全国抗菌药物临床应用监测方案（2025-2027年）

全国抗菌药物临床应用监测方案（2025-2027年）前言为持续深化全国抗菌药物临床应用规范化管理，有效遏制细菌耐药性滋生与蔓延，落实健康中国战略及微生物耐药防控总体部署，衔接《遏制微生物耐药国家行动计划》后续工作要求，统一全国抗菌药物临床应用监测标准、流程、指标与应用机制，健全常态化、精细化、信息化监测体系，全面提升全国医疗机构抗菌药物合理用药水平，保障群众用药安全、有效、经济、可及，结合《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》《细菌耐药性监测规范（WS/T821-2024）》《抗菌药物临床应用术语国家标准（GB/T42980-2024）》等最新国家规范，制定本2025-2027年度全国抗菌药物临床应用监测方案。本方案为全国统一执行的三年周期专项监测工作规范，适用于2025年1月1日至2027年12月31日全国抗菌药物临床应用监测全流程工作，替代既往阶段性监测细则，实现监测范围全覆盖、监测指标标准化、数据质控规范化、结果应用常态化，构建“监测-分析-预警-干预-整改-复盘”的全链条闭环管理体系。第一章总则第一条工作目标。通过三年系统化、常态化监测，全面掌握全国各级医疗机构抗菌药物整体应用现状、品类使用结构、科室分布特征、年度变迁趋势；精准识别抗菌药物不合理使用高发科室、高发场景、高发问题；联动细菌耐药监测数据，建立抗菌药物使用与细菌耐药变迁的动态关联预警机制；持续降低抗菌药物不合理使用率、越级使用率、超疗程使用率，稳步优化抗菌药物使用强度，提升病原学送检率与精准用药水平，延缓全国细菌耐药增长速率，完善全国抗菌药物精细化管控体系。第二条监测原则。坚持统一标准、分级实施、全覆盖监测、数据真实客观、质控全程贯穿、监测与干预并重、动态优化调整的核心原则。全国统一监测指标、统一技术规范、统一数据口径、统一上报流程、统一评价标准，杜绝选择性监测、选择性上报、数据篡改、漏报瞒报等行为，确保监测数据具备真实性、可比性、连续性、指导性。第三条适用范围。本方案适用于全国各级各类公立、民营医疗机构，包含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、康复医疗机构等；覆盖全院所有临床科室、医技科室、药学部门、院感管理部门及医务管理部门的抗菌药物临床应用相关工作；适配全国、省级、地市级、医疗机构四级抗菌药物临床应用监测网络运行管理。第四条归口管理。国家卫生健康委统筹全国监测工作整体部署、标准制定、督导考核与结果通报；省级卫生健康行政部门负责辖区内监测工作组织落实、质控核查、数据汇总、问题整改督导；地市级卫生健康行政部门负责辖区医疗机构日常监测监管与现场抽查；各医疗机构为监测工作第一责任主体，落实日常数据采集、自查自纠、整改提升工作。第二章监测对象与覆盖范围第五条监测机构范围。监测覆盖全国所有纳入抗菌药物监测网络的医疗机构，同时逐步扩大基层医疗机构监测覆盖面，实现二级及以上医院全覆盖、基层医疗机构重点覆盖、民营医疗机构应测尽测，全面消除监测盲区。第六条监测诊疗场景范围。覆盖门诊、急诊、住院、重症监护、手术围术期、康复治疗等全部诊疗场景的抗菌药物应用行为，包含治疗性用药、预防性用药、经验性用药、目标性用药、联合用药、序贯用药等所有用药模式。第七条监测药物范围。严格对标《国家抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》及各省级细化目录，全覆盖非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级抗菌药物，包含青霉素类、头孢菌素类、β-内酰胺复方制剂、碳青霉烯类、喹诺酮类、大环内酯类、氨基糖苷类、糖肽类、硝基咪唑类、抗真菌类等全部临床全身用抗菌药物。外用抑菌制剂、消毒药品、抗结核、抗病毒、抗寄生虫药物不纳入本次监测范围。第八条监测人员行为范围。覆盖全体医务人员抗菌药物处方开具、医嘱下达、会诊申请、越级使用、疗程调整、停药评估等诊疗行为；覆盖药学人员处方审核、调剂发药、用药监护、处方点评、用药指导等药学服务行为；覆盖院感人员耐药监测、感染防控、暴发预警等管控行为。第三章核心监测内容第一节结构性指标监测第九条药品配备与目录管理监测。监测医疗机构抗菌药物采购目录合规性、品类数量管控情况、高级别抗菌药物配备合理性、年度目录动态调整情况；核查是否存在超目录配备、违规新增、擅自停用管控类抗菌药物等问题；监测专药专管、限量采购、动态调控等管控措施落实情况。第十条权限管理监测。联动《抗菌药物处方权限管理与动态调整制度（2026版）》，监测各级医务人员抗菌药物处方权限、调剂权限授权合规性，核查权限动态升级、保留、降级、暂停、注销流程落实情况；重点监测超权限用药、越级抢救用药补办手续、无权限人员开具处方等违规行为。第二节应用效率指标监测第十一条使用率指标监测。常态化监测医疗机构门诊抗菌药物使用率、急诊抗菌药物使用率、住院患者抗菌药物使用率、清洁手术围术期抗菌药物预防使用率，分科室、分病种、分场景统计分析，对比年度、季度同期变化趋势，识别异常偏高科室与场景。第十二条使用强度监测。精准统计全院及各科室抗菌药物使用强度、特殊使用级抗菌药物使用强度、限制使用级抗菌药物使用强度，严格按照国家标准限定日剂量口径核算，监测用药强度异常波动情况，严控高强度滥用问题。第十三条用药频度监测。统计各级别、各类别抗菌药物用药频度，分析临床用药选择倾向，重点监测高级别抗菌药物、耐药风险较高药物的高频使用问题，排查习惯性滥用、无依据升级用药行为。第三节用药质量合规监测第十四条用药指征监测。全面核查抗菌药物使用指征合规性，区分治疗性用药与预防性用药，重点排查无指征用药、指征不充分、超场景预防用药、常规轻症使用高级别抗菌药物等违规问题。严格落实特殊使用级抗菌药物禁止预防性使用的国家底线要求。第十五条病原学送检监测。监测抗菌药物使用前病原学标本送检率，重点统计限制使用级、特殊使用级抗菌药物用药前送检情况，核查标本采集规范性、送检及时性、结果利用率，纠正盲目经验性用药、只用药不送检、送检不参考结果等问题。第十六条处方医嘱质量监测。常态化开展处方医嘱点评，监测处方合格率、用药品种选择合理性、剂量适配性、给药频次规范性、疗程合理性、溶媒选择规范性、联合用药适配性、序贯治疗落实情况，重点筛查超疗程用药、超剂量用药、不合理联合用药、给药方式错误等问题。第十七条特殊级用药专项监测。严格对标《特殊使用级抗菌药物临床应用管理规范（2025版）》，专项监测特殊使用级抗菌药物会诊流程、审批手续、应急越级使用、24小时手续补办、用药评估、停药复盘等全流程合规性，实现特殊级用药病例100%专项核查。第四节耐药关联与安全监测第十八条耐药关联监测。联动《细菌耐药性监测规范（WS/T821-2024）》，同步监测抗菌药物使用数据与院内细菌耐药率变迁数据，分析药物使用量与对应菌株耐药率升高的关联性，针对耐药率持续攀升的药物品类及时预警干预。第十九条不良反应监测。监测抗菌药物相关不良反应发生频次、严重程度、处置情况，重点监测糖肽类、碳青霉烯类、高级别喹诺酮类、抗真菌类药物的严重不良反应，统计不良反应上报率、处置合格率，优化高危药物用药监护方案。第二十条二重感染与菌群失调监测。广谱、高级别抗菌药物使用后，监测患者菌群失调、二重感染、真菌感染等并发症发生情况，评估广谱用药的临床风险，严控无依据广谱滥用行为。第四章监测实施方式与周期第二十一条常态化日常监测。医疗机构安排专人负责每日抗菌药物数据采集、处方前置审核、用药行为筛查，实时拦截违规用药行为，建立日常违规用药台账，实现问题早发现、早整改。第二十二条月度汇总分析。每月完成全院抗菌药物数据统计、处方抽查、问题汇总，形成月度监测小结，梳理当月高发问题、异常指标、重点管控科室，落实针对性干预措施。第二十三条季度专项核查。每季度开展全覆盖专项监测，完成全院各科室指标对比、高级别用药专项点评、耐药关联分析，形成季度监测报告，上报院药事管理与药物治疗学委员会及上级卫健部门。第二十四条年度全面评估。每年开展一次全年监测工作全面复盘，汇总年度指标数据、问题清单、整改成效、耐药变迁趋势，形成年度监测工作报告，制定下一年度管控优化方案。第二十五条三年周期总评。2027年末开展本周期整体评估，全面总结2025-2027年抗菌药物监测管控成效、存在短板、耐药防控成果，形成周期总结报告，为下一轮国家监测方案制定提供基层数据支撑。第五章数据采集、审核与上报管理第二十六条数据采集规范。严格按照GB/T42980-2024标准术语定义统一数据口径，所有采集数据均来源于医院HIS系统、检验系统、药学管理系统、院感监测系统原始真实数据，严禁人工篡改、修饰、选择性填报，确保数据全程可溯源。第二十七条分层审核机制。建立采集人员自查、科室质控复核、职能部门终审的三级数据审核机制，逐一核查数据完整性、准确性、规范性，修正错填、漏填、异常数据，杜绝无效数据上报。第二十八条分级上报要求。纳入全国监测网的医疗机构严格按照国家统一时限完成月度、季度、年度数据上报；地市级、省级卫健部门逐级汇总、质控、上报辖区监测数据；未纳入国家级监测网的基层医疗机构留存完整监测台账，接受属地常态化抽查。第二十九条数据留存管理。所有监测原始数据、审核记录、分析报告、整改台账、上报凭证同步留存电子及纸质档案，档案保存期限符合医疗文书管理规范，保障监测工作全程可追溯、可核查。第六章质量控制与核查机制第三十条院内常态化质控。医疗机构药学部、医务科、院感科组建专项质控小组，每日开展处方审核、每月开展数据质控、每季度开展现场核查，重点核查数据真实性、用药合规性、整改落实有效性。第三十一条上级随机抽查机制。省、市卫健部门定期开展随机抽查、飞行检查、专项督查，对监测数据失真、漏报瞒报、整改流于形式、违规用药高发的医疗机构予以通报督办。第三十二条异常数据复核。对指标异常波动、数据断崖式变化、科室指标显著偏离全院均值的情况，必须开展专项复核，排查是否存在数据统计错误、人为干预、监测漏洞等问题，及时修正并完善管控机制。第三十三条室间比对质控。积极参与全国、省级监测数据横向比对，与同级别、同类型医疗机构开展指标对标，查找自身管控短板，针对性优化监测与管理措施。第七章监测结果应用与干预整改第三十四条动态优化用药目录。根据监测结果，对使用率异常偏高、耐药率持续攀升、不合理使用突出的抗菌药物，收紧院内管控标准，上调管理级别、限制采购、限制使用场景；对安全有效、敏感率稳定、适配临床需求的药物优化配备结构。第三十五条动态调整处方权限。联动权限动态调整制度，将监测发现的违规用药、处方不合格、指标超标等情况，作为医务人员权限降级、暂停、注销的核心依据；对规范用药、指标优异的人员优先权限升级、评优表彰。第三十六条精准开展科室干预。针对使用率偏高、强度超标、不合理用药高发的科室，开展一对一专项督导，制定科室个性化整改方案，限期整改、回头复查，压实科室主任第一责任人职责。第三十七条耐药暴发预警处置。结合监测数据发现的聚集性耐药菌感染、耐药率快速上升等预警信号，立即启动院内应急处置，开展流行病学溯源、环境消杀、人员管控、方案调整，杜绝耐药菌院内暴发流行。第三十八条纳入绩效考核。将所有抗菌药物监测核心指标、整改成效、合规情况纳入科室及个人绩效考核、职称评聘、评优评先、等级评审核心内容，实现监测结果与个人、科室利益直接挂钩。第八章培训、考核与责任追究第三十九条分层常态化培训。依托监测工作开展全员分层培训，针对临床医师重点培训用药指征、分级使用、会诊规范；针对药师重点培训处方审核、点评标准、数据质控；针对检验、院感人员重点培训耐药监测、数据联动、预警处置，每年定期开展专项考核，考核合格方可履职。第四十条年度综合考核评价。各级卫健部门每年对辖区医疗机构监测工作开展综合考评，考核内容包含监测完整性、数据真实性、上报及时性、问题整改率、用药指标达标率、耐药防控成效等，考核结果纳入医疗机构年度绩效考核。第四十一条违规追责机制。对监测工作落实不力、数据造假、漏报瞒报、整改敷衍、违规用药高发、耐药管控不力的医疗机构及个人，视情节给予通报批评、绩效扣罚、限期整改；造成医疗安全隐患、耐药暴发、重大医疗差错的，依法依规严肃追责。第九章保障措施第四十二条组织保障。各级医疗机构成立抗菌药物监测专项工作小组，由院领导牵头，医务、药学、院感、检验、信息、质控等多部门协同联动，明确岗位职责、分工到人，确保监测工作常态化、规范化落地。第四十三条信息化保障。完善医院信息化系统功能，实现抗菌药物处方自动审核、数据自动抓取、指标自动统计、异常自动预警，减少人工误差，提升监测效率与精准度，实现监测数据互联互通。第四十四条人才保障。加强抗感染临床药师、微生物检验人员、院感专职人员队伍建设，定期开展国家级、省级专项培训，提升监测、点评、干预、预警专业能力，筑牢监测工作人才基础。第四十五条制度保障。以本方案为核心，联动院内分级管理、权限管控、特殊级用药、耐药监测、术语标准等系列制度，形成完整制度体系，实现监测工作有章可循、有据可依、闭环管控。第十章附则第四十六条