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文档简介

内部质量审核程序记录管理一、总则（一）目的规范。为规范内部质量审核程序记录的管理，确保记录的真实性、完整性和可追溯性，特制定本程序。（二）适用范围。本程序适用于公司所有部门及全体员工在质量审核过程中的记录管理活动。（三）基本原则。记录管理应遵循客观、公正、准确、及时的原则，确保记录内容与实际操作相符。二、组织架构（一）职责划分。质量管理部负责内部质量审核程序记录的统一管理，各部门负责人对本部门记录的真实性负责。（二）权限配置。质量管理部有权对各部门记录进行检查和监督，各部门应积极配合。（三）人员要求。参与记录管理的人员应经过专业培训，熟悉记录填写要求和保存规范。三、记录种类（一）审核计划记录。包括审核目的、范围、时间安排、审核人员等。（二）审核实施记录。包括审核发现的问题、不符合项、整改措施等。（三）审核报告记录。包括审核结论、改进建议、后续跟踪等。（四）纠正措施记录。包括问题原因分析、纠正措施制定、实施效果验证等。（五）预防措施记录。包括风险识别、预防措施制定、实施效果评估等。（六）记录保存记录。包括记录的归档、借阅、销毁等操作记录。四、记录填写要求1.记录填写应使用规范的术语和格式，不得使用模糊或歧义的表述。2.记录内容应真实、完整、准确，不得遗漏关键信息。3.记录填写应及时，不得拖延或补填。4.记录填写应使用黑色或蓝色墨水，不得使用铅笔或红色墨水。5.记录填写应保持整洁，不得涂改或刮擦。五、记录审核要求1.审核计划记录应由质量管理部审核，确保审核目的和范围明确。2.审核实施记录应由审核组长审核，确保记录内容与实际操作相符。3.审核报告记录应由质量管理部负责人审核，确保结论客观公正。4.纠正措施记录应由责任部门负责人审核，确保措施有效可行。5.预防措施记录应由质量管理部审核，确保风险得到有效控制。6.记录保存记录应由质量管理部审核，确保记录按规定归档和销毁。六、记录保存要求（一）保存期限。内部质量审核程序记录保存期限为三年，特殊记录按相关法规要求保存。（二）保存方式。记录应使用纸质或电子方式保存，确保记录安全、完整。（三）保存位置。纸质记录应存放在指定档案室，电子记录应存放在指定服务器。（四）保存责任。记录保存责任人为质量管理部档案管理员，各部门应指定专人负责记录的收集和整理。七、记录借阅与销毁（一）借阅程序。记录借阅需填写借阅申请表，经质量管理部负责人批准后方可借阅。（二）借阅期限。记录借阅期限不得超过一个月，特殊情况需另行申请。（三）销毁程序。记录销毁需填写销毁申请表，经质量管理部负责人批准后方可销毁。（四）销毁方式。记录销毁应采用碎纸机或焚烧等方式，确保记录内容无法恢复。八、监督与改进（一）监督机制。质量管理部定期对记录管理情况进行检查，发现问题及时纠正。（二）改进措施。根据检查结果和实际需要，不断完善记录管理程序。（三）培训要求。定期对记录管理人员进行培训，提高记录管

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