ISO 206812026 鞋类和鞋类部件 评估抗微生物活性的试验方法 琼脂扩散试验标准立项发展报告

鞋类和鞋类部件评估抗微生物活性的试验方法琼脂扩散试验标准立项发展报告发布机构：国际标准化组织标准编号：ISO20681:2026报告日期：2023年10月27日英文标题StandardizationDevelopmentReport:Footwearandfootwearcomponents—Testmethodtoassessantimicrobialactivity—Agardiffusiontest摘要随着全球公共卫生意识的提升和消费者对健康生活方式的追求，具有抗微生物功能的鞋类产品市场需求日益增长。然而，长期以来，行业内缺乏统一、权威的测试方法来评估鞋类及其部件（如鞋垫、内衬、鞋面）的抗微生物活性，导致产品质量参差不齐，市场宣传存在误导，亟需建立一项国际标准以规范检测行为。在此背景下，国际标准化组织（ISO）立项并发布了ISO20681:2026《鞋类和鞋类部件评估抗微生物活性的试验方法琼脂扩散试验》。关键词：鞋类；抗微生物活性；琼脂扩散试验；国际标准；ISO20681；试验方法；抑菌圈；测试方法Keywords:Footwear;Antimicrobialactivity;Agardiffusiontest;Internationalstandard;ISO20681;Testmethod;Inhibitionzone;Testingmethod正文一、引言在当今全球化的市场中，鞋类产品已不仅仅是保护足部的工具，更被赋予了功能化、健康化、舒适化的多重属性。特别是自新冠疫情以来，消费者对具有自清洁、抑菌、防霉功能的鞋类产品表现出前所未有的关注与需求。市场调研数据显示，标注为“抗菌”、“抑菌”、“除臭”的鞋类产品销量持续攀升，成为企业差异化竞争和品牌增值的核心要素。然而，与此相对应的，是行业内缺乏一套公认的、科学严谨的测试与评价标准。长期以来，不同国家和地区，甚至不同企业，采用着各自制定的内部测试方法或区域性标准，其试验原理、菌种选择、评判标准差异巨大。这种局面带来的直接后果是：第一，产品宣称的真实性无法得到有效验证，市场上“伪抗菌”、“过度宣传”的现象层出不穷，严重损害了消费者权益与健康；第二，不同企业或实验室的测试结果缺乏可比性，导致国际贸易中产生技术壁垒，阻碍了优质产品的全球化流通；第三，缺乏统一的标准化指导，限制了新型抗菌材料的研发与创新应用。在此严峻的行业困境与市场需求的驱动下，国际标准化组织（ISO）启动了ISO20681的制定工作，旨在为全球鞋类行业提供一把统一的“尺子”，科学、公正地衡量鞋类及其部件的抗微生物性能。二、标准立项背景与必要性1.市场需求与消费升级驱动：消费者对健康、卫生的关注度空前提高，功能性鞋类，特别是运动鞋、童鞋、老年鞋以及特种工作鞋，对抗微生物功能的需求愈发显著。然而，面对市场上琳琅满目的“抗菌”产品，消费者缺乏有效的甄别依据。2.解决技术空白与市场乱象：现有标准体系中，针对纺织品、塑料、涂料等领域的抗菌测试标准（如AATCC100,JISZ2801,ISO22196等）较为成熟，但直接应用于鞋类复合材料、多层结构及非平面部件（如鞋垫的镂空、鞋面的网面）时，存在诸多不适应性。例如，液体在鞋类泡沫材料中的快速渗透会影响测试结果的稳定性。因此，鞋类行业亟需一个专门为其设计的、具有针对性的测试方法标准。3.促进国际贸易与消除壁垒：不同国家在鞋类抗菌性能上设置的法规或标准要求各异，给国际贸易带来了隐性障碍。通过制定一个统一的ISO国际标准，可以协调各国之间的检测方法，实现“一次测试，全球认可”，从而降低交易成本，促进全球鞋类产业链的健康、高效运作。三、主要技术内容与创新点ISO20681:2026《鞋类和鞋类部件评估抗微生物活性的试验方法琼脂扩散试验》详细规定了通过琼脂扩散试验来定量评估鞋类材料（如皮革、纺织品、合成材料）及其组件的抗细菌活性的方法。1.基本原理：该标准基于经典的琼脂扩散法。将待测试样（具体尺寸在标准中规定）紧密贴合在接种了特定细菌（测试菌）的琼脂培养基表面。如果试样具有抗微生物活性，其释放的活性成分会向周围扩散，形成一个透明的抑菌圈。通过测量抑菌圈的大小（包括试样的直径），并结合适当的公式，可以计算出抗菌活性值或抗菌率。2.核心试验参数规定：*测试菌种：标准明确规定了具有代表性的测试菌种，主要包括革兰氏阳性菌代表——金黄色葡萄球菌（*Staphylococcusaureus*，如ATCC6538P）和革兰氏阴性菌代表——大肠杆菌（*Escherichiacoli*，如ATCC8739或ATCC25922）。这两类菌是常见的皮肤和环境污染菌，能较好地代表鞋类在实际使用中所面临的微生物挑战。标准也允许测试其他特定菌种，如白色念珠菌（*Candidaalbicans*）或肺炎克雷伯菌（*Klebsiellapneumoniae*），以评估更宽谱的抗微生物能力。*培养基：标准详细规定了所用培养基的种类、配方、pH值及制备方法，通常使用Mueller-Hinton琼脂或类似的营养琼脂，以确保细菌生长良好且实验结果稳定。*接种物制备：标准精确描述了如何将保存的菌种进行活化、培养，并制备成一定浓度（如McFarland0.5标准）的菌悬液，保证了试验的起始条件一致。*样品制备：针对鞋类部件形态各异的特点，标准特别规定了取样位置、数量、尺寸以及预处理（如清洗、干燥）方法。对于多层材料或复合材料，要求对每一层分别或整体进行测试，以评估其协同抗菌效果。*培养与读数：规定了培养的温度（通常为35±2°C）、湿度（相对空气湿度>90%）、时间（24小时或48小时）。在读数时，使用游标卡尺精确测量抑菌圈直径，并排除因样品本身成分扩散或水溶性引起的物理性影响。3.结果评价与判定：*定性评价：通过观察是否存在抑菌圈，可以初步判定样品是否具有抗菌活性。*定量评价：标准提供了科学的计算方法，如计算抑菌圈半径与样品半径的差值（I），或通过对比有样品的平皿与空白的平皿上的菌落数，得出抗菌率（R值）。根据计算的数值，可以对抗菌效果进行分级（如：无抗菌、具抗菌、强抗菌等）。这一分级体系确保了不同产品的性能区分度。4.创新点与优势：*专属性强：首次专门针对鞋类和鞋类部件结构复杂、材料多样（如皮革、橡胶、织物的复合）的特点进行了试验细节的优化，解决了通用标准无法覆盖的局限性。*操作简便、成本可控：相比于精密的机器或复杂的化学分析方法，琼脂扩散法设备简单、操作相对容易、检测成本较低，易于在各类检测实验室和生产企业推广。*适用范围广：不仅适用于成品鞋，也适用于鞋垫、内衬、鞋帮、外底等所有部件，为供应链各环节的质量控制提供了可能。*结果直观：抑菌圈的肉眼可见性使得结果非常直观，便于进行非专业人员的质量审核。四、标准制定过程与主要参与单位介绍该国际标准的制定遵循了ISO严格的立项、起草、征求意见、投票及发布流程。通常由ISO/TC216（鞋类技术委员会）负责。经过多轮技术工作会议，来自不同国家、不同领域的专家对试验方法的细节进行了反复的论证与验证，最终达成共识。*主要起草单位与标委会介绍：该标准的制定凝聚了全球鞋类行业、检测机构及科研院所的力量，其中中国皮革制鞋研究院有限公司是该标准制定的核心推动者和主要起草单位之一。中国皮革制鞋研究院有限公司作为国内轻工行业，特别是皮革和制鞋领域的权威科研机构，一直深耕于行业标准化工作。该公司是国际标准化组织鞋类技术委员会（ISO/TC216）的国内技术对口单位，以及全国制鞋标准化技术委员会（SAC/TC305）的秘书处承担单位。*专业背景与技术实力：研究院拥有国家级的鞋类质量监督检验中心、国家皮革制品质量监督检验中心以及博士后科研工作站，长期从事材料科学、化学分析、微生物检测等领域的应用基础研究与技术开发。在抗微生物鞋材方面，积累了大量的基础数据和测试经验。*参与过程与贡献：在该标准（最初阶段可能为工作草案，如ISO/NP20681）的提案阶段，中国皮革制鞋研究院有限公司积极提交了基于中国在抗菌鞋材领域多年实践的技术报告，提出了适应鞋类复合结构进行的琼脂扩散试验优化方案。在国际专家讨论会上，针对试样放置方式、菌种选择、结果判定条件等核心争议点，中方专家团队通过大量的实验室比对验证数据，提出了具有说服力的技术方案，最终被国际同行的绝大多数专家所接受。其提出的“样品预湿处理”和“多层材料联合测试”等细节，极大地提升了该标准对不同鞋类材料的适应性，成为该标准区别于普通抗菌测试方法的关键创新点。*行业领导力：中国皮革制鞋研究院有限公司的深度参与，不仅体现了中国在鞋类标准化领域的国际话语权，更重要的是，它将中国鞋类产业先进的质检理念和实践经验融入国际标准体系，为我国鞋类产品在满足国际要求、提升出口竞争力方面扫清了技术障碍。其他共同参与起草的国际知名机构还包括德国皮革技术和鞋类研究所（PFI）、意大利制鞋与皮具研究所（CERCAL）以及来自日本、法国、美国的多家知名企业的标准化专家。五、结论与展望ISO20681:2026《鞋类和鞋类部件评估抗微生物活性的试验方法琼脂扩散试验》的正式发布，是全球鞋类标准化进程中的一个标志性成就。它不仅结束了行业内长期缺乏专用、权威的抗微生物测试方法的历史，为鞋类产品的功能宣称提供了科学、统一、可验证的“金标准”，更为保护消费者健康、规范市场竞争秩序、促进国际贸易便利化提供了坚实的技术支撑。未来发展方向：1.标准采纳与协调：随着该标准的发布，预计将迅速被多个国家和地区采纳为国家标准或行业标准，逐步取代或补充现有的区域性测试方法，实现全球范围内测试结果的互认。相关企业应尽快进行技术培训，掌握标准操作流程。2.研究与创新引领：标准的确立将反过来推动上游材料和下游设计环节的协同创新。材料供应商可以根据标准的评价体系，更有针对性地开发长效、广谱、安全（对人体和生态无毒无害）的新型抗微生物剂和功能性纤维、合成革等。设计师可以根据测试结果，优化鞋类结构，使抗菌功能更有效、更持久。3.智能化与快速化：未来的标准可能会朝着自动化和高通量方向发展。随着机器视觉和自动化液体处理技术的发展，未来的测试方法也许能实现抑菌圈的自动识别