常见侵入性诊疗操作预防性使用抗菌药物专家共识（2025 版）

常见侵入性诊疗操作预防性使用抗菌药物专家共识（2025版）前言随着微创介入、内镜诊疗、各类穿刺置管、植入器械等侵入性诊疗技术在各级医疗机构全面普及，各类有创操作所致局部感染、血流感染、深部组织感染风险持续存在。侵入性诊疗操作会破坏人体皮肤、黏膜天然屏障，造成局部组织损伤，引发机体菌群移位，若防控不当极易诱发术后及操作后感染，不仅延长患者住院时长、增加医疗负担，更是临床抗菌药物滥用、细菌耐药滋生的重点高发场景。既往《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》针对侵入性操作预防用药覆盖范围有限，微创新增操作、细分专科操作、高危人群分层界定模糊，存在临床执行标准不统一、常规预防过度用药、高危场景预防不足、用药时机与疗程不规范等突出问题。为全面适配《抗菌药物临床应用指导原则（2025年版）》《抗菌药物临床应用管理办法（2025修订版）》全套国家管控规范，统一全国各级医疗机构侵入性诊疗操作围操作期抗菌药物预防使用同质化标准，依托《手术操作分类代码国家临床版3.0》体系，结合近十年国内外循证医学证据、多轮德尔菲法专家论证及专科研讨结果，修订形成本《常见侵入性诊疗操作预防性使用抗菌药物专家共识（2025版）》。本共识完整覆盖诊断性、治疗性、介入类全部常见侵入性操作，明确强制预防、禁止预防、高危选择性预防三类分层标准，细化用药品种、给药时机、疗程规范、高危人群判定及院感质控要点，摒弃表格化简易判定模式，以纯文字标准化解读适配临床落地，是各级医疗机构侵入性操作抗菌药物合理使用、处方点评、专项质控、全员培训的权威专项依据。第一章总则与核心制定依据1.1制定目的规范各类常见侵入性诊疗操作围操作期抗菌药物预防性应用行为，彻底厘清不同操作的感染风险层级，杜绝低风险操作常规预防性用药、高风险操作预防缺失、广谱药物滥用、疗程过长、选药不精准等不合理问题；建立基于操作类型、感染风险、患者基础状况的分层预防用药体系；精准缩减不必要的抗菌药物暴露，遏制操作诱导性细菌耐药，降低药物不良反应、二重感染发生率；统一全国临床执行口径、质控点评标准，实现侵入性诊疗操作感染防控与抗菌药物精细化管理双向闭环。1.2适用范围本共识适用于全国各级公立、民营医疗机构，覆盖内科、外科、重症医学、介入科、消化科、耳鼻喉科、妇产科、神经科、骨科等所有开展侵入性诊疗操作的临床科室；适用于各类诊断性侵入操作、治疗性侵入操作、微创介入操作围操作期抗菌药物预防用药判定、方案制定、处方审核与用药点评；指导院感防控、医务质控、药学管理部门开展专项督查与绩效考核。本共识针对常规手术以外的各类侵入性诊疗操作，常规外科围手术期预防用药遵照2025版抗菌药物指导原则围术期专项规范执行。1.3核心防控原则严格遵循风险分层、精准适配、按需预防、窄谱优选、短时高效、杜绝泛用的六大核心原则。坚持低感染风险操作原则上不预防用药，中高风险、异物植入、重要脏器操作规范短时预防，普通人群精简用药、高危人群精准补强；优先选用窄谱、低耐药、高安全、性价比高的一线抗菌药物，严禁无依据使用广谱、限制级、特殊使用级药物开展预防；严格限定给药时机与用药疗程，杜绝操作后长期巩固用药、重复叠加预防用药，全面贴合2025版抗菌药物减量、精准、耐药导向的管控要求。1.4共识分级判定体系本共识将所有侵入性诊疗操作统一划分为三类管控标准，第一类为建议常规预防性使用抗菌药物的高风险操作，第二类为全程不建议预防性使用抗菌药物的低风险操作，第三类为不建议常规预防、仅高危人群选择性预防的中风险操作。所有分类标准均经多轮专家论证，达成统一共识，作为全国通用强制执行口径。第二章预防性用药通用技术规范（2025版统一标准）2.1预防用药品种选择规范侵入性操作预防用药需结合操作部位、常驻定植菌群、感染风险等级、药物组织穿透力、安全性及耐药特征综合遴选，优先选用针对性强、循证依据充分、不良反应少、价格经济的一线窄谱抗菌药物。皮肤、浅表软组织、心血管相关操作优先选用一代、二代头孢菌素；涉及消化道、盆腔、阴道、肛周等厌氧菌及革兰阴性菌定植部位的操作，可联合硝基咪唑类药物；针对革兰阳性菌高风险或MRSA定植高危人群，可酌情选用万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性菌过敏替代场景，可选用氨曲南、磷霉素等适配药物。严格严控氟喹诺酮类药物用于常规预防，契合国内大肠埃希菌高耐药现状，最大限度规避耐药诱导。同时严格遵循抗菌药物分级管理要求，预防用药优先非限制级药物，极少高危场景可审慎使用限制级药物，特殊使用级药物严禁用于任何侵入性操作预防。2.2标准化给药时机常规静脉预防用药统一在操作开始前三十分钟至一小时完成输注，确保操作全程局部组织药物浓度达标，实现最佳感染预防效果。万古霉素、氟喹诺酮类等输注时长较长的药物，需在操作前一至两小时启动输注，保证操作开始前完成给药。口腔、牙科等浅表微创操作，可在操作前一小时口服抗菌药物完成预防给药。所有预防用药严禁操作结束后首次给药，错失最佳预防窗口期。2.3术中追加给药指征常规操作时长小于三小时、出血量正常、无菌操作规范的侵入性操作，仅术前单次给药即可满足预防需求。若操作时长超过三小时，或操作时长超过所用抗菌药物两倍半衰期，或术中大出血、创面污染风险升高，需术中追加一次同等剂量抗菌药物，维持术中有效血药与组织药物浓度，杜绝术中药物浓度衰减导致预防失效。2.4预防用药疗程严控标准普通侵入性操作预防性用药全程实行短程管控，绝大多数操作预防用药时长不超过二十四小时；存在异物植入、重要脏器操作、重度创伤污染的高危操作，最长预防时长不超过四十八小时。严禁操作后无依据延长疗程、持续性巩固用药、多疗程叠加预防，杜绝抗菌药物过度暴露。植入物类特殊操作可结合患者术后体温、炎症指标、局部恢复情况动态评估，严禁机械性长疗程预防。第三章高危人群统一判定标准（2025版细化更新）3.1免疫功能受损高危人群此类人群为侵入性操作感染高发高危群体，包含实体器官移植、造血干细胞移植术后长期随访患者；自身免疫性疾病长期使用激素、免疫抑制剂治疗患者；恶性肿瘤放化疗期间、终末期肿瘤患者；先天性及获得性免疫缺陷患者；长期卧床、重度营养不良、低蛋白血症患者。该类人群屏障功能、免疫防御能力显著下降，菌群移位及感染扩散风险远高于普通人群，中低风险操作可酌情启动预防性用药。3.2慢性基础疾病高危人群血糖控制不佳的糖尿病患者、慢性肾功能不全、慢性肝功能损伤、慢性心肺功能衰竭等慢性慢病患者，机体修复能力与抗感染能力下降，操作后感染概率显著升高，属于选择性预防用药适用人群。高龄衰弱患者、长期住院、反复接受侵入性操作、近三个月反复使用抗菌药物的患者，存在耐药菌定植风险，需重点评估预防用药必要性。3.3操作相关高危因素操作时间过长、术中创面污染、术中大出血、视野暴露不充分、无菌操作受限；存在解剖结构异常、局部慢性炎症、既往反复感染病史；紧急急诊侵入性操作、非手术室无菌环境下开展的操作，均视为操作高危因素，可根据操作类型酌情开展短时预防用药。第四章各类侵入性操作分层预防用药规范4.1建议常规预防性使用抗菌药物的高风险侵入性操作该类操作因涉及重要脏器、存在异物植入、经过高定植菌黏膜屏障，感染后果严重，一旦发生感染可引发重症、脏器损伤、器械相关感染甚至危及生命，统一要求常规规范开展预防性抗菌药物应用。主要包含各类心脏介入植入操作、人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器及植入式器械置入操作；各类深部脏器穿刺引流、颅内及脊髓相关侵入性操作；经阴道、经尿道等自然腔道侵入性诊疗操作；各类人工假体、植入物留置操作；大范围黏膜破损、深部组织创伤类侵入性操作。此类操作严格执行术前单次给药、高危场景四十八小时内短程预防，优先选用一代、二代头孢菌素，涉及厌氧菌定植部位联合硝基咪唑类药物，过敏患者按替代方案精准选药，全程杜绝广谱滥用。4.2全程不建议预防性使用抗菌药物的低风险侵入性操作该类操作创伤小、操作时间短、无菌层级高、无异物植入、无深部组织暴露，循证医学证实预防性用药无法降低感染风险，反而增加耐药与不良反应，统一禁止常规预防用药。主要包含各类常规诊断性消化内镜、呼吸内镜检查；单纯静脉穿刺、常规输液通路建立、无创导管留置；浅表皮肤肿物切除、指趾甲修整、毛发移植；单纯影像引导下无创穿刺、腔静脉滤器常规置入与取出；常规腰椎穿刺、无引流管留置的硬膜外阻滞等低创伤、低污染操作。无论普通人群还是基础疾病稳定人群，此类操作一律不使用抗菌药物预防，仅做好无菌操作与术后局部护理即可。4.3不建议常规预防、高危人群选择性用药的中风险侵入性操作该类操作常规状态下感染风险极低，无需统一预防用药，但在合并患者高危因素、操作高危因素时，感染风险显著升高，可个体化短时预防用药，是临床最易出现过度用药的重点管控场景。主要包含气管切开术、鼻窦内镜活检、口腔种植及复杂拔牙；肝动脉化疗栓塞、胆管介入、腹膜透析管置入；宫内节育器放置、羊膜腔穿刺；ECMO置管与上机、急诊体外心肺复苏辅助操作等。普通免疫正常、无基础疾病、操作规范顺利的患者，一律不预防用药；存在前述免疫受损、慢病控制不佳、紧急操作、污染风险高、既往反复感染等高危因素时，可选用窄谱一线抗菌药物短时预防，用药时长严格控制在二十四小时内，特殊重症场景最长不超过四十八小时。第五章各专科重点侵入性操作专项细化规范5.1消化内镜与介入操作规范常规诊断性胃镜、肠镜、内镜复查操作，无论是否活检，均无需预防性使用抗菌药物。针对存在胆肠吻合、胆管支架、十二指肠乳头切开、肝脓肿病史、重度低蛋白血症的高危患者，开展胆管介入、肝动脉栓塞等治疗性内镜操作，可选择性短时预防用药，优先选用二代头孢菌素，不推荐广谱联合用药。内镜下息肉切除、黏膜剥离等常规微创治疗，无高危因素者一律不预防用药。5.2神经与疼痛介入操作规范常规腰椎穿刺、硬膜外阻滞、神经阻滞等无植入、无引流的操作，全程禁止预防性用药。涉及脊髓、颅内植入物留置、持续引流置入的侵入性操作，需常规术前预防用药，选用易透过血脑屏障的适配一线抗菌药物，严控疗程不超过四十八小时，术后根据引流拔除时间、炎症指标及时停药。5.3耳鼻喉及口腔侵入性操作规范常规鼻腔、咽喉浅表活检、简单操作无需预防用药。大面积鼻窦黏膜损伤、复杂口腔种植、阻生齿拔除、颌面部深部操作，高危人群可术前单次口服阿莫西林等一线药物预防，普通人群无需预防。严禁耳鼻喉常规微创操作使用高级别、广谱抗菌药物开展预防。5.4妇产科侵入性操作规范单纯羊膜腔穿刺、常规节育器放置、普通妇科检查操作，无盆腔炎病史、无活动性感染的普通患者，不建议常规预防用药。存在盆腔慢性炎症、反复宫腔操作、免疫低下、胎膜早破高危患者，开展宫腔操作、分娩相关侵入操作，可酌情短时预防，优先选用青霉素类、一代头孢菌素，合并厌氧菌高风险场景可联合硝基咪唑类药物。5.5重症急救侵入性操作规范常规中心静脉导管、动脉导管、导尿管留置等基础侵入操作，严格遵循导管感染防控规范，无需抗菌药物预防。ECMO、紧急心肺复苏辅助、紧急气管切开等无菌条件受限、紧急开展的高危操作，可对高危患者选用二代、三代头孢菌素短时预防，时长不超过二十四小时，严禁常规广谱预防、长期维持用药。第六章特殊人群预防用药适配规范6.1儿童人群儿童侵入性操作预防用药严格规避喹诺酮类、四环素类等禁忌药物，严格按照年龄、体重精准计算单次剂量，杜绝成人剂量套用。仅高风险植入、重要脏器操作规范短时预防，低、中风险操作一律不预防用药，最大限度减少儿童抗生素暴露，保护机体菌群平衡，规避生长发育相关用药风险。6.2老年与衰弱人群老年、衰弱、多慢病患者预防用药以最短疗程、最低有效剂量为原则，优先肝肾毒性低的窄谱一线药物，避免多药联合预防。严格评估用药必要性，能不预防则不预防，确需预防的严格控制在二十四小时内，全程监测肝肾功能、血常规，防范药物蓄积与二重感染。6.3孕产妇人群孕产妇侵入性操作预防用药优先选用妊娠安全等级高的青霉素类、头孢类药物，严格规避各类高危禁忌药物。严格把控预防指征，仅极高危场景短时单次预防，杜绝常规预防、长疗程预防，保障母婴安全。6.4肝肾功能异常人群肝功能不全患者规避高肝毒性预防药物，选用不经肝脏代谢的一线品种；肾功能不全患者根据肌酐清除率调整给药剂量与间隔，避免药物蓄积损伤脏器。非极高危操作尽量放弃预防性用药，以精准无菌操作、术后护理替代药物预防，降低用药风险。第七章院感防控与操作配套管理规范7.1无菌操作核心防控明确无菌操作、规范消毒、屏障防护、术后护理是预防操作后感染的核心手段，抗菌药物预防仅为辅助补充措施。所有侵入性操作必须严格执行无菌技术规范、手卫生、环境消杀、器械无菌管理，通过源头感控减少感染风险，从根本上减少对抗菌药物预防的依赖。杜绝以药物预防替代无菌操作、简化院感流程的违规行为。7.2术后感染监测与处置所有接受侵入性操作的患者，术后常规监测体温、局部体征、炎症指标，区分药物预防失效的真性感染与术后无菌性炎症反应。一旦确诊操作后感染，立即终止预防性用药模式，转为规范治疗性抗感染方案，完善病原学送检，精准施治，避免预防与治疗用药混淆、盲目升级药物。7.3耐药菌定植专项管控对于院内MRSA、多重耐药革兰阴性菌高流行科室，或术前筛查耐药菌定植的患者，高风险侵入操作可针对性调整预防用药品种，选用可覆盖定植耐药菌的适配药物，同时加强术后隔离、环境消杀，防范耐药菌暴发传播。第八章质控点评与违规界定标准（2025版新增）8.1不合理预防用药核心问题界定明确将低风险侵入操作常规预防用药、中风险操作无高危因素盲目预防、预防用药选用广谱高级别药物、预防用药时长超过四十八小时、操作结束后延迟给药、无指征联合多药预防、普通人群常规使用限制级药物预防等行为，统一界定为不合理抗菌药物使用，纳入月度专项处方、医嘱点评核心问题清单。8.2常态化质控闭环要求各级医疗机构需将侵入性操作预防用药管理纳入抗菌药物精细化质控体系，建立专项点评台账，重点核查各类微创、介入、内镜操作的预防用药合规性，对反复违规科室、个人开展专项约谈、全员培训、绩效追责。每季度汇总分析操作后感染发生率与预防用药合格率，动态优化科室管控标准。8.3数据联动管控机制结合本院侵入性操作总量、预防用药占比、不合理用药发生率、操作后感染发生率等核心数据，动态评估预防用药管控成效，杜绝过度预防导致的耐药升高，同时规避预防不足导致的感染暴发，实现感染防控与耐药防控双向平衡。第九章2025版共识核心更新要点解读9.1操作分类体系全面细化新版共识突破旧版操作分类模糊、覆盖不全的短板，基于国家手术操作分类标准，纳入千余项侵入性操作，完整覆盖微创介入、内镜、穿刺、植入、口腔、妇产、神经重症等既往遗漏的操作场景，填补基层与专科操作预防用药规范空白。9.2高危人群判定标准标准化统一全国免疫受损、慢病高危、操作高危人群的标准化界定口径，解决既往各地高危判定尺度不一、选择性预防用药混乱的问题，实现分层预防有据可依、质控可量化、执行可落地。9.3严控广谱药物预防滥用明确氟喹诺酮类、高级别头孢、碳青霉烯类等药物禁止用于常规预防，收紧限制级药物预防使用指征，强制推行窄谱、短程、单一用药的预防模式，大幅降低预防性耐