不合格品控制程序

不合格品控制程序一、目的为确保公司产品质量在受控状态下进行，有效识别、隔离、评审、处置不合格品，防止不合格品非预期使用或交付给顾客，降低质量成本，提高质量管理水平，特制定本程序。本程序旨在规范不合格品从产生到最终处置的全过程管理，为持续改进提供依据。二、适用范围本程序适用于公司所有产品在生产制造、检验试验、仓储保管、交付及售后服务等各个环节中出现的不合格品的控制与管理。原材料、外购件、外协件在入厂检验及生产过程中发现的不合格，亦参照本程序执行。三、职责1.生产部门：负责本部门在生产过程中不合格品的初步识别、及时上报和必要的隔离；负责执行经批准的返工、返修作业，并确保返工、返修后的产品符合规定要求。2.质量部门：作为不合格品控制的归口管理部门，负责组织对不合格品的识别、记录、标识、隔离进行监督检查；组织相关部门对不合格品进行评审与判定；跟踪不合格品处置措施的实施情况；负责不合格品相关质量记录的收集、整理、归档和统计分析。3.技术部门：参与重大或复杂不合格品的评审，负责提供技术支持，制定或确认返工、返修方案，对不合格原因进行分析并提出纠正和预防措施的建议。4.仓储部门：负责对仓库内存放的不合格品进行有效的隔离、标识和保管，防止与合格品混淆，并配合相关部门进行处置。5.销售/客服部门：负责收集和传递顾客反馈的不合格品信息，参与相关不合格品的评审与处置，并协助做好顾客沟通工作。6.相关责任部门：参与本部门职责范围内不合格品的评审，并按评审结论执行相应的处置措施。四、控制程序（一）不合格品的识别与记录1.各部门人员在日常工作中，如发现产品（包括原材料、半成品、成品）不符合规定的质量要求（如图纸、工艺文件、检验规范、合同要求等），均有责任立即予以识别。2.识别出不合格品后，发现人应立即停止该不合格品的流转或使用，并及时向本部门负责人及质量部门报告。3.质量检验人员在检验过程中发现不合格品，应严格按照检验规程进行判定，并详细记录不合格品的名称、规格型号、批次、数量、不合格项目、发现地点、发现时间、发现人等信息，填写《不合格品通知单》或相应的检验记录。（二）不合格品的隔离1.一旦发现不合格品，无论在哪个环节，都必须立即采取隔离措施。可采用指定区域、标识牌、色标、容器等方式，确保不合格品与合格品、待检品明确区分，防止误用、混用或非预期放行。2.生产过程中的不合格半成品、成品，由生产部门负责隔离；仓库中的不合格原材料、外购外协件及成品，由仓储部门负责隔离；检验过程中发现的不合格品，由检验人员监督相关部门进行隔离。3.隔离措施应醒目、有效，并确保在整个处置期间持续有效。（三）不合格品的评审与判定1.质量部门在接到不合格品报告后，应根据不合格品的性质、严重程度、数量及影响范围，组织相关部门（如生产、技术、销售等）进行评审。2.评审可采用会议、会签或授权人员直接判定等方式进行。对于轻微的、常规的不合格品，经授权的质量检验人员或指定负责人可直接判定处置；对于严重的、批量的或特殊的不合格品，必须组织跨部门评审。3.评审内容应包括：确认不合格事实、分析不合格原因、评估不合格品的严重程度及其对后续工序、产品性能、使用安全及顾客满意度的潜在影响。4.根据评审结果，对不合格品做出明确的处置决定。（四）不合格品的处置根据评审结论，不合格品通常可采取以下一种或多种处置方式：1.返工：对不合格品采取措施，使其符合规定要求。返工方案由技术部门制定或确认，生产部门负责实施，返工后必须重新提交质量部门检验，直至合格。2.返修：对不合格品采取措施，虽不能完全恢复到规定要求，但能使其满足预期的使用要求或降低其不合格程度。返修需经顾客或相关授权人员批准，并有书面记录，返修后的产品应有明确标识。4.降级处理：对于虽不符合原定等级要求，但仍可满足较低等级质量要求的不合格品，可作降级处理，并在标识和记录中明确。5.报废：对于已无返工、返修价值，或返工、返修成本过高，或无法满足最低使用要求的不合格品，应予以报废。报废品由指定部门负责处理（如销毁、回收等），确保其不再流入市场或被误用。6.退货：对于外购、外协的原材料、零部件等，若发现不合格，由采购部门与供方协商办理退货或索赔事宜。所有处置决定均需有书面记录，并经相关授权人员批准。（五）不合格品处置的实施与验证1.相关责任部门应严格按照批准的处置决定对不合格品进行处理。2.质量部门负责对不合格品处置过程进行监督，并对处置结果（如返工、返修后的产品）进行验证，确保处置有效，符合规定要求。3.对于报废的不合格品，处置过程应有记录，确保可追溯。（六）记录与追溯1.不合格品的识别、隔离、评审、判定、处置及验证等各个环节均应进行详细记录，形成完整的质量记录。2.这些记录应清晰、准确、完整，具有可追溯性，并按规定期限予以保存。3.质量部门定期对不合格品记录进行统计分析，识别不合格品发生的趋势和主要原因，为质量改进提供数据支持。五、相关文件1.《质量手册》2.《进货检验规程》3.《过程检验规程》4.《成品检验规程》5.《纠正和预防措施控制程序》6.《产品标识和可追溯性控制程序》六、质量记录1.《不合格品通知单》2.《不合格品评审记录》3.《返工/返修记录》