤维素钠配制量仪测量每只大鼠的右后足足趾容积，免疫后开始每隔4天测一次该爪的体积，至30天结[0117]（3）本发明药物组合物组1在免疫后15d开始能较模型组显著降低大鼠的足趾容皮下多点注入模型组及各给药组免疫大鼠（每只大鼠相当于注射150μg的II型胶原于第模型组自14d开始至50d实验结束均与正常对照组比较均有显著性差异，表明模型制备成药物组合物给药组与模型组之间则无显著性差异。地塞米松组自免疫后18d开始直至实验容积测量仪测量每只大鼠的右后足足趾容积，首次免疫后第11天开始每隔4天测一次该爪药物组合物组1在免疫后22d开始较模型组显著降低大鼠的足趾容积，并持续至43d（p<模型组关节结缔组织及肌肉组织可见炎性细胞浸润，关节软骨可见滑膜组织中中性粒细至43d（p<0.05本发明药物组合物组2在首次免疫后26d开始能较模型组显著降低大鼠的有限公司。容积测量仪测量每只大鼠的右后足足趾容积，首次免疫后第14天开始每隔4天测一次该爪22d（给药后8d）开始直至实验结束，其足趾容积均显著小于关节炎模型组（p<0.[0180]（三）本发明药物组合物对胶原诱导关节炎模型II型胶原特异性脾淋巴细胞增殖±标准差()表示，差异显著性使用单因素方差分析（One_WayANOVA组间两两比较[0191]2、本发明药物组合物对胶原诱导的关节炎大鼠血清中细胞因子影响：实验结束清中抑制性细胞因子IL_10则较对照组显著降低（p<0.01但本发明药物组合物各组及地[0193]（六）本发明药物组合物对胶原诱导大鼠关节炎模型血清中IgG和IgM型类风湿因[0196]2、本发明药物组合物对胶原诱导的关节炎大鼠血清中IgG和IgM类类风湿因子影±标准差()表示，差异显著性使用单因素方差分析（One_WayANOVA组间两两比较本发明药物组合,1、2组也能显著抑制胶原诱导关节炎模型大鼠血清中IgG和IgM类风湿因关节炎（adjuvantarthritis，AA是接近人类类风湿性关节炎的一种比较理想的关节炎模型，基本上可以反映人类的类风湿性关节炎的病理改变，佐剂性关节炎发生的主要机制为结核杆菌致激活T细胞，激活T细胞通过释放细胞因子及活化巨噬细胞等方式参与RA发攻击10天后陆续出现对侧足爪继发性炎症反应，炎症高峰一般出现在20至25天足爪炎症反应逐渐消退。虽然AA模型的症状与病理表现与人类类风湿关节炎相似，但其发目前公认的用于研究RA发病机制和开发治疗RA新药的理想动物模型，该模型由II型胶原风湿关节炎病人血清和滑膜液中可查出II型胶原抗体。由于CIA模型发病机制更接近人类水平均明显升高，提示出现类似临床RA的病理变化。因此我们以此模型进行本发合物药效学评价时，预防性给药选择在加强免疫之前（首次免疫后次日治疗性给药选择[0204]我们采用以上两种模型研究本发明药物组合物对实验性关节炎的预防与治疗作大鼠血清中II型胶原抗体及类风湿因子的含量、抑制II型胶原特异性的脾淋巴细胞增殖、