CN115666354B 用于定位体腔的装置、系统和方法 （波士顿科学国际有限公司）

2022.06.30PCT/US2020/0529952020.09.28WO2021/137906EN2021.07.08WO2019040461A1,2019.02.28本发明总体涉及用于在医疗手术期间定位胃空肠吻合术期间的医疗装置和/或解剖结构定2细长构件，所述细长构件包括位于所述细长构件其中所述定位装置包括在所述细长构件的所述远端处的球囊，述近端壁或所述远端壁中的至少一个包括不透明材料或光衰减材料中的一种4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述细长构件包括从所述细长构件的近端延装置和所述流体包含装置中的每一个与在所述细长构件的所述近端处的所述流体腔流体构造成流过所述多个孔并且沿着所述流体腔到达所述8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述至少9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述细长构件包括细长构件主体和细长构件远侧顶端，其中所述细长构件远侧顶端的近端由多根线材连接到所述细长构件主体的远10.根据权利要求9所述的医疗装置，其还包括附接到所述细长构件远侧顶端的致动造成当所述致动线使所述细长构件远端相对于所述细长构件主体向近侧移动时径向向外11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述至少一个LED被构造成交替地发射所述12.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述至少一个LED被构造成以脉冲方式发射3窥镜的远端延伸，其中所述成像装置被构造成检测具有对应于从所述至少一个LED发射的4[0002]本申请根据35USC§119要求于2019年12月30日提交的美国临时专利申请序列号[0003]本发明总体涉及用于在医疗手术期间定位装置和/或解剖结构的医疗装置、系统和/或绕过肠的部分和/或胃肠(GI)道的其他部分的，可以是具有这些和/或其他健康问题[0005]因此，可能需要用于治疗GI道和/或绕过肠的部分以减少与治疗这些和其他健康构件远端的定位装置。定位装置可以包括至少一个发光二极管(LED)，并且其中至少一个LED可以被构造成被致动以发射具有对应于绿光和红5[0014]球囊可以设置在细长构件的第一侧上，并且至少一个LED可以设置在细长构件的主体向近侧移动，并且其中LED可以被构造成当致动线使细长构件远端相对于细长构件主[0020]一种具有医疗装置的系统可以包括内窥镜，内窥镜具有对应于从至少一个LED发射的绿光和红光的波[0022]方法还可以包括创建对应于至少一个LED的位置的在胃壁和小肠壁中的切口中的6可以包括向上通往末端远侧点的多个照明构件中的一个或多个LED。多个引线可以与沿着细长构件延伸的多个照明构件电连通。控制器可以与沿着细长构件延伸的多个引线电连多个照明构件中选定的一个或多个LED。控制器可以被构造成致动除了多个照明构件中的细长构件的近侧部分的选定的照明构件以及具有第二波长的沿着细长构件的远侧部分的至穿过第一体腔的组织壁和体腔的第二组织壁与定位装置相对的在第二体腔中的目标位侧的方向上沿着细长构件的长度选择性地致动[0031]图2A至2F示出了根据本发明的一个方面的用于创建吻合口的系统和过程的示例[0032]图3A至3D是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的导管和定位[0033]图4A和4B是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和7[0034]图5是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装[0035]图6是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装[0036]图7是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和定位装[0037]图8A和8B是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件和[0038]图9是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件管和定位[0039]图10A和10B是根据本发明的一个方面的与图2A至2F的系统一起使用的细长构件[0040]图11A示出了根据本发明的一个方面的延伸至空肠中的细长构件和朝向细长构件[0044]图13示出了根据本发明的一个方面具有沿着其长度设置的多个LED的细长构件；术人员将认识到，公开的装置和相关的使用方法所基于的概念可以用于任何合适的手术、指示部件/表面的几何形状的术语指代精确且近新陈代谢和影响体重减轻)将医疗装置定位在GI道的特定部分内的系统和方法来描述的，8的近侧，并且十二指肠115和空肠120的接合部由连接到小肠125的Treitz130的韧带的位和/或小肠125中。鼻导管230的远端235可以定位在小肠125中至空肠120中的期望距离处，如由医疗专业人员和/或基于医疗手术确定的。鼻导管230可以通过蠕动运动和/或由医疗[0053]一旦内窥镜240的远端245处于胃105中的适当位置中，则在步骤210中在胃105的9步骤220中从内窥镜240展开以结合在胃105壁中制造的开口和在空肠120壁中制造的开口，[0055]在图2F中，幽门闭塞装置265可以展开在幽门处以防止患者的胃内容物行进通过幽门110并且将该胃内容物重新引导通过吻合支架260。幽门闭塞装置265可以是用于防止[0056]如上所述，鼻导管230的远端235可以定位在空肠120中以帮助医务人员确定展开位装置(具有或不具有延伸通过其的腔)任何构件，包允许医疗专业人员将导丝放置在小肠125中并且沿着导丝滑动细长构件305。定位装置300离和直径不受限制，并且可以根据患者的体型和/或医务人员正在执行的治疗手术而发生的一个或两个可以包括不透明或其他光衰减材料或可以由其形成，该材料可以聚焦从LED于细长构件305和定位装置300的纵向轴线的两排或更多排，并且可以围绕细长构件305的位于1至20个LED或4至6排LED的阵列中，其中每排平行于细长构件305和定位装置300的纵盖物不限于仅在LED310处的位置，并且可以沿着细长构件305在向远侧和/或向近侧的方CMOS图像传感器等)通常对绿光的波长比对红光的波长更敏感，这可以进一步改善对LED(每个LED310阳极端子用一根正线)和公共阴极返回端子线，以用于将电能从位于细长构远端的细长构件305的腔或层中，和/或线材可以沿着细长构件305的外表面从近端延伸到包括塑料或玻璃漫射光管(细长构件305可以是漫射光管或者光管可以替换将电流传导至线材可以设置在定位装置300'上或定位装置300'中。细长构件305'可以具有约0.035英寸齿标记305a'可以放置在细长构件上从定位装置300向近侧的约250cm处，第二牙齿标记305b'和第三牙齿标记305c'与患者的牙齿对齐时，医疗专业人员将了解定位装置300已经业人员可以使用在内窥镜240远端上的图像传感器使用幽门标记305a、305b和305c来确定像传感器确定的，医疗专业人员可以确定定位装置300已经从幽门110延伸约155cm进入小可以确定定位装置300已经分别从幽门110延伸约170cm和185cm进入小肠1以包括位于定位装置300和第一幽门标记305a之间(或距定位装置300约155cm的位置)的第的在外表面上的第二颜色，在第二幽门标记305b和第三幽门标记305c之间(或距定位装置(或距定位装置300的约250cm的位置)的在外表面上的第四颜色，等等以用于在细长构件305a之间的区域以及在第二幽门标记305b和第三幽门标记305c之间的区域可以具有相同需要标记沿着细长构件305进一步分开，以将定位装置300定位在空肠120中比针对具有轻周向条纹等。幽门标记305a至305c和牙齿标记305a'至305c'中的每一个可以包括多个标305a至305c和牙齿标记305a'至305c'还可以包括要由各种医疗成像模态识别的特性。例位置可以使用已知的医疗成像技术在医疗手术期间确定。尽管细长构件305可以具有适于[0070]现在将描述一种用于定位和操作定位装置300的方法。可以如本文参考图2A至2F定幽门标记305a至305c何时适当地定位在幽门处。替代地或另外地，当牙齿标记305a305a至305c定位在幽门处和/或牙齿标记305a'至305c'定专业人员可以使用位于内窥镜240的远端245处的相机或其他成像装置对腹膜腔进行可视视器上观察腹膜腔的图像的医疗专业人员可以基于通过空肠120壁透射的来自LED310的和220中向医疗专业人员提供用于在空肠120壁中创建穿孔或切口的适当位置。以这种方操纵内窥镜240的远端245以将端部执行器250定位在适当的位置中以在空肠120中创建切口。替代实施例可以包括在手术开始时激活红光和绿光两者和/或在手术期间使光中的一[0074]在图4A和4B中示出了根据另一个示例的鼻导管430(鼻导管可以包括本文所述的以沿着护套431的基本相同的周向侧放置和/或可以沿着护套431的长度在多个位置处围绕能会增加来自LED310的光从定位装置300行进至空肠120侧壁的距离，并且可能会减少从空肠120进入腹膜腔并且因此对内窥镜相机可见的光的量。这种增加的距离可能在从腹膜腔定位定位装置300在空肠120中的位置中创建困难。由于孔432可以排出导入胃105和/或小肠125和/或由胃105和/或小肠125产生的气体，因此可以减少胃肠壁的扩张并且可以改进从定位在空肠120中的定位装置300对在腹膜腔和/或胃105中的光的可视化。应当理解，可以将真空装置附接到腔440的近端以主动去除气体和/或可以将包含装置附接到腔的近LED510的定位装置500可以根据要执行的手术和/或患者的体型或解剖结构进行互换。护套502增加的刚性及其在导丝505上的可跟踪性可以改进定位装置500的移动和可操作性，外表面或通过内窥镜的腔拉动并且进入小肠12[0078]根据另一个示例，定位装置600可以附接在具有中心腔的护套602(护套可以包括导丝605的可操纵性，从而允许定位装置600行进通过患者体内的曲折路径和/或导航通过这可以允许单个医疗专业人员操纵导丝605和定位装置600。推动构件606可以是适用于医疗手术的线材并且可以包括足以用于这种用途的任何材料。推动构件606可以具有适于接本文所述的任何方式进行激活，使得医疗专业人员可以使用位于胃105中的内窥镜相机定[0080]根据另一个示例，定位装置700可以附接到护套702(护套可以包括本文所述的任腔708(以实线显示)可以从护套702的近端延伸通过护套702至与球囊704的内部流体连通[0081]现在将描述一种部署定位装置700的方法。包括球囊704的定位装置700可以根据间的接触可以消除在定位装置700和空肠120壁之间的空气和/或流体间隙，这可以增加从LED710到和/或通过空肠120壁的光透射并且可以改进定位装置700的可视化。应当理解，的任何方式以各种模式激活不同颜色的灯。一旦定位装置700被医疗专业人员定位并且在[0082]图8A和8B示出了定位装置800的另一个示例。定位装置800可以包括在护套802远端的第一侧上的球囊804(护套802可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)和在护套802的802可以包括中心腔806并且可以在导丝805(在腔806内)上推进，以邻近空肠120壁定位定囊804充胀可以导致球囊804的与护套802相对的一侧接触整个空肠120，并且迫使护套802定位装置800和空肠120壁之间的空气和/或流体间隙。这继而可以增加从LED810到和/或置900可以包括在护套902(护套可以包括本文所述的任何导管或鼻导管)的远端上的球囊电力的线材(未示出)可以延伸通过护套902并且进入表面延伸，以电连接到LED910。球囊904的充胀可以抵靠空肠120壁按压或推动LED910。LED910可以围绕球囊904的圆周在红灯和绿灯之间交替，或者LED910可以包括围绕球囊沿着球囊904的纵向轴线居中并且可以围绕球囊904的外圆周相等地间隔开。替代地，LED[0084]在图10A和10B中示出了定位装置1000的另一个示例。类似于本文所述的定位装并且可以包括腔(其可以是中心腔1006从护套主体1002括一个LED1010，并且LED1010的1003可以在腔1006内平移并且可以进行致动以在向近侧的方向和向远侧的方向上移动远上的LED1010可以朝向空肠120壁移动并且抵靠空肠12式在胃105和空肠120的壁中制造切口。在形成切口之后，医疗专业人员可以控制张力线或向远侧的方向上移动主体1002b时，可以维持远侧顶端1002a的位置。一旦不再部署LED[0086]在各种手术中，医疗专业人员可能难以定位包含医疗装置定位器的体腔的一部235的空肠120的部分可能难以定位。可以设想与定位装置和/或解剖结构相关的其他手术十二指肠1136和空肠1130中。内窥镜1124被示为在胃1134内延伸，其中穿孔或切割机构以经由内窥镜1124和/或通过其他观察技术，例如，荧光透视等观察腹膜腔1138内的空肠LED识别与细长构件1100和/或其中包含的定位装置1102的位置相关的空肠1130的部分[0089]参考图11C，空肠1130的部分1132被示为从图11A和11B被操纵至朝向胃1134的位LED可以延伸到包括定位装置的细长构件的远端。LED可以沿着细长构件以各种模式布置，的端部相距一定距离。LED可以作为单个LED或以多于单个LED的组而进行单独地选择和控向细长构件的远端的方向，该细长构件朝向定位装置。控制器可以被配置为顺序地致动间减少的更高的频率致动LED(例如，较低的占空比，其具有较小的LED被照亮的时间百分照亮的时间百分比)的LED相比减少热量。控制器可以被构造成以第一频率致动LED的一部远侧部分。LED可以沿着细长构件的长度延伸与患者的解剖结构基本对齐的一段距离。例波长的光，并且LED1304的远侧部分1307被构造成部分1307指示沿着在远端1300d或定位装置1302近侧的细长构件1300的位置。部分1305、在细长构件1400内纵向延伸。板1404沿着支撑构件1402设置，使得板1404远离支撑构件向(例如，绿色指示细长构件1400的向远侧方向，并且联接到控制器的引线。从细长构件1400外露的线材1416和LED的部分被透明/半透明涂层[0097]通常，如适用于上面或本发明内其他位置处描述的定位器装置和系统中的任一顺序致动的LED可以指示装置或解剖结构，诸如定位装置和/或第一体腔的一部分的方向。